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Associazione tra Rigidità della Racchetta ed Epicondilalgia Laterale nei Tennisti

27 aprile 2026 aggiornato da: Ruben Cuesta Barriuso, University of Oviedo

Associazione tra rigidità della racchetta ed epicondilalgia laterale nei tennisti: uno studio osservazionale multicentrico

Contesto. L'epicondilalgia laterale è comune nel tennis ed è associata a dolore e limitazione funzionale. Sebbene la rigidità della racchetta sia stata collegata sperimentalmente alla trasmissione delle vibrazioni, la sua associazione clinica con questa condizione nei tennisti rimane insufficientemente studiata.

Obiettivo. Valutare l'associazione tra la rigidità della racchetta e la presenza di epicondilalgia laterale nei tennisti adulti, ed esaminare la potenziale modifica dell'effetto da parte del sesso e del livello competitivo su questa associazione.

Metodi. Sarà condotto uno studio osservazionale analitico con disegno trasversale. Saranno reclutati un totale di 200 atleti. L'esito primario sarà la presenza di epicondilalgia laterale nei precedenti 12 mesi. La gravità funzionale sarà valutata utilizzando il Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation Questionnaire. La variabile indipendente principale sarà la rigidità della racchetta (RA/rigidità). Le variabili secondarie includeranno l'età delle corde, l'uso di uno smorzatore di vibrazioni e l'esposizione correlata al carico di gioco e alla tecnica. I potenziali fattori confondenti includeranno sesso, livello competitivo, età, caratteristiche antropometriche, stato di fumatore, precedente storia di dolore al gomito, ergonomia occupazionale che coinvolge la presa ripetitiva (criteri ISO 11228-3), qualità del sonno (Pittsburgh Sleep Quality Index) e caratteristiche della racchetta. La prevalenza dell'epicondilalgia laterale sarà stimata e verranno utilizzati modelli di regressione logistica multivariata per valutare l'associazione tra rigidità della racchetta ed epicondilalgia laterale, includendo termini di interazione per valutare la modifica dell'effetto da parte del sesso e del livello competitivo.

Risultati attesi. Determinare la prevalenza dell'epicondilalgia laterale nei tennisti adulti e identificare l'associazione tra rigidità della racchetta e la presenza di questa condizione, nonché i potenziali effetti modificatori del sesso e del livello competitivo.

Panoramica dello studio

Stato

Attivo, non reclutante

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

207

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Spagna
    • Principality of Asturias
      • Oviedo, Principality of Asturias, Spagna, 33006
        • Universidad de Oviedo

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Giocatori di tennis adulti

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Tennisti di età pari o superiore a 16 anni.
  • Pratica regolare del tennis nei 12 mesi precedenti, definita come almeno una sessione settimanale di allenamento o competizione.
  • Uso abituale di una racchetta da tennis per adulti di peso superiore a 280 grammi per allenamento e competizione per un periodo minimo di tre mesi prima della raccolta dei dati.
  • Fornitura del consenso informato scritto. I giocatori con una storia di dolore al gomito correlato alla pratica del tennis saranno idonei all'inclusione e questa informazione sarà registrata come variabile clinica indipendente.

Criteri di esclusione:

  • Giocatori con una storia di intervento chirurgico all'arto superiore nell'anno precedente.
  • Atleti con una precedente diagnosi medica di malattia neurologica o reumatologica che potrebbe influenzare l'arto superiore.
  • Atleti che hanno subito un trauma acuto alla spalla, al gomito o al polso nei sei mesi precedenti lo studio.
  • Partecipanti che non completano correttamente i questionari dello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo osservazionale
Giocatori di tennis adulti in cui verrà valutata l'associazione tra la rigidità della racchetta e la presenza di epicondilalgia laterale, includendo un'analisi della potenziale modifica dell'effetto da parte del sesso e del livello competitivo su questa associazione.
Altro: Giocatori di tennis adulti
Giocatori di tennis adulti in cui verrà valutata l'associazione tra la rigidità della racchetta e la presenza di epicondilalgia laterale, includendo un'analisi della potenziale modifica dell'effetto da parte del sesso e del livello competitivo su questa associazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione clinica dell'epicondilalgia laterale nei 12 mesi precedenti.
Lasso di tempo: Visita di screening
L'epicondilalgia laterale sarà valutata utilizzando il questionario Patient-Rated Tennis Elbow Evaluation (PRTEE). Questo strumento valuta il dolore e la disabilità funzionale nelle persone con epicondilalgia laterale. Il questionario è composto da 15 item. Il punteggio totale PRTEE viene trasformato in una scala 0-100, dove 0 indica assenza di dolore o disabilità e 100 rappresenta il peggior dolore e deterioramento funzionale possibile.
Visita di screening

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misura della rigidità della racchetta.
Lasso di tempo: Visita di screening
La rigidità della racchetta sarà valutata utilizzando il valore di rigidità misurato (RA) o l'indice di rigidità. Poiché non tutti i modelli di racchetta riportano questo parametro, quando i partecipanti non conoscono il valore RA, questo sarà determinato in base al marchio, modello e anno di produzione esatti, e successivamente ottenuto dai cataloghi dei produttori o dalle tabelle di riferimento tecniche. L'unità di misura sarà la valutazione RA (Racquet Analysis rating), indicata anche come indice di rigidità.
Visita di screening
Misurazione dell'età della corda.
Lasso di tempo: Visita di screening
L'età della corda sarà misurata come il numero di mesi trascorsi dall'ultima sostituzione.
Questa variabile sarà utilizzata come un indicatore meccanico dello stato della corda, come comunemente applicato negli studi biomeccanici e nelle raccomandazioni per la prestazione tecnico-sportiva.
Visita di screening
Misurazione dell'uso dell'ammortizzatore di vibrazioni
Lasso di tempo: Visita di screening
L'uso dell'ammortizzatore di vibrazioni verrà registrato come variabile dicotomica (sì/no). Quando applicabile, il modello specifico dell'ammortizzatore verrà documentato. Questa variabile è un modificatore riconosciuto dello spettro vibratorio, come descritto negli studi sperimentali.
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica di gioco
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, verranno raccolti dati sul numero di ore di allenamento settimanali (misurate in ore/settimana).
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica.
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, verranno raccolti dati sugli anni di pratica del tennis (numero di anni).
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica.
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, verranno raccolti dati sul numero di partite settimanali (partite/settimana).
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica.
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, verranno raccolti dati sulla dominanza dell'arto superiore (destro / sinistro).
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica.
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, verranno raccolti dati sulla presenza di un allenamento specifico settimanale per la forza degli arti superiori dell'atleta (sì/no).
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica.
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, verranno raccolti i dati sul numero di ore settimanali di allenamento di forza.
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica.
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, i dati verranno raccolti sull'esecuzione del rovescio (a una mano / a due mani).
Visita di screening
Misurazione dell'esposizione al carico e della tecnica.
Lasso di tempo: Visita di screening
In questa variabile, verranno raccolti dati sul livello competitivo (ricreativo occasionale (≤1 sessione/settimana; nessun torneo); ricreativo regolare (2-3 sessioni/settimana; occasionali leghe locali); competitivo regionale
Visita di screening

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Misurazione del genere
Lasso di tempo: Visita di screening
Questa sarà la variabile che agirà come modificatore di effetto a priori, con un termine di interazione RA×sesso incluso nei modelli, dato che sono state riportate differenze legate al sesso nei modelli di lesioni nel padel e che esistono differenze contestuali
Visita di screening
Misurazione del livello competitivo
Lasso di tempo: Visita di screening
Questo sarà valutato utilizzando una variabile dicotomica (Federata / Non federata). Questa variabile fungerà da potenziale modificatore di effetto (RA×livello competitivo), poiché il livello di esposizione, la tecnica e l'attrezzatura differiscono tra le ric
Visita di screening
Misurazione dell'età
Lasso di tempo: Visita di screening
L'età sarà misurata in anni
Visita di screening
Misurazione del peso corporeo.
Lasso di tempo: Visita di screening
Questa variabile sarà misurata in chilogrammi (kg)
Visita di screening
Misurazione dell'altezza
Lasso di tempo: Visita di screening
Questa variabile sarà misurata in metri (m)
Visita di screening
Misurazione dello stato di fumo
Lasso di tempo: Visita di screening
Lo stato di fumatore sarà registrato come variabile dicotomica (sì/no). Questa variabile è inclusa perché alcuni studi hanno dimostrato che le persone con una storia di fumo presentano probabilità più elevate di sviluppare la condizione rispetto ai controlli.
Visita di screening
Misurazione della storia precedente di dolore al gomito
Lasso di tempo: Visita di screening
Questa variabile verrà valutata utilizzando i criteri di screening ISO 11228-3 e l'esposizione temporale. Verranno utilizzati tre elementi dicotomici ancorati ai criteri ISO 11228-3 per i compiti ripetitivi degli arti superiori, insieme a una quantificazione del tempo di esposizione in ore settimanali.
Visita di screening
Misurazione della qualità del sonno
Lasso di tempo: Visita di screening
La qualità del sonno sarà valutata utilizzando l'Indice di Qualità del Sonno di Pittsburgh. Questa scala misura la qualità globale del sonno nel mese precedente, includendo aspetti come la latenza del sonno, la durata, l'efficienza, i disturbi del sonno, l'uso di farmaci per il sonno e la disfunzione diurna. È composta da 19 elementi raggruppati in sette domini, con un punteggio totale compreso tra 0 e 21 (punteggi più alti indicano una qualità del sonno peggiore; punteggi >5 indicano una scarsa qualità del sonno).
Visita di screening

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Oviedo

Investigatori

  • Investigatore principale: Rubén Cuesta-Barriuso, PhD, Universidad de Oviedo

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

13 febbraio 2026

Completamento primario (Effettivo)

1 aprile 2026

Completamento dello studio (Stimato)

11 maggio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

1 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

27 aprile 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • TENrig

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gomito del tennista

Prove cliniche su Giocatori di tennis adulti

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