Conventionele en op virtuele realiteit gebaseerde neuromusculaire revalidatie bij scapholunate instabiliteit
Elektromyografische en functionele analyse van neuromusculaire revalidatiemethoden bij personen met scapholunaire instabiliteit: Een vergelijking van conventionele en virtual reality-ondersteunde interventies
Scapholunaire instabiliteit is een veelvoorkomende vorm van carpale instabiliteit die polspijn, zwakte en functionele beperkingen tijdens dagelijkse activiteiten kan veroorzaken. Conservatieve revalidatiebenaderingen worden vaak aanbevolen in de vroege stadia; er is echter geen gestandaardiseerd revalidatieprotocol en de effecten van verschillende neuromusculaire revalidatiemethoden zijn onvoldoende onderzocht.
Het primaire doel van deze studie is om de effecten van conventionele fysiotherapiebenaderingen en neuromusculaire revalidatie ondersteund door virtual reality op onderarmspieractivatiepatronen, beoordeeld met oppervlakte-elektromyografie, polsproprioceptieve functie (gewrichtspositiezin), pijnintensiteit en functionele verbetering bij personen met scapholunaire instabiliteit vergelijkend te onderzoeken, en om klinisch toepasbare revalidatieprotocolbenaderingen voor deze populatie te identificeren.
In deze enkelblinde gerandomiseerde gecontroleerde studie zullen deelnemers met pre-dynamische of dynamische scapholunaire instabiliteit willekeurig worden toegewezen aan een conventionele revalidatiegroep of een door virtual reality ondersteunde revalidatiegroep. Beide groepen zullen een 8-weken durend revalidatieprogramma volgen, tweemaal per week uitgevoerd. Primaire uitkomstmaten omvatten elektromyografisch beoordeelde onderarmspieractivatie en polsproprioceptie. Secundaire uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit, grijpkracht, polsspierkracht en functionele uitkomsten van de bovenste extremiteit, beoordeeld met gevalideerde klinische instrumenten. Alle uitkomstbeoordelingen zullen voor en na de interventieperiode worden uitgevoerd door een beoordelaar die geblindeerd is voor groepstoewijzing.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Scapholunaire instabiliteit is de meest voorkomende vorm van carpale instabiliteit en wordt gekenmerkt door verstoring van het scapholunaire interossale ligament, wat leidt tot veranderde polskinematica, pijn, verminderde grijpkracht, proprioceptieve tekorten en functionele beperkingen. In de vroege (pre-dynamische en dynamische) stadia van de aandoening wordt conservatief management aanbevolen; er ontbreken echter gestandaardiseerde, op bewijs gebaseerde revalidatieprotocollen. In het bijzonder zijn de neuromusculaire mechanismen die ten grondslag liggen aan polsstabilisatie, spieractivatiepatronen en proprioceptieve controle niet voldoende onderzocht met objectieve meetmethoden.
Deze gerandomiseerde, enkelblinde gecontroleerde studie is ontworpen om de effecten van conventionele fysiotherapie en neuromusculaire revalidatie ondersteund door virtuele realiteit te vergelijken bij personen met scapholunaire instabiliteit. Deelnemers met de diagnose pre-dynamische of dynamische scapholunaire instabiliteit worden willekeurig toegewezen aan een conventionele revalidatiegroep of een revalidatiegroep ondersteund door virtuele realiteit. Beide groepen krijgen een 8-weken durend interventieprogramma bestaande uit twee begeleide sessies per week. Het conventionele revalidatieprogramma richt zich op het versterken van "scapholunaire-vriendelijke" pols- en onderarmspieren, het verbeteren van neuromusculaire controle en het verbeteren van polsproprioceptie door progressieve krachtoefeningen en proprioceptieve oefeningen. De interventiegroep krijgt hetzelfde conventionele programma aangevuld met op virtuele realiteit gebaseerde revalidatiespellen die zijn ontworpen om taakgerichte beweging, sensorimotorische integratie en real-time feedback te bevorderen.
Uitkomstbeoordelingen worden voor en na de interventie uitgevoerd door een geblindeerde evaluator. Primaire uitkomstmaten omvatten polsproprioceptie (gewrichtspositiegevoel) en onderarmspieractivatiepatronen beoordeeld met oppervlakte-elektromyografie. Secundaire uitkomstmaten omvatten pijnintensiteit, grijpkracht, polsspierkracht, drukpijndrempel en bovenste extremiteit functionele prestaties beoordeeld met gevalideerde klinische uitkomstmaten.
De studie heeft tot doel neuromusculaire en proprioceptieve veranderingen geassocieerd met verschillende revalidatiebenaderingen objectief te evalueren en te bepalen of revalidatie ondersteund door virtuele realiteit extra voordelen biedt boven alleen conventionele fysiotherapie. De bevindingen van deze studie worden verwacht bij te dragen aan de ontwikkeling van klinisch toepasbare, op bewijs gebaseerde revalidatieprotocollen voor personen met scapholunaire instabiliteit en inzicht te geven in spieractiveringsstrategieën die betrokken zijn bij polsstabilisatie.
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Turkije (Türkiye)
- Werving
- Biruni University
-
Contact:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefoonnummer: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd tussen 18 en 65 jaar
- Gediagnosticeerd met scapholunaire instabiliteit (pre-dynamische of dynamische instabiliteit) door een arts en doorverwezen voor conservatieve behandeling
- Een score van ≤6 op de Beighton Hypermobiliteitsschaal
- Aanwezigheid van klinische instabiliteitssymptomen, waaronder pijn, een gevoel van instabiliteit en functionele beperking
- Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek en hoge motivatie om het interventieprotocol te volgen
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van eerdere operatie aan de hand of pols
- Aanwezigheid van neurologische of cardiovasculaire aandoeningen
- Aanwezigheid van aanvullende orthopedische pathologie die de schouder, elleboog of pols aantast, anders dan scapholunaire instabiliteit
- Geschiedenis van operatie aan de ipsilaterale bovenste extremiteit in de afgelopen 6 maanden
- Aanwezigheid van visuele of gehoorbeperkingen die de deelname aan het revalidatieprogramma kunnen belemmeren
- Deelname aan sensorische of functiegerichte revalidatie van een van beide handen in de afgelopen 6 maanden
- Een score lager dan 26 op de Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Onvermogen om te lezen of schrijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Enkel
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Conventionele Fysiotherapie Groep
Deelnemers die aan deze groep zijn toegewezen, zullen een gestructureerd conventioneel fysiotherapieprogramma volgen dat zich richt op stabilisatie van de pols en onderarm.
De interventie omvat krachtoefeningen gericht op scafolunate-vriendelijke spieren, neuromusculaire controleoefeningen en proprioceptieve training met als doel de polsstabiliteit en functionele bewegingspatronen te verbeteren.
Het programma wordt onder begeleiding uitgevoerd, twee keer per week gedurende 8 weken.
|
Deelnemers die aan de conventionele fysiotherapiegroep zijn toegewezen, zullen een gestructureerd neuromusculair revalidatieprogramma volgen dat zich richt op pols- en onderarmstabilisatie.
De interventie zal bestaan uit begeleide versterkingsoefeningen gericht op scapholunate-vriendelijke spieren, neuromusculaire controle-oefeningen en proprioceptieve training die gericht is op het verbeteren van polsstabiliteit en functionele bewegingspatronen.
Progressieve weerstand en taakgerichte oefeningen zullen worden gebruikt volgens individuele tolerantie.
Het revalidatieprogramma zal gedurende 8 weken twee keer per week worden uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut.
|
|
Experimenteel: Virtuele Realiteit-ondersteunde Neuromusculaire Revalidatiegroep
Deelnemers die aan deze arm zijn toegewezen, krijgen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma als de controlegroep.
Daarnaast nemen ze deel aan virtual reality-ondersteunde neuromusculaire revalidatie met sensorgebaseerde interactieve therapeutische spellen die zijn ontworpen voor revalidatie van de bovenste extremiteit.
De virtual reality-component bestaat uit vier verschillende op spellen gebaseerde taken die gericht zijn op motorische controle van de pols en onderarm, proprioceptieve feedback en functionele taakprestaties.
Deze spellen worden geselecteerd om gecontroleerde beweging, coördinatie en taakgerichte motortraining te bevorderen.
De interventie wordt tweemaal per week gedurende 8 weken toegediend onder toezicht van een fysiotherapeut.
|
Deelnemers die aan de conventionele fysiotherapiegroep zijn toegewezen, zullen een gestructureerd neuromusculair revalidatieprogramma volgen dat zich richt op pols- en onderarmstabilisatie.
De interventie zal bestaan uit begeleide versterkingsoefeningen gericht op scapholunate-vriendelijke spieren, neuromusculaire controle-oefeningen en proprioceptieve training die gericht is op het verbeteren van polsstabiliteit en functionele bewegingspatronen.
Progressieve weerstand en taakgerichte oefeningen zullen worden gebruikt volgens individuele tolerantie.
Het revalidatieprogramma zal gedurende 8 weken twee keer per week worden uitgevoerd door een gediplomeerd fysiotherapeut.
Deelnemers in de virtuele realiteit-gesteunde revalidatiegroep krijgen hetzelfde conventionele fysiotherapieprogramma als de controlegroep.
Daarnaast zal deze groep deelnemen aan op virtuele realiteit gebaseerde therapeutische oefeningen, aangeboden via sensorgestuurde interactieve spellen die zijn ontworpen voor revalidatie van de bovenste extremiteit.
Deze oefeningen hebben tot doel de motorische controle van de pols en onderarm, proprioceptieve feedback en functionele taakuitvoering te verbeteren door gecontroleerde en taakgerichte bewegingspatronen te bevorderen.
De virtuele realiteit-sessies worden begeleid door een fysiotherapeut en geïntegreerd in het revalidatieprogramma met dezelfde frequentie en duur als de conventionele interventie, uitgevoerd tweemaal per week gedurende een periode van 8 weken.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pols Proprioceptie
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
Wristproprioceptie wordt beoordeeld door de gewrichtspositiezin te evalueren met behulp van zowel een universele goniometer als een elektrogoniometer.
De beoordelingen worden uitgevoerd in een gestandaardiseerde zithouding met ondersteuning van de onderarm.
Vooraf bepaalde polsgewrichtshoeken worden ingesteld door de beoordelaar, en deelnemers wordt gevraagd de doelposities actief te reproduceren zonder visuele feedback.
Polsgewrichtshoeken worden geregistreerd met beide meetinstrumenten, en de absolute hoekfout tussen de doelhoek en de gereproduceerde hoek wordt berekend om de proprioceptieve nauwkeurigheid te bepalen.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Onderarmspieractivatie
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De activering van de onderarmspieren wordt beoordeeld met behulp van oppervlakte-elektromyografie tijdens gestandaardiseerde pols- en onderarmtaken.
De elektromyografische activiteit van geselecteerde onderarmspieren die betrokken zijn bij polsstabilisatie wordt geregistreerd en geanalyseerd om neuromusculaire activeringspatronen te evalueren.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnintensiteit
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De pijnintensiteit wordt beoordeeld met behulp van de Visueel Analoge Schaal (VAS).
Deelnemers beoordelen hun polspijn op een horizontale lijn van 10 cm, waarbij hogere scores een grotere pijnintensiteit aangeven.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Pijndrempel bij druk
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De drukpijndrempel wordt gemeten met behulp van een drukalgometer die op vooraf bepaalde en gestandaardiseerde anatomische plaatsen rond de pols wordt aangebracht.
Er wordt geleidelijk toenemende druk loodrecht op de huid uitgeoefend met een constante snelheid, en de deelnemers wordt gevraagd aan te geven op welk moment de sensatie voor het eerst pijnlijk wordt.
De drukwarde op dit punt wordt geregistreerd als de drukpijndrempel, waarbij hogere waarden duiden op een lagere pijngevoeligheid.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Grijpkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De knijpkracht wordt gemeten met behulp van een handdynamometer onder gestandaardiseerde testomstandigheden.
Deelnemers zitten met de schouder geadduceerd, de elleboog gebogen in 90 graden en de onderarm in een neutrale positie.
Elke deelnemer krijgt instructies om een maximale vrijwillige knijpcontractie uit te voeren.
Er worden drie opeenvolgende metingen uitgevoerd, waarbij de hoogste waarde wordt geregistreerd om veranderingen in handkracht te evalueren.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Polsspierkracht
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De polsspierkracht wordt beoordeeld met behulp van gestandaardiseerde krachttesten voor polsflexie, extensie, radiale deviatie en ulnaire deviatie.
De krachtmetingen worden uitgevoerd in een gestandaardiseerde zithouding met ondersteunde onderarm, en de weerstand wordt handmatig door de beoordelaar uitgeoefend.
Deelnemers wordt gevraagd om maximale vrijwillige contracties uit te voeren voor elke beweging, en de verkregen krachtwaarden worden geregistreerd om veranderingen in polskracht na de interventie te evalueren.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Bovenste Extremiteit Functie (QuickDASH)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
De functie en symptomen van de bovenste extremiteit worden geëvalueerd met behulp van de Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) vragenlijst.
Deze zelfgerapporteerde uitkomstmaat bestaat uit 11 items die de fysieke functie en symptomen met betrekking tot bovenste-extremiteitsactiviteiten beoordelen.
Deelnemers zullen hun mate van moeite bij het uitvoeren van dagelijkse activiteiten in de afgelopen week beoordelen.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores een grotere beperking aangeven.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
|
Polspijn en Beperking (PRWE)
Tijdsspanne: Baseline en na 8 weken interventie
|
Wrist-specifieke pijn en beperkingen worden beoordeeld met behulp van de Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-vragenlijst.
De PRWE is een zelfgerapporteerd instrument bestaande uit pijn- en functiesubschalen die polsgerelateerde pijnintensiteit en functionele moeilijkheden tijdens dagelijkse activiteiten evalueren.
Deelnemers zullen de vragenlijst invullen op basis van hun symptomen in de afgelopen week.
Scores variëren van 0 tot 100, waarbij hogere scores wijzen op meer polspijn en functionele beperkingen.
|
Baseline en na 8 weken interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Eda1
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .