Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Konwencjonalna i wirtualna rehabilitacja nerwowo-mięśniowa w niestabilności skafolunatej

5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Yeditepe University

Analiza elektromiograficzna i funkcjonalna metod rehabilitacji nerwowo-mięśniowej u osób z niestabilnością skafolunatną: porównanie interwencji konwencjonalnych i wspomaganych rzeczywistością wirtualną

Niestabilność łódeczkowo-księżycowata jest częstą formą niestabilności nadgarstka, która może powodować ból nadgarstka, osłabienie i ograniczenia funkcjonalne podczas codziennych czynności. W początkowej fazie często zaleca się zachowawcze podejścia rehabilitacyjne; jednak nie istnieje ustandaryzowany protokół rehabilitacji, a efekty różnych metod rehabilitacji nerwowo-mięśniowej nie zostały wystarczająco zbadane.

Głównym celem tego badania jest porównawcze zbadanie wpływu konwencjonalnych podejść fizjoterapeutycznych oraz rehabilitacji nerwowo-mięśniowej wspieranej rzeczywistością wirtualną na wzorce aktywacji mięśni przedramienia oceniane za pomocą powierzchniowej elektromiografii, funkcję proprioceptywną nadgarstka (czucie położenia stawu), intensywność bólu oraz poprawę funkcjonalną u osób z niestabilnością łódeczkowo-księżycowatą, a także określenie klinicznie stosowalnych podejść protokołu rehabilitacyjnego dla tej populacji.

W tym pojedynczo zaślepionym randomizowanym badaniu kontrolowanym uczestnicy z przeddynamiczną lub dynamiczną niestabilnością łódeczkowo-księżycowatą zostaną losowo przydzieleni do grupy konwencjonalnej rehabilitacji lub grupy rehabilitacji wspieranej rzeczywistością wirtualną. Obie grupy otrzymają 8-tygodniowy program rehabilitacji prowadzony dwa razy w tygodniu. Podstawowe miary wyników będą obejmować elektromiograficznie ocenianą aktywację mięśni przedramienia oraz propriocepcję nadgarstka. Drugorzędowe miary wyników będą obejmować intensywność bólu, siłę chwytu, siłę mięśni nadgarstka oraz funkcjonalne wyniki kończyny górnej oceniane za pomocą zwalidowanych instrumentów klinicznych. Wszystkie oceny wyników zostaną przeprowadzone przed i po okresie interwencji przez asesora zaślepionego co do przydziału grup.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Niestabilność łódeczkowo-księżycowata jest najczęstszą formą niestabilności nadgarstka i charakteryzuje się uszkodzeniem więzadła międzykostnego łódeczkowo-księżycowatego, prowadząc do zmienionej kinematyki nadgarstka, bólu, zmniejszonej siły chwytu, deficytów propriocepcji oraz ograniczeń funkcjonalnych. We wczesnych (przeddynamicznych i dynamicznych) stadiach schorzenia zaleca się leczenie zachowawcze; jednakże brakuje ustandaryzowanych, opartych na dowodach protokołów rehabilitacji. W szczególności mechanizmy nerwowo-mięśniowe leżące u podstaw stabilizacji nadgarstka, wzorce aktywacji mięśni oraz kontrola propriocepcji nie zostały wystarczająco zbadane przy użyciu obiektywnych metod pomiarowych.

To randomizowane, pojedynczo zaślepione badanie kontrolowane ma na celu porównanie efektów konwencjonalnej fizjoterapii i rehabilitacji nerwowo-mięśniowej wspomaganej rzeczywistością wirtualną u osób z niestabilnością łódeczkowo-księżycowatą. Uczestnicy zdiagnozowani z przeddynamiczną lub dynamiczną niestabilnością łódeczkowo-księżycowatą zostaną losowo przydzieleni do grupy konwencjonalnej rehabilitacji lub grupy rehabilitacji wspomaganej rzeczywistością wirtualną. Obie grupy będą uczestniczyć w 8-tygodniowym programie interwencji składającym się z dwóch nadzorowanych sesji tygodniowo. Program konwencjonalnej rehabilitacji będzie koncentrował się na wzmacnianiu "przyjaznych łódeczkowo-księżycowato" mięśni nadgarstka i przedramienia, poprawie kontroli nerwowo-mięśniowej oraz zwiększeniu propriocepcji nadgarstka poprzez progresywne ćwiczenia wzmacniające i proprioceptywne. Grupa interwencyjna otrzyma ten sam program konwencjonalny uzupełniony o gry rehabilitacyjne oparte na rzeczywistości wirtualnej, zaprojektowane w celu promowania ruchu zorientowanego na zadanie, integracji sensomotorycznej i natychmiastowej informacji zwrotnej.

Oceny wyników zostaną przeprowadzone przed i po interwencji przez zaślepionego oceniającego. Podstawowymi miernikami wyników będą propriocepcja nadgarstka (czucie pozycji stawu) i wzorce aktywacji mięśni przedramienia oceniane za pomocą powierzchniowej elektromiografii. Dodatkowymi miernikami wyników będą intensywność bólu, siła chwytu, siła mięśni nadgarstka, próg bólu uciskowego oraz funkcjonalna wydolność kończyny górnej oceniane za pomocą zwalidowanych klinicznych miar wyników.

Badanie ma na celu obiektywną ocenę zmian nerwowo-mięśniowych i proprioceptywnych związanych z różnymi podejściami rehabilitacyjnymi oraz określenie, czy rehabilitacja wspomagana rzeczywistością wirtualną zapewnia dodatkowe korzyści w porównaniu z samą konwencjonalną fizjoterapią. Oczekuje się, że wyniki tego badania przyczynią się do opracowania klinicznie zastosowalnych, opartych na dowodach protokołów rehabilitacji dla osób z niestabilnością łódeczkowo-księżycowatą oraz dostarczą wglądu w strategie aktywacji mięśni zaangażowanych w stabilizację nadgarstka.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

36

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

  • Nazwa: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
  • Numer telefonu: +90 506 693 82 78
  • E-mail: edaurhun96@gmail.com

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek między 18 a 65 lat
  • Rozpoznanie niestabilności łódeczkowo-księżycowatej (niestabilność przeddynamiczna lub dynamiczna) przez lekarza i skierowanie do leczenia zachowawczego
  • Wynik ≤6 w Skali Hipermobilności Beightona
  • Obecność objawów klinicznych niestabilności, w tym bólu, poczucia niestabilności i ograniczenia funkcjonalnego
  • Gotowość do udziału w badaniu i wysoka motywacja do przestrzegania protokołu interwencji

Kryteria wyłączenia:

  • Wywiad wcześniejszej operacji obejmującej rękę lub nadgarstek
  • Obecność jakichkolwiek zaburzeń neurologicznych lub sercowo-naczyniowych
  • Obecność dodatkowej patologii ortopedycznej wpływającej na bark, łokieć lub nadgarstek innej niż niestabilność łódeczkowo-księżycowata
  • Wywiad operacji obejmującej kończynę górną po tej samej stronie w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Obecność zaburzeń wzroku lub słuchu, które mogą zakłócać udział w programie rehabilitacji
  • Uczestnictwo w rehabilitacji sensorycznej lub funkcjonalnej którejkolwiek ręki w ciągu ostatnich 6 miesięcy
  • Wynik poniżej 26 w Montrealskiej Skali Oceny Funkcji Poznawczych (MoCA)
  • Nieumiejętność czytania lub pisania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa Fizjoterapii Konwencjonalnej
Uczestnicy przypisani do tej grupy otrzymają ustrukturyzowany konwencjonalny program fizjoterapii skupiający się na stabilizacji nadgarstka i przedramienia. Interwencja będzie obejmować ćwiczenia wzmacniające mięśnie przyjazne dla skafolunatu, ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej oraz trening proprioceptywny mający na celu poprawę stabilności nadgarstka i wzorców ruchu funkcjonalnego. Program będzie realizowany pod nadzorem dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni.
Inny: Grupa Konwencjonalnej Fizjoterapii
Uczestnicy przydzieleni do grupy konwencjonalnej fizjoterapii otrzymają ustrukturyzowany program rehabilitacji nerwowo-mięśniowej skupiający się na stabilizacji nadgarstka i przedramienia. Interwencja obejmie nadzorowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie przyjazne dla skafolunatowe, ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej oraz trening proprioceptywny mający na celu poprawę stabilności nadgarstka i wzorców ruchowych funkcjonalnych. Postępujący opór i ćwiczenia ukierunkowane na zadania będą stosowane zgodnie z indywidualną tolerancją. Program rehabilitacyjny będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni przez licencjonowanego fizjoterapeutę.
Eksperymentalny: Wspierana Wirtualną Rzeczywistością Grupa Rehabilitacji Neuromięśniowej
Uczestnicy przydzieleni do tego ramienia otrzymają ten sam konwencjonalny program fizjoterapii, co grupa kontrolna. Dodatkowo wezmą udział w wspomaganej rzeczywistością wirtualną rehabilitacji nerwowo-mięśniowej z wykorzystaniem opartych na czujnikach interaktywnych gier terapeutycznych zaprojektowanych do rehabilitacji kończyny górnej. Komponent rzeczywistości wirtualnej będzie składał się z czterech różnych zadań opartych na grach, ukierunkowanych na kontrolę motoryczną nadgarstka i przedramienia, sprzężenie zwrotne proprioceptywne oraz wykonanie zadań funkcjonalnych. Gry te będą dobierane w celu promowania kontrolowanego ruchu, koordynacji i ukierunkowanego na zadania treningu motorycznego. Interwencja będzie prowadzona dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni pod nadzorem fizjoterapeuty.
Inny: Grupa Konwencjonalnej Fizjoterapii
Uczestnicy przydzieleni do grupy konwencjonalnej fizjoterapii otrzymają ustrukturyzowany program rehabilitacji nerwowo-mięśniowej skupiający się na stabilizacji nadgarstka i przedramienia. Interwencja obejmie nadzorowane ćwiczenia wzmacniające mięśnie przyjazne dla skafolunatowe, ćwiczenia kontroli nerwowo-mięśniowej oraz trening proprioceptywny mający na celu poprawę stabilności nadgarstka i wzorców ruchowych funkcjonalnych. Postępujący opór i ćwiczenia ukierunkowane na zadania będą stosowane zgodnie z indywidualną tolerancją. Program rehabilitacyjny będzie prowadzony dwa razy w tygodniu przez 8 tygodni przez licencjonowanego fizjoterapeutę.
Inny: Rehabilitacja Neuromięśniowa Wspomagana Wirtualną Rzeczywistością
Uczestnicy grupy rehabilitacji wspomaganej wirtualną rzeczywistością otrzymają ten sam konwencjonalny program fizjoterapii co grupa kontrolna. Dodatkowo, ta grupa będzie uczestniczyć w ćwiczeniach terapeutycznych opartych na wirtualnej rzeczywistości, dostarczanych poprzez interaktywne gry oparte na czujnikach, zaprojektowane do rehabilitacji kończyny górnej. Ćwiczenia te będą miały na celu poprawę kontroli motorycznej nadgarstka i przedramienia, sprzężenia zwrotnego proprioceptywnego oraz wydajności wykonywania zadań funkcjonalnych poprzez promowanie kontrolowanych i zorientowanych na zadanie wzorców ruchu. Sesje wirtualnej rzeczywistości będą nadzorowane przez fizjoterapeutę i zintegrowane z programem rehabilitacji z taką samą częstotliwością i czasem trwania jak interwencja konwencjonalna, prowadzone dwa razy w tygodniu przez 8-tygodniowy okres.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czułość proprioceptywna nadgarstka
Ramy czasowe: Linia podstawowa i po 8 tygodniach interwencji
Czułość proprioceptywna nadgarstka będzie oceniana poprzez ocenę czucia ustawienia stawu przy użyciu zarówno uniwersalnego goniometru, jak i elektrogoniometru. Oceny będą przeprowadzane w standardowej pozycji siedzącej z podpartym przedramieniem. Z góry ustalone kąty stawu nadgarstka będą ustawiane przez oceniającego, a uczestnicy będą proszeni o aktywne odtworzenie pozycji docelowych bez informacji wzrokowych. Kąty stawu nadgarstka będą rejestrowane przy użyciu obu narzędzi pomiarowych, a bezwzględny błąd kątowy między kątem docelowym a odtworzonym kątem będzie obliczany w celu określenia dokładności proprioceptywnej.
Linia podstawowa i po 8 tygodniach interwencji
Aktywacja Mięśni Przedramienia
Ramy czasowe: Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach interwencji
Aktywację mięśni przedramienia oceni się za pomocą powierzchniowej elektromiografii podczas standaryzowanych zadań nadgarstka i przedramienia. Aktywność elektromiograficzna wybranych mięśni przedramienia zaangażowanych w stabilizację nadgarstka zostanie zarejestrowana i przeanalizowana w celu oceny wzorców aktywacji nerwowo-mięśniowej.
Wyniki wyjściowe i po 8 tygodniach interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Intensywność bólu
Ramy czasowe: Linia wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji
Intensywność bólu będzie oceniana za pomocą Wizualnej Skali Analogowej (VAS). Uczestnicy ocenią ból nadgarstka na 10-centymetrowej poziomej linii, gdzie wyższe wyniki wskazują na większą intensywność bólu.
Linia wyjściowa i po 8 tygodniach interwencji
Próg bólu uciskowego
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy oraz po 8 tygodniach interwencji
Próg bólu uciskowego będzie mierzony za pomocą algometru uciskowego, przykładanego do wcześniej określonych i ustandaryzowanych miejsc anatomicznych wokół nadgarstka. Stopniowo zwiększany ucisk będzie przykładany prostopadle do skóry ze stałą prędkością, a uczestnicy zostaną poinstruowani, aby wskazali moment, w którym doznanie po raz pierwszy staje się bolesne. Wartość ciśnienia w tym momencie zostanie zarejestrowana jako próg bólu uciskowego, przy czym wyższe wartości wskazują na niższą wrażliwość na ból.
Punkt wyjściowy oraz po 8 tygodniach interwencji
Siła chwytu
Ramy czasowe: Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
Siłę chwytu zmierzy się za pomocą dynamometru ręcznego w standaryzowanych warunkach testowych. Uczestnicy będą siedzieć z przywiedzionym ramieniem, zgiętym łokciem pod kątem 90 stopni i przedramieniem w pozycji neutralnej. Każdemu uczestnikowi zostanie zlecone wykonanie maksymalnego dobrowolnego skurczu chwytu. Wykonane zostaną trzy kolejne pomiary, a najwyższa wartość zostanie zarejestrowana w celu oceny zmian w sile ręki.
Linia bazowa i po 8 tygodniach interwencji
Siła Mięśni Nadgarstka
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
Siła mięśni nadgarstka zostanie oceniona za pomocą standaryzowanych testów siły zginania, prostowania, odchylenia promieniowego i odchylenia łokciowego nadgarstka. Pomiary siły będą przeprowadzane w standaryzowanej pozycji siedzącej z podpartym przedramieniem, a opór będzie stosowany ręcznie przez osobę oceniającą. Uczestnicy otrzymają instrukcje wykonania maksymalnych skurczów dowolnych dla każdego ruchu, a uzyskane wartości siły zostaną zarejestrowane w celu oceny zmian w sile nadgarstka po interwencji.
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
Funkcja kończyny górnej (QuickDASH)
Ramy czasowe: Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
Funkcję i objawy kończyny górnej oceniano za pomocą kwestionariusza Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). To samoopisowe narzędzie oceny wyników składa się z 11 pozycji oceniających funkcję fizyczną i objawy związane z czynnościami kończyny górnej. Uczestnicy ocenią poziom trudności w wykonywaniu codziennych czynności w poprzednim tygodniu. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większą niepełnosprawność.
Punkt wyjściowy i po 8 tygodniach interwencji
Ból i Niepełnosprawność Nadgarstka (PRWE)
Ramy czasowe: Początkowa i po 8 tygodniach interwencji
Ból i niepełnosprawność specyficzne dla nadgarstka będą oceniane za pomocą kwestionariusza Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE). PRWE jest samodzielnie wypełnianym narzędziem składającym się z podskal bólu i funkcji, które oceniają intensywność bólu związanego z nadgarstkiem oraz trudności funkcjonalne podczas codziennych czynności. Uczestnicy będą wypełniać kwestionariusz na podstawie swoich objawów z poprzedniego tygodnia. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na większy ból nadgarstka i większą niepełnosprawność funkcjonalną.
Początkowa i po 8 tygodniach interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Yeditepe University

Współpracownicy

Biruni University
Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK)

Śledczy

  • Główny śledczy: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 marca 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 lutego 2027

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Eda1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niestabilność skaholunatu

Badania kliniczne na Grupa Konwencjonalnej Fizjoterapii

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Azerbaijan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj