Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między sztywnością rakiety a bocznym zapaleniem nadkłykcia u tenisistów

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Związek pomiędzy sztywnością rakiety a bocznym zapaleniem nadkłykcia u tenisistów: wieloośrodkowe badanie obserwacyjne

Tło. Epikondylalgia boczna jest częsta w tenisie i wiąże się z bólem oraz ograniczeniem funkcjonalnym. Chociaż sztywność rakiety została eksperymentalnie powiązana z transmisją wibracji, jej kliniczne powiązanie z tym schorzeniem u tenisistów pozostaje niewystarczająco zbadane.

Cel. Ocena związku między sztywnością rakiety a występowaniem epikondylalgii bocznej u dorosłych tenisistów oraz zbadanie potencjalnego modyfikującego wpływu płci i poziomu zawodniczego na ten związek.

Metody. Przeprowadzone zostanie analityczne badanie obserwacyjne o przekrojowym projekcie. Zrekrutowanych zostanie łącznie 200 sportowców. Głównym wynikiem będzie występowanie epikondylalgii bocznej w ciągu ostatnich 12 miesięcy. Ciężkość funkcjonalna zostanie oceniona za pomocą Kwestionariusza Oceny Łokcia Tenisowego Ocenianego przez Pacjenta. Główną zmienną niezależną będzie sztywność rakiety (RA/sztywność). Zmienne drugorzędne będą obejmować wiek naciągu, użycie tłumika wibracji oraz ekspozycję związaną z obciążeniem gry i techniką. Potencjalne czynniki zakłócające będą obejmować płeć, poziom zawodniczy, wiek, cechy antropometryczne, status palenia tytoniu, wcześniejszą historię bólu łokcia, ergonomię zawodową związaną z powtarzalnym chwytaniem (kryteria ISO 11228-3), jakość snu (Indeks Jakości Snu w Pittsburghu) oraz cechy rakiety. Częstość występowania epikondylalgii bocznej zostanie oszacowana, a wielozmienne modele regresji logistycznej zostaną użyte do oceny związku między sztywnością rakiety a epikondylalgią boczną, włączając terminy interakcji do oceny modyfikacji efektu przez płeć i poziom zawodniczy.

Oczekiwane wyniki. Określenie częstości występowania epikondylalgii bocznej u dorosłych tenisistów oraz identyfikacja związku między sztywnością rakiety a występowaniem tego schorzenia, a także potencjalnych modyfikujących efektów płci i poziomu zawodniczego.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

207

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Hiszpania
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Hiszpania, 33006
        • Universidad de Oviedo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli tenisiści

Opis

Kryteria włączenia:

  • Tenisisci w wieku 16 lat lub starsi.
  • Regularna praktyka tenisowa przez ostatnie 12 miesięcy, zdefiniowana jako co najmniej jedna tygodniowa sesja treningowa lub zawodów.
  • Zwyczajowe używanie rakiety tenisowej dla dorosłych o wadze przekraczającej 280 gramów do treningu i zawodów przez minimalny okres trzech miesięcy przed zbieraniem danych.
  • Dostarczenie pisemnej świadomej zgody. Gracze z historią bólu łokcia związanego z praktyką tenisową będą kwalifikowani do włączenia, a ta informacja będzie rejestrowana jako niezależna zmienna kliniczna.

Kryteria wykluczenia:

  • Gracze z historią operacji kończyny górnej w ciągu ostatniego roku.
  • Sportowcy z wcześniejszym rozpoznaniem medycznym choroby neurologicznej lub reumatologicznej, która mogłaby wpłynąć na kończynę górną.
  • Sportowcy, którzy doznali ostrego urazu pourazowego barku, łokcia lub nadgarstka w ciągu sześciu miesięcy poprzedzających badanie.
  • Uczestnicy, którzy nie wypełnią poprawnie kwestionariuszy badania.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa obserwacyjna
Dorosli tenisiści, u których zostanie oceniony związek między sztywnością rakiety a obecnością epikondylalgii bocznej, w tym analiza potencjalnego modyfikującego wpływu płci i poziomu sportowego na ten związek.
Inny: Dorośli tenisiści
Dorośli tenisiści, u których zostanie oceniony związek między sztywnością rakiety a występowaniem entezopatii nadkłykcia bocznego kości ramiennej, w tym analiza potencjalnego wpływu modyfikacji przez płeć i poziom sportowy na ten związek.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar kliniczny bocznego zapalenia nadkłykcia kości ramiennej w ciągu ostatnich 12 miesięcy.
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Epikondyalgia boczna będzie oceniana za pomocą kwestionariusza Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE).
To narzędzie ocenia ból i niepełnosprawność funkcjonalną u osób z epikondylią boczną.
Kwestionariusz składa się z 15 pozycji.
Łączny wynik PRTEE jest przeliczany na skalę 0-100, gdzie 0 oznacza brak bólu lub niepełnosprawności, a 100 reprezentuje najgorszy możliwy ból i upośledzenie funkcjonalne.
Wizyta przesiewowa

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar sztywności rakiety.
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
Sztywność rakiety będzie oceniana przy użyciu zmierzonej wartości sztywności (RA) lub wskaźnika sztywności. Ponieważ nie wszystkie modele rakiet raportują ten parametr, gdy uczestnicy nie znają wartości RA, zostanie ona określona na podstawie dokładnej marki, modelu i roku produkcji, a następnie uzyskana z katalogów producentów lub tabel referencyjnych technicznych. Jednostką miary będzie ocena RA (ocena Racquet Analysis), określana również jako wskaźnik sztywności.
Wizyta kwalifikacyjna
Pomiar wieku struny.
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wiek strun będzie mierzony jako liczba miesięcy od ostatniego naciągnięcia. Ta zmienna zostanie użyta jako mechaniczny wskaźnik stanu strun, zgodnie z powszechną praktyką w badaniach biomechanicznych i zaleceniach dotyczących wydajności w sporcie technicznym.
Wizyta przesiewowa
Pomiar stosowania tłumików wibracji
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Użycie tłumika drgań będzie rejestrowane jako zmienna dychotomiczna (tak/nie). W stosownych przypadkach będzie dokumentowany konkretny model tłumika. Ta zmienna jest uznanym modyfikatorem widma drgań, zgodnie z opisem w badaniach eksperymentalnych.
Wizyta przesiewowa
Pomiar ekspozycji na obciążenie i techniki gry
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
W tej zmiennej będą gromadzone dane dotyczące liczby tygodniowych godzin treningowych (mierzona w godzinach/tydzień).
Wizyta kwalifikacyjna
Pomiar ekspozycji na obciążenie i technika.
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
W tej zmiennej będą zbierane dane na temat lat praktyki tenisowej (liczba lat).
Wizyta kwalifikacyjna
Pomiar ekspozycji na obciążenie i techniki.
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
W tej zmiennej będą zbierane dane dotyczące liczby tygodniowych meczów (mecze/tydzień).
Wizyta przesiewowa
Pomiar obciążenia ekspozycji i techniki.
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
W tej zmiennej będą zbierane dane dotyczące dominacji kończyny górnej (prawa / lewa).
Wizyta przesiewowa
Pomiar ekspozycji na obciążenie i techniki.
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
W tej zmiennej będą zbierane dane dotyczące tego, czy sportowiec wykonuje określony cotygodniowy trening siłowy kończyn górnych (tak/nie).
Wizyta kwalifikacyjna
Pomiar ekspozycji na obciążenie i techniki.
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
W tej zmiennej będą gromadzone dane dotyczące liczby godzin treningu siłowego w tygodniu.
Wizyta kwalifikacyjna
Pomiar ekspozycji na obciążenie i techniki.
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
W tej zmiennej będą zbierane dane dotyczące wykonania bekhendu (jednoręczny / oburęczny).
Wizyta kwalifikacyjna
Pomiar ekspozycji na obciążenie i techniki.
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
W tej zmiennej będą zbierane dane dotyczące poziomu konkurencji (okazjonalnie rekreacyjny (≤1 sesja/tydzień; bez turniejów); regularnie rekreacyjny (2-3 sesje/tydzień; okazjonalne lokalne ligi); regionalnie konkurencyjny
Wizyta przesiewowa

Inne miary wyników

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Pomiar płci
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Będzie to zmienna działająca jako a priori modyfikator efektu, z uwzględnieniem w modelach członu interakcji RA×płeć, biorąc pod uwagę, że w padlu zgłaszano różnice w wzorcach urazów związane z płcią i istnieją różnice kontekstowe
Wizyta przesiewowa
Pomiar poziomu konkurencyjności
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Będzie to oceniane przy użyciu zmiennej dychotomicznej (Federated / Non-federated). Ta zmienna będzie pełnić rolę potencjalnego modyfikatora efektu (RA×poziom konkurencyjny), ponieważ poziom ekspozycji, technika i wyposażenie różnią się między rec
Wizyta przesiewowa
Pomiar wieku
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Wiek będzie mierzony w latach
Wizyta przesiewowa
Pomiar masy ciała.
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna będzie mierzona w kilogramach (kg)
Wizyta przesiewowa
Pomiar wysokości
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Ta zmienna będzie mierzona w metrach (m)
Wizyta przesiewowa
Pomiar statusu palenia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Status palenia tytoniu będzie rejestrowany jako zmienna dychotomiczna (tak/nie). Zmienna ta została uwzględniona, ponieważ niektóre badania wykazały, że osoby z historią palenia mają większe szanse rozwoju schorzenia w porównaniu z grupą kontrolną.
Wizyta przesiewowa
Pomiar wcześniejszej historii bólu łokcia
Ramy czasowe: Wizyta przesiewowa
Zmienna ta będzie oceniana przy użyciu kryteriów przesiewowych ISO 11228-3 oraz ekspozycji czasowej. Zostaną wykorzystane trzy dychotomiczne pozycje odnoszące się do kryteriów ISO 11228-3 dla powtarzalnych zadań kończyn górnych, wraz z kwantyfikacją czasu ekspozycji w godzinach na tydzień.
Wizyta przesiewowa
Pomiar jakości snu
Ramy czasowe: Wizyta kwalifikacyjna
Jakość snu zostanie oceniona za pomocą Indeksu Jakości Snu w Pittsburghu. Skala ta mierzy ogólną jakość snu w ciągu ostatniego miesiąca, uwzględniając aspekty takie jak latencja snu, czas trwania, wydajność, zaburzenia snu, stosowanie leków nasennych oraz dysfunkcje dzienne. Składa się z 19 pozycji pogrupowanych w siedem domen, z łącznym wynikiem w zakresie od 0 do 21 (wyższe wyniki wskazują na gorszą jakość snu; wyniki >5 wskazują na słabą jakość snu).
Wizyta kwalifikacyjna

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Oviedo

Śledczy

  • Główny śledczy: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

13 lutego 2026

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

11 maja 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • TENrig

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Dorośli tenisiści

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Djibouti

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj