Konvensjonell og virtuell virkelighetsbasert nevromuskulær rehabilitering ved scapholunat ustabilitet
Elektromyografisk og funksjonell analyse av nevromuskulære rehabiliteringsmetoder hos personer med scapholunat instabilitet: En sammenligning av konvensjonelle og VR-støttede intervensjoner
Skafolunær instabilitet er en vanlig form for carpale instabilitet som kan forårsake håndleddsmerter, svekkelse og funksjonelle begrensninger i daglige aktiviteter. Konservative rehabiliteringsmetoder anbefales ofte i tidlige stadier; det finnes imidlertid ingen standardisert rehabiliteringsprotokoll, og effekten av ulike neuromuskulære rehabiliteringsmetoder er ikke tilstrekkelig undersøkt.
Hovedmålet med denne studien er å sammenlignende undersøke effektene av konvensjonelle fysioterapitilnærminger og virtual reality-støttet neuromuskulær rehabilitering på underarmsmuskelaktiveringsmønstre vurdert ved bruk av overflateelektromyografi, håndleddspropriosepsjon (leddposisjonssans), smerteintensitet og funksjonell forbedring hos personer med skafolunær instabilitet, og å identifisere klinisk anvendelige rehabiliteringsprotokolltilnærminger for denne populasjonen.
I denne enkeltblindede randomiserte kontrollerte studien vil deltakere med pre-dynamisk eller dynamisk skafolunær instabilitet bli tilfeldig tildelt enten en konvensjonell rehabiliteringsgruppe eller en virtual reality-støttet rehabiliteringsgruppe. Begge grupper vil motta et 8-ukers rehabiliteringsprogram administrert to ganger per uke. Primære utfallsmål vil inkludere elektromyografisk vurdert underarmsmuskelaktivering og håndleddspropriosepsjon. Sekundære utfallsmål vil inkludere smerteintensitet, grepstyrke, håndleddsmuskelstyrke og funksjonelle utfall for øvre ekstremitet vurdert ved bruk av validerte kliniske instrumenter. Alle utfallsvurderinger vil bli utført før og etter intervensjonsperioden av en vurderer som er blindet for gruppetildeling.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Scapholunate-instabilitet er den vanligste formen for karpal instabilitet og er karakterisert ved brudd i scapholunate interosseous ligamentet, noe som fører til endret håndleddskinetikk, smerter, redusert gripekraft, proprioceptive underskudd og funksjonelle begrensninger. I de tidlige (pre-dynamiske og dynamiske) stadiene av tilstanden anbefales konservativ behandling; imidlertid mangler standardiserte, evidensbaserte rehabiliteringsprotokoller. Spesielt har de nevromuskulære mekanismene som ligger til grunn for håndleddsstabilisering, muskelaktiveringsmønstre og proprioceptiv kontroll ikke vært tilstrekkelig undersøkt ved bruk av objektive målemetoder.
Denne randomiserte, enkeltblindede kontrollerte studien er designet for å sammenligne effektene av konvensjonell fysioterapi og virtuell virkelighet-støttet nevromuskulær rehabilitering hos personer med scapholunate-instabilitet. Deltakere diagnostisert med pre-dynamisk eller dynamisk scapholunate-instabilitet vil bli tilfeldig tildelt enten en konvensjonell rehabiliteringsgruppe eller en virtuell virkelighet-støttet rehabiliteringsgruppe. Begge grupper vil motta et 8-ukers intervensjonsprogram som består av to veiledede økter per uke. Det konvensjonelle rehabiliteringsprogrammet vil fokusere på styrking av "scapholunate-vennlige" håndledds- og underarmsmuskler, forbedring av nevromuskulær kontroll og forbedring av håndleddsproprioepsjon gjennom progressive styrke- og proprioceptive øvelser. Intervensjonsgruppen vil motta det samme konvensjonelle programmet supplert med virtuell virkelighet-baserte rehabiliteringsspill designet for å fremme oppgaveorientert bevegelse, sensorimotorisk integrasjon og sanntids tilbakemelding.
Resultatvurderinger vil bli utført før og etter intervensjonen av en blindet evaluator. Primære resultatmål vil inkludere håndleddsproprioepsjon (leddposisjonssans) og underarmsmuskelaktiveringsmønstre vurdert ved bruk av overflateelektromyografi. Sekundære resultatmål vil inkludere smerteintensitet, gripekraft, håndleddsmuskelstyrke, trykksmerteterskel og funksjonell ytelse i overekstremiteten vurdert ved bruk av validerte kliniske resultatmål.
Studien har som mål å objektivt evaluere nevromuskulære og proprioceptive endringer assosiert med forskjellige rehabiliteringstilnærminger og å avgjøre om virtuell virkelighet-støttet rehabilitering gir ytterligere fordeler fremfor konvensjonell fysioterapi alene. Funnene fra denne studien forventes å bidra til utviklingen av klinisk anvendelige, evidensbaserte rehabiliteringsprotokoller for personer med scapholunate-instabilitet og å gi innsikt i muskelaktiveringsstrategier involvert i håndleddsstabilisering.
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 506 693 82 78
- E-post: edaurhun96@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Tyrkia (Türkiye)
- Rekruttering
- Biruni University
-
Ta kontakt med:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefonnummer: +90 506 693 82 78
- E-post: edaurhun96@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder mellom 18 og 65 år
- Diagnostisert med scapholunate-instabilitet (pre-dynamisk eller dynamisk instabilitet) av en lege og henvist til konservativ behandling
- En score på ≤6 på Beightons hypermobilitetsskala
- Tilstedeværelse av kliniske instabilitetssymptomer, inkludert smerte, følelse av ustabilitet og funksjonell begrensning
- Villighet til å delta i studien og høy motivasjon for å følge intervensjonsprotokollen
Eksklusjonskriterier:
- Tidligere operasjon som involverer hånd eller håndledd
- Tilstedeværelse av nevrologiske eller kardiovaskulære lidelser
- Tilstedeværelse av ytterligere ortopedisk patologi som påvirker skulder, albue eller håndledd, bortsett fra scapholunate-instabilitet
- Operasjon som involverer den ipsilaterale overekstremiteten innen de siste 6 månedene
- Tilstedeværelse av syns- eller hørselsproblemer som kan forstyrre deltakelse i rehabiliteringsprogrammet
- Deltakelse i sensorisk- eller funksjonsorientert rehabilitering av en av hendene innen de siste 6 månedene
- En score under 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Manglende evne til å lese eller skrive
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Enkelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Konvensjonell fysioterapigruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta et strukturert konvensjonelt fysioterapiprogram med fokus på håndledds- og underarmsstabilisering.
Intervensjonen vil inkludere styrkeøvelser rettet mot scapholunat-vennlige muskler, nevromuskulære kontrolløvelser og proprioceptiv trening som har som mål å forbedre håndleddsstabilitet og funksjonelle bevegelsesmønstre.
Programmet vil bli gjennomført under veiledning to ganger per uke i 8 uker.
|
Deltakerne som er tilordnet den konvensjonelle fysioterapigruppen vil motta et strukturert nevromuskulært rehabiliteringsprogram som fokuserer på håndledds- og underarmsstabilisering.
Intervensjonen vil inkludere tilsyn med styrkeøvelser rettet mot skafolunatvennlige muskler, nevromuskulære kontrolløvelser og proprioceptiv trening som tar sikte på å forbedre håndleddsstabilitet og funksjonelle bevegelsesmønstre.
Progressiv motstand og oppgaveorienterte øvelser vil bli brukt i henhold til individuell toleranse.
Rehabiliteringsprogrammet vil bli administrert to ganger per uke i 8 uker av en autorisert fysioterapeut.
|
|
Eksperimentell: Virtuell virkelighet-støttet nevromuskulær rehabiliteringsgruppe
Deltakere som er tildelt denne gruppen vil motta samme konvensjonelle fysioterapiprogram som kontrollgruppen.
I tillegg vil de delta i virtuell virkelighet-støttet nevromuskulær rehabilitering ved bruk av sensorbaserte interaktive terapeutiske spill designet for rehabilitering av øvre ekstremitet.
Den virtuelle virkelighetskomponenten vil bestå av fire forskjellige spillbaserte oppgaver som retter seg mot motorisk kontroll i håndledd og underarm, proprioceptiv tilbakemelding og funksjonell oppgaveprestasjon.
Disse spillene vil bli valgt for å fremme kontrollert bevegelse, koordinasjon og oppgaveorientert motortrening.
Intervensjonen vil bli administrert to ganger per uke i 8 uker under fysioterapeutens tilsyn.
|
Deltakerne som er tilordnet den konvensjonelle fysioterapigruppen vil motta et strukturert nevromuskulært rehabiliteringsprogram som fokuserer på håndledds- og underarmsstabilisering.
Intervensjonen vil inkludere tilsyn med styrkeøvelser rettet mot skafolunatvennlige muskler, nevromuskulære kontrolløvelser og proprioceptiv trening som tar sikte på å forbedre håndleddsstabilitet og funksjonelle bevegelsesmønstre.
Progressiv motstand og oppgaveorienterte øvelser vil bli brukt i henhold til individuell toleranse.
Rehabiliteringsprogrammet vil bli administrert to ganger per uke i 8 uker av en autorisert fysioterapeut.
Deltakere i den virtuelle virkelighet-støttede rehabiliteringsgruppen vil motta det samme konvensjonelle fysioterapiprogrammet som kontrollgruppen.
I tillegg vil denne gruppen delta i virtuelle virkelighet-baserte terapeutiske øvelser levert gjennom sensor-baserte interaktive spill designet for rehabilitering av overekstremitet.
Disse øvelsene vil ha som mål å forbedre håndledd og underarm motorisk kontroll, proprioceptiv tilbakemelding og funksjonell oppgaveprestasjon ved å fremme kontrollerte og oppgaveorienterte bevegelsesmønstre.
Virtuelle virkelighet-sesjoner vil bli overvåket av en fysioterapeut og integrert i rehabiliteringsprogrammet med samme frekvens og varighet som den konvensjonelle intervensjonen, administrert to ganger per uke over en 8-ukers periode.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Håndleddspropriosepsjon
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker med intervensjon
|
Håndleddpropriosepsjon vil bli vurdert ved å evaluere leddstillingsoppfatning ved bruk av både en universell goniometer og en elektrogoniometer.
Vurderingene vil bli utført i en standardisert sittestilling med underarm støttet.
Forhåndsbestemte håndleddsleddsvinkler vil bli satt av vurdereren, og deltakerne vil bli bedt om å aktivt reprodusere målposisjonene uten visuell tilbakemelding.
Håndleddsleddsvinkler vil bli registrert ved bruk av begge måleverktøyene, og den absolutte vinkelforskjellen mellom målvinkelen og den reproduserte vinkelen vil bli beregnet for å bestemme proprioceptiv nøyaktighet.
|
Baseline og etter 8 uker med intervensjon
|
|
Underarmsmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline og etter 8 ukers intervensjon
|
Underarmsmuskelaktivering vil bli vurdert ved hjelp av overflateelektromyografi under standardiserte håndledds- og underarmsoppgaver.
Elektromyografisk aktivitet i utvalgte underarmsmuskler involvert i håndleddsstabilisering vil bli registrert og analysert for å evaluere nevromuskulære aktiveringsmønstre.
|
Baseline og etter 8 ukers intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteintensitet
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
Smerteintensiteten vil bli vurdert ved hjelp av Visuell Analog Skala (VAS).
Deltakerne vil vurdere håndleddssmerten sin på en 10 cm horisontal linje, der høyere poengsummer indikerer større smerteintensitet.
|
Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Trykksmertegrense
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon
|
Trykksmertegrensen vil bli målt ved hjelp av et trykkalgometer som påføres forhåndsdefinerte og standardiserte anatomiske områder rundt håndleddet.
Gradvis økende trykk vil bli påført vinkelrett på huden med en konstant hastighet, og deltakerne vil bli instruert til å indikere punktet der følelsen først blir smertefull.
Trykkverdien på dette punktet vil bli registrert som trykksmertegrensen, hvor høyere verdier indikerer lavere smertfølsomhet.
|
Utgangspunkt og etter 8 uker med intervensjon
|
|
Gripestyrke
Tidsramme: Baseline og etter 8 uker med intervensjon
|
Gripestyrke vil bli målt ved hjelp av en hånddynamometer under standardiserte testforhold.
Deltakerne vil sitte med skulderen adduksjon, albuen fleksjonert i 90 grader og underarmen i en nøytral posisjon.
Hver deltaker vil få instruksjon om å utføre en maksimal frivillig gripesammentrekning.
Tre påfølgende målinger vil bli tatt, og den høyeste verdien vil bli registrert for å evaluere endringer i håndstyrke.
|
Baseline og etter 8 uker med intervensjon
|
|
Håndleddsmuskelstyrke
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
Håndleddsmuskelstyrke vil bli vurdert ved bruk av standardisert styrketesting av håndleddsfleksjon, ekstensjon, radial deviasjon og ulnar deviasjon.
Styrkemålinger vil bli utført i en standardisert sittende stilling med underarmen støttet, og motstand vil bli påført manuelt av assessoren.
Deltakere vil bli instruert til å utføre maksimale frivillige sammentrekninger for hver bevegelse, og de oppnådde styrkeverdiene vil bli registrert for å evaluere endringer i håndleddsstyrke etter intervensjonen.
|
Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Funksjon i overekstremitet (QuickDASH)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
Funksjon og symptomer i øvre ekstremiteter vil bli evaluert ved bruk av Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørreskjema.
Denne selvrapporterte resultatmålingen består av 11 punkter som vurderer fysisk funksjon og symptomer knyttet til aktiviteter i øvre ekstremiteter. Deltakerne vil vurdere sitt vanskelighetsnivå med å utføre daglige aktiviteter i løpet av forrige uke. Poengsummene varierer fra 0 til 100, hvor høyere poengsum indikerer større funksjonshemming. |
Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
|
Håndleddsmerter og funksjonsnedsettelse (PRWE)
Tidsramme: Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
Smerte og funksjonshemming spesifikt for håndleddet vil bli vurdert ved hjelp av Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) spørreskjemaet.
PRWE er et selvrapporteringsinstrument som består av smerte- og funksjonsunderskalaer som evaluerer håndleddsrelatert smerteintensitet og funksjonelle vanskeligheter i daglige aktiviteter. Deltakerne vil fylle ut spørreskjemaet basert på sine symptomer fra forrige uke. Skårene varierer fra 0 til 100, der høyere skår indikerer større håndleddssmerte og funksjonshemming. |
Utgangspunkt og etter 8 ukers intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Eda1
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .