- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07406802
Sammenheng mellom racketstivhet og lateral epicondylalgi hos tennisspillere
Sammenheng mellom racketstivhet og lateral epicondylalgi hos tennisspillere: En multicenter-observasjonsstudie
Bakgrunn. Lateralt epikondylalgi er vanlig i tennis og er assosiert med smerte og funksjonell begrensning. Selv om racketstivhet eksperimentelt er koblet til vibrasjonsoverføring, er dens kliniske sammenheng med denne tilstanden hos tennisspillere fortsatt utilstrekkelig studert.
Mål. Å evaluere sammenhengen mellom racketstivhet og tilstedeværelsen av lateralt epikondylalgi hos voksne tennisspillere, og å undersøke den potensielle effektmodifiseringen av kjønn og konkurransenivå på denne sammenhengen.
Metoder. En analytisk observasjonsstudie med et tverrsnittsdesign vil bli gjennomført. Totalt 200 utøvere vil bli rekruttert. Primærutfall vil være tilstedeværelsen av lateralt epikondylalgi innen de siste 12 månedene. Funksjonell alvorlighetsgrad vil bli vurdert ved bruk av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. Den viktigste uavhengige variabelen vil være racketstivhet (RA/stivhet). Sekundære variabler vil inkludere strengalder, bruk av vibrasjonsdemper og eksponering knyttet til spillbelastning og teknikk. Potensielle forvekslingsvariabler vil inkludere kjønn, konkurransenivå, alder, antropometriske egenskaper, røykevaner, tidligere historie med albuesmerter, yrkesmessig ergonomi som involverer repeterende grep (ISO 11228-3 kriterier), søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index) og racketegenskaper. Forekomsten av lateralt epikondylalgi vil bli estimert, og multivariable logistiske regresjonsmodeller vil bli brukt for å vurdere sammenhengen mellom racketstivhet og lateralt epikondylalgi, inkludert interaksjonsledd for å evaluere effektmodifisering av kjønn og konkurransenivå.
Forventede resultater. Å fastslå forekomsten av lateralt epikondylalgi hos voksne tennisspillere og å identifisere sammenhengen mellom racketstivhet og tilstedeværelsen av denne tilstanden, samt de potensielle modifiserende effektene av kjønn og konkurransenivå.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spania, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Tennisspillere i alderen 16 år eller eldre.
- Regelmessig tennistrening de siste 12 månedene, definert som minst én ukentlig trenings- eller konkurransesession.
- Vanlig bruk av en voksen tennisracket som veier mer enn 280 gram til trening og konkurranser i minst tre måneder før datainnsamling.
- Innsending av skriftlig samtykkeerklæring. Spillere med tidligere albuesmerter relatert til tennistrening vil være kvalifisert for inkludering, og denne informasjonen vil bli registrert som en uavhengig klinisk variabel.
Eksklusjonskriterier:
- Spillere med historikk om operasjon i overekstremiteten det siste året.
- Utøvere med tidligere medisinsk diagnose av nevrologisk eller revmatologisk sykdom som kan påvirke overekstremiteten.
- Utøvere som har pådratt seg en akutt traumatisk skade i skulder, albue eller håndledd innen de seks månedene før studien.
- Deltakere som ikke fullfører studiens spørreskjemaer korrekt.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Observasjonsgruppe
Voksne tennisutøvere der sammenhengen mellom racketstivhet og forekomsten av lateral epikondyalalgi vil bli evaluert, inkludert en analyse av den potensielle effektmodifiseringen av kjønn og konkurransenivå på denne sammenhengen.
|
Voksne tennisspillere hvor sammenhengen mellom racketstivhet og tilstedeværelsen av lateral epicondylalgi vil bli evaluert, inkludert en analyse av den potensielle effektmodifikasjonen av kjønn og konkurransenivå på denne sammenhengen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av klinisk lateral epicondylalgi innen de siste 12 månedene.
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Laterale epikondylalgi vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)-spørreskjemaet.
Dette instrumentet evaluerer smerte og funksjonshemming hos personer med laterale epikondylalgi.
Spørreskjemaet består av 15 punkter.
Den totale PRTEE-scoren transformeres til en 0-100 skala, hvor 0 indikerer ingen smerte eller funksjonshemming og 100 representerer den verste mulige smerten og funksjonsnedsettelsen.
|
Screeningbesøk
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av racketstivhet.
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Rakettstivhet vil bli vurdert ved bruk av den målte stivhetsverdien (RA) eller stivhetsindeksen.
Ettersom ikke alle racketmodeller rapporterer denne parameteren, når deltakerne ikke kjenner RA-verdien, vil den bli bestemt basert på det eksakte merket, modellen og produksjonsåret, og deretter hentet fra produsentens kataloger eller tekniske referansetabeller.
Måleenheten vil være RA-ratingen (Racquet Analysis rating), også referert til som stivhetsindeksen.
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av strengens alder.
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Strengens alder vil bli målt som antall måneder siden siste strengskifte.
Denne variabelen vil bli brukt som en mekanisk proxy for strengens tilstand, slik det vanligvis anvendes i biomekaniske studier og tekniske idrettsprestasjonsanbefalinger.
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av vibrasjonsdemperbruk
Tidsramme: Screening-besøk
|
Bruken av vibrasjonsdemper vil bli registrert som en dikotom variabel (ja/nei).
Når det er aktuelt, vil den spesifikke dempermodellen bli dokumentert.
Denne variabelen er en anerkjent modifikator av vibrasjonsspekteret, som beskrevet i eksperimentelle studier.
|
Screening-besøk
|
|
Måling av belastningseksponering og spilleteknikk
Tidsramme: Screeningbesøk
|
I denne variabelen vil det bli samlet inn data om antall ukentlige treningstimer (målt i timer/uke).
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av belastningseksponering og teknikk.
Tidsramme: Skjermingsbesøk
|
I denne variabelen vil det bli samlet inn data om antall års tennisøving (antall år).
|
Skjermingsbesøk
|
|
Måling av belastningseksponering og teknikk.
Tidsramme: Screeningbesøk
|
I denne variabelen vil det samles inn data om antall ukentlige kamper (kamper/uke).
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av belastningseksponering og teknikk.
Tidsramme: Screningsbesøk
|
I denne variabelen vil data samles om overekstremitetsdominans (høyre / venstre).
|
Screningsbesøk
|
|
Måling av belastningseksponering og teknikk.
Tidsramme: Screeneringsbesøk
|
I denne variabelen vil det samles inn data om hvorvidt idrettsutøveren gjennomfører spesifikk ukentlig styrketrening for overkroppen (ja / nei).
|
Screeneringsbesøk
|
|
Måling av belastningseksponering og teknikk.
Tidsramme: Screeningsbesøk
|
I denne variabelen vil det bli samlet inn data om antall ukentlige styrketrenings timer.
|
Screeningsbesøk
|
|
Måling av belastningseksponering og teknikk.
Tidsramme: Skjermingsbesøk
|
I denne variabelen vil det bli samlet inn data om bakhåndsutførelse (enhendt / tohendt).
|
Skjermingsbesøk
|
|
Måling av belastningseksponering og teknikk.
Tidsramme: Screeningbesøk
|
I denne variabelen vil data bli samlet om konkurransenivå (tilfeldig rekreasjonell (≤1 økt/uke; ingen turneringer); regelmessig rekreasjonell (2-3 økter/uke; tilfeldige lokale ligaer); regionalt konkurransekraftig
|
Screeningbesøk
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling av kjønn
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Dette vil være variabelen som fungerer som en a priori effektmodifikator, med et RA×kjønn interaksjonsledd inkludert i modellene, gitt at kjønnsrelaterte forskjeller i skademønstre er rapportert i padel og kontekstuelle forskjeller har
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av konkurransenivå
Tidsramme: Screeneringsbesøk
|
Dette vil bli vurdert ved bruk av en dikotom variabel (Federert / Ikke-federert).
Denne variabelen vil fungere som en potensiell effektmodifikator (RA×konkurransenivå), ettersom eksponeringsnivå, teknikk og utstyr varierer mellom rek
|
Screeneringsbesøk
|
|
Måling av alder
Tidsramme: Screentingsbesøk
|
Alder vil bli målt i år
|
Screentingsbesøk
|
|
Måling av kroppsvekt.
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Denne variabelen vil bli målt i kilogram (kg)
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av høyde
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Denne variabelen vil bli målt i meter (m)
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av røykevaner
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Røykevaner vil bli registrert som en dikotom variabel (ja/nei).
Denne variabelen er inkludert fordi noen studier har vist at personer med røykehistorie har høyere sannsynlighet for å utvikle tilstanden sammenlignet med kontrollgruppen.
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av tidligere historikk med albuesmerter
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Denne variabelen vil bli vurdert ved hjelp av ISO 11228-3 screeningskriterier og temporal eksponering.
Tre dikotome elementer forankret til ISO 11228-3-kriteriene for repetitive oppgaver med overkroppen vil bli brukt, sammen med en kvantifisering av eksponeringstid i timer per uke.
|
Screeningbesøk
|
|
Måling av søvnkvalitet
Tidsramme: Screeningbesøk
|
Søvnkvalitet vil bli vurdert ved bruk av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Denne skalaen måler den generelle søvnkvaliteten i løpet av den foregående måneden, inkludert aspekter som søvnlatens, varighet, effektivitet, søvnforstyrrelser, bruk av søvnmedisin og dagtidssvikt.
Den består av 19 elementer gruppert i syv domener, med en totalscore fra 0 til 21 (høyere score indikerer dårligere søvnkvalitet; score >5 indikerer dårlig søvnkvalitet).
|
Screeningbesøk
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- TENrig
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Tennis albue
-
Cairo UniversityRekrutteringTennis | Tennis Serve PerformanceEgypt
-
Riphah International UniversityFullførtEffekter av ballistiske seks øvelser versus motstandsbåndøvelser på fysisk ytelse til tennisspillereTruffet av Tennis RacquetPakistan
-
Biruni UniversityFullførtFriske tennis spillereTyrkia (Türkiye)
-
HydroCision, Inc.Fullført
-
Miriam MarksRekrutteringAlbue senebetennelse | Albue, tennisSveits
-
Technical University of MunichRekrutteringLateral epikondylitt | Albuetendinopati | Albue, tennis | Epikondylitt i albuen | BFR | BlodstrømsbegrensningsterapiTyskland
-
Kaiser PermanenteUkjentLateral epikondylitt | Tendinose | Albue, tennis | Albuer senebetennelseForente stater
Kliniske studier på Voksne tennisutøvere
-
Catholic University of the Sacred HeartFullført
-
Chromaderm, Inc.FullførtDiabetiske nevropatier | Diabetes mellitus, ikke-insulinavhengig | Diabetes mellitus, insulinavhengigCanada, Forente stater, Kroatia, Finland, India, Litauen, Nederland, Storbritannia
-
Brighton and Sussex University Hospitals NHS TrustFullførtSlag | Anestesi | Carotis stenose | Kirurgi | TIAStorbritannia
-
New York Institute of TechnologyAvsluttetProprioseptive lidelser | Kognitive manglerForente stater
-
CHU de ReimsUkjentPostnatal depresjonFrankrike
-
University of TennesseeThe Christ HospitalTilbaketrukket
-
University of LouisvilleTilbaketrukketAnestesi induksjonForente stater
-
NYU Langone HealthFullførtCerebral nevrologisk sykdomForente stater
-
Swedish Orphan BiovitrumFullførtFokus: BiotilgjengelighetSverige
-
Ioannis G. FatourosDemocritus University of ThraceUkjentAtletisk ytelse | Bein tetthet | Benomsetningsmarkører | Innhold av benmineralHellas