MRI-tDCS 压力与未来思维研究
应激大脑的调节：经颅直流电刺激对应激调节和情景性未来思维的影响——一项针对健康志愿者的磁共振成像研究
研究概览
详细说明
本研究旨在探讨非侵入性脑刺激对与压力调节和情景未来思维相关的认知和情绪过程的调节作用。
健康成年志愿者完成一次磁共振成像扫描。参与者被随机分配接受主动或假刺激。首先，参与者执行基于功能磁共振成像的情景未来思维任务的基线测量。该任务涉及根据屏幕上呈现的提示词想象具体的未来个人事件，随后在扫描仪外口头描述这些想象的事件。
在第二部分，参与者完成蒙特利尔成像压力任务——一种带有时间压力和负面反馈的心算范式，用于诱发急性压力。紧接着，他们在静息状态下接受20分钟的磁共振兼容经颅直流电刺激（主动或假刺激）。主动经颅直流电刺激通过置于左侧背外侧前额叶皮层的4×4厘米阳极和对侧眶额叶区域的阴极传递2毫安电流。假刺激采用相同设置，仅在开始和结束时进行电流斜坡调节。
刺激后，进行了动脉自旋标记灌注扫描、针对海马体的磁共振波谱分析以及刺激后的情景未来思维功能磁共振成像任务。在整个磁共振扫描过程中，收集了行为和心理测量数据，包括关于反刍思维、人格和情绪的问卷，以及生理和生化指标，如唾液皮质醇和心率变异性。
主要目标是评估与假刺激相比，主动经颅直流电刺激是否调节压力与未来导向认知的神经、内分泌和行为相关指标。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Brussels Capital
-
Brussels、Brussels Capital、比利时、1090
- UZ Brussel
-
-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
接受健康志愿者
描述
入选标准：
- 年龄在18-30岁之间的男性和女性。
- 右利手、健康的志愿者。
- 母语为荷兰语，视力正常或矫正后正常。
- 目前或既往无精神或神经系统疾病。
- 符合MRI检查要求（无金属植入物、心脏起搏器等）。
- 未服用精神类药物。
- 已提供书面知情同意书。
排除标准：
- 妊娠。
- 癫痫史或神经外科手术史。
- 心血管、神经系统或严重内科疾病。
- 幽闭恐惧症或无法耐受MRI环境。
- 无法移除的纹身或穿孔饰品。
- 扫描前限制时间内摄入酒精或咖啡因。
- 当前使用精神活性物质或精神类药物。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：基础科学
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：主动经颅直流电刺激
参与者接受磁共振兼容经颅直流电刺激（tDCS），使用2 mA恒定电流持续20分钟。
阳极电极（4 × 4 cm）置于左背外侧前额叶皮层（F3位置，经神经导航定位），阴极电极置于对侧眶额叶区域。
刺激在参与者处于磁共振扫描仪内时进行。
|
主动非侵入性脑刺激
|
|
安慰剂比较：假经颅直流电刺激
参与者接受假性MRI兼容经颅直流电刺激，电极放置和设置与主动条件相同。
在每次治疗开始时，电流会在大约30秒内逐渐升高和降低，以模拟刺激的初始感觉，之后在剩余的20分钟治疗期间不施加任何电流。
刺激在参与者处于MRI扫描仪内时进行。
|
假性非侵入性脑刺激
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
情景未来思维的特异性评分
大体时间：基线及tDCS刺激后即刻（单次研究访视）
|
使用标准化评分程序对想象未来事件进行评估的情景未来思维反应特异性。 测量单位：EFT特异性评分（标准化量表单位） |
基线及tDCS刺激后即刻（单次研究访视）
|
|
瞬时情绪评分 - 疲劳
大体时间：基线；tDCS后即刻；EFT范式后即刻（单次研究访视）
|
通过视觉模拟量表（VAS）测量的自我报告紧张度 测量单位：0-10分制评分。
分数越高表示越疲劳。
|
基线；tDCS后即刻；EFT范式后即刻（单次研究访视）
|
|
情景未来思考期间的平均BOLD信号变化
大体时间：基线和经颅直流电刺激后即刻（单次研究访视）
|
在情景未来思考任务期间的平均血氧水平依赖性（BOLD）信号变化，在预定义的前额叶-边缘系统感兴趣区域内进行平均。 测量单位：百分比信号变化（或来自一般线性模型的β系数） |
基线和经颅直流电刺激后即刻（单次研究访视）
|
|
瞬时情绪评分 - 紧张
大体时间：基线；tDCS后即刻；以及EFT范式后即刻（单次研究访视）
|
通过视觉模拟评分法（VAS）测量的自我报告紧张程度 测量单位：0-10分制评分。
分数越高表示越紧张。
|
基线；tDCS后即刻；以及EFT范式后即刻（单次研究访视）
|
|
瞬时情绪评分 - 活力
大体时间：基线；tDCS后立即；以及EFT范式后立即（单次研究访视）
|
使用视觉模拟量表（VAS）测量的自我报告活力。
测量单位：0-10分量表得分。
分数越高表示活力越强。
|
基线；tDCS后立即；以及EFT范式后立即（单次研究访视）
|
|
瞬时情绪评分 - 愤怒
大体时间：基线；经颅直流电刺激后即刻；及情绪自由技术范式后即刻（单次研究访视）
|
使用视觉模拟量表（VAS）测量的自我报告愤怒。
测量单位：0-10分制得分。
分数越高表示愤怒程度越高。
|
基线；经颅直流电刺激后即刻；及情绪自由技术范式后即刻（单次研究访视）
|
|
瞬时情绪评分 - 抑郁情绪
大体时间：基线；经颅直流电刺激后立即；情绪释放疗法范式后立即（单次研究访视）
|
采用视觉模拟评分法（VAS）评估自我报告的抑郁情绪。
计量单位：0-10分制评分。
分数越高表示抑郁情绪越严重。
|
基线；经颅直流电刺激后立即；情绪释放疗法范式后立即（单次研究访视）
|
|
瞬时情绪评分 - 愉悦度
大体时间：基线；tDCS后立即；EFT范式后立即（单次研究访视）
|
使用视觉模拟评分法（VAS）测量的自我报告愉悦度。
计量单位：0-10分量表得分。
分数越高表示愉悦度越高。
|
基线；tDCS后立即；EFT范式后立即（单次研究访视）
|
|
瞬时情绪评分 - 压力
大体时间：基线；经颅直流电刺激（tDCS）后立即；及情绪释放技术（EFT）范式后立即（单次研究访视）
|
使用视觉模拟量表（VAS）测量的自我报告压力。 测量单位：0-10分制评分。 分数越高表示压力越大。 |
基线；经颅直流电刺激（tDCS）后立即；及情绪释放技术（EFT）范式后立即（单次研究访视）
|
|
海马体谷氨酸浓度
大体时间：基线及经颅直流电刺激后即刻（单次研究访视）
|
使用质子磁共振波谱（¹H-MRS）测量的海马体谷氨酸浓度。 测量单位：机构单位 |
基线及经颅直流电刺激后即刻（单次研究访视）
|
|
海马体γ-氨基丁酸浓度
大体时间：基线和经颅直流电刺激后立即（单次研究访问）
|
使用质子磁共振波谱（¹H-MRS）测量的海马体γ-氨基丁酸（GABA）浓度。 测量单位：机构单位 |
基线和经颅直流电刺激后立即（单次研究访问）
|
|
海马谷氨酰胺浓度
大体时间：基线及tDCS后立即（单次研究访视）
|
使用质子磁共振波谱（¹H-MRS）测量的海马谷氨酰胺浓度。
|
基线及tDCS后立即（单次研究访视）
|
|
海马体N-乙酰天门冬氨酸（NAA）浓度
大体时间：基线和tDCS后立即（单次研究访视）
|
使用质子磁共振光谱（¹H-MRS）测量的海马N-乙酰天冬氨酸（NAA）浓度。 测量单位：机构单位 |
基线和tDCS后立即（单次研究访视）
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
唾液皮质醇浓度
大体时间：基线、经颅直流电刺激后即刻、情绪自由技巧任务后即刻（单次研究访视）
|
使用生物化学测定法从唾液样本中测量的唾液皮质醇浓度。 测量单位：nmol/L（或 µg/dL） |
基线、经颅直流电刺激后即刻、情绪自由技巧任务后即刻（单次研究访视）
|
|
脑血流量
大体时间：基线和围手术期（经颅直流电刺激期间）
|
通过动脉自旋标记（ASL）磁共振成像测量的脑血流量。
测量单位：毫升/100克/分钟 |
基线和围手术期（经颅直流电刺激期间）
|
其他结果措施
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
抑郁症状严重程度
大体时间：基线（任何干预之前）
|
贝克抑郁量表 (BDI-II) BDI-II包含21个项目，每个项目评分0-3分。
测量单位：BDI-II总分范围从0到63分。 分数越高表示抑郁症状越严重。 |
基线（任何干预之前）
|
|
身体质量指数
大体时间：基线（任何干预前）
|
根据测量的体重和身高计算得出的身体质量指数。
|
基线（任何干预前）
|
|
特质反刍思维
大体时间：基线（任何干预之前）
|
使用反刍反应量表（RRS）评估特质反刍。
测量单位：RRS总分（范围22-88；分数越高表示特质反刍程度越高）。 |
基线（任何干预之前）
|
|
沉思反刍
大体时间：基线（单次研究访视）
|
使用反刍反应量表的反刍分量表（BSRI）评估反刍思维。 测量单位：BSRI（反刍）分量表得分，范围5-20；得分越高表示反刍思维越严重。 |
基线（单次研究访视）
|
|
特质焦虑
大体时间：基线（单次研究访视）
|
使用状态-特质焦虑量表特质版（STAI-T）评估特质焦虑。 测量单位：STAI-T总分（范围20-80分；分数越高表示特质焦虑程度越高）。 |
基线（单次研究访视）
|
合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.