Reabilitação Neuromuscular Convencional e Baseada em Realidade Virtual na Instabilidade Escafolunar
Análise Eletromiográfica e Funcional de Métodos de Reabilitação Neuromuscular em Indivíduos com Instabilidade Escafolunar: Comparação de Intervenções Convencionais e Apoiadas em Realidade Virtual
A instabilidade escafo-lunata é uma forma comum de instabilidade do carpo que pode causar dor no punho, fraqueza e limitações funcionais durante as atividades diárias. As abordagens de reabilitação conservadoras são frequentemente recomendadas nas fases iniciais; no entanto, não existe um protocolo de reabilitação padronizado, e os efeitos dos diferentes métodos de reabilitação neuromuscular não foram suficientemente investigados.
O principal objetivo deste estudo é examinar comparativamente os efeitos das abordagens convencionais de fisioterapia e da reabilitação neuromuscular com suporte de realidade virtual nos padrões de ativação muscular do antebraço avaliados por meio de eletromiografia de superfície, na função proprioceptiva do punho (sentido de posição articular), na intensidade da dor e na melhoria funcional em indivíduos com instabilidade escafo-lunata, e identificar abordagens de protocolos de reabilitação clinicamente aplicáveis para esta população.
Neste ensaio controlado randomizado simples-cego, os participantes com instabilidade escafo-lunata pré-dinâmica ou dinâmica serão aleatoriamente atribuídos a um grupo de reabilitação convencional ou a um grupo de reabilitação com suporte de realidade virtual. Ambos os grupos receberão um programa de reabilitação de 8 semanas, administrado duas vezes por semana. As medidas de desfecho primárias incluirão a ativação muscular do antebraço avaliada por eletromiografia e a propriocepção do punho. As medidas de desfecho secundárias incluirão a intensidade da dor, a força de preensão, a força muscular do punho e os resultados funcionais do membro superior avaliados por meio de instrumentos clínicos validados. Todas as avaliações de desfecho serão realizadas antes e após o período de intervenção por um avaliador cego para a alocação dos grupos.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
A instabilidade escafolunar é a forma mais comum de instabilidade carpal e caracteriza-se pela rutura do ligamento interósseo escafolunar, levando a alterações da cinemática do punho, dor, redução da força de preensão, défices proprioceptivos e limitações funcionais. Nas fases iniciais (pré-dinâmica e dinâmica) da condição, recomenda-se o tratamento conservador; no entanto, faltam protocolos de reabilitação padronizados e baseados em evidências. Em particular, os mecanismos neuromusculares subjacentes à estabilização do punho, os padrões de ativação muscular e o controlo proprioceptivo não foram suficientemente investigados através de métodos de medição objetivos.
Este ensaio controlado, aleatorizado e simples-cego foi concebido para comparar os efeitos da fisioterapia convencional e da reabilitação neuromuscular suportada por realidade virtual em indivíduos com instabilidade escafolunar. Os participantes diagnosticados com instabilidade escafolunar pré-dinâmica ou dinâmica serão aleatoriamente alocados a um grupo de reabilitação convencional ou a um grupo de reabilitação suportada por realidade virtual. Ambos os grupos receberão um programa de intervenção de 8 semanas, constituído por duas sessões supervisionadas por semana. O programa de reabilitação convencional focar-se-á no fortalecimento dos músculos do punho e do antebraço "amigos do escafolunar", na melhoria do controlo neuromuscular e no aumento da proprioceção do punho através de exercícios progressivos de fortalecimento e proprioceção. O grupo de intervenção receberá o mesmo programa convencional, complementado com jogos de reabilitação baseados em realidade virtual, concebidos para promover o movimento orientado para tarefas, a integração sensoriomotora e o feedback em tempo real.
As avaliações de resultados serão realizadas antes e depois da intervenção por um avaliador cego. As medidas de resultado primárias incluirão a proprioceção do punho (sensação de posição articular) e os padrões de ativação muscular do antebraço, avaliados através de eletromiografia de superfície. As medidas de resultado secundárias incluirão a intensidade da dor, a força de preensão, a força muscular do punho, o limiar de dor à pressão e o desempenho funcional do membro superior, avaliados através de medidas de resultado clínicas validadas.
O estudo visa avaliar objetivamente as alterações neuromusculares e proprioceptivas associadas a diferentes abordagens de reabilitação e determinar se a reabilitação suportada por realidade virtual oferece benefícios adicionais em relação à fisioterapia convencional isolada. Espera-se que os resultados deste estudo contribuam para o desenvolvimento de protocolos de reabilitação clinicamente aplicáveis e baseados em evidências para indivíduos com instabilidade escafolunar e que forneçam informações sobre as estratégias de ativação muscular envolvidas na estabilização do punho.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Número de telefone: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
Locais de estudo
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Istanbul, Turquia (Türkiye)
- Recrutamento
- Biruni University
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Contato:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Número de telefone: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Idade entre os 18 e os 65 anos
- Diagnosticado com instabilidade escafolunar (instabilidade pré-dinâmica ou dinâmica) por um médico e encaminhado para tratamento conservador
- Pontuação ≤6 na Escala de Hipermobilidade de Beighton
- Presença de sintomas clínicos de instabilidade, incluindo dor, sensação de instabilidade e limitação funcional
- Disposição para participar no estudo e elevada motivação para cumprir o protocolo de intervenção
Critérios de Exclusão:
- Histórico de cirurgia prévia envolvendo a mão ou o pulso
- Presença de qualquer distúrbio neurológico ou cardiovascular
- Presença de patologia ortopédica adicional que afete o ombro, cotovelo ou pulso, além da instabilidade escafolunar
- Histórico de cirurgia envolvendo o membro superior ipsilateral nos últimos 6 meses
- Presença de deficiências visuais ou auditivas que possam interferir com a participação no programa de reabilitação
- Participação em reabilitação sensorial ou funcional de qualquer das mãos nos últimos 6 meses
- Pontuação inferior a 26 no Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
- Incapacidade de ler ou escrever
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Grupo de Fisioterapia Convencional
Os participantes atribuídos a este braço receberão um programa estruturado de fisioterapia convencional com foco na estabilização do pulso e antebraço.
A intervenção incluirá exercícios de fortalecimento direcionados aos músculos amigáveis ao escafolunar, exercícios de controlo neuromuscular e treino proprioceptivo com o objetivo de melhorar a estabilidade do pulso e os padrões de movimento funcional.
O programa será realizado sob supervisão duas vezes por semana durante 8 semanas.
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Os participantes atribuídos ao grupo de fisioterapia convencional receberão um programa estruturado de reabilitação neuromuscular centrado na estabilização do pulso e do antebraço.
A intervenção incluirá exercícios de fortalecimento supervisionados que visam os músculos favoráveis ao escafolunado, exercícios de controlo neuromuscular e treino proprioceptivo destinados a melhorar a estabilidade do pulso e os padrões de movimento funcionais.
Serão utilizados exercícios progressivos de resistência e exercícios orientados para tarefas de acordo com a tolerância individual.
O programa de reabilitação será administrado duas vezes por semana durante 8 semanas por um fisioterapeuta licenciado.
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Experimental: Grupo de Reabilitação Neuromuscular com Suporte de Realidade Virtual
Os participantes atribuídos a este braço receberão o mesmo programa convencional de fisioterapia que o grupo de controlo.
Além disso, participarão em reabilitação neuromuscular com suporte de realidade virtual utilizando jogos terapêuticos interativos baseados em sensores, concebidos para reabilitação do membro superior.
O componente de realidade virtual consistirá em quatro tarefas diferentes baseadas em jogos, visando o controlo motor do punho e antebraço, feedback proprioceptivo e desempenho de tarefas funcionais.
Estes jogos serão selecionados para promover movimento controlado, coordenação e treino motor orientado para tarefas.
A intervenção será administrada duas vezes por semana durante 8 semanas, sob supervisão de um fisioterapeuta.
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Os participantes atribuídos ao grupo de fisioterapia convencional receberão um programa estruturado de reabilitação neuromuscular centrado na estabilização do pulso e do antebraço.
A intervenção incluirá exercícios de fortalecimento supervisionados que visam os músculos favoráveis ao escafolunado, exercícios de controlo neuromuscular e treino proprioceptivo destinados a melhorar a estabilidade do pulso e os padrões de movimento funcionais.
Serão utilizados exercícios progressivos de resistência e exercícios orientados para tarefas de acordo com a tolerância individual.
O programa de reabilitação será administrado duas vezes por semana durante 8 semanas por um fisioterapeuta licenciado.
Os participantes do grupo de reabilitação apoiada por realidade virtual receberão o mesmo programa convencional de fisioterapia que o grupo de controlo.
Além disso, este grupo participará em exercícios terapêuticos baseados em realidade virtual, entregues através de jogos interativos baseados em sensores concebidos para a reabilitação do membro superior.
Estes exercícios visarão melhorar o controlo motor do punho e do antebraço, o feedback proprioceptivo e o desempenho em tarefas funcionais, promovendo padrões de movimento controlados e orientados para tarefas.
As sessões de realidade virtual serão supervisionadas por um fisioterapeuta e integradas no programa de reabilitação com a mesma frequência e duração da intervenção convencional, administradas duas vezes por semana durante um período de 8 semanas.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Propriocepção do Pulso
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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A proprioceção do punho será avaliada através da avaliação do sentido de posição articular utilizando tanto um goniômetro universal como um eletrogoniômetro.
As avaliações serão realizadas numa posição sentada padronizada com o antebraço apoiado.
Ângulos articulares do punho predeterminados serão definidos pelo avaliador, e os participantes serão solicitados a reproduzir ativamente as posições-alvo sem feedback visual.
Os ângulos articulares do punho serão registados utilizando ambas as ferramentas de medição, e o erro angular absoluto entre o ângulo-alvo e o ângulo reproduzido será calculado para determinar a precisão proprioceptiva.
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Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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Ativação Muscular do Antebraço
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
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A ativação muscular do antebraço será avaliada utilizando eletromiografia de superfície durante tarefas padronizadas do pulso e antebraço.
A atividade eletromiográfica dos músculos selecionados do antebraço envolvidos na estabilização do pulso será registada e analisada para avaliar os padrões de ativação neuromuscular.
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Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Intensidade da Dor
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
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A intensidade da dor será avaliada utilizando a Escala Visual Analógica (EVA).
Os participantes classificarão a sua dor no pulso numa linha horizontal de 10 cm, onde pontuações mais elevadas indicam maior intensidade da dor.
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Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Limiar de Dor à Pressão
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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O limiar de dor à pressão será medido utilizando um algómetro de pressão aplicado em pontos anatómicos pré-definidos e padronizados à volta do pulso.
Será aplicada pressão gradualmente crescente perpendicularmente à pele a uma taxa constante, e os participantes serão instruídos a indicar o ponto em que a sensação se torna pela primeira vez dolorosa.
O valor da pressão neste ponto será registado como o limiar de dor à pressão, com valores mais elevados a indicar menor sensibilidade à dor.
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Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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Força de Preensão
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
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A força de preensão será medida com um dinamômetro manual em condições de teste padronizadas.
Os participantes estarão sentados com o ombro aduzido, o cotovelo fletido a 90 graus e o antebraço em posição neutra.
Cada participante será instruído a realizar uma contração voluntária máxima da preensão.
Serão realizadas três medições consecutivas, e o valor mais alto será registado para avaliar alterações na força da mão.
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Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Força Muscular do Pulso
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
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A força muscular do punho será avaliada através de testes de força padronizados para a flexão, extensão, desvio radial e desvio ulnar do punho.
As medições de força serão realizadas numa posição sentada padronizada, com o antebraço apoiado, e a resistência será aplicada manualmente pelo avaliador.
Os participantes serão instruídos a realizar contrações voluntárias máximas para cada movimento, e os valores de força obtidos serão registados para avaliar as alterações na força do punho após a intervenção.
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Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Função do Membro Superior (QuickDASH)
Prazo: Baseline e após 8 semanas de intervenção
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A função e os sintomas do membro superior serão avaliados utilizando o questionário Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Esta medida de resultado autorrelatada consiste em 11 itens que avaliam a função física e os sintomas relacionados com atividades do membro superior.
Os participantes irão classificar o seu nível de dificuldade em realizar atividades diárias durante a semana anterior.
As pontuações variam de 0 a 100, sendo que pontuações mais elevadas indicam uma maior incapacidade.
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Baseline e após 8 semanas de intervenção
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Dor e Incapacidade do Pulso (PRWE)
Prazo: Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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A dor e incapacidade específicas do pulso serão avaliadas através do questionário Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
O PRWE é um instrumento de autorrelato composto por subescalas de dor e função que avaliam a intensidade da dor relacionada com o pulso e a dificuldade funcional durante as atividades diárias.
Os participantes preencherão o questionário com base nos seus sintomas durante a semana anterior.
As pontuações variam entre 0 e 100, sendo que pontuações mais altas indicam maior dor no pulso e incapacidade funcional.
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Linha de base e após 8 semanas de intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Eda1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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