- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07406802
Asociación Entre la Rigidez de la Raqueta y la Epicondilalgia Lateral en Tenistas
Asociación Entre la Rigidez de la Raqueta y la Epicondilalgia Lateral en Jugadores de Tenis: Un Estudio Observacional Multicéntrico
Antecedentes. La epicondilalgia lateral es común en el tenis y se asocia con dolor y limitación funcional. Aunque la rigidez de la raqueta se ha relacionado experimentalmente con la transmisión de vibraciones, su asociación clínica con esta afección en jugadores de tenis sigue siendo insuficientemente estudiada.
Objetivo. Evaluar la asociación entre la rigidez de la raqueta y la presencia de epicondilalgia lateral en jugadores de tenis adultos, y examinar el posible efecto modificador del sexo y el nivel competitivo en esta asociación.
Métodos. Se realizará un estudio observacional analítico con diseño transversal. Se reclutará un total de 200 atletas. El resultado principal será la presencia de epicondilalgia lateral en los últimos 12 meses. La gravedad funcional se evaluará mediante el Cuestionario de Evaluación del Codo de Tenis Calificado por el Paciente. La variable independiente principal será la rigidez de la raqueta (RA/rigidez). Las variables secundarias incluirán la antigüedad de las cuerdas, el uso de un amortiguador de vibraciones y la exposición relacionada con la carga de juego y la técnica. Los posibles factores de confusión incluirán el sexo, el nivel competitivo, la edad, las características antropométricas, el estado de tabaquismo, el historial previo de dolor de codo, la ergonomía ocupacional que implique agarre repetitivo (criterios ISO 11228-3), la calidad del sueño (Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh) y las características de la raqueta. Se estimará la prevalencia de la epicondilalgia lateral y se utilizarán modelos de regresión logística multivariable para evaluar la asociación entre la rigidez de la raqueta y la epicondilalgia lateral, incluyendo términos de interacción para evaluar la modificación del efecto por sexo y nivel competitivo.
Resultados esperados. Determinar la prevalencia de la epicondilalgia lateral en jugadores de tenis adultos e identificar la asociación entre la rigidez de la raqueta y la presencia de esta afección, así como los posibles efectos modificadores del sexo y el nivel competitivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, España, 33006
- Universidad de Oviedo
-
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Jugadores de tenis de 16 años o más.
- Práctica regular de tenis durante los 12 meses anteriores, definida como al menos una sesión de entrenamiento o competición semanal.
- Uso habitual de una raqueta de tenis para adultos que pese más de 280 gramos para entrenamiento y competición durante un período mínimo de tres meses antes de la recopilación de datos.
- Provisión de consentimiento informado por escrito. Los jugadores con antecedentes de dolor de codo relacionado con la práctica del tenis serán elegibles para su inclusión y esta información se registrará como una variable clínica independiente.
Criterios de exclusión:
- Jugadores con antecedentes de cirugía en la extremidad superior en el año anterior.
- Atletas con un diagnóstico médico previo de enfermedad neurológica o reumatológica que pueda afectar la extremidad superior.
- Atletas que sufrieron una lesión traumática aguda en el hombro, codo o muñeca dentro de los seis meses anteriores al estudio.
- Participantes que no completen correctamente los cuestionarios del estudio.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo observacional
Jugadores de tenis adultos en los que se evaluará la asociación entre la rigidez de la raqueta y la presencia de epicondilalgia lateral, incluyendo un análisis del posible efecto modificador del sexo y el nivel competitivo sobre esta asociación.
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Jugadores de tenis adultos en los que se evaluará la asociación entre la rigidez de la raqueta y la presencia de epicondilalgia lateral, incluyendo un análisis del posible efecto modificador del sexo y el nivel competitivo sobre esta asociación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Medición clínica de la epicondilalgia lateral en los últimos 12 meses.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La epicondialgia lateral se evaluará mediante el Cuestionario de Evaluación del Codo de Tenista Valorado por el Paciente (PRTEE).
Este instrumento evalúa el dolor y la discapacidad funcional en personas con epicondialgia lateral.
El cuestionario consta de 15 ítems.
La puntuación total del PRTEE se transforma a una escala de 0 a 100, donde 0 indica ausencia de dolor o discapacidad y 100 representa el peor dolor y deterioro funcional posible.
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Visita de selección
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición de la rigidez de la raqueta.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La rigidez de la raqueta se evaluará utilizando el valor de rigidez medido (RA) o el índice de rigidez.
Dado que no todos los modelos de raqueta informan este parámetro, cuando los participantes desconozcan el valor de RA, este se determinará en función de la marca, el modelo y el año de fabricación exactos, y posteriormente se obtendrá de los catálogos del fabricante o de las tablas de referencia técnica.
La unidad de medida será la calificación RA (calificación de Análisis de Raqueta), también denominada índice de rigidez.
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Visita de selección
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Medición de la edad de la cuerda.
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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La edad de la cuerda se medirá como el número de meses desde el último encordado.
Esta variable se utilizará como un proxy mecánico del estado de la cuerda, como se aplica comúnmente en estudios biomecánicos y recomendaciones de rendimiento técnico-deportivo.
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Visita de cribado
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Medición del uso del amortiguador de vibraciones
Periodo de tiempo: Visita de selección
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El uso de amortiguador de vibraciones se registrará como una variable dicotómica (sí/no).
Cuando sea aplicable, se documentará el modelo específico del amortiguador.
Esta variable es un modificador reconocido del espectro vibratorio, como se describe en estudios experimentales.
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Visita de selección
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Medición de la exposición a la carga y técnica de juego
Periodo de tiempo: Visita de selección
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En esta variable, se recopilarán datos sobre el número de horas de entrenamiento semanales (medidas en horas/semana).
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Visita de selección
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Medición de la exposición a la carga y técnica.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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En esta variable, se recopilarán datos sobre los años de práctica de tenis (número de años).
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Visita de selección
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Medición de la exposición a la carga y técnica.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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En esta variable, se recopilarán datos sobre el número de partidos semanales (partidos/semana).
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Visita de selección
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Medición de la exposición a la carga y la técnica.
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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En esta variable, se recopilarán datos sobre la dominancia del miembro superior (derecho / izquierdo).
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Visita de cribado
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Medición de la exposición a la carga y técnica.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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En esta variable, se recopilarán datos sobre si el deportista realiza un entrenamiento específico semanal de fuerza en miembros superiores (sí/no).
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Visita de selección
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Medición de la exposición a la carga y técnica.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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En esta variable, se recopilarán datos sobre el número de horas semanales de entrenamiento de fuerza.
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Visita de selección
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Medición de la exposición a la carga y técnica.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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En esta variable, se recopilarán datos sobre la ejecución del revés (una mano / dos manos).
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Visita de selección
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Medición de la exposición a la carga y la técnica.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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En esta variable, se recopilarán datos sobre el nivel competitivo (recreativo ocasional (≤1 sesión/semana; sin torneos); recreativo regular (2-3 sesiones/semana; ligas locales ocasionales); competitivo regional)
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Visita de selección
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Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Medición del género
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta será la variable que actúe como modificador de efectos a priori, con un término de interacción RA×sexo incluido en los modelos, dado que se han reportado diferencias relacionadas con el sexo en los patrones de lesiones en el pádel y existen diferencias contextuales.
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Visita de cribado
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Medición del nivel competitivo
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esto se evaluará utilizando una variable dicotómica (Federado / No federado).
Esta variable actuará como un posible modificador del efecto (RA×nivel competitivo), ya que el nivel de exposición, la técnica y el equipo difieren entre el rec
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Visita de cribado
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Medición de la edad
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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La edad se medirá en años
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Visita de cribado
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Medición del peso corporal.
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable se medirá en kilogramos (kg)
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Visita de selección
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Medición de la altura
Periodo de tiempo: Visita de selección
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Esta variable se medirá en metros (m)
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Visita de selección
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Medición del estado de consumo de tabaco
Periodo de tiempo: Visita de selección
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El estado de tabaquismo se registrará como una variable dicotómica (sí/no). Esta variable se incluye porque algunos estudios han demostrado que los individuos con antecedentes de tabaquismo presentan mayores probabilidades de desarrollar la condición en comparación con los controles.
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Visita de selección
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Medición de antecedentes de dolor de codo
Periodo de tiempo: Visita de cribado
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Esta variable se evaluará utilizando los criterios de selección de la ISO 11228-3 y la exposición temporal.
Se utilizarán tres elementos dicotómicos anclados a los criterios de la ISO 11228-3 para tareas repetitivas de miembros superiores, junto con una cuantificación del tiempo de exposición en horas por semana.
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Visita de cribado
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Medición de la calidad del sueño
Periodo de tiempo: Visita de selección
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La calidad del sueño se evaluará mediante el Índice de Calidad del Sueño de Pittsburgh.
Esta escala mide la calidad global del sueño durante el mes anterior, incluyendo aspectos como la latencia del sueño, la duración, la eficiencia, las alteraciones del sueño, el uso de medicación para dormir y la disfunción diurna.
Consta de 19 ítems agrupados en siete dominios, con una puntuación total que oscila entre 0 y 21 (puntuaciones más altas indican una peor calidad del sueño; puntuaciones >5 indican mala calidad del sueño).
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Visita de selección
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- TENrig
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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