Perinteinen ja virtuaalitodellisuuteen perustuva neuromuskulaarinen kuntoutus skafolunaattiliitoksen epävakaudessa
Elektromyografinen ja toiminnallinen analyysi neuromuskulaarisista kuntoutusmenetelmistä skafolunaattisen epävakauden omaavilla henkilöillä: perinteisten ja virtuaalitodellisuuteen perustuvien interventioiden vertailu
Skafolunaattinen epävakaus on yleinen muoto ranne-epävakaudesta, joka voi aiheuttaa rannensärkyä, heikkoutta ja toiminnallisia rajoituksia päivittäisissä toiminnoissa. Konservatiiviset kuntoutuslähestymistavat suositellaan usein varhaisissa vaiheissa; kuitenkaan ei ole standardoitua kuntoutusprotokollaa, eivätkä eri neuromuskulaaristen kuntoutusmenetelmien vaikutuksia ole riittävästi tutkittu.
Tämän tutkimuksen ensisijainen tavoite on vertailevasti tutkia perinteisen fysioterapian lähestymistapojen ja virtuaalitodellisuudella tuetun neuromuskulaarisen kuntoutuksen vaikutuksia kyynärvarren lihaksiston aktivointimalleihin, joita arvioidaan pintaelektromyografian avulla, ranteen proprioceptiiviseen toimintoon (nivelasento-aisti), kivun voimakkuuteen ja toiminnalliseen parantumiseen skafolunaattisessa epävakaudessa olevilla henkilöillä, ja tunnistaa kliinisesti sovellettavia kuntoutusprotokolla-lähestymistapoja tälle väestöryhmälle.
Tässä yksisokeassa satunnaistetussa kontrolloidussa tutkimuksessa ennalta dynaamisessa tai dynaamisessa skafolunaattisessa epävakaudessa olevat osallistujat jaetaan satunnaisesti joko perinteiseen kuntoutusryhmään tai virtuaalitodellisuudella tuettuun kuntoutusryhmään. Molemmat ryhmät saavat kahdeksan viikon kuntoutusohjelman, joka toteutetaan kahdesti viikossa. Ensisijaisina lopputulosparametreina ovat sähkölääketieteellisesti arvioidut kyynärvarren lihaksiston aktivointi ja ranteen proprioceptio. Toissijaisina lopputulosparametreina ovat kivun voimakkuus, puristusvoima, ranteen lihasvoima ja yläraajan toiminnalliset lopputulokset, joita arvioidaan validoitujen kliinisten instrumenttien avulla. Kaikki lopputuloksen arvioinnit suoritetaan ennen ja jälkeen interventiojakson ryhmäjaosta tietämättömän arvioijan toimesta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Skafolunaattinen epävakaus on yleisin ranne-epävakauden muoto, ja se luonnehtuu skafolunaattisen interosseusligamentin vaurioitumisesta, mikä johtaa muutoksiin ranteen kinematiikassa, kipuun, puristusvoiman heikkenemiseen, proprioception häiriöihin ja toiminnallisiin rajoituksiin. Kuntoutuksen varhaisissa (predynaamisissa ja dynaamisissa) vaiheissa suositellaan konservatiivista hoitoa; kuitenkin standardoituja, näyttöön perustuvia kuntoutusprotokollia puuttuu. Erityisesti ranteen stabilointiin liittyviä neuromuskulaarisia mekanismeja, lihaksen aktivointikuvioita ja proprioception kontrollia ei ole riittävästi tutkittu objektiivisilla mittausmenetelmillä.
Tämä satunnaistettu, yksisuojattu kontrolloitu tutkimus on suunniteltu vertailemaan perinteisen fysioterapian ja virtuaalitodellisuuteen perustuvan neuromuskulaarisen kuntoutuksen vaikutuksia skafolunaattisen epävakauden omaavissa henkilöissä. Predynaamiseen tai dynaamiseen skafolunaattiseen epävakauteen diagnosoidut osallistujat jaetaan satunnaisesti joko perinteiseen kuntoutusryhmään tai virtuaalitodellisuuteen perustuvaan kuntoutusryhmään. Molemmat ryhmät saavat 8 viikon interventio-ohjelman, joka koostuu kahdesta valvotusta istunnosta viikossa. Perinteinen kuntoutusohjelma keskittyy "skafolunaattisesti ystävällisten" ranteen ja kyynärvarren lihasten vahvistamiseen, neuromuskulaarisen kontrollin parantamiseen ja ranteen proprioception tehostamiseen progressiivisen vahvistusharjoittelun ja proprioception harjoitusten kautta. Interventioryhmä saa saman perinteisen ohjelman täydennettynä virtuaalitodellisuuteen perustuvilla kuntoutuspelillä, jotka on suunniteltu edistämään tehtävälähtöistä liikettä, sensorimotorista integraatiota ja reaaliaikaista palautetta.
Tulosten arviointi suoritetaan ennen ja jälkeen interventioiden sokean arvioijan toimesta. Ensisijaisina tulossuureina käytetään ranteen proprioceptiota (nivelasento-aisti) ja kyynärvarren lihasten aktivointikuvioita, joita arvioidaan pintaelektromyografialla. Toissijaisina tulossuureina käytetään kivun voimakkuutta, puristusvoimaa, ranteen lihasvoimaa, painekipukynnystä ja yläraajan toiminnallista suorituskykyä, joita arvioidaan validoitujen kliinisten tulossuureiden avulla.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida objektiivisesti eri kuntoutuslähestymistapojen liittyviä neuromuskulaarisia ja proprioception muutoksia sekä selvittää, tarjoaako virtuaalitodellisuuteen perustuva kuntoutus lisäetuja verrattuna pelkästään perinteiseen fysioterapiaan. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan edistävän kliinisesti sovellettavien, näyttöön perustuvien kuntoutusprotokollien kehittämistä skafolunaattisen epävakauden omaaville henkilöille sekä antavan näkemyksiä ranteen stabilointiin liittyvistä lihaksen aktivointistrategioista.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +90 506 693 82 78
- Sähköposti: edaurhun96@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Istanbul, Turkki (Türkiye)
- Rekrytointi
- Biruni University
-
Ottaa yhteyttä:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Puhelinnumero: +90 506 693 82 78
- Sähköposti: edaurhun96@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Ikä 18–65 vuotta
- Lääkärin diagnosoima skafolunaalinen epävakaus (esidynaaminen tai dynaaminen epävakaus) ja lähetetty konservatiiviseen hoitoon
- Beightonin liikkuvuusasteikolla pistemäärä ≤6
- Kliinisen epävakauden oireet, kuten kipu, epävakauden tunne ja toiminnalliset rajoitteet
- Halukkuus osallistua tutkimukseen ja korkea motivaatio noudattaa interventioprotokollaa
Pois sulkemiskriteerit:
- Aiempi käden tai ranteen leikkaus
- Mikä tahansa neurologinen tai sydän- ja verisuonitauti
- Muu ortopedinen patologia, joka vaikuttaa olkapäähän, kyynärpäähän tai ranteeseen, paitsi skafolunaalinen epävakaus
- Aiempi leikkaus saman puolen yläraajassa viimeisen 6 kuukauden aikana
- Näkö- tai kuulovamma, joka saattaa häiritä kuntoutusohjelmaan osallistumista
- Osallistuminen aisti- tai toimintakeskeiseen käsien kuntoutukseen viimeisen 6 kuukauden aikana
- Montrealin kognitiivisen arvioinnin (MoCA) pistemäärä alle 26
- Lukutaidon tai kirjoitustaidon puute
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Perinteinen fysioterapiaryhmä
Tähän ryhmään määritellyt osallistujat saavat strukturoidun perinteisen fysioterapiaohjelman, joka keskittyy ranteen ja kyynärvarren stabilointiin.
Interventio sisältää vahvistavia harjoituksia, jotka kohdistuvat scapholunate-ystävällisiin lihaksiin, neuromuskulaarisia kontrolliharjoituksia ja proprioceptiivista harjoittelua, jonka tavoitteena on parantaa ranteen vakautta ja toiminnallisia liikemalleja.
Ohjelma toteutetaan valvonnan alaisena kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Perinteiseen fysioterapiaryhmään sijoitettujen osallistujien toteuttaa rakenteellisen neuromuskulaarisen kuntoutusohjelman, joka keskittyy ranteen ja kyynärvarren stabilointiin.
Interventio sisältää valvottuja vahvistusharjoitteita luunluun-ystävällisille lihaksille, neuromuskulaarisia kontrolliharjoitteita ja proprioceptiivista harjoittelua, joiden tavoitteena on parantaa ranteen vakautta ja toiminnallisia liikekuvioita.
Progressiivista vastusta ja tehtäväkeskeisiä harjoitteita käytetään yksilöllisen sietokyvyn mukaan.
Kuntoutusohjelmaa toteutetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan luvanhaltijan fysioterapeutin toimesta.
|
|
Kokeellinen: Virtuaalitodellisuudella Tuettu Neuromuskulaarinen Ryhmäkuntoutus
Tähän ryhmään sijoitettavat osallistujat saavat saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin kontrolliryhmä.
Lisäksi he osallistuvat virtuaalitodellisuudella tuettuun neuromuskulaariseen kuntoutukseen, jossa käytetään yläraajojen kuntoutukseen suunniteltuja sensoripohjaisia interaktiivisia terapeuttisia pelejä.
Virtuaalitodellisuuskomponentti koostuu neljästä erilaisesta pelipohjaisesta tehtävästä, jotka kohdistuvat ranteen ja kyynärvarren motoriseen hallintaan, proprioceptiiviseen palautteeseen sekä toiminnalliseen tehtävän suorittamiseen.
Nämä pelit valitaan edistämään hallittua liikettä, koordinaatiota ja tehtäväkeskeistä motorista harjoittelua.
Interventio toteutetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan fysioterapeutin valvonnassa.
|
Perinteiseen fysioterapiaryhmään sijoitettujen osallistujien toteuttaa rakenteellisen neuromuskulaarisen kuntoutusohjelman, joka keskittyy ranteen ja kyynärvarren stabilointiin.
Interventio sisältää valvottuja vahvistusharjoitteita luunluun-ystävällisille lihaksille, neuromuskulaarisia kontrolliharjoitteita ja proprioceptiivista harjoittelua, joiden tavoitteena on parantaa ranteen vakautta ja toiminnallisia liikekuvioita.
Progressiivista vastusta ja tehtäväkeskeisiä harjoitteita käytetään yksilöllisen sietokyvyn mukaan.
Kuntoutusohjelmaa toteutetaan kahdesti viikossa 8 viikon ajan luvanhaltijan fysioterapeutin toimesta.
Osallistujat virtuaalitodellisuudella tuetussa kuntoutusryhmässä saavat saman perinteisen fysioterapiaohjelman kuin vertailuryhmä.
Lisäksi tämä ryhmä osallistuu virtuaalitodellisuuteen perustuviin terapeuttisiin harjoituksiin, jotka toteutetaan sensoripohjaisilla interaktiivisilla peleillä, jotka on suunniteltu yläraajojen kuntoutukseen.
Nämä harjoitukset pyrkivät parantamaan ranteen ja kyynärvarren motorista hallintaa, proprioceptiivista palautetta ja toiminnallisten tehtävien suorittamista edistämällä hallittuja ja tehtävälähtöisiä liikemalleja.
Virtuaalitodellisuussessioita valvoo fysioterapeutti, ja ne integroidaan kuntoutusohjelmaan samalla tiheydellä ja kestolla kuin perinteinen interventio, toteutettuna kahdesti viikossa 8 viikon ajan.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Rannen proprioceptio
Aikaikkuna: Alkutila ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Ranneliikenteen proprioceptiota arvioidaan arvioimalla nivelaseman aistimusta käyttämällä sekä universaalia goniometriä että elektrogoniometriä.
Arvioinnit suoritetaan standardoidussa istuma-asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu.
Ennalta määritetyt rannenivelkulmat asetetaan arvioijalta, ja osallistujilta pyydetään aktiivisesti toistamaan kohdeasentoja ilman visuaalista palautetta.
Rannenivelkulmat tallennetaan käyttäen molempia mittausvälineitä, ja absoluuttinen kulmavirhe kohdekulman ja toistetun kulman välillä lasketaan proprioceptiivisen tarkkuuden määrittämiseksi.
|
Alkutila ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Kyynärvarren lihaksiston aktivaatio
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Kyynärvarren lihasaktiivisuutta arvioidaan käyttämällä pintaelektromyografiaa standardoiduissa ranteen ja kyynärvarren tehtävissä.
Valittujen ranteen stabilointiin osallistuvien kyynärvarren lihasten elektromyografista aktiivisuutta tallennetaan ja analysoidaan hermo-lihasaktivaation kuvioiden arvioimiseksi.
|
Alkuperäinen taso ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun voimakkuus
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Kipuvoimakkuutta arvioidaan käyttämällä visuaalista analogista asteikkoa (VAS).
Osallistujat arvioivat ranteenkipunsa 10 cm pitkällä vaakasuoralla viivalla, jossa korkeammat pisteet osoittavat suurempaa kipuvoimakkuutta.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Painorajakynnys
Aikaikkuna: Perustaso ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Paineenkestokynnys mitataan painealgeometrilla, jota käytetään ranteen ympärillä oleville ennalta määritellyille ja standardoiduille anatomisille kohdille.
Ihokohtaan kohdistetaan vähitellen kasvavaa painetta kohtisuoraan vakionopeudella, ja osallistujia pyydetään osoittamaan kohta, jossa tuntemus muuttuu ensimmäisen kerran kivuliaaksi.
Tässä kohdassa mitattu painearvo kirjataan paineenkestokynnykseksi, jolloin korkeammat arvot osoittavat alhaisempaa kipuherkkyyttä.
|
Perustaso ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Kädensijatavoite
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Käden voimaa mitataan kädendynamometrillä standardoiduissa testausolosuhteissa.
Osallistujat istuvat hartiat tiiviisti rinnan kohdalla, kyynärpää taipuneena 90 asteen kulmassa ja kyynärvarsi neutraalissa asennossa.
Jokaiselle osallistujalle annetaan ohje suorittaa maksimaalinen vapaaehtoinen puristusliike.
Kolme peräkkäistä mittausta suoritetaan, ja korkein arvo tallennetaan käden voiman muutosten arvioimiseksi.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Rannen Lihasvoima
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
Rannekudosten lihasvoimaa arvioidaan standardoidulla voimakokeella, jossa testataan rannen koukistusta, ojennusta, säteispoikkeamaa ja kyynärluupoikkeamaa.
Voimamittaukset suoritetaan standardoidussa istuma-asennossa, jossa kyynärvarsi on tuettu, ja vastusta käytetään manuaalisesti arvioijan toimesta. Osallistujia ohjeistetaan suorittamaan maksimaalisia vapaaehtoisia supistuksia jokaiselle liikkeelle, ja saadut voima-arvot tallennetaan arvioitaessa rannevoiman muutoksia interventiota seuraavaksi. |
Alkutilanne ja 8 viikon interventiokauden jälkeen
|
|
Yläraajan toiminta (QuickDASH)
Aikaikkuna: Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yläraajan toimintakykyä ja oireita arvioidaan Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) -kyselyllä.
Tämä itse raportoitu lopputulosmittari koostuu 11 kysymyksestä, jotka arvioivat fyysistä toimintakykyä ja oireita yläraajan toimintoihin liittyen.
Osallistujat arvioivat edellisen viikon aikana kohdattujen päivittäisten toimintojen vaikeusastetta.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa toimintakyvyn heikkenemistä.
|
Alkutilanne ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
|
Rannepääärsyke ja toimintakyvyn menetys (PRWE)
Aikaikkuna: Alkuperäinen taso ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Rannekohtaista kipua ja toimintakyvyn heikkenemistä arvioidaan Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE) -kyselyllä.
PRWE on itse raportoitu mittari, joka koostuu kipu- ja toimintakykyosioista, jotka arvioivat ranneperäistä kipuvoimakkuutta ja toiminnallisia vaikeuksia päivittäisissä toiminnoissa.
Osallistujat täyttävät kyselyn perustuen oireisiinsa edellisen viikon aikana.
Pisteet vaihtelevat 0:sta 100:aan, ja korkeammat pisteet osoittavat suurempaa rannekipua ja toiminnallista vammautuneisuutta.
|
Alkuperäinen taso ja 8 viikon interventiojakson jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Eda1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .