Rehabilitación neuromuscular convencional y basada en realidad virtual en la inestabilidad escafolunar
Análisis Electromiográfico y Funcional de los Métodos de Rehabilitación Neuromuscular en Individuos con Inestabilidad Escafolunar: Una Comparación de Intervenciones Convencionales y Asistidas por Realidad Virtual
La inestabilidad escafolunar es una forma común de inestabilidad carpiana que puede causar dolor en la muñeca, debilidad y limitaciones funcionales durante las actividades diarias. Los enfoques de rehabilitación conservadores se recomiendan frecuentemente en las primeras etapas; sin embargo, no existe un protocolo de rehabilitación estandarizado, y los efectos de los diferentes métodos de rehabilitación neuromuscular no han sido suficientemente investigados.
El objetivo principal de este estudio es examinar comparativamente los efectos de los enfoques de fisioterapia convencional y la rehabilitación neuromuscular apoyada en realidad virtual sobre los patrones de activación muscular del antebrazo evaluados mediante electromiografía de superficie, la función propioceptiva de la muñeca (sentido de posición articular), la intensidad del dolor y la mejora funcional en individuos con inestabilidad escafolunar, e identificar enfoques de protocolos de rehabilitación clínicamente aplicables para esta población.
En este ensayo controlado aleatorizado simple ciego, los participantes con inestabilidad escafolunar predinámica o dinámica serán asignados aleatoriamente a un grupo de rehabilitación convencional o a un grupo de rehabilitación apoyada en realidad virtual. Ambos grupos recibirán un programa de rehabilitación de 8 semanas administrado dos veces por semana. Las medidas de resultado primarias incluirán la activación muscular del antebrazo evaluada electromiográficamente y la propiocepción de la muñeca. Las medidas de resultado secundarias incluirán la intensidad del dolor, la fuerza de prensión, la fuerza muscular de la muñeca y los resultados funcionales de la extremidad superior evaluados mediante instrumentos clínicos validados. Todas las evaluaciones de resultados se realizarán antes y después del período de intervención por un evaluador cegado a la asignación de grupos.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La inestabilidad escafolunar es la forma más común de inestabilidad carpiana y se caracteriza por la disrupción del ligamento interóseo escafolunar, lo que conduce a una alteración de la cinemática de la muñeca, dolor, reducción de la fuerza de prensión, déficits propioceptivos y limitaciones funcionales. En las etapas tempranas (pre-dinámicas y dinámicas) de la afección, se recomienda el manejo conservador; sin embargo, faltan protocolos de rehabilitación estandarizados y basados en evidencia. En particular, los mecanismos neuromusculares subyacentes a la estabilización de la muñeca, los patrones de activación muscular y el control propioceptivo no han sido suficientemente investigados utilizando métodos de medición objetiva.
Este ensayo controlado aleatorizado y simple ciego está diseñado para comparar los efectos de la fisioterapia convencional y la rehabilitación neuromuscular apoyada en realidad virtual en individuos con inestabilidad escafolunar. Los participantes diagnosticados con inestabilidad escafolunar pre-dinámica o dinámica serán asignados aleatoriamente a un grupo de rehabilitación convencional o a un grupo de rehabilitación apoyada en realidad virtual. Ambos grupos recibirán un programa de intervención de 8 semanas que consiste en dos sesiones supervisadas por semana. El programa de rehabilitación convencional se centrará en fortalecer los músculos de la muñeca y el antebrazo "amigables con el escafolunar", mejorar el control neuromuscular y mejorar la propiocepción de la muñeca mediante ejercicios progresivos de fortalecimiento y propiocepción. El grupo de intervención recibirá el mismo programa convencional complementado con juegos de rehabilitación basados en realidad virtual diseñados para promover el movimiento orientado a tareas, la integración sensoriomotora y la retroalimentación en tiempo real.
Las evaluaciones de resultados se realizarán antes y después de la intervención por un evaluador cegado. Las medidas de resultado primarias incluirán la propiocepción de la muñeca (sentido de posición articular) y los patrones de activación muscular del antebrazo evaluados mediante electromiografía de superficie. Las medidas de resultado secundarias incluirán la intensidad del dolor, la fuerza de prensión, la fuerza muscular de la muñeca, el umbral de dolor por presión y el rendimiento funcional del miembro superior evaluado mediante medidas de resultado clínicas validadas.
El estudio tiene como objetivo evaluar objetivamente los cambios neuromusculares y propioceptivos asociados con diferentes enfoques de rehabilitación y determinar si la rehabilitación apoyada en realidad virtual proporciona beneficios adicionales sobre la fisioterapia convencional sola. Se espera que los hallazgos de este estudio contribuyan al desarrollo de protocolos de rehabilitación clínicamente aplicables y basados en evidencia para individuos con inestabilidad escafolunar y proporcionen información sobre las estrategias de activación muscular involucradas en la estabilización de la muñeca.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Número de teléfono: +90 506 693 82 78
- Correo electrónico: edaurhun96@gmail.com
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Turquía (Türkiye)
- Reclutamiento
- Biruni University
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Contacto:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Número de teléfono: +90 506 693 82 78
- Correo electrónico: edaurhun96@gmail.com
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 y 65 años
- Diagnóstico de inestabilidad escafolunar (inestabilidad predinámica o dinámica) por un médico y derivado para tratamiento conservador
- Una puntuación de ≤6 en la Escala de Hipermovilidad de Beighton
- Presencia de síntomas clínicos de inestabilidad, incluyendo dolor, sensación de inestabilidad y limitación funcional
- Disposición para participar en el estudio y alta motivación para cumplir con el protocolo de intervención
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de cirugía previa en la mano o la muñeca
- Presencia de cualquier trastorno neurológico o cardiovascular
- Presencia de patología ortopédica adicional que afecte al hombro, codo o muñeca, distinta de la inestabilidad escafolunar
- Antecedentes de cirugía en la extremidad superior ipsilateral en los últimos 6 meses
- Presencia de discapacidades visuales o auditivas que puedan interferir con la participación en el programa de rehabilitación
- Participación en rehabilitación sensorial o funcional de cualquiera de las manos en los últimos 6 meses
- Una puntuación inferior a 26 en la Evaluación Cognitiva de Montreal (MoCA)
- Incapacidad para leer o escribir
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Los participantes asignados a este brazo recibirán un programa estructurado de fisioterapia convencional centrado en la estabilización de la muñeca y el antebrazo.
La intervención incluirá ejercicios de fortalecimiento dirigidos a los músculos amigables con el escafolunar, ejercicios de control neuromuscular y entrenamiento propioceptivo destinados a mejorar la estabilidad de la muñeca y los patrones de movimiento funcionales.
El programa se llevará a cabo bajo supervisión dos veces por semana durante 8 semanas.
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Los participantes asignados al grupo de fisioterapia convencional recibirán un programa estructurado de rehabilitación neuromuscular centrado en la estabilización de la muñeca y el antebrazo.
La intervención incluirá ejercicios supervisados de fortalecimiento dirigidos a los músculos amigables con el escafolunar, ejercicios de control neuromuscular y entrenamiento propioceptivo destinados a mejorar la estabilidad de la muñeca y los patrones de movimiento funcionales.
Se utilizarán ejercicios de resistencia progresiva y ejercicios orientados a tareas según la tolerancia individual.
El programa de rehabilitación se administrará dos veces por semana durante 8 semanas por un fisioterapeuta licenciado.
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Experimental: Grupo de Rehabilitación Neuromuscular Apoyada por Realidad Virtual
Los participantes asignados a este brazo recibirán el mismo programa convencional de fisioterapia que el grupo de control.
Además, participarán en la rehabilitación neuromuscular con apoyo de realidad virtual utilizando juegos terapéuticos interactivos basados en sensores diseñados para la rehabilitación de las extremidades superiores. El componente de realidad virtual consistirá en cuatro tareas diferentes basadas en juegos dirigidas al control motor de la muñeca y el antebrazo, la retroalimentación propioceptiva y el rendimiento en tareas funcionales. Estos juegos se seleccionarán para promover el movimiento controlado, la coordinación y el entrenamiento motor orientado a tareas. La intervención se administrará dos veces por semana durante 8 semanas bajo la supervisión de un fisioterapeuta. |
Los participantes asignados al grupo de fisioterapia convencional recibirán un programa estructurado de rehabilitación neuromuscular centrado en la estabilización de la muñeca y el antebrazo.
La intervención incluirá ejercicios supervisados de fortalecimiento dirigidos a los músculos amigables con el escafolunar, ejercicios de control neuromuscular y entrenamiento propioceptivo destinados a mejorar la estabilidad de la muñeca y los patrones de movimiento funcionales.
Se utilizarán ejercicios de resistencia progresiva y ejercicios orientados a tareas según la tolerancia individual.
El programa de rehabilitación se administrará dos veces por semana durante 8 semanas por un fisioterapeuta licenciado.
Los participantes del grupo de rehabilitación con realidad virtual recibirán el mismo programa convencional de fisioterapia que el grupo de control.
Además, este grupo participará en ejercicios terapéuticos basados en realidad virtual, administrados a través de juegos interactivos con sensores diseñados para la rehabilitación de las extremidades superiores.
Estos ejercicios tendrán como objetivo mejorar el control motor de la muñeca y el antebrazo, la retroalimentación propioceptiva y el rendimiento en tareas funcionales, promoviendo patrones de movimiento controlados y orientados a tareas.
Las sesiones de realidad virtual serán supervisadas por un fisioterapeuta e integradas en el programa de rehabilitación con la misma frecuencia y duración que la intervención convencional, administradas dos veces por semana durante un período de 8 semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Propiocepción de la Muñeca
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de intervención
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La propiocepción de la muñeca se evaluará mediante la evaluación del sentido de posición articular utilizando tanto un goniómetro universal como un electrogoniómetro.
Las evaluaciones se realizarán en una posición sentada estandarizada con el antebrazo apoyado.
El evaluador establecerá ángulos articulares de muñeca predeterminados y se pedirá a los participantes que reproduzcan activamente las posiciones objetivo sin retroalimentación visual.
Los ángulos articulares de la muñeca se registrarán utilizando ambas herramientas de medición, y se calculará el error angular absoluto entre el ángulo objetivo y el ángulo reproducido para determinar la precisión propioceptiva.
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Línea de base y después de 8 semanas de intervención
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Activación Muscular del Antebrazo
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas de intervención
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La activación muscular del antebrazo se evaluará mediante electromiografía de superficie durante tareas estandarizadas de muñeca y antebrazo.
Se registrará y analizará la actividad electromiográfica de los músculos seleccionados del antebrazo involucrados en la estabilización de la muñeca para evaluar los patrones de activación neuromuscular.
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Línea basal y después de 8 semanas de intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Intensidad del dolor
Periodo de tiempo: Valores basales y después de 8 semanas de intervención
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La intensidad del dolor se evaluará mediante la Escala Visual Analógica (EVA).
Los participantes calificarán su dolor de muñeca en una línea horizontal de 10 cm, donde puntuaciones más altas indican mayor intensidad del dolor.
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Valores basales y después de 8 semanas de intervención
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Umbral del Dolor por Presión
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas de intervención
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El umbral de dolor por presión se medirá utilizando un algómetro de presión aplicado a sitios anatómicos predefinidos y estandarizados alrededor de la muñeca.
Se aplicará presión gradualmente creciente perpendicular a la piel a una velocidad constante, y se indicará a los participantes que señalen el punto en el que la sensación se vuelve dolorosa por primera vez.
El valor de presión en este punto se registrará como el umbral de dolor por presión, donde valores más altos indican menor sensibilidad al dolor.
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Línea basal y después de 8 semanas de intervención
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Línea de base y después de 8 semanas de intervención
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La fuerza de prensión se medirá utilizando un dinamómetro manual en condiciones de prueba estandarizadas.
Los participantes estarán sentados con el hombro aducido, el codo flexionado a 90 grados y el antebrazo en posición neutra.
Se indicará a cada participante que realice una contracción voluntaria máxima de prensión.
Se tomarán tres mediciones consecutivas y se registrará el valor más alto para evaluar los cambios en la fuerza de la mano.
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Línea de base y después de 8 semanas de intervención
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Fuerza Muscular de la Muñeca
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
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La fuerza muscular de la muñeca se evaluará mediante pruebas de fuerza estandarizadas de flexión, extensión, desviación radial y desviación cubital de la muñeca.
Las mediciones de fuerza se realizarán en una posición sentada estandarizada con el antebrazo apoyado, y la resistencia se aplicará manualmente por el evaluador.
Se instruirá a los participantes para que realicen contracciones voluntarias máximas para cada movimiento, y los valores de fuerza obtenidos se registrarán para evaluar los cambios en la fuerza de la muñeca tras la intervención.
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Línea base y después de 8 semanas de intervención
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Función de la Extremidad Superior (QuickDASH)
Periodo de tiempo: Línea base y después de 8 semanas de intervención
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La función y los síntomas de la extremidad superior se evaluarán utilizando el cuestionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Esta medida de resultado autoinformada consta de 11 ítems que evalúan la función física y los síntomas relacionados con las actividades de la extremidad superior.
Los participantes calificarán su nivel de dificultad para realizar actividades diarias durante la semana anterior.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican una mayor discapacidad.
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Línea base y después de 8 semanas de intervención
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Dolor e Incapacidad de la Muñeca (PRWE)
Periodo de tiempo: Línea basal y después de 8 semanas de intervención
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El dolor y la discapacidad específicos de la muñeca se evaluarán utilizando el cuestionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
El PRWE es un instrumento autoinformado que consta de subescalas de dolor y función que evalúan la intensidad del dolor relacionado con la muñeca y la dificultad funcional durante las actividades diarias.
Los participantes completarán el cuestionario en función de sus síntomas durante la semana anterior.
Las puntuaciones oscilan entre 0 y 100, donde puntuaciones más altas indican mayor dolor de muñeca y discapacidad funcional.
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Línea basal y después de 8 semanas de intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
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- Eda1
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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