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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT07406802
테니스 선수들의 라켓 강성과 주관절 외측상과염 사이의 연관성
테니스 선수들의 라켓 강성과 외측 상과염 사이의 연관성: 다기관 관찰 연구
배경. 테니스에서 외측상과통은 흔하며 통증과 기능적 제한과 관련이 있습니다. 라켓 강성이 진동 전달과 실험적으로 연관되어 있지만, 테니스 선수에서 이 질환과의 임상적 연관성은 아직 충분히 연구되지 않았습니다.
목적. 성인 테니스 선수에서 라켓 강성과 외측상과통 존재 사이의 연관성을 평가하고, 성별과 경쟁 수준이 이 연관성에 미치는 잠재적 효과 수정을 검토하는 것입니다.
방법. 횡단면 설계의 분석적 관찰 연구가 수행될 것입니다. 총 200명의 운동선수가 모집될 것입니다. 주요 결과 변수는 지난 12개월 동안의 외측상과통 존재 여부입니다. 기능적 중증도는 Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation 설문지를 사용하여 평가될 것입니다. 주요 독립 변수는 라켓 강성(RA/강성)입니다. 2차 변수에는 스트링 사용 기간, 진동 감쇠기 사용, 플레이 부하와 기술과 관련된 노출이 포함됩니다. 잠재적 교란 변수에는 성별, 경쟁 수준, 나이, 인체 측정학적 특성, 흡연 상태, 이전 팔꿈치 통증 병력, 반복적 파지와 관련된 직업적 인체공학(ISO 11228-3 기준), 수면 질(Pittsburgh Sleep Quality Index), 그리고 라켓 특성이 포함됩니다. 외측상과통의 유병률이 추정될 것이며, 다변량 로지스틱 회귀 모델을 사용하여 라켓 강성과 외측상과통 사이의 연관성을 평가하고, 성별과 경쟁 수준에 의한 효과 수정을 평가하기 위해 상호작용 항을 포함할 것입니다.
예상 결과. 성인 테니스 선수에서 외측상과통의 유병률을 결정하고 라켓 강성과 이 질환 존재 사이의 연관성, 그리고 성별과 경쟁 수준의 잠재적 수정 효과를 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Principality of Asturias
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Oviedo, Principality of Asturias, 스페인, 33006
- Universidad de Oviedo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 16세 이상의 테니스 선수.
- 지난 12개월 동안 정기적인 테니스 연습(주당 최소 한 번의 훈련 또는 경기 세션으로 정의).
- 데이터 수집 최소 3개월 전부터 훈련 및 경기에 280g 이상의 성인용 테니스 라켓을 일상적으로 사용.
- 서면 동의서 제공. 테니스 연습과 관련된 팔꿈치 통증 이력이 있는 선수는 포함 대상이 되며, 이 정보는 독립적인 임상 변수로 기록됩니다.
제외 기준:
- 지난 1년 동안 상지 수술 이력이 있는 선수.
- 상지에 영향을 미칠 수 있는 신경학적 또는 류마티스 질환의 이전 의학적 진단을 받은 선수.
- 연구 시작 6개월 이내에 어깨, 팔꿈치 또는 손목에 급성 외상성 손상을 입은 선수.
- 연구 설문지를 올바르게 완료하지 못한 참가자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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관찰 그룹
측면 상과통의 존재와 라켓 강성 간의 연관성이 평가될 성인 테니스 선수들로, 성별과 경쟁 수준이 이 연관성에 미치는 잠재적 효과 수정을 분석을 포함합니다.
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라켓 강성과 외측상과염 존재 사이의 연관성이 평가될 성인 테니스 선수들. 이 연관성에 대한 성별과 경쟁 수준의 잠재적 효과 수정을 분석을 포함합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과거 12개월 이내 측상과통의 임상 측정
기간: 선별 방문
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측상과통은 Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) 설문지를 사용하여 평가될 것입니다.
이 도구는 측상과통 환자의 통증과 기능 장애를 평가합니다.
설문지는 총 15개 항목으로 구성되어 있습니다.
PRTEE 총점은 0-100 척도로 변환되며, 0은 통증이나 장애가 없음을 나타내고 100은 가능한 최악의 통증과 기능 장애를 나타냅니다.
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선별 방문
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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라켓 강성 측정.
기간: 선별 방문
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라켓 강성은 측정된 강성 값(RA) 또는 강성 지수를 사용하여 평가됩니다.
모든 라켓 모델이 이 매개변수를 보고하지 않기 때문에, 참가자가 RA 값을 알지 못할 경우 정확한 브랜드, 모델, 제조 연도를 기준으로 결정한 후 제조사 카탈로그 또는 기술 참조표에서 확인하게 됩니다.
측정 단위는 RA 등급(Racquet Analysis rating)이며, 강성 지수라고도 합니다.
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선별 방문
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문자열 연령 측정.
기간: 스크리닝 방문
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스트링의 연령은 마지막 스트링 교체 이후 경과한 개월 수로 측정됩니다.
이 변수는 생체역학 연구 및 기술 중심 스포츠 성능 권장 사항에서 일반적으로 적용되는 것처럼 스트링 상태에 대한 기계적 대리 변수로 사용됩니다.
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스크리닝 방문
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진동 감쇠 장치 사용 측정
기간: 선별 방문
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진동 감쇠기 사용 여부는 이분 변수(예/아니오)로 기록됩니다.
해당되는 경우, 특정 감쇠기 모델이 문서화됩니다.
이 변수는 실험 연구에서 설명된 바와 같이 진동 스펙트럼의 인정된 수정자입니다.
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선별 방문
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부하 노출 및 플레이 기술 측정
기간: 선별 방문
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이 변수에서는 주간 훈련 시간(시간/주 단위로 측정)에 대한 데이터가 수집됩니다.
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선별 방문
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부하 노출 및 기술 측정.
기간: 선별 방문
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이 변수에는 테니스 연습 기간(연수)에 대한 데이터가 수집됩니다.
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선별 방문
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부하 노출 및 기술 측정.
기간: 선별 방문
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이 변수에서는 주간 경기 수(경기/주)에 대한 데이터가 수집됩니다.
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선별 방문
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하중 노출과 기술의 측정.
기간: 선별 방문
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이 변수에서는 상지 우세(오른쪽/왼쪽)에 관한 데이터가 수집됩니다.
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선별 방문
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부하 노출 및 기법 측정.
기간: 스크리닝 방문
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이 변수에서는 운동선수가 주간 상지 근력 훈련(예/아니오)을 수행하는지 여부에 대한 데이터가 수집됩니다.
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스크리닝 방문
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하중 노출 및 기술 측정.
기간: 선별 방문
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이 변수에는 주간 근력 훈련 시간 수에 대한 데이터가 수집됩니다.
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선별 방문
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부하 노출 및 기술 측정.
기간: 선별 방문
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이 변수에서는 백핸드 실행(한 손/두 손)에 대한 데이터가 수집됩니다.
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선별 방문
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하중 노출 및 기술 측정.
기간: 선별 방문
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이 변수에서는 경쟁 수준에 대한 데이터가 수집됩니다 (가끔 여가 활동(주당 ≤1회 세션; 토너먼트 없음); 정기 여가 활동(주당 2-3회 세션; 가끔 지역 리그); 지역 경쟁)
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선별 방문
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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성별 측정
기간: 선별 방문
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이것은 사전 효과 수정 변수로 작용하며, 패델에서 성별에 따른 부상 패턴 차이가 보고되었고 상황적 차이가 있으므로 모델에 RA×성별 상호작용 항이 포함됩니다.
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선별 방문
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경쟁 수준 측정
기간: 선별 방문
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이 평가는 이분형 변수(연합 / 비연합)를 사용하여 수행됩니다.
이 변수는 노출 수준, 기술 및 장비가 레크리에이션 수준 간에 차이가 있기 때문에 잠재적 효과 수정자(RA×경쟁 수준)로 작용할 것입니다.
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선별 방문
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나이 측정
기간: 스크리닝 방문
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나이는 연령으로 측정됩니다
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스크리닝 방문
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체중 측정.
기간: 선별 방문
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이 변수는 킬로그램(kg)으로 측정됩니다
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선별 방문
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키 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 미터(m) 단위로 측정됩니다.
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선별 방문
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흡연 상태 측정
기간: 선별 방문
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흡연 상태는 이분변수(예/아니오)로 기록됩니다.
이 변수가 포함된 이유는 일부 연구에서 흡연 경력이 있는 개인이 대조군에 비해 해당 질환 발생 확률이 더 높다는 것을 보여주었기 때문입니다.
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선별 방문
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팔꿈치 통증 이력 측정
기간: 선별 방문
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이 변수는 ISO 11228-3 선별 기준과 시간적 노출을 사용하여 평가됩니다.
반복적인 상지 작업에 대한 ISO 11228-3 기준에 근거한 세 가지 이분형 항목과 주당 노출 시간(시간 단위)의 정량화가 함께 사용될 것입니다.
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선별 방문
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수면의 질 측정
기간: 스크리닝 방문
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수면의 질은 피츠버그 수면의 질 지수(Pittsburgh Sleep Quality Index)를 사용하여 평가됩니다.
이 척도는 지난 한 달 동안의 전반적인 수면의 질을 측정하며, 수면 잠복기, 지속 시간, 효율성, 수면 방해, 수면 약물 사용 및 주간 기능 장애와 같은 측면을 포함합니다.
총 19개의 항목으로 구성되어 있으며, 7개의 영역으로 그룹화되어 있습니다. 총 점수 범위는 0에서 21까지입니다(점수가 높을수록 수면의 질이 더 나쁨을 나타냄; 5점 초과는 수면의 질이 나쁨을 나타냅니다).
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스크리닝 방문
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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성인 테니스 선수에 대한 임상 시험
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H. Lee Moffitt Cancer Center and Research InstituteKite, A Gilead Company완전한