- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07406802
Verband tussen racketstijfheid en laterale epicondylalgie bij tennisspelers
Verband tussen racketstijfheid en laterale epicondylalgie bij tennissers: een multicenter observationele studie
Achtergrond. Laterale epicondylalgie komt veel voor bij tennis en wordt geassocieerd met pijn en functionele beperkingen. Hoewel racketstijfheid experimenteel is gekoppeld aan vibratietransmissie, blijft de klinische associatie met deze aandoening bij tennissers onvoldoende bestudeerd.
Doel. Het evalueren van de associatie tussen racketstijfheid en de aanwezigheid van laterale epicondylalgie bij volwassen tennissers, en het onderzoeken van de mogelijke effectmodificatie door geslacht en competitieniveau op deze associatie.
Methoden. Er wordt een analytische observationele studie met een cross-sectioneel ontwerp uitgevoerd. In totaal worden 200 atleten geworven. De primaire uitkomstmaat is de aanwezigheid van laterale epicondylalgie in de afgelopen 12 maanden. De functionele ernst wordt beoordeeld met de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. De belangrijkste onafhankelijke variabele is racketstijfheid (RA/stijfheid). Secundaire variabelen omvatten snarenleeftijd, gebruik van een vibratiedemper, en belasting- en techniekgerelateerde blootstelling. Potentiële confounders omvatten geslacht, competitieniveau, leeftijd, antropometrische kenmerken, rookstatus, eerdere geschiedenis van elleboogpijn, beroepsergonomie met repetitief grijpen (ISO 11228-3 criteria), slaapkwaliteit (Pittsburgh Sleep Quality Index), en racketkenmerken. De prevalentie van laterale epicondylalgie wordt geschat, en multivariabele logistische regressiemodellen worden gebruikt om de associatie tussen racketstijfheid en laterale epicondylalgie te beoordelen, inclusief interactietermen om effectmodificatie door geslacht en competitieniveau te evalueren.
Verwachte resultaten. Het vaststellen van de prevalentie van laterale epicondylalgie bij volwassen tennissers en het identificeren van de associatie tussen racketstijfheid en de aanwezigheid van deze aandoening, evenals de mogelijke modificerende effecten van geslacht en competitieniveau.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanje, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Tennissers van 16 jaar of ouder.
- Regelmatige tennistraining gedurende de afgelopen 12 maanden, gedefinieerd als minstens één wekelijkse trainings- of wedstrijdsessie.
- Gewoonlijk gebruik van een volwassen tennisracket dat meer dan 280 gram weegt voor training en wedstrijden gedurende een minimale periode van drie maanden voorafgaand aan de gegevensverzameling.
- Verstrekking van schriftelijke geïnformeerde toestemming. Spelers met een voorgeschiedenis van elleboogpijn gerelateerd aan tennistraining komen in aanmerking voor inclusie en deze informatie wordt geregistreerd als een onafhankelijke klinische variabele.
Exclusiecriteria:
- Spelers met een voorgeschiedenis van een bovenste ledemaatoperatie in het afgelopen jaar.
- Atleten met een eerdere medische diagnose van een neurologische of reumatologische aandoening die de bovenste ledemaat kan beïnvloeden.
- Atleten die een acuut traumatisch letsel aan de schouder, elleboog of pols hebben opgelopen in de zes maanden voorafgaand aan het onderzoek.
- Deelnemers die de studie-vragenlijsten niet correct invullen.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Observatiegroep
Volwassen tennisspelers bij wie de associatie tussen racketstijfheid en de aanwezigheid van laterale epicondylalgie zal worden geëvalueerd, inclusief een analyse van het potentiële effect van modificatie door geslacht en competitieniveau op deze associatie.
|
Volwassen tennisspelers bij wie de associatie tussen racketstijfheid en de aanwezigheid van laterale epicondylalgie zal worden geëvalueerd, inclusief een analyse van het potentiële effect van modificatie door geslacht en competitieniveau op deze associatie.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van klinische laterale epicondylalgie binnen de afgelopen 12 maanden.
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
Laterale epicondylalgie wordt beoordeeld met behulp van de Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) vragenlijst.
Dit instrument evalueert pijn en functionele beperkingen bij personen met laterale epicondylalgie.
De vragenlijst bestaat uit 15 items.
De totale PRTEE-score wordt omgezet naar een schaal van 0-100, waarbij 0 staat voor geen pijn of beperking en 100 de ernstigst mogelijke pijn en functionele beperking vertegenwoordigt.
|
Screeningbezoek
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van racketstijfheid.
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
De racketstijfheid wordt beoordeeld aan de hand van de gemeten stijfheidswaarde (RA) of de stijfheidsindex.
Aangezien niet alle racketmodellen deze parameter vermelden, zal bij deelnemers die de RA-waarde niet kennen, deze worden bepaald op basis van het exacte merk, model en bouwjaar, en vervolgens verkregen uit fabrikantencatalogi of technische referentietabellen.
De meeteenheid is de RA-classificatie (Racquet Analysis-classificatie), ook wel de stijfheidsindex genoemd.
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van de leeftijd van de string.
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
De leeftijd van de snaren wordt gemeten als het aantal maanden sinds de laatste snaarwissel.
Deze variabele zal worden gebruikt als een mechanische proxy voor de snaarconditie, zoals gebruikelijk is in biomechanische studies en technisch-sportprestatie-aanbevelingen.
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van trillingsdempergebruik
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
Het gebruik van een trillingsdemper wordt geregistreerd als een dichotome variabele (ja/nee).
Indien van toepassing, wordt het specifieke dempermodel gedocumenteerd.
Deze variabele is een erkende modificator van het trillingsspectrum, zoals beschreven in experimentele studies.
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van belastingblootstelling en speeltechniek
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over het aantal wekelijkse trainingsuren (gemeten in uren/week).
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van belastingsblootstelling en techniek.
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over het aantal jaren tennispraktijk (aantal jaren).
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van belastingblootstelling en techniek.
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over het aantal wekelijkse wedstrijden (wedstrijden/week).
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van belastingblootstelling en techniek.
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over de dominantie van de bovenste ledematen (rechts / links).
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van belastingsexpositie en techniek.
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over of de atleet specifieke wekelijkse krachttraining voor de bovenste ledematen uitvoert (ja / nee).
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van belastingblootstelling en techniek.
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over het aantal wekelijkse krachttrainingsuren.
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van belastingblootstelling en techniek.
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over de uitvoering van de backhand (eenhandig / tweehandig).
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van belastingblootstelling en techniek.
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
In deze variabele worden gegevens verzameld over competitieniveau (incidenteel recreatief (≤1 sessie/week; geen toernooien); regelmatig recreatief (2-3 sessies/week; incidentele lokale competities); regionaal competitief
|
Screeningbezoek
|
Andere uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Meting van geslacht
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
Dit zal de variabele zijn die fungeert als een a priori-effectmodificator, waarbij een RA×geslacht-interactieterm in de modellen is opgenomen, aangezien geslachtsgerelateerde verschillen in blessurepatronen zijn gerapporteerd in padel en contextuele verschillen zijn
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van competitieniveau
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Dit zal worden beoordeeld met behulp van een dichotome variabele (Gefedereerd / Niet-gefedereerd).
Deze variabele zal fungeren als een potentiële effectmodificator (RA×competitieniveau), aangezien het blootstellingsniveau, de techniek en de uitrusting verschillen tussen recreatieve
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van leeftijd
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Leeftijd wordt gemeten in jaren
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van lichaamsgewicht.
Tijdsspanne: Screningsbezoek
|
Deze variabele wordt gemeten in kilogram (kg)
|
Screningsbezoek
|
|
Meting van lengte
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
Deze variabele wordt in meters (m) gemeten
|
Screeningbezoek
|
|
Meting van rookstatus
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Rokenstatus wordt geregistreerd als een dichotome variabele (ja/nee).
Deze variabele is opgenomen omdat sommige onderzoeken hebben aangetoond dat personen met een rookverleden een hogere kans hebben om de aandoening te ontwikkelen vergeleken met controlegroepen.
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van eerdere geschiedenis van elleboogpijn
Tijdsspanne: Screeningsbezoek
|
Deze variabele zal worden beoordeeld met behulp van de ISO 11228-3 screeningscriteria en temporele blootstelling.
Er worden drie dichotome items gebruikt die verankerd zijn aan de ISO 11228-3 criteria voor repetitieve bovenste-lidmaattaken, samen met een kwantificering van de blootstellingstijd in uren per week.
|
Screeningsbezoek
|
|
Meting van slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Screeningbezoek
|
De slaapkwaliteit wordt beoordeeld met behulp van de Pittsburgh Sleep Quality Index.
Deze schaal meet de algehele slaapkwaliteit gedurende de afgelopen maand, inclusief aspecten zoals slaapaanvang, duur, efficiëntie, slaapstoornissen, gebruik van slaapmedicatie en dagelijkse disfunctie. De index bestaat uit 19 items gegroepeerd in zeven domeinen, met een totaalscore variërend van 0 tot 21 (hogere scores duiden op een slechtere slaapkwaliteit; scores >5 duiden op een slechte slaapkwaliteit). |
Screeningbezoek
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- TENrig
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op Tennis elleboog
-
Cairo UniversityWervingTennis | Tennis ServeerprestatiesEgypte
-
HydroCision, Inc.VoltooidElleboog, TennisVerenigde Staten
-
Technical University of MunichWervingLaterale epicondylitis | Tendinopathie van de elleboog | Elleboog, Tennis | Epicondylitis van de elleboog | BFR | BloedstroombeperkingstherapieDuitsland
-
Kaiser PermanenteOnbekendLaterale epicondylitis | Tendinose | Elleboog, Tennis | Ellebogen TendinitisVerenigde Staten
-
Travanti Pharma Inc.ResearchPointVoltooidLaterale epicondylitis | (Tennis elleboog)Verenigde Staten
-
Miriam MarksWervingTendinitis van de elleboog | Elleboog, TennisZwitserland
-
Istinye UniversityVoltooidPijn | Mechanische nekpijn | Manuele therapie | Therapeutische oefening | TennisTurkije (Türkiye)
Klinische onderzoeken op Volwassen tennisspelers
-
MarusicUniversity of Primorska; Science and Research Centre KoperVoltooidCognitieve verandering | Leren, ruimtelijkSlovenië
-
University of FloridaVoltooidSamenwonende ouderenVerenigde Staten
-
Catholic University of the Sacred HeartVoltooid
-
Chromaderm, Inc.VoltooidDiabetische neuropathieën | Diabetes Mellitus, niet-insulineafhankelijk | Diabetes Mellitus, insulineafhankelijkCanada, Verenigde Staten, Kroatië, Finland, Indië, Litouwen, Nederland, Verenigd Koninkrijk
-
Peking University Sixth HospitalVoltooid
-
University of TennesseeThe Christ HospitalIngetrokkenHartfalenVerenigde Staten
-
CHU de ReimsOnbekendPostnatale depressieFrankrijk
-
Massachusetts General HospitalNational Institute of Mental Health (NIMH)VoltooidAandachtstekortstoornis met hyperactiviteitVerenigde Staten
-
NYU Langone HealthVoltooidCerebrale neurologische ziekteVerenigde Staten
-
Swedish Orphan BiovitrumVoltooidFocus: biologische beschikbaarheidZweden