従来型およびバーチャルリアリティを用いた舟状月状骨不安定症の神経筋リハビリテーション
手舟状月状骨不安定症を有する個人における神経筋リハビリテーション法の筋電図学的・機能的解析：従来法とバーチャルリアリティ支援介入の比較
舟状月状骨不安定性は手根不安定性の一般的な形態であり、日常生活動作中に手首の痛み、筋力低下、機能制限を引き起こす可能性があります。 初期段階では保存的リハビリテーションアプローチが頻繁に推奨されますが、標準化されたリハビリテーションプロトコルは存在せず、異なる神経筋リハビリテーション方法の効果は十分に調査されていません。
本研究の主な目的は、舟状月状骨不安定性を有する個人において、従来の理学療法アプローチとバーチャルリアリティ支援神経筋リハビリテーションの効果を、表面筋電図を用いて評価した前腕筋活動パターン、手首固有受容機能（関節位置覚）、疼痛強度、および機能的改善に関して比較検討し、この集団に対して臨床的に適用可能なリハビリテーションプロトコルアプローチを特定することです。
この単盲検ランダム化比較試験では、前動的または動的舟状月状骨不安定性を有する参加者を、従来のリハビリテーショングループまたはバーチャルリアリティ支援リハビリテーショングループのいずれかに無作為に割り付けます。 両グループは、週2回実施される8週間のリハビリテーションプログラムを受講します。 主要アウトカム指標には、筋電図的に評価された前腕筋活動と手首固有受容が含まれます。 副次的アウトカム指標には、疼痛強度、握力、手首筋力、および妥当性が確認された臨床評価ツールを用いて評価された上肢機能アウトカムが含まれます。 すべてのアウトカム評価は、介入期間前および後に、グループ割り付けを盲検化した評価者によって実施されます。
調査の概要
詳細な説明
舟状月状骨不安定性は、手根不安定性の中で最も一般的な形態であり、舟状月状骨間靭帯の断裂を特徴とし、手関節の運動学的変化、疼痛、握力低下、固有感覚障害、および機能制限を引き起こします。 この状態の初期段階（プレダイナミックおよびダイナミック）では、保存的治療が推奨されますが、標準化されたエビデンスに基づくリハビリテーションプロトコルは不足しています。 特に、手関節安定化の基礎となる神経筋機構、筋活動パターン、および固有感覚制御については、客観的測定方法を用いた十分な研究が行われていません。
この無作為化単盲検比較試験は、舟状月状骨不安定性を有する個人において、従来の理学療法とバーチャルリアリティ支援神経筋リハビリテーションの効果を比較するために設計されています。 プレダイナミックまたはダイナミック舟状月状骨不安定性と診断された参加者は、従来のリハビリテーション群またはバーチャルリアリティ支援リハビリテーション群のいずれかに無作為に割り当てられます。 両群は、週2回の指導付きセッションからなる8週間の介入プログラムを受けます。 従来のリハビリテーションプログラムは、「舟状月状骨フレンドリー」な手関節および前腕筋の強化、神経筋制御の改善、および段階的な強化と固有感覚エクササイズによる手関節固有感覚の向上に焦点を当てます。 介入群は、同じ従来のプログラムに加えて、課題指向運動、感覚運動統合、およびリアルタイムフィードバックを促進するように設計されたバーチャルリアリティベースのリハビリテーションゲームを受けます。
結果評価は、介入前および介入後に盲検評価者によって実施されます。 主要評価項目には、手関節固有感覚（関節位置覚）および表面筋電図を用いて評価される前腕筋活動パターンが含まれます。 副次評価項目には、疼痛強度、握力、手関節筋力、圧痛閾値、および妥当性が確認された臨床的アウトカム指標を用いて評価される上肢機能パフォーマンスが含まれます。
本研究は、異なるリハビリテーションアプローチに関連する神経筋および固有感覚の変化を客観的に評価し、バーチャルリアリティ支援リハビリテーションが従来の理学療法単独よりも追加的な利益を提供するかどうかを判断することを目的としています。 本研究の結果は、舟状月状骨不安定性を有する個人に対する臨床的に適用可能なエビデンスに基づくリハビリテーションプロトコルの開発に貢献し、手関節安定化に関与する筋活動戦略に関する洞察を提供することが期待されます。
研究の種類
入学 (推定)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- 電話番号：+90 506 693 82 78
- メール：edaurhun96@gmail.com
研究場所
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Istanbul、トルコ（Türkiye）
- 募集
- Biruni University
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コンタクト：
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- 電話番号：+90 506 693 82 78
- メール：edaurhun96@gmail.com
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
説明
参加基準：
- 18歳から65歳までの年齢
- 医師によって月状骨不安定症（プレダイナミックまたはダイナミック不安定性）と診断され、保存的治療のために紹介された
- ベイトン過可動性スケールで6点以下
- 痛み、不安定感、機能制限を含む臨床的不安定症状の存在
- 研究への参加意欲と介入プロトコル遵守への高いモチベーション
除外基準：
- 手または手首の既往手術歴
- 神経学的または心血管障害の存在
- 月状骨不安定症以外の肩、肘、手首に影響を与える追加の整形外科的病理の存在
- 過去6か月以内の同側上肢の手術歴
- リハビリテーションプログラムへの参加を妨げる可能性のある視覚または聴覚障害の存在
- 過去6か月以内のいずれかの手の感覚または機能志向リハビリテーションへの参加
- モントリオール認知評価（MoCA）で26点未満
- 読むまたは書くことができない
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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アクティブコンパレータ：従来の理学療法グループ
この群に割り付けられた参加者は、手首と前腕の安定化に焦点を当てた構造化された従来の理学療法プログラムを受けます。
介入には、舟状月状骨に優しい筋肉を対象とした強化運動、神経筋制御運動、手首の安定性と機能的運動パターンの改善を目的とした固有感覚トレーニングが含まれます。
プログラムは、8週間にわたって週2回、監督下で実施されます。
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従来の理学療法群に割り当てられた参加者は、手首と前腕の安定化に焦点を当てた構造化された神経筋リハビリテーションプログラムを受講します。
介入には、舟状月状骨に優しい筋肉を対象とした強化運動の監督、神経筋制御運動、および手首の安定性と機能的な運動パターンの改善を目的とした固有受容トレーニングが含まれます。
個人の耐性に応じて、段階的な抵抗と課題指向の運動が使用されます。
リハビリテーションプログラムは、8週間にわたって週2回、認定理学療法士によって実施されます。
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実験的：バーチャルリアリティ支援神経筋リハビリテーショングループ
このグループに割り当てられた参加者は、対照群と同じ従来の理学療法プログラムを受けます。
さらに、上肢リハビリテーション用に設計されたセンサーベースのインタラクティブ治療ゲームを使用した、バーチャルリアリティ支援の神経筋リハビリテーションに参加します。
バーチャルリアリティコンポーネントは、手首と前腕の運動制御、固有受容感覚フィードバック、機能的課題遂行能力を対象とした4種類のゲームベースの課題で構成されます。
これらのゲームは、制御された動き、協調性、課題指向の運動トレーニングを促進するために選択されます。
介入は、理学療法士の監督の下、8週間、週2回実施されます。
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従来の理学療法群に割り当てられた参加者は、手首と前腕の安定化に焦点を当てた構造化された神経筋リハビリテーションプログラムを受講します。
介入には、舟状月状骨に優しい筋肉を対象とした強化運動の監督、神経筋制御運動、および手首の安定性と機能的な運動パターンの改善を目的とした固有受容トレーニングが含まれます。
個人の耐性に応じて、段階的な抵抗と課題指向の運動が使用されます。
リハビリテーションプログラムは、8週間にわたって週2回、認定理学療法士によって実施されます。
仮想現実支援リハビリテーショングループの参加者は、対照群と同じ従来の理学療法プログラムを受けます。
さらに、このグループは、上肢リハビリテーション用に設計されたセンサーベースのインタラクティブゲームを通じて提供される、仮想現実ベースの治療的エクササイズに参加します。
これらのエクササイズは、制御されたタスク指向の運動パターンを促進することで、手首と前腕の運動制御、固有感覚フィードバック、および機能的タスク遂行能力を向上させることを目指します。
仮想現実セッションは理学療法士によって監督され、従来の介入と同じ頻度と期間でリハビリテーションプログラムに統合され、8週間にわたり週2回実施されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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手首の固有受容
時間枠：介入前および介入8週間後
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手関節固有受容感覚は、ユニバーサルゴニオメーターと電気ゴニオメーターの両方を用いた関節位置覚の評価によって測定されます。
評価は、前腕を支持した標準化された座位姿勢で行われます。
評価者が事前に設定した手関節角度を、参加者は視覚的フィードバックなしで能動的に再現するよう求められます。
両方の測定ツールを使用して手関節角度を記録し、目標角度と再現角度の間の絶対角度誤差を計算して、固有受容感覚の精度を決定します。
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介入前および介入8週間後
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前腕筋の活性化
時間枠：介入前および介入8週間後
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前腕筋の活性化は、標準化された手首および前腕タスク中に表面筋電図を用いて評価されます。
手首安定化に関与する選択された前腕筋の筋電図活動が記録・分析され、神経筋活性化パターンを評価します。
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介入前および介入8週間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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疼痛強度
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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痛みの強度は、Visual Analog Scale（VAS）を使用して評価されます。
参加者は、10 cmの水平線上で手首の痛みを評価し、より高いスコアはより強い痛みの強度を示します。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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圧痛閾値
時間枠：介入前および介入8週間後
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圧痛閾値は、手首周辺の事前に定義され標準化された解剖学的部位に圧痛覚計を適用して測定されます。
皮膚に対して垂直方向に一定の速度で徐々に圧力を加え、参加者は感覚が初めて痛みに変わる時点を示すよう指示されます。
この時点での圧力値が圧痛閾値として記録され、値が高いほど痛みに対する感受性が低いことを示します。
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介入前および介入8週間後
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握力
時間枠：ベースラインおよび介入8週間後
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握力は、標準化された測定条件下でハンドダイナモメーターを用いて測定されます。
参加者は肩を内転させ、肘を90度屈曲し、前腕を中間位に保持して座ります。
各参加者は最大随意握力収縮を行うよう指示されます。
連続3回の測定を行い、最高値を記録して握力の変化を評価します。
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ベースラインおよび介入8週間後
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手首の筋力
時間枠：ベースラインおよび8週間の介入後
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手首の筋力は、手首の屈曲、伸展、橈側偏位、尺側偏位の標準化された筋力テストを用いて評価されます。
筋力測定は、前腕を支持した標準化された座位で実施され、抵抗は評価者によって手動で加えられます。
参加者は各動作で最大随意収縮を行うよう指示され、得られた筋力値は介入後の手首の筋力変化を評価するために記録されます。
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ベースラインおよび8週間の介入後
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上肢機能 (QuickDASH)
時間枠：介入前及び介入8週間後
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上肢機能と症状は、Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand（QuickDASH）アンケートを使用して評価されます。
この自己申告によるアウトカム測定は、上肢活動に関連する身体機能と症状を評価する11項目で構成されています。 参加者は、過去1週間の日常生活活動の実行困難度を評価します。 スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど障害の程度が大きいことを示します。 |
介入前及び介入8週間後
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手首の痛みと機能障害（PRWE）
時間枠：介入前ベースラインおよび介入開始後8週間
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手関節特異的な痛みと障害は、Patient-Rated Wrist Evaluation（PRWE）質問票を使用して評価されます。
PRWEは、手関節関連の痛みの強さと日常生活活動における機能的困難を評価する、痛みと機能のサブスケールからなる自己報告式の評価ツールです。
参加者は、過去1週間の症状に基づいて質問票を記入します。
スコアは0から100の範囲で、スコアが高いほど手関節の痛みと機能的障害が大きいことを示します。
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介入前ベースラインおよび介入開始後8週間
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協力者と研究者
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捜査官
- 主任研究者：Zeynep HOSBAY, Professor、Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- Eda1
個々の参加者データ (IPD) の計画
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医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
米国FDA規制機器製品の研究
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