- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT07406802
Samband mellan racketstyvhet och lateral epicondylalgi hos tennisspelare
Association Between Racket Stiffness and Lateral Epicondylalgia in Tennis Players: A Multicenter Observational Study
Bakgrund. Laterala epicondylalgi är vanligt inom tennis och är associerat med smärta och funktionell begränsning. Även om racketstyvhet experimentellt har kopplats till vibrationstransmission, är dess kliniska association med detta tillstånd hos tennisspelare otillräckligt studerad.
Mål. Att utvärdera associationen mellan racketstyvhet och förekomsten av laterala epicondylalgi hos vuxna tennisspelare, och att undersöka den potentiella effektmodifieringen av kön och tävlingsnivå på denna association.
Metoder. En analytisk observationsstudie med tvärsnittsdesign kommer att genomföras. Totalt kommer 200 idrottare att rekryteras. Det primära utfallet kommer att vara förekomsten av laterala epicondylalgi under de senaste 12 månaderna. Funktionell svårighetsgrad kommer att bedömas med Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. Den huvudsakliga oberoende variabeln kommer att vara racketstyvhet (RA/styvhet). Sekundära variabler kommer att inkludera strängålder, användning av vibrationsdämpare och exponering relaterad till spelbelastning och teknik. Potentiella förväxlingsfaktorer kommer att inkludera kön, tävlingsnivå, ålder, antropometriska egenskaper, rökstatus, tidigare historia av armsmärta, yrkesmässig ergonomi som involverar upprepad greppning (ISO 11228-3 kriterier), sömnkvalitet (Pittsburgh Sleep Quality Index) och racketegenskaper. Prevalensen av laterala epicondylalgi kommer att uppskattas, och multivariabla logistiska regressionsmodeller kommer att användas för att bedöma associationen mellan racketstyvhet och laterala epicondylalgi, inklusive interaktionstermer för att utvärdera effektmodifiering av kön och tävlingsnivå.
Förväntade resultat. Att fastställa prevalensen av laterala epicondylalgi hos vuxna tennisspelare och att identifiera associationen mellan racketstyvhet och förekomsten av detta tillstånd, samt de potentiella modifierande effekterna av kön och tävlingsnivå.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Principality of Asturias
-
Oviedo, Principality of Asturias, Spanien, 33006
- Universidad de Oviedo
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Tennisspelare som är 16 år eller äldre.
- Regelbunden tennisträning under de senaste 12 månaderna, definierat som minst en veckovis tränings- eller tävlingssession.
- Habitualt bruk av en vuxen tennisracket som väger mer än 280 gram för träning och tävling under en minsta period av tre månader före datainsamling.
- Lämnande av skriftligt informerat samtycke. Spelare med en historia av armbågssmärta relaterad till tennisträning kommer att vara berättigade till inklusion och denna information kommer att registreras som en oberoende klinisk variabel.
Exklusionskriterier:
- Spelare med en historia av övre extremitetskirurgi under det senaste året.
- Idrottare med en tidigare medicinsk diagnos av neurologisk eller reumatologisk sjukdom som kan påverka den övre extremiteten.
- Idrottare som ådragit sig en akut traumatisk skada på axeln, armbågen eller handleden inom sex månader före studien.
- Deltagare som inte slutför studieformulären korrekt.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Observationsgrupp
Vuxna tennisspelare hos vilka sambandet mellan racketstyvhet och förekomst av laterala epicondylalgi kommer att utvärderas, inklusive en analys av den potentiella effektmodifieringen av kön och tävlingsnivå på detta samband.
|
Vuxna tennisspelare hos vilka sambandet mellan racketstyvhet och förekomst av lateral epicondylalgi kommer att utvärderas, inklusive en analys av den potentiella effektmodifieringen av kön och tävlingsnivå på detta samband.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av klinisk lateral epicondylalgi inom de senaste 12 månaderna.
Tidsram: Screeningbesök
|
Laterala epikondylalgier kommer att bedömas med hjälp av Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE)-formuläret.
Detta instrument utvärderar smärta och funktionella nedsättningar hos personer med laterala epikondylalgier.
Formuläret består av 15 frågor.
Det totala PRTEE-poängen omvandlas till en skala från 0 till 100, där 0 indikerar ingen smärta eller nedsättning och 100 representerar den värsta tänkbara smärtan och funktionsnedsättningen.
|
Screeningbesök
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av rackets styvhet.
Tidsram: Screeningbesök
|
Rackethårdheten kommer att bedömas med det uppmätta hårdhetsvärdet (RA) eller hårdhetsindex.
Eftersom inte alla racketmodeller rapporterar denna parameter, när deltagarna inte känner till RA-värdet, kommer det att bestämmas baserat på exakt märke, modell och tillverkningsår, och därefter hämtas från tillverkarkataloger eller tekniska referenstabeller.
Mätenheten kommer att vara RA-betyget (Racquet Analysis-betyg), även kallat hårdhetsindex.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av strängålder.
Tidsram: Screeningbesök
|
Åldern på strängen kommer att mätas som antalet månader sedan senaste omsträngning.
Denna variabel kommer att användas som en mekanisk proxy för strängens tillstånd, vilket är vanligt förekommande i biomekaniska studier och tekniska prestationsrekommendationer inom sport.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av vibrationsdämpares användning
Tidsram: Screeningbesök
|
Användning av vibrationsdämpare kommer att registreras som en dikotom variabel (ja/nej).
När det är tillämpligt kommer den specifika dämparmodellen att dokumenteras.
Denna variabel är en erkänd modifierare av vibrationsspektrat, enligt beskrivningen i experimentella studier.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och spelteknik
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel kommer data att samlas in på antalet veckovisa tränings timmar (mätt i timmar/vecka).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och teknik.
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel kommer data att samlas in om antalet års tennisövning (antal år).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och teknik.
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel kommer data att samlas in om antalet veckovisa matcher (matcher/vecka).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och teknik.
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel kommer data att samlas in om överkroppens dominans (höger / vänster).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och teknik.
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel kommer data att samlas in om idrottaren utför specifik veckovis styrketräning för överkroppen (ja / nej).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och teknik.
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel kommer data att samlas in på antalet veckovisa styrketränings timmar.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och teknik.
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel kommer data att samlas in om backhand-utförande (enhändigt / tvåhandigt).
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av belastningsexponering och teknik.
Tidsram: Screeningbesök
|
I denna variabel samlas data in om tävlingsnivå (tillfälligt rekreationellt (≤1 träning/vecka; inga turneringar); regelbundet rekreationellt (2-3 träningar/vecka; tillfälliga lokala ligor); regionalt tävlingsinriktat
|
Screeningbesök
|
Andra resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Mätning av kön
Tidsram: Screeningbesök
|
Detta kommer att vara variabeln som fungerar som en a priori effektmodifierare, med en RA×kön-interaktionsterm inkluderad i modellerna, med tanke på att könsskillnader i skademönster har rapporterats i padel och kontextuella skillnader har
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av tävlingsnivå
Tidsram: Screeningbesök
|
Detta kommer att bedömas med en dikotom variabel (Federerad / Icke-federerad).
Denna variabel kommer att fungera som en potentiell effektmodifierare (RA×konkurrensnivå), eftersom exponeringsnivå, teknik och utrustning skiljer sig åt mellan rekreationell
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av ålder
Tidsram: Screeningbesök
|
Ålder kommer att mätas i år
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av kroppsvikt.
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna variabel kommer att mätas i kilogram (kg)
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av längd
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna variabel kommer att mätas i meter (m)
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av rökstatus
Tidsram: Screeningbesök
|
Rökstatus kommer att registreras som en dikotom variabel (ja/nej).
Denna variabel ingår eftersom vissa studier har visat att individer med en historik av rökning har högre odds att utveckla tillståndet jämfört med kontroller.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av tidigare historik av armbågssmärta
Tidsram: Screeningbesök
|
Denna variabel kommer att bedömas med hjälp av ISO 11228-3 screeningskriterier och temporal exponering.
Tre dikotoma punkter förankrade i ISO 11228-3-kriterierna för repetitiva överkroppsarbeten kommer att användas, tillsammans med en kvantifiering av exponeringstiden i timmar per vecka.
|
Screeningbesök
|
|
Mätning av sömnkvalitet
Tidsram: Screeningbesök
|
Sömnkvalitet kommer att bedömas med hjälp av Pittsburgh Sleep Quality Index.
Denna skala mäter den övergripande sömnkvaliteten under den senaste månaden, inklusive aspekter som sömnlatens, sömnduration, sömneffektivitet, sömnstörningar, användning av sömnmedel och dagtid dysfunktion.
Den består av 19 frågor grupperade i sju domäner, med en totalskala från 0 till 21 (högre poäng indikerar sämre sömnkvalitet; poäng >5 indikerar dålig sömnkvalitet).
|
Screeningbesök
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- TENrig
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .