Rééducation Neuromusculaire Conventionnelle et par Réalité Virtuelle dans l'Instabilité Scapholunaire
Analyse Électromyographique et Fonctionnelle des Méthodes de Rééducation Neuromusculaire chez les Personnes Présentant une Instabilité Scapholunaire : Comparaison des Interventions Conventionnelles et Assistées par Réalité Virtuelle
L'instabilité scapho-lunaire est une forme courante d'instabilité carpienne qui peut provoquer des douleurs au poignet, une faiblesse et des limitations fonctionnelles lors des activités quotidiennes. Les approches de rééducation conservatrices sont fréquemment recommandées aux stades précoces ; cependant, il n'existe pas de protocole de rééducation standardisé, et les effets des différentes méthodes de rééducation neuromusculaire n'ont pas été suffisamment étudiés.
L'objectif principal de cette étude est d'examiner comparativement les effets des approches de physiothérapie conventionnelles et de la rééducation neuromusculaire assistée par réalité virtuelle sur les schémas d'activation musculaire de l'avant-bras évalués par électromyographie de surface, la fonction proprioceptive du poignet (sens de position articulaire), l'intensité de la douleur et l'amélioration fonctionnelle chez les individus présentant une instabilité scapho-lunaire, et d'identifier des approches de protocole de rééducation cliniquement applicables pour cette population.
Dans cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle, les participants présentant une instabilité scapho-lunaire pré-dynamique ou dynamique seront répartis aléatoirement soit dans un groupe de rééducation conventionnelle, soit dans un groupe de rééducation assistée par réalité virtuelle. Les deux groupes recevront un programme de rééducation de 8 semaines administré deux fois par semaine. Les mesures de résultats primaires incluront l'activation musculaire de l'avant-bras évaluée par électromyographie et la proprioception du poignet. Les mesures de résultats secondaires incluront l'intensité de la douleur, la force de préhension, la force musculaire du poignet et les résultats fonctionnels du membre supérieur évalués à l'aide d'instruments cliniques validés. Toutes les évaluations des résultats seront effectuées avant et après la période d'intervention par un évaluateur en aveugle quant à la répartition des groupes.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
L'instabilité scapholunaire est la forme la plus courante d'instabilité carpienne et se caractérise par une rupture du ligament interosseux scapholunaire, entraînant une altération de la cinématique du poignet, des douleurs, une diminution de la force de préhension, des déficits proprioceptifs et des limitations fonctionnelles. Dans les premiers stades (pré-dynamique et dynamique) de l'affection, une prise en charge conservatrice est recommandée ; cependant, des protocoles de rééducation standardisés et fondés sur des preuves font défaut. En particulier, les mécanismes neuromusculaires sous-jacents à la stabilisation du poignet, les schémas d'activation musculaire et le contrôle proprioceptif n'ont pas été suffisamment étudiés à l'aide de méthodes de mesure objectives.
Cet essai contrôlé randomisé en simple aveugle est conçu pour comparer les effets de la physiothérapie conventionnelle et de la rééducation neuromusculaire assistée par réalité virtuelle chez des personnes atteintes d'instabilité scapholunaire. Les participants diagnostiqués avec une instabilité scapholunaire pré-dynamique ou dynamique seront répartis au hasard soit dans un groupe de rééducation conventionnelle, soit dans un groupe de rééducation assistée par réalité virtuelle. Les deux groupes recevront un programme d'intervention de 8 semaines comprenant deux séances supervisées par semaine. Le programme de rééducation conventionnelle se concentrera sur le renforcement des muscles du poignet et de l'avant-bras « amicaux pour le scapholunaire », l'amélioration du contrôle neuromusculaire et l'amélioration de la proprioception du poignet grâce à des exercices progressifs de renforcement et de proprioception. Le groupe d'intervention recevra le même programme conventionnel complété par des jeux de rééducation basés sur la réalité virtuelle conçus pour promouvoir le mouvement orienté vers la tâche, l'intégration sensori-motrice et le retour en temps réel.
Les évaluations des résultats seront réalisées avant et après l'intervention par un évaluateur en aveugle. Les mesures de résultat principales incluront la proprioception du poignet (sens de la position articulaire) et les schémas d'activation des muscles de l'avant-bras évalués à l'aide d'une électromyographie de surface. Les mesures de résultat secondaires incluront l'intensité de la douleur, la force de préhension, la force musculaire du poignet, le seuil de douleur à la pression et la performance fonctionnelle du membre supérieur évalués à l'aide de mesures de résultat cliniques validées.
L'étude vise à évaluer objectivement les changements neuromusculaires et proprioceptifs associés à différentes approches de rééducation et à déterminer si la rééducation assistée par réalité virtuelle offre des avantages supplémentaires par rapport à la physiothérapie conventionnelle seule. Les résultats de cette étude devraient contribuer au développement de protocoles de rééducation cliniquement applicables et fondés sur des preuves pour les personnes atteintes d'instabilité scapholunaire et fournir un aperçu des stratégies d'activation musculaire impliquées dans la stabilisation du poignet.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
Lieux d'étude
-
-
-
Istanbul, Turquie (Türkiye)
- Recrutement
- Biruni University
-
Contact:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Numéro de téléphone: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
- Âgé de 18 à 65 ans
- Diagnostic d'instabilité scapholunaire (instabilité pré-dynamique ou dynamique) par un médecin et orienté vers un traitement conservateur
- Un score ≤ 6 sur l'échelle de Beighton pour l'hypermobilité
- Présence de symptômes cliniques d'instabilité, notamment douleur, sensation d'instabilité et limitation fonctionnelle
- Volonté de participer à l'étude et motivation élevée pour respecter le protocole d'intervention
Critères d'exclusion :
- Antécédent de chirurgie antérieure impliquant la main ou le poignet
- Présence de tout trouble neurologique ou cardiovasculaire
- Présence d'une pathologie orthopédique supplémentaire affectant l'épaule, le coude ou le poignet autre que l'instabilité scapholunaire
- Antécédent de chirurgie impliquant le membre supérieur ipsilatéral au cours des 6 derniers mois
- Présence de déficiences visuelles ou auditives pouvant interférer avec la participation au programme de rééducation
- Participation à une rééducation sensorielle ou fonctionnelle de l'une ou l'autre main au cours des 6 derniers mois
- Un score inférieur à 26 au test de Montréal d'évaluation cognitive (MoCA)
- Incapacité à lire ou à écrire
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Comparateur actif: Groupe de physiothérapie conventionnelle
Les participants affectés à ce groupe recevront un programme structuré de physiothérapie conventionnelle axé sur la stabilisation du poignet et de l'avant-bras.
L'intervention inclura des exercices de renforcement ciblant les muscles favorables au scapho-lunaire, des exercices de contrôle neuromusculaire et un entraînement proprioceptif visant à améliorer la stabilité du poignet et les schémas de mouvement fonctionnels.
Le programme sera dispensé sous supervision deux fois par semaine pendant 8 semaines.
|
Les participants assignés au groupe de physiothérapie conventionnelle recevront un programme structuré de rééducation neuromusculaire axé sur la stabilisation du poignet et de l'avant-bras.
L'intervention comprendra des exercices de renforcement supervisés ciblant les muscles scapholunaires, des exercices de contrôle neuromusculaire et un entraînement proprioceptif visant à améliorer la stabilité du poignet et les schémas de mouvement fonctionnels.
Une résistance progressive et des exercices orientés vers des tâches seront utilisés en fonction de la tolérance individuelle.
Le programme de rééducation sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines par un physiothérapeute agréé.
|
|
Expérimental: Groupe de rééducation neuromusculaire assistée par réalité virtuelle
Les participants assignés à ce groupe recevront le même programme de physiothérapie conventionnelle que le groupe témoin.
En outre, ils participeront à une rééducation neuromusculaire assistée par réalité virtuelle utilisant des jeux thérapeutiques interactifs basés sur des capteurs conçus pour la rééducation du membre supérieur.
Le composant de réalité virtuelle consistera en quatre tâches différentes basées sur des jeux ciblant le contrôle moteur du poignet et de l'avant-bras, le feedback proprioceptif et la performance des tâches fonctionnelles.
Ces jeux seront sélectionnés pour promouvoir le mouvement contrôlé, la coordination et l'entraînement moteur orienté vers la tâche.
L'intervention sera administrée deux fois par semaine pendant 8 semaines sous la supervision d'un physiothérapeute.
|
Les participants assignés au groupe de physiothérapie conventionnelle recevront un programme structuré de rééducation neuromusculaire axé sur la stabilisation du poignet et de l'avant-bras.
L'intervention comprendra des exercices de renforcement supervisés ciblant les muscles scapholunaires, des exercices de contrôle neuromusculaire et un entraînement proprioceptif visant à améliorer la stabilité du poignet et les schémas de mouvement fonctionnels.
Une résistance progressive et des exercices orientés vers des tâches seront utilisés en fonction de la tolérance individuelle.
Le programme de rééducation sera administré deux fois par semaine pendant 8 semaines par un physiothérapeute agréé.
Les participants du groupe de rééducation assistée par réalité virtuelle recevront le même programme de physiothérapie conventionnelle que le groupe témoin.
En outre, ce groupe participera à des exercices thérapeutiques basés sur la réalité virtuelle, délivrés via des jeux interactifs à capteurs conçus pour la rééducation du membre supérieur.
Ces exercices viseront à améliorer le contrôle moteur du poignet et de l'avant-bras, le retour proprioceptif et la performance des tâches fonctionnelles en favorisant des schémas de mouvement contrôlés et orientés vers la tâche.
Les séances de réalité virtuelle seront supervisées par un physiothérapeute et intégrées au programme de rééducation avec la même fréquence et la même durée que l'intervention conventionnelle, administrées deux fois par semaine sur une période de 8 semaines.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Proprioception du poignet
Délai: Avant et après 8 semaines d'intervention
|
La proprioception du poignet sera évaluée en mesurant le sens de la position articulaire à l'aide d'un goniomètre universel et d'un électrogoniomètre.
Les évaluations seront réalisées en position assise standardisée avec l'avant-bras soutenu.
Des angles articulaires prédéterminés du poignet seront fixés par l'évaluateur, et les participants devront reproduire activement les positions cibles sans retour visuel.
Les angles articulaires du poignet seront enregistrés à l'aide des deux outils de mesure, et l'erreur angulaire absolue entre l'angle cible et l'angle reproduit sera calculée pour déterminer la précision proprioceptive.
|
Avant et après 8 semaines d'intervention
|
|
Activation Musculaire de l'Avant-Bras
Délai: Au départ et après 8 semaines d'intervention
|
L'activation musculaire de l'avant-bras sera évaluée à l'aide d'une électromyographie de surface lors de tâches standardisées du poignet et de l'avant-bras.
L'activité électromyographique des muscles sélectionnés de l'avant-bras impliqués dans la stabilisation du poignet sera enregistrée et analysée pour évaluer les schémas d'activation neuromusculaire. |
Au départ et après 8 semaines d'intervention
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Intensité de la douleur
Délai: Valeurs initiales et après 8 semaines d'intervention
|
L'intensité de la douleur sera évaluée à l'aide de l'échelle visuelle analogique (EVA).
Les participants évalueront leur douleur au poignet sur une ligne horizontale de 10 cm, où des scores plus élevés indiquent une intensité de douleur plus importante. |
Valeurs initiales et après 8 semaines d'intervention
|
|
Seuil de Douleur à la Pression
Délai: Baseline et après 8 semaines d'intervention
|
Le seuil de douleur à la pression sera mesuré à l'aide d'un algomètre de pression appliqué sur des sites anatomiques prédéfinis et standardisés autour du poignet.
Une pression augmentant progressivement sera appliquée perpendiculairement à la peau à un taux constant, et les participants seront invités à indiquer le moment où la sensation devient pour la première fois douloureuse.
La valeur de pression à ce moment sera enregistrée comme seuil de douleur à la pression, des valeurs plus élevées indiquant une sensibilité à la douleur plus faible.
|
Baseline et après 8 semaines d'intervention
|
|
Force de préhension
Délai: Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
|
La force de préhension sera mesurée à l'aide d'un dynamomètre manuel dans des conditions de test standardisées.
Les participants seront assis avec l'épaule en adduction, le coude fléchi à 90 degrés et l'avant-bras en position neutre.
Chaque participant recevra pour instruction d'effectuer une contraction volontaire maximale de la préhension.
Trois mesures consécutives seront effectuées, et la valeur la plus élevée sera enregistrée pour évaluer les changements de force manuelle.
|
Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
|
|
Force musculaire du poignet
Délai: Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
|
La force musculaire du poignet sera évaluée à l'aide de tests de force standardisés de flexion, extension, déviation radiale et déviation ulnaire du poignet.
Les mesures de force seront effectuées en position assise standardisée avec l'avant-bras soutenu, et la résistance sera appliquée manuellement par l'évaluateur.
Les participants recevront des instructions pour effectuer des contractions volontaires maximales pour chaque mouvement, et les valeurs de force obtenues seront enregistrées pour évaluer les changements de force du poignet après l'intervention.
|
Valeur de base et après 8 semaines d'intervention
|
|
Fonction du membre supérieur (QuickDASH)
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
|
La fonction et les symptômes du membre supérieur seront évalués à l'aide du questionnaire Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Cette mesure de résultat auto-déclarée comprend 11 items évaluant la fonction physique et les symptômes liés aux activités du membre supérieur.
Les participants évalueront leur niveau de difficulté à réaliser des activités quotidiennes au cours de la semaine précédente.
Les scores varient de 0 à 100, les scores plus élevés indiquant un handicap plus important.
|
Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
|
|
Douleur et incapacité du poignet (PRWE)
Délai: Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
|
La douleur et l'incapacité spécifiques au poignet seront évaluées à l'aide du questionnaire Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
Le PRWE est un instrument autodéclaré composé de sous-échelles de douleur et de fonction qui évaluent l'intensité de la douleur liée au poignet et la difficulté fonctionnelle lors des activités quotidiennes.
Les participants rempliront le questionnaire en fonction de leurs symptômes au cours de la semaine précédente.
Les scores vont de 0 à 100, des scores plus élevés indiquant une plus grande douleur au poignet et une incapacité fonctionnelle.
|
Valeurs de base et après 8 semaines d'intervention
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- Eda1
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .