Konventionell och virtual reality-baserad neuromuskulär rehabilitering vid scapholunat instabilitet
Elektromyografisk och funktionell analys av neuromuskulära rehabiliteringsmetoder hos personer med scapholunär instabilitet: En jämförelse mellan konventionella och VR-stödda interventioner
Scapholunat instabilitet är en vanlig form av karpal instabilitet som kan orsaka handledssmärta, svaghet och funktionella begränsningar i dagliga aktiviteter. Konservativa rehabiliteringsmetoder rekommenderas ofta i de tidiga stadierna; dock finns det ingen standardiserad rehabiliteringsprotokoll, och effekterna av olika neuromuskulära rehabiliteringsmetoder har inte tillräckligt undersökts.
Det primära syftet med denna studie är att jämförande undersöka effekterna av konventionella fysioterapimetoder och virtuell verklighetsstödd neuromuskulär rehabilitering på underarmsmuskelaktiveringsmönster bedömda med ytelektromyografi, handleds proprioceptiv funktion (ledspositionssinne), smärtintensitet och funktionell förbättring hos individer med scapholunat instabilitet, samt att identifiera kliniskt tillämpbara rehabiliteringsprotokollmetoder för denna population.
I denna enkelblindade randomiserade kontrollerade studie kommer deltagare med predynamisk eller dynamisk scapholunat instabilitet att slumpmässigt tilldelas antingen en konventionell rehabiliteringsgrupp eller en virtuell verklighetsstödd rehabiliteringsgrupp. Båda grupperna kommer att få ett 8-veckors rehabiliteringsprogram som administreras två gånger per vecka. Primära utfallsmått kommer att inkludera elektromyografiskt bedömd underarmsmuskelaktivering och handleds proprioception. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet, greppstyrka, handledsmuskelstyrka och övre extremitetsfunktionella utfall bedömda med validerade kliniska instrument. Alla utfallsvärderingar kommer att utföras före och efter interventionsperioden av en utvärderare som är blindad för grupptilldelning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Scapholunate-instabilitet är den vanligaste formen av karpal instabilitet och karaktäriseras av en störning av det scapholunära interosseösa ligamentet, vilket leder till förändrad handledskinetik, smärta, minskad greppstyrka, proprioceptiva brister och funktionella begränsningar. I de tidiga (pre-dynamiska och dynamiska) stadierna av tillståndet rekommenderas konservativ behandling; dock saknas standardiserade, evidensbaserade rehabiliteringsprotokoll. Speciellt de neuromuskulära mekanismerna som ligger till grund för handledsstabilisering, muskelaktiveringsmönster och proprioceptiv kontroll har inte tillräckligt undersökts med objektiva mätmetoder.
Denna randomiserade, enkelblindade kontrollerade studie är utformad för att jämföra effekterna av konventionell fysioterapi och virtuell verklighetsstödd neuromuskulär rehabilitering hos individer med scapholunate-instabilitet. Deltagare diagnosticerade med pre-dynamisk eller dynamisk scapholunate-instabilitet kommer att slumpmässigt fördelas till antingen en konventionell rehabiliteringsgrupp eller en virtuell verklighetsstödd rehabiliteringsgrupp. Båda grupperna kommer att få ett 8-veckors interventionsprogram bestående av två handledda sessioner per vecka. Det konventionella rehabiliteringsprogrammet kommer att fokusera på att stärka "scapholunate-vänliga" handleds- och underarmsmuskler, förbättra neuromuskulär kontroll och förbättra handledsproprioception genom progressiva styrke- och proprioceptiva övningar. Interventionsgruppen kommer att få samma konventionella program kompletterat med virtuell verklighetsbaserade rehabiliteringsspel utformade för att främja uppgiftsorienterad rörelse, sensomotorisk integration och realtidsåterkoppling.
Utfallsvärderingar kommer att genomföras före och efter interventionen av en blind utvärderare. Primära utfallsmått kommer att inkludera handledsproprioception (ledpositionssinne) och underarmsmuskelaktiveringsmönster bedömda med ytelektromyografi. Sekundära utfallsmått kommer att inkludera smärtintensitet, greppstyrka, handledsmuskelstyrka, trycksmärttröskel och övre extremitetens funktionella prestationsförmåga bedömd med validerade kliniska utfallsmått.
Studien syftar till att objektivt utvärdera neuromuskulära och proprioceptiva förändringar associerade med olika rehabiliteringsmetoder och att avgöra om virtuell verklighetsstödd rehabilitering ger ytterligare fördelar jämfört med enbart konventionell fysioterapi. Resultaten av denna studie förväntas bidra till utvecklingen av kliniskt tillämpbara, evidensbaserade rehabiliteringsprotokoll för individer med scapholunate-instabilitet och ge insikt i muskelaktiveringsstrategier involverade i handledsstabilisering.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 506 693 82 78
- E-post: edaurhun96@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Turkiet (Türkiye)
- Rekrytering
- Biruni University
-
Kontakt:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 506 693 82 78
- E-post: edaurhun96@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 och 65 år
- Diagnostiserad med scapholunat instabilitet (pre-dynamisk eller dynamisk instabilitet) av en läkare och hänvisad för konservativ behandling
- En poäng på ≤6 på Beighton Hypermobilitetsskalan
- Närvaro av kliniska instabilitetssymtom, inklusive smärta, en känsla av instabilitet och funktionell begränsning
- Vilja att delta i studien och hög motivation att följa interventionsprotokollet
Exklusionskriterier:
- Tidigare operation i hand eller handled
- Närvaro av neurologiska eller kardiovaskulära sjukdomar
- Närvaro av ytterligare ortopedisk patologi som påverkar axeln, armbågen eller handleden utöver scapholunat instabilitet
- Tidigare operation i samma övre extremitet inom de senaste 6 månaderna
- Närvaro av syn- eller hörselnedsättningar som kan störa deltagande i rehabiliteringsprogrammet
- Deltagande i sensorisk- eller funktionsinriktad rehabilitering av någon hand inom de senaste 6 månaderna
- En poäng under 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Oförmåga att läsa eller skriva
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konventionell fysioterapigrupp
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att genomgå ett strukturerat konventionellt fysioterapiprogram med fokus på handleds- och underarmsstabilisering.
Interventionen kommer att inkludera styrketräning riktad mot scapholunatvänliga muskler, neuromuskulär kontrollträning och proprioceptiv träning som syftar till att förbättra handledsstabilitet och funktionella rörelsemönster.
Programmet kommer att genomföras under handledning två gånger per vecka under 8 veckor.
|
Deltagare som tilldelas den konventionella fysioterapigruppen kommer att få ett strukturerat neuromuskulärt rehabiliteringsprogram som fokuserar på handleds- och underarmsstabilisering.
Interventionen kommer att inkludera övervakade styrkeövningar riktade mot skafolunatvänliga muskler, neuromuskulära kontrollövningar och proprioceptiv träning med syfte att förbättra handledsstabilitet och funktionella rörelsemönster.
Progressiv motstånds- och uppgiftsorienterad träning kommer att användas enligt individuell tolerans.
Rehabiliteringsprogrammet kommer att administreras två gånger per vecka under 8 veckor av en legitimerad fysioterapeut.
|
|
Experimentell: Grupp för neuromuskulär rehabilitering med stöd av virtuell verklighet
Deltagare som tilldelas denna arm kommer att få samma konventionella fysioterapiprogram som kontrollgruppen.
Dessutom kommer de att delta i virtuell verklighetsstödd neuromuskulär rehabilitering med sensorbaserade interaktiva terapeutiska spel utformade för rehabilitering av övre extremitet.
Den virtuella verklighetskomponenten kommer att bestå av fyra olika spelbaserade uppgifter som riktar in sig på handleds- och underarmsmotorisk kontroll, proprioceptiv återkoppling och funktionell uppgiftsutförande.
Dessa spel kommer att väljas för att främja kontrollerad rörelse, koordination och uppgiftsorienterad motorisk träning.
Interventionen kommer att administreras två gånger per vecka under 8 veckor under fysioterapeutens överinseende.
|
Deltagare som tilldelas den konventionella fysioterapigruppen kommer att få ett strukturerat neuromuskulärt rehabiliteringsprogram som fokuserar på handleds- och underarmsstabilisering.
Interventionen kommer att inkludera övervakade styrkeövningar riktade mot skafolunatvänliga muskler, neuromuskulära kontrollövningar och proprioceptiv träning med syfte att förbättra handledsstabilitet och funktionella rörelsemönster.
Progressiv motstånds- och uppgiftsorienterad träning kommer att användas enligt individuell tolerans.
Rehabiliteringsprogrammet kommer att administreras två gånger per vecka under 8 veckor av en legitimerad fysioterapeut.
Deltagare i den virtuell verklighetsstödda rehabiliteringsgruppen kommer att få samma konventionella fysioterapiprogram som kontrollgruppen.
Dessutom kommer denna grupp att delta i virtuell verklighetsbaserade terapeutiska övningar som levereras genom sensorbaserade interaktiva spel utformade för övre extremitetsrehabilitering.
Dessa övningar kommer att syfta till att förbättra handleds- och underarmsmotorisk kontroll, proprioceptiv feedback och funktionell uppgiftsutförande genom att främja kontrollerade och uppgiftsorienterade rörelsemönster.
Virtuell verklighetssessioner kommer att övervakas av en fysioterapeut och integreras i rehabiliteringsprogrammet med samma frekvens och varaktighet som den konventionella interventionen, genomförd två gånger per vecka under en 8-veckorsperiod.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Handledsproprioception
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Handledsproprioception kommer att bedömas genom att utvärdera ledpositionskänsla med både en universell goniometer och en elektrogoniometer.
Bedömningarna kommer att utföras i en standardiserad sittställning med underarm stödd.
Förutbestämda handledsledsvinklar kommer att ställas in av bedömaren, och deltagarna kommer att ombedjas att aktivt återskapa målvinklarna utan visuell återkoppling.
Handledsledsvinklar kommer att registreras med båda mätverktygen, och det absoluta vinkelfelet mellan målvinkeln och den återskapade vinkeln kommer att beräknas för att bestämma proprioceptiv noggrannhet.
|
Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
|
Underarmsmuskelaktivering
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Underarmens muskelaktivering kommer att bedömas med hjälp av ytelektromyografi under standardiserade handleds- och underarmsuppgifter.
Elektromyografisk aktivitet hos utvalda underarmsmuskler som är involverade i handledsstabilisering kommer att registreras och analyseras för att utvärdera neuromuskulära aktiveringsmönster.
|
Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtintensitet
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Smärtintensitet kommer att bedömas med hjälp av den visuella analogskalan (VAS).
Deltagarna kommer att betygsätta sin handledssmärta på en 10 cm lång horisontell linje, där högre poäng indikerar större smärtintensitet.
|
Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
|
Trycksmärtströskel
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Trycksmärtströskeln kommer att mätas med en tryckalgometer som appliceras på förutbestämda och standardiserade anatomiska platser runt handleden.
Gradvis ökande tryck kommer att appliceras vinkelrätt mot huden med en konstant hastighet, och deltagarna kommer att instrueras att ange den punkt där förnimmelsen först blir smärtsam.
Tryckvärdet vid denna punkt kommer att registreras som trycksmärtströskeln, där högre värden indikerar lägre smärtkänslighet.
|
Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
|
Greppstyrka
Tidsram: Baseline och efter 8 veckors intervention
|
Greppstyrka kommer att mätas med en handdynamometer under standardiserade testförhållanden.
Deltagarna kommer att sitta med axeln adducerad, armbågen böjda i 90 graders vinkel och underarmen i ett neutralt läge.
Varje deltagare kommer att få instruktioner att utföra en maximal frivillig greppkontraktion.
Tre på varandra följande mätningar kommer att göras, och det högsta värdet kommer att registreras för att utvärdera förändringar i handstyrka.
|
Baseline och efter 8 veckors intervention
|
|
Handledsmuskelstyrka
Tidsram: Baseline och efter 8 veckors intervention
|
Handledsmuskelstyrka kommer att bedömas med standardiserad styrketestning av handledsflexion, extension, radiell deviation och ulnär deviation.
Styrkemätningar kommer att utföras i en standardiserad sittställning med underarm stödd, och motstånd kommer att appliceras manuellt av bedömaren.
Deltagarna kommer att instrueras att utföra maximala frivilliga kontraktioner för varje rörelse, och de erhållna styrkevärdena kommer att registreras för att utvärdera förändringar i handledsstyrka efter interventionen.
|
Baseline och efter 8 veckors intervention
|
|
Övre Extremitetsfunktion (QuickDASH)
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Funktionen och symtomen i övre extremiteten kommer att utvärderas med hjälp av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) formuläret.
Detta självrapporterade utfallsmått består av 11 frågor som bedömer fysisk funktion och symtom relaterade till aktiviteter med övre extremiteten.
Deltagarna kommer att betygsätta sin svårighetsgrad att utföra dagliga aktiviteter under den föregående veckan.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
|
Handledssmärta och funktionsnedsättning (PRWE)
Tidsram: Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Handledsspecifik smärta och funktionsnedsättning kommer att bedömas med hjälp av Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-formuläret.
PRWE är ett självrapporterat instrument som består av smärta- och funktionsunderskalor som utvärderar handledsrelaterad smärtintensitet och funktionella svårigheter under dagliga aktiviteter.
Deltagarna kommer att fylla i formuläret baserat på sina symtom under den senaste veckan.
Poängen sträcker sig från 0 till 100, där högre poäng indikerar större handledssmärta och funktionsnedsättning.
|
Baslinje och efter 8 veckors intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Eda1
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .