Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MRI-tDCS Stress og Fremtidstænkning Studie

5. februar 2026 opdateret af: Sara De Witte, Universitair Ziekenhuis Brussel

Modulering af den stressede hjerne: Effekter af transkranial jævnstrømsstimulering på stressregulering og episodisk fremtidstænkning - en MRI-undersøgelse på raske frivillige

Denne akademiske undersøgelse undersøger, hvordan MRI-kompatibel transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (DLPFC) påvirker stressregulering og episodisk fremtidstænkning hos raske frivillige. Deltagerne gennemgår én MRI-session: kombination af stressinduktion, tDCS (ægte eller placebo) og funktionelle og metaboliske MRI-målinger. Undersøgelsens mål er at få en bedre forståelse af, hvordan ikke-invasiv hjernestimulering påvirker de neurofysiologiske og psykologiske mekanismer, der er involveret i stressbehandling og fremtidsorienteret tænkning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge de modulatoriske effekter af ikke-invasiv hjerne stimulation på kognitive og følelsesmæssige processer relateret til stressregulering og episodisk fremtidstænkning (EFT).

Sunde voksne frivillige gennemfører én MR-scanning. Deltagerne blev tilfældigt tildelt aktiv eller placebo-stimulation. Først udførte deltagerne en MR-baseret baseline-måling af EFT-opgaven. Denne opgave involverer at forestille sig specifikke fremtidige personlige begivenheder som svar på ledeord præsenteret på en skærm og senere verbalt at beskrive disse forestillede begivenheder uden for scanneren.

I den anden del gennemfører deltagerne Montreal Imaging Stress Task (MIST) - et mental aritmetisk paradigme med tidspres og negativ feedback for at inducere akut stress. Umiddelbart efter modtager de MR-kompatibel tDCS (aktiv eller placebo) i 20 minutter, mens de er i hvile. Den aktive tDCS leverer 2 mA strøm gennem en 4×4 cm anode placeret over venstre DLPFC og en katode over den kontralaterale orbitofrontale region. Placebo-stimulation følger samme opsætning med kun strømstigning ved start og afslutning.

Efter stimulation blev der udført en ASL-perfusionsscanning, MRS-spektroskopi rettet mod hippocampus og en post-stimulation EFT MR-opgave. Gennem hele MR-scanningen blev der indsamlet adfærdsmæssige og psykometriske data, herunder spørgeskemaer om rumination, personlighed og humør, samt fysiologiske og biokemiske målinger såsom salivært kortisol og hjertefrekvensvariabilitet (HRV).

Det primære mål er at vurdere, om aktiv tDCS modulerer de neurale, endokrine og adfærdsmæssige korrelater til stress og fremtid-orienteret kognition sammenlignet med placebo-stimulation.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

60

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Belgien
    • Brussels Capital
      • Brussels, Brussels Capital, Belgien, 1090
        • UZ Brussel

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder i alderen 18-30 år.
  • Højrehåndede, raske frivillige.
  • Modersmålstalende hollændere med normalt eller korrigeret syn.
  • Ingen nuværende eller tidligere psykiatriske eller neurologiske lidelser.
  • MRI-kompatible (ingen metalimplantater, pacemaker, etc.).
  • Tager ikke psykotrope lægemidler.
  • Har givet skriftlig informeret samtykke.

Eksklusionskriterier:

  • Graviditet.
  • Tidligere epilepsi eller neurokirurgi.
  • Kardiovaskulær, neurologisk eller alvorlig medicinsk sygdom.
  • Klaustrofobi eller intolerance overfor MRI-miljø.
  • Tatoveringer eller piercinger, der ikke kan fjernes.
  • Alkohol- eller koffeindrik inden for det begrænsede vindue før scanning.
  • Nuværende brug af psykoaktive stoffer eller psykotrope lægemidler.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Aktiv transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne modtaget MR-kompatibel transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) ved hjælp af en konstant strøm på 2 mA i 20 minutter. Den anodiske elektrode (4 × 4 cm) placeres over den venstre dorsolaterale præfrontale cortex (F3-position, neuronavigeret) og den katodiske elektrode over den kontralaterale orbitofrontale region. Stimuleringen leveres, mens deltagerne er i MR-scanneren.
Enhed: tDCS - Aktiv ikke-invasiv hjerne-stimulation
aktiv ikke-invasiv hjerne-stimulation
Placebo komparator: Sham Transkraniel jævnstrømsstimulering
Deltagerne modtager sham MRI-kompatibel transkraniel jævnstrømsstimulering ved brug af den samme elektrodeplacering og opsætning som ved den aktive tilstand. Strømmen øges og reduceres over ca. 30 sekunder i starten af sessionen for at efterligne den indledende stimulationsfornemmelse, hvorefter der ikke leveres strøm i resten af den 20-minutters session. Stimuleringen udføres, mens deltagerne er i MRI-scanneren.
Enhed: tDCS - Sham ikke-invasiv hjerne stimulation
Sham ikke-invasiv hjerne-stimulering

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Specificitetsscore for episodisk fremtidsorienteret tænkning
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)

Specifiteten af episodiske fremtidsforestillinger vurderet ved hjælp af en standardiseret scoringprocedure anvendt på forestillede fremtidige begivenheder.

Måleenhed: EFT-specifitets-score (enheder på en standardiseret skala)
Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)
Momentane humørvurderinger - træthed
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Selvrapporteret spænding målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) Måleenhed: Score på en 0-10 skala.
En højere score betyder mere træthed.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Gennemsnitlig BOLD-signalændring under episodisk fremtidsorientering
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)

Gennemsnitlig blod-ilt-niveau-afhængig (BOLD) signalændring under episodisk fremtidsforestillingstasken, gennemsnitlig over foruddefinerede præfrontale-limbiske regioner af interesse.

Måleenhed: Procentuel signalændring (eller beta-koefficienter fra den generelle lineære model)
Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)
Momentære humørvurderinger - spænding
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Selvrapporteret spænding målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS) Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere anspændt.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Momentane humørvurderinger - energi
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Selvrapporteret energi målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere energi.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Momentane humørvurderinger - vrede
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Selvrapporteret vrede målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Måleenhed: Score på en skala fra 0-10. En højere score betyder mere vrede.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Øjeblikkelige humørvurderinger - deprimeret humør
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Selvrapporteret deprimeret humør målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS). Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere deprimeret humør.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Øjeblikkelige humørvurderinger - munterhed
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Selvrapporteret munterhed målt ved brug af en visuel analog skala (VAS). Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere munterhed.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Momentære humørvurderinger - stress
Tidsramme: Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)

Selvrapporteret stress målt ved hjælp af en visuel analog skala (VAS).

Måleenhed: Score på en 0-10 skala. En højere score betyder mere stress.
Baseline; umiddelbart efter tDCS; og umiddelbart efter EFT-paradigmet (enkelt studiebesøg)
Hippocampale glutamatkoncentration
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)

Hippocampal glutamatkoncentration målt ved hjælp af protonmagnetisk resonansspektroskopi (¹H-MRS).

Måleenhed: Institutionelle enheder
Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)
Hippocampale GABA-koncentration
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)

Hippocampale gamma-aminosmørsyre (GABA)-koncentration målt ved hjælp af proton-magnetisk resonansspektroskopi (¹H-MRS).

Måleenhed: Institutionelle enheder
Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)
Hippocampale glutaminkoncentration
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)
Hippocampus glutaminkoncentration målt ved hjælp af proton magnetisk resonans spektroskopi (¹H-MRS).
Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)
Hippocampus N-acetylaspartat (NAA) koncentration
Tidsramme: Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)

Hippocampal N-acetylaspartat (NAA) koncentration målt ved hjælp af protonmagnetisk resonansspektroskopi (¹H-MRS).

Måleenhed: Institutionelle enheder
Baseline og umiddelbart efter tDCS (enkelt studiebesøg)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Salivært kortisolkoncentration
Tidsramme: Baseline, umiddelbart efter tDCS og umiddelbart efter EFT-opgaven (enkelt studiebesøg)

Salivær kortisolkoncentration målt ved hjælp af biokemisk analyse fra spytprøver.

Måleenhed: nmol/L (eller µg/dL)
Baseline, umiddelbart efter tDCS og umiddelbart efter EFT-opgaven (enkelt studiebesøg)
Cerebral blodgennemstrømning
Tidsramme: Baseline og periprocedural (under tDCS)
Cerebral blodgennemstrømning målt ved hjælp af arteriel spin mærkning (ASL) MRI.
Måleenhed: ml/100 g/min
Baseline og periprocedural (under tDCS)

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depressiv symptom sværhedsgrad
Tidsramme: Baseline (før nogen intervention)
Beck Depression Inventory (BDI-II) BDI-II består af 21 punkter, hver med en score på 0-3. Måleenhed: BDI-II total score fra 0 til 63. Højere score indikerer flere depressive symptomer.
Baseline (før nogen intervention)
Body mass index
Tidsramme: Baseline (før enhver intervention)
Body mass index beregnet ud fra målt kropsvægt og højde.
Baseline (før enhver intervention)
Trait rumination
Tidsramme: Baseline (før nogen intervention)
Trait-ruminering vurderet ved hjælp af Ruminative Responses Scale (RRS).
Måleenhed: RRS total score (interval 22-88; højere score indikerer større trait-ruminering).
Baseline (før nogen intervention)
Grublende rumination
Tidsramme: Baseline (enkelt studiebesøg)

Grublende rumination vurderet ved hjælp af Brooding-underkalaen af Ruminative Responses Scale (BSRI).

Måleenhed: BSRI (Brooding) underkalascore, interval 5-20; højere score indikerer større grad af grublende rumination.
Baseline (enkelt studiebesøg)
Trait-angst
Tidsramme: Baseline (enkelt studiebesøg)

Trækangst vurderet ved hjælp af State-Trait Anxiety Inventory, Trait-versionen (STAI-T).

Måleenhed: STAI-T totalscore (interval 20-80; højere scorer indikerer større trækangst).
Baseline (enkelt studiebesøg)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Universitair Ziekenhuis Brussel

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2018

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2018

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • tDCS FTS

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med tDCS - Aktiv ikke-invasiv hjerne-stimulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Denmark

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner