- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07406802
Sammenhæng mellem rackets stivhed og lateral epicondylalgi hos tennisspillere
Sammenhæng mellem racketstivhed og lateral epicondylalgi hos tennisspillere: Et multicenter observationsstudie
Baggrund. Lateral epicondylalgi er almindelig i tennis og er forbundet med smerter og funktionelle begrænsninger. Selvom racketstivhed eksperimentelt er blevet knyttet til vibrationsoverførsel, er dens kliniske sammenhæng med denne tilstand hos tennisspillere stadig utilstrækkeligt undersøgt.
Formål. At evaluere sammenhængen mellem racketstivhed og tilstedeværelsen af lateral epicondylalgi hos voksne tennisspillere og at undersøge den potentielle effektmodifikation ved køn og konkurrenceniveau på denne sammenhæng.
Metoder. Der vil blive gennemført en analytisk observationsundersøgelse med et tværsnitsdesign. I alt vil 200 atleter blive rekrutteret. Det primære resultat vil være tilstedeværelsen af lateral epicondylalgi inden for de foregående 12 måneder. Funktionel sværhedsgrad vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. Den vigtigste uafhængige variabel vil være racketstivhed (RA/stivhed). Sekundære variabler vil omfatte strengalder, brug af vibrationsdæmper og eksponering relateret til spillebelastning og teknik. Potentielle forvirrende faktorer vil omfatte køn, konkurrenceniveau, alder, antropometriske egenskaber, rygestatus, tidligere historie med albuesmerter, arbejdsergonomi, der involverer gentagen greb (ISO 11228-3 kriterier), søvnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index) og racketegenskaber. Prævalensen af lateral epicondylalgi vil blive estimeret, og multivariable logistiske regressionsmodeller vil blive brugt til at vurdere sammenhængen mellem racketstivhed og lateral epicondylalgi, herunder interaktionstermer for at evaluere effektmodifikation ved køn og konkurrenceniveau.
Forventede resultater. At bestemme prævalensen af lateral epicondylalgi hos voksne tennisspillere og at identificere sammenhængen mellem racketstivhed og tilstedeværelsen af denne tilstand samt de potentielle modificerende effekter af køn og konkurrenceniveau.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Tennisspillere på 16 år eller ældre.
- Regelmæssig tennispraksis i de foregående 12 måneder, defineret som mindst én ugentlig trænings- eller konkurrencesession.
- Habituel brug af en voksen tennisracket, der vejer mere end 280 gram, til træning og konkurrence i en minimumsperiode på tre måneder før dataindsamlingen.
- Aflæggelse af skriftligt informeret samtykke. Spillere med en historie om albuesmerter relateret til tennispraksis vil være berettigede til inklusion, og disse oplysninger vil blive registreret som en uafhængig klinisk variabel.
Eksklusionskriterier:
- Spillere med en historie for operation i den øvre ekstremitet inden for det foregående år.
- Atleter med en tidligere medicinsk diagnose af neurologisk eller reumatologisk sygdom, der kan påvirke den øvre ekstremitet.
- Atleter, der har pådraget sig en akut traumatisk skade i skulderen, albuen eller håndleddet inden for de seks måneder forud for studiet.
- Deltagere, der ikke udfylder studieundersøgelserne korrekt.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgruppe
Voksne tennisspillere, hvor sammenhængen mellem racketstivhed og tilstedeværelsen af lateral epicondylalgi vil blive evalueret, herunder en analyse af den potentielle effektmodifikation af køn og konkurrenceniveau på denne sammenhæng.
|
Voksne tennisspillere, hvor sammenhængen mellem rackets stivhed og tilstedeværelsen af lateral epicondylalgi vil blive evalueret, inklusive en analyse af den potentielle effektmodifikation ved køn og konkurrenceniveau på denne sammenhæng.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af klinisk lateral epicondylalgi inden for de foregående 12 måneder.
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Lateral epicondylalgi vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE) spørgeskemaet.
Dette instrument evaluerer smerte og funktionel handicap hos personer med lateral epicondylalgi.
Spørgeskemaet består af 15 emner.
Den samlede PRTEE-score omdannes til en 0-100 skala, hvor 0 angiver ingen smerte eller handicap og 100 repræsenterer den værst tænkelige smerte og funktionel nedsættelse.
|
Screeningbesøg
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af ketsjerstivhed.
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Racketstivhed vil blive vurderet ved hjælp af den målte stivhedsværdi (RA) eller stivhedsindeks.
Da ikke alle racketmodeller rapporterer denne parameter, når deltagerne ikke kender RA-værdien, vil den blive bestemt ud fra det præcise mærke, model og årgang, og efterfølgende hentes fra producentkataloger eller tekniske referencetabeller.
Måleenheden vil være RA-rating (Racquet Analysis rating), også kaldet stivhedsindeks.
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af strengalder.
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Strengens alder vil blive målt som antallet af måneder siden sidste strengskift.
Denne variabel vil blive brugt som et mekanisk proxy for strengens tilstand, som almindeligvis anvendt i biomekaniske studier og tekniske-sports præstationsanbefalinger.
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af vibrationsdæmperbrug
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Brug af vibrationsdæmper registreres som en dikotom variabel (ja/nej).
Når det er relevant, dokumenteres den specifikke dæmpermodel.
Denne variabel er en anerkendt modificator af vibrationsspektret, som beskrevet i eksperimentelle undersøgelser.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og spilleteknik
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
I denne variabel indsamles der data om antallet af ugentlige træningstimer (målt i timer/uge).
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og teknik.
Tidsramme: Screeningbesøg
|
I denne variabel vil der indsamles data om antal års tennistræning (antal år).
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og teknik.
Tidsramme: Screeningbesøg
|
I denne variabel indsamles data om antallet af ugentlige kampe (kampe/uge).
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og teknik.
Tidsramme: Screeningbesøg
|
I denne variabel indsamles data om overekstremitetsdominans (højre / venstre).
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og teknik.
Tidsramme: Screeningbesøg
|
I denne variabel vil der blive indsamlet data om, hvorvidt atleten udfører specifik ugentlig styrketræning for overkroppen (ja / nej).
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og teknik.
Tidsramme: Screeningbesøg
|
I denne variabel vil der blive indsamlet data om antallet af ugentlige styrketræningstimer.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og teknik.
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
I denne variabel indsamles der data om baghåndsudførelse (en-håndet / to-håndet).
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af belastningseksponering og teknik.
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
I denne variabel indsamles data om konkurrenceniveau (lejlighedsvis rekreativ (≤1 session/uge; ingen turneringer); regelmæssig rekreativ (2-3 sessioner/uge; lejlighedsvis lokale ligaer); regionalt konkurrencedygtig
|
Screeningsbesøg
|
Andre resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Måling af køn
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Dette vil være variablen, der fungerer som en a priori effektmodifikator, med et RA×køn-interaktionsterm inkluderet i modellerne, idet der er rapporteret kønsrelaterede forskelle i skadesmønstre i padel og der er kontekstuelle forskelle
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af konkurrenceniveau
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Dette vil blive vurderet ved hjælp af en dikotom variabel (Federeret / Ikke-federeret).
Denne variabel vil fungere som en potentiel effektmodifikator (RA×konkurrenceniveau), da eksponeringsniveau, teknik og udstyr varierer mellem rek
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af alder
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Alder vil blive målt i år
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af kropsvægt.
Tidsramme: Screentingsbesøg
|
Denne variabel vil blive målt i kilogram (kg)
|
Screentingsbesøg
|
|
Måling af højde
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Denne variabel vil blive målt i meter (m)
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af rygestatus
Tidsramme: Screeningsbesøg
|
Rygestatus vil blive registreret som en dikotom variabel (ja/nej).
Denne variabel er inkluderet, fordi nogle undersøgelser har vist, at personer med en rygehistorie har højere odds for at udvikle tilstanden sammenlignet med kontrolgruppen.
|
Screeningsbesøg
|
|
Måling af tidligere historie med albuesmerter
Tidsramme: Screeningbesøg
|
Denne variabel vil blive vurderet ved hjælp af ISO 11228-3 screeningskriterier og tidsmæssig eksponering.
Tre dikotome elementer baseret på ISO 11228-3 kriterier for gentagne øvre ekstremitetsopgaver vil blive anvendt, sammen med en kvantificering af eksponeringstid i timer pr. uge.
|
Screeningbesøg
|
|
Måling af søvnkvalitet
Tidsramme: Screentingsbesøg
|
Søvnkvaliteten vil blive vurderet ved hjælp af Pittsburgh Sleep Quality Index.
Denne skala måler den samlede søvnkvalitet over den foregående måned, inklusive aspekter som søvnlatens, varighed, effektivitet, søvnforstyrrelser, brug af sovemedicin og dagsfunktionsforstyrrelser.
Den består af 19 emner grupperet i syv domæner, med en samlet score fra 0 til 21 (højere score indikerer dårligere søvnkvalitet; score >5 indikerer dårlig søvnkvalitet).
|
Screentingsbesøg
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- TENrig
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Tennisalbue
-
University of LiegeAfsluttet
-
Cairo UniversityRekrutteringTennis | Tennis Serve PerformanceEgypten
-
Marmara UniversityRekrutteringDiagnostisk nøjagtighed af de kliniske tests og ultralydsscanning ved laterale albueleddstendinopatiLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
University of VermontRekrutteringLateral albue tendinopati (tennis albue)Forenede Stater
-
Istinye UniversityAfsluttetSmerte | Mekanisk nakkesmerter | Manuel terapi | Terapeutisk øvelse | TennisTyrkiet (Türkiye)
-
Marmara UniversityRekrutteringLateral epikondylitis | Lateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
-
HydroCision, Inc.Afsluttet
-
Istanbul Kent UniversityIstanbul University - CerrahpasaIkke rekrutterer endnuLateral albue tendinopati (tennis albue)Tyrkiet (Türkiye)
Kliniske forsøg med Voksne tennisspillere
-
University of VictoriaCanadian Cancer Society (CCS)Afsluttet
-
MarusicUniversity of Primorska; Science and Research Centre KoperAfsluttetKognitiv forandring | Læring, RumligSlovenien
-
Universiti Sains MalaysiaAfsluttetPsykologisk tilpasning | SportspræstationKina
-
Catholic University of the Sacred HeartAfsluttet
-
University of PennsylvaniaRekrutteringAngst | Depressive symptomerForenede Stater
-
National University of SingaporeAWWA Rehab and Day Care CentreAfsluttet
-
Centre Hospitalier Universitaire de Saint EtienneNational Cancer Institute, FranceAfsluttetKræft prostataFrankrig
-
University of LouisvilleTrukket tilbageAnæstesi induktionForenede Stater
-
New York Institute of TechnologyAfsluttetProprioceptive lidelser | Kognitive underskudForenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillIkke rekrutterer endnuTeenagers adfærdForenede Stater