- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07406802
Association entre la rigidité de la raquette et l'épicondylalgie latérale chez les joueurs de tennis
Association entre la rigidité des raquettes et l'épicondylalgie latérale chez les joueurs de tennis : une étude observationnelle multicentrique
Contexte. L'épicondylalgie latérale est fréquente au tennis et est associée à une douleur et une limitation fonctionnelle. Bien que la rigidité de la raquette ait été expérimentalement liée à la transmission des vibrations, son association clinique avec cette affection chez les joueurs de tennis reste insuffisamment étudiée.
Objectif. Évaluer l'association entre la rigidité de la raquette et la présence d'épicondylalgie latérale chez les joueurs de tennis adultes, et examiner la modification potentielle de l'effet par le sexe et le niveau compétitif sur cette association.
Méthodes. Une étude observationnelle analytique avec un design transversal sera menée. Un total de 200 athlètes sera recruté. Le critère de jugement principal sera la présence d'épicondylalgie latérale au cours des 12 derniers mois. La sévérité fonctionnelle sera évaluée à l'aide du Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. La variable indépendante principale sera la rigidité de la raquette (RA/rigidité). Les variables secondaires incluront l'âge des cordes, l'utilisation d'un amortisseur de vibrations et l'exposition liée à la charge de jeu et à la technique. Les facteurs de confusion potentiels incluront le sexe, le niveau compétitif, l'âge, les caractéristiques anthropométriques, le statut tabagique, les antécédents de douleur au coude, l'ergonomie professionnelle impliquant une préhension répétitive (critères ISO 11228-3), la qualité du sommeil (Pittsburgh Sleep Quality Index) et les caractéristiques de la raquette. La prévalence de l'épicondylalgie latérale sera estimée, et des modèles de régression logistique multivariés seront utilisés pour évaluer l'association entre la rigidité de la raquette et l'épicondylalgie latérale, incluant des termes d'interaction pour évaluer la modification de l'effet par le sexe et le niveau compétitif.
Résultats attendus. Déterminer la prévalence de l'épicondylalgie latérale chez les joueurs de tennis adultes et identifier l'association entre la rigidité de la raquette et la présence de cette affection, ainsi que les effets modificateurs potentiels du sexe et du niveau compétitif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, Espagne, 33006
- Universidad de Oviedo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion :
- Joueurs de tennis âgés de 16 ans ou plus.
- Pratique régulière du tennis au cours des 12 derniers mois, définie comme au moins une séance d'entraînement ou de compétition hebdomadaire.
- Utilisation habituelle d'une raquette de tennis adulte pesant plus de 280 grammes pour l'entraînement et la compétition pendant une période minimale de trois mois avant la collecte des données.
- Fourniture d'un consentement éclairé écrit. Les joueurs ayant des antécédents de douleur au coude liée à la pratique du tennis seront éligibles à l'inclusion et cette information sera enregistrée comme variable clinique indépendante.
Critères d'exclusion :
- Joueurs ayant subi une chirurgie du membre supérieur au cours de l'année précédente.
- Athlètes avec un diagnostic médical antérieur de maladie neurologique ou rhumatologique pouvant affecter le membre supérieur.
- Athlètes ayant subi une blessure traumatique aiguë à l'épaule, au coude ou au poignet dans les six mois précédant l'étude.
- Participants ne remplissant pas correctement les questionnaires de l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Groupe observationnel
Joueurs de tennis adultes chez lesquels l'association entre la rigidité de la raquette et la présence d'épicondylalgie latérale sera évaluée, incluant une analyse de l'effet modificateur potentiel du sexe et du niveau compétitif sur cette association.
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Joueurs de tennis adultes chez lesquels l'association entre la rigidité de la raquette et la présence d'une épicondylalgie latérale sera évaluée, incluant une analyse de l'effet modificateur potentiel du sexe et du niveau de compétition sur cette association.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure clinique de l'épicondylalgie latérale au cours des 12 derniers mois.
Délai: Visite de sélection
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L'épicondylalgie latérale sera évaluée à l'aide du questionnaire Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
Cet instrument évalue la douleur et l'incapacité fonctionnelle chez les personnes souffrant d'épicondylalgie latérale.
Le questionnaire comprend 15 items.
Le score total du PRTEE est transformé en une échelle de 0 à 100, où 0 indique l'absence de douleur ou d'incapacité et 100 représente la douleur et l'altération fonctionnelle les plus sévères possibles.
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Visite de sélection
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure de la rigidité de la raquette.
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La rigidité de la raquette sera évaluée à l'aide de la valeur de rigidité mesurée (RA) ou de l'indice de rigidité.
Comme tous les modèles de raquette ne rapportent pas ce paramètre, lorsque les participants ne connaissent pas la valeur RA, elle sera déterminée en fonction de la marque exacte, du modèle et de l'année de fabrication, puis obtenue à partir des catalogues des fabricants ou des tableaux de référence technique.
L'unité de mesure sera la cote RA (cote d'analyse de raquette), également appelée indice de rigidité.
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Mesure de l'âge de la corde.
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L'âge des cordes sera mesuré en nombre de mois depuis le dernier remplacement.
Cette variable sera utilisée comme proxy mécanique de l'état des cordes, comme cela est couramment appliqué dans les études biomécaniques et les recommandations de performance sportive technique.
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Visite de sélection
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Mesure de l'utilisation de l'amortisseur de vibrations
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L'utilisation d'amortisseur de vibrations sera enregistrée comme variable dichotomique (oui/non).
Le cas échéant, le modèle spécifique d'amortisseur sera documenté.
Cette variable est un modificateur reconnu du spectre vibratoire, comme décrit dans les études expérimentales.
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Visite de sélection
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique de jeu
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Dans cette variable, les données seront collectées sur le nombre d'heures d'entraînement hebdomadaires (mesurées en heures/semaine).
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Visite de sélection
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique.
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Dans cette variable, les données seront collectées sur les années de pratique du tennis (nombre d'années).
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique.
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Dans cette variable, les données seront collectées sur le nombre de matches hebdomadaires (matches/semaine).
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique.
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Dans cette variable, les données seront collectées sur la dominance du membre supérieur (droit / gauche).
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Visite de sélection
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique.
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Dans cette variable, les données seront collectées sur le fait que l'athlète effectue un entraînement spécifique hebdomadaire de force des membres supérieurs (oui / non).
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Visite de sélection
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique.
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Dans cette variable, les données seront collectées sur le nombre d'heures d'entraînement musculaire par semaine.
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Visite de sélection
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique.
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Dans cette variable, des données seront collectées sur l'exécution du revers (à une main / à deux mains).
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Visite de sélection
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Mesure de l'exposition à la charge et de la technique.
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Dans cette variable, les données seront collectées sur le niveau de compétition (occasionnel récréatif (≤1 session/semaine ; pas de tournois) ; régulier récréatif (2-3 sessions/semaine ; ligues locales occasionnelles) ; compétitif régional)
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Visite de sélection
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Autres mesures de résultats
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Mesure du genre
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Cette variable agira comme un modificateur d'effet a priori, avec un terme d'interaction RA×sexe inclus dans les modèles, étant donné que des différences liées au sexe dans les schémas de blessures ont été rapportées en padel et que des différences contextuelles existent
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Visite de sélection
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Mesure du niveau compétitif
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Ceci sera évalué à l'aide d'une variable dichotomique (Fédéré / Non-fédéré).
Cette variable agira comme un modificateur d'effet potentiel (RA×niveau compétitif), car le niveau d'exposition, la technique et l'équipement diffèrent entre les rec
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Visite de sélection
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Mesure de l'âge
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L'âge sera mesuré en années
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Visite de sélection
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Mesure du poids corporel.
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Cette variable sera mesurée en kilogrammes (kg)
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Visite de sélection
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Mesure de la taille
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Cette variable sera mesurée en mètres (m)
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Mesure du statut tabagique
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Le statut tabagique sera enregistré comme une variable dichotomique (oui/non).
Cette variable est incluse car certaines études ont montré que les personnes ayant des antécédents de tabagisme présentent des probabilités plus élevées de développer la maladie par rapport aux témoins.
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Visite de sélection
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Mesure des antécédents de douleur au coude
Délai: Visite de sélection
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Cette variable sera évaluée à l'aide des critères de dépistage ISO 11228-3 et de l'exposition temporelle.
Trois items dichotomiques ancrés aux critères ISO 11228-3 pour les tâches répétitives des membres supérieurs seront utilisés, ainsi qu'une quantification du temps d'exposition en heures par semaine.
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Visite de sélection
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Mesure de la qualité du sommeil
Délai: Visite de sélection
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La qualité du sommeil sera évaluée à l'aide de l'indice de qualité du sommeil de Pittsburgh.
Cette échelle mesure la qualité globale du sommeil au cours du mois précédent, incluant des aspects tels que la latence d'endormissement, la durée, l'efficacité, les perturbations du sommeil, l'utilisation de médicaments pour dormir et la dysfonction diurne.
Elle comprend 19 items regroupés en sept domaines, avec un score total allant de 0 à 21 (des scores plus élevés indiquent une qualité de sommeil plus mauvaise ; des scores >5 indiquent une mauvaise qualité de sommeil).
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Visite de sélection
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- TENrig
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .