テニスプレーヤーにおけるラケットの硬さと外側上顆炎の関連性
2026年4月27日 更新者：Ruben Cuesta Barriuso、University of Oviedo
テニスプレーヤーにおけるラケットの剛性と外側上顆炎の関連性：多施設共同観察研究
背景。 外側上顆炎はテニスで一般的であり、痛みと機能制限に関連しています。 ラケットの剛性は実験的に振動伝達に関連づけられていますが、テニス選手におけるこの状態との臨床的関連性については十分に研究されていません。
目的。 成人テニス選手におけるラケットの剛性と外側上顆炎の存在との関連を評価し、この関連に対する性別および競技レベルの潜在的な効果修飾を検討することです。
方法。 横断的デザインを用いた分析的な観察研究を実施します。 合計200名のアスリートを募集します。 主要アウトカムは、過去12か月以内の外側上顆炎の存在です。 機能的重症度は、Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaireを使用して評価します。 主要な独立変数は、ラケットの剛性（RA／剛性）です。 二次変数には、ストリングの経過年数、振動ダンパーの使用、プレイ負荷と技術に関連する曝露が含まれます。 潜在的な交絡因子には、性別、競技レベル、年齢、人体計測学的特性、喫煙状況、肘痛の既往歴、反復的な把持動作を含む職業的エルゴノミクス（ISO 11228-3基準）、睡眠の質（ピッツバーグ睡眠質問票）、およびラケットの特性が含まれます。 外側上顆炎の有病率を推定し、多変量ロジスティック回帰モデルを使用してラケットの剛性と外側上顆炎との関連を評価します。これには、性別および競技レベルによる効果修飾を評価するための交互作用項を含みます。
期待される結果。 成人テニス選手における外側上顆炎の有病率を明らかにし、ラケットの剛性とこの状態の存在との関連、および性別と競技レベルによる潜在的な修飾効果を特定することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
207
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Principality of Asturias
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Oviedo、Principality of Asturias、スペイン、33006
- Universidad de Oviedo
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 子
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
成人テニスプレイヤー
説明
参加基準：
- 16歳以上のテニスプレイヤー。
- 過去12か月間に定期的にテニスを実施しており、週に1回以上のトレーニングまたは試合セッションを行っていること。
- データ収集の3か月以上前から、トレーニングおよび試合において280グラムを超える成人用テニスラケットを習慣的に使用していること。
- 書面によるインフォームドコンセントを提供すること。 テニス練習に関連する肘の痛みの既往歴があるプレイヤーは参加資格があり、この情報は独立した臨床変数として記録されます。
除外基準：
- 過去1年以内に上肢の手術歴があるプレイヤー。
- 上肢に影響を及ぼす可能性のある神経学的またはリウマチ性疾患の既往医学的診断があるアスリート。
- 研究開始前6か月以内に肩、肘、または手首に急性外傷性損傷を負ったアスリート。
- 研究の質問票を正確に完了できない参加者。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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観察群
ラケットの剛性と外側上顆炎の存在との関連性を評価する成人テニスプレーヤー。この関連性に対する性別および競技レベルによる潜在的な効果修飾の分析を含む。
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ラケットの剛性と外側上顆炎の存在との関連性が評価される成人テニスプレーヤー。これには、性別および競技レベルがこの関連性に及ぼす潜在的な効果修飾の分析も含まれる。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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過去12ヶ月以内の外側上顆炎の臨床測定
時間枠：スクリーニング訪問
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外側上顆炎は、Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) アンケートを使用して評価されます。
このツールは、外側上顆炎を有する個人の痛みと機能障害を評価します。
アンケートは15項目で構成されています。
PRTEEの総合スコアは0-100のスケールに変換され、0は痛みや障害がなく、100は可能な限り最悪の痛みと機能障害を表します。
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スクリーニング訪問
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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ラケットの剛性測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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ラケットの硬さは、測定された硬さ値（RA）または硬さ指数を使用して評価されます。
すべてのラケットモデルがこのパラメータを報告するわけではないため、参加者がRA値を知らない場合、正確なブランド、モデル、製造年に基づいて決定され、その後、メーカーのカタログまたは技術参照表から取得されます。
測定単位はRA評価（Racquet Analysis評価）であり、硬さ指数とも呼ばれます。
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スクリーニング訪問
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ストリング年齢の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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ストリングの経過期間は、最後の張り替えからの月数として測定されます。
この変数は、生体力学研究やテクニカルスポーツのパフォーマンス推奨事項で一般的に適用されるように、ストリングの状態の機械的な代理指標として使用されます。
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スクリーニング訪問
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振動ダンパー使用の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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振動ダンパーの使用は二値変数（あり／なし）として記録されます。
該当する場合は、特定のダンパーモデルが文書化されます。 この変数は、実験研究で説明されているように、振動スペクトルの認識された修飾因子です。 |
スクリーニング訪問
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負荷曝露と演奏技術の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、週あたりのトレーニング時間数（時間/週で測定）に関するデータが収集されます。
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スクリーニング訪問
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負荷暴露と技術の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、テニスの練習年数（年数）に関するデータが収集されます。
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スクリーニング訪問
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負荷曝露と技術の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、週ごとの試合数（試合/週）のデータが収集されます。
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スクリーニング訪問
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負荷曝露と技術の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、上肢の優位性（右／左）に関するデータが収集されます。
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スクリーニング訪問
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負荷曝露と技術の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、アスリートが特定の週次上肢筋力トレーニングを行うかどうかについてデータを収集します（はい／いいえ）。
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スクリーニング訪問
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負荷暴露と技術の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、週間の筋力トレーニング時間数に関するデータが収集されます。
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スクリーニング訪問
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負荷曝露と技術の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、バックハンドの実行（片手／両手）に関するデータが収集されます。
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スクリーニング訪問
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負荷曝露と技術の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数では、競技レベルに関するデータが収集されます（偶発的なレクリエーション（週1回以下のセッション；トーナメントなし）；定期的なレクリエーション（週2～3回のセッション；時折のローカルリーグ）；地域競技）
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スクリーニング訪問
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その他の成果指標
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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性別の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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これは事前効果修飾子として機能する変数であり、モデルにはRA×性別の交互作用項が含まれています。これは、パデルでは性別による傷害パターンの違いが報告されており、文脈的な違いもあるためです。
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スクリーニング訪問
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競争レベルの測定
時間枠：スクリーニング訪問
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これは二分変数（連携型／非連携型）を用いて評価されます。
この変数は潜在的な効果修飾因子（RA×競技レベル）として機能します。なぜなら、暴露レベル、技術、装備はレクリエーションと競技の間で異なるためです。
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スクリーニング訪問
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年齢の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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年齢は年単位で測定されます
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スクリーニング訪問
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体重の測定。
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数はキログラム（kg）で測定されます
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スクリーニング訪問
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身長の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数はメートル (m) で測定されます
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スクリーニング訪問
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喫煙状況の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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喫煙状況は二値変数（はい／いいえ）として記録されます。
この変数が含まれている理由は、いくつかの研究において、喫煙歴のある個人が対照群と比較して本疾患を発症する確率が高いことを示しているためです。
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スクリーニング訪問
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肘の痛みの既往歴の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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この変数は、ISO 11228-3スクリーニング基準および時間的曝露を用いて評価されます。
反復的な上肢作業に対するISO 11228-3基準に基づく3つの二分項目と、週あたりの曝露時間（時間）の定量化が使用されます。
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スクリーニング訪問
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睡眠の質の測定
時間枠：スクリーニング訪問
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睡眠の質はピッツバーグ睡眠質問票を用いて評価します。
この尺度は、過去1か月間の全体的な睡眠の質を測定し、睡眠潜時、持続時間、効率、睡眠障害、睡眠薬の使用、日中の機能障害などの側面を含みます。
19項目からなり、7つの領域にグループ化されており、合計スコアは0から21の範囲です（スコアが高いほど睡眠の質が悪いことを示し、スコア>5は睡眠の質が悪いことを示します）。
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スクリーニング訪問
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Rubén Cuesta-Barriuso, PhD、Universidad de Oviedo
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2026年2月13日
一次修了 (実際)
2026年4月1日
研究の完了 (推定)
2026年5月11日
試験登録日
最初に提出
2026年2月5日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月5日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年5月1日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年4月27日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
成人テニスプレイヤーの臨床試験
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Catholic University of the Sacred Heart完了