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Riabilitazione neuromuscolare convenzionale e basata sulla realtà virtuale nell'instabilità scafolunata

5 febbraio 2026 aggiornato da: Yeditepe University

Analisi Elettromiografica e Funzionale dei Metodi di Riabilitazione Neuromuscolare in Individui con Instabilità Scafolunata: Un Confronto tra Interventi Convenzionali e Supportati dalla Realtà Virtuale

L'instabilità scafolunata è una forma comune di instabilità carpale che può causare dolore al polso, debolezza e limitazioni funzionali durante le attività quotidiane. Gli approcci riabilitativi conservativi sono spesso raccomandati nelle fasi iniziali; tuttavia, non esiste un protocollo riabilitativo standardizzato e gli effetti dei diversi metodi di riabilitazione neuromuscolare non sono stati sufficientemente studiati.

L'obiettivo principale di questo studio è esaminare comparativamente gli effetti degli approcci di fisioterapia convenzionale e della riabilitazione neuromuscolare supportata dalla realtà virtuale sui pattern di attivazione muscolare dell'avambraccio valutati mediante elettromiografia di superficie, sulla funzione propriocettiva del polso (senso di posizione articolare), sull'intensità del dolore e sul miglioramento funzionale negli individui con instabilità scafolunata, e identificare approcci di protocollo riabilitativo clinicamente applicabili per questa popolazione.

In questo studio randomizzato controllato in singolo cieco, i partecipanti con instabilità scafolunata pre-dinamica o dinamica saranno assegnati casualmente a un gruppo di riabilitazione convenzionale o a un gruppo di riabilitazione supportata dalla realtà virtuale. Entrambi i gruppi riceveranno un programma riabilitativo di 8 settimane somministrato due volte a settimana. Le misure di esito primarie includeranno l'attivazione muscolare dell'avambraccio valutata elettromiograficamente e la propriocettività del polso. Le misure di esito secondarie includeranno l'intensità del dolore, la forza di presa, la forza muscolare del polso e gli esiti funzionali dell'arto superiore valutati utilizzando strumenti clinici validati. Tutte le valutazioni degli esiti saranno eseguite prima e dopo il periodo di intervento da un valutatore in cieco rispetto all'assegnazione del gruppo.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

L'instabilità scafolunata è la forma più comune di instabilità carpale ed è caratterizzata dalla rottura del legamento interosseo scafolunato, che porta ad alterazioni della cinematica del polso, dolore, riduzione della forza di presa, deficit propriocettivi e limitazioni funzionali. Nelle fasi iniziali (pre-dinamiche e dinamiche) della condizione, è raccomandato un trattamento conservativo; tuttavia, mancano protocolli di riabilitazione standardizzati e basati su evidenze scientifiche. In particolare, i meccanismi neuromuscolari alla base della stabilizzazione del polso, i pattern di attivazione muscolare e il controllo propriocettivo non sono stati sufficientemente indagati utilizzando metodi di misurazione oggettivi.

Questo studio randomizzato controllato in singolo cieco è progettato per confrontare gli effetti della fisioterapia convenzionale e della riabilitazione neuromuscolare supportata dalla realtà virtuale in individui con instabilità scafolunata. I partecipanti diagnosticati con instabilità scafolunata pre-dinamica o dinamica saranno assegnati casualmente a un gruppo di riabilitazione convenzionale o a un gruppo di riabilitazione supportata dalla realtà virtuale. Entrambi i gruppi riceveranno un programma di intervento di 8 settimane composto da due sessioni supervisionate a settimana. Il programma di riabilitazione convenzionale si concentrerà sul rafforzamento dei muscoli "compatibili con lo scafolunato" del polso e dell'avambraccio, sul miglioramento del controllo neuromuscolare e sull'ottimizzazione della propriocezione del polso attraverso esercizi progressivi di rafforzamento e propriocezione. Il gruppo di intervento riceverà lo stesso programma convenzionale integrato con giochi di riabilitazione basati sulla realtà virtuale progettati per promuovere il movimento orientato al compito, l'integrazione sensomotoria e il feedback in tempo reale.

Le valutazioni degli esiti saranno condotte prima e dopo l'intervento da un valutatore in cieco. Le misure di esito primarie includeranno la propriocezione del polso (senso della posizione articolare) e i pattern di attivazione muscolare dell'avambraccio valutati mediante elettromiografia di superficie. Le misure di esito secondarie includeranno l'intensità del dolore, la forza di presa, la forza muscolare del polso, la soglia del dolore da pressione e la performance funzionale dell'arto superiore valutate utilizzando misure di esito clinico validate.

Lo studio mira a valutare oggettivamente i cambiamenti neuromuscolari e propriocettivi associati a diversi approcci riabilitativi e a determinare se la riabilitazione supportata dalla realtà virtuale fornisca benefici aggiuntivi rispetto alla sola fisioterapia convenzionale. I risultati di questo studio dovrebbero contribuire allo sviluppo di protocolli riabilitativi clinicamente applicabili e basati su evidenze scientifiche per individui con instabilità scafolunata e fornire approfondimenti sulle strategie di attivazione muscolare coinvolte nella stabilizzazione del polso.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

36

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
  • Numero di telefono: +90 506 693 82 78
  • Email: edaurhun96@gmail.com

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Età compresa tra i 18 e i 65 anni
  • Diagnosi di instabilità scafolunata (instabilità pre-dinamica o dinamica) da parte di un medico e indicazione per trattamento conservativo
  • Un punteggio ≤6 sulla Scala di Beighton per l'ipermobilità
  • Presenza di sintomi clinici di instabilità, inclusi dolore, sensazione di instabilità e limitazione funzionale
  • Disponibilità a partecipare allo studio e alta motivazione a rispettare il protocollo di intervento

Criteri di esclusione:

  • Storia di precedenti interventi chirurgici alla mano o al polso
  • Presenza di qualsiasi disturbo neurologico o cardiovascolare
  • Presenza di ulteriori patologie ortopediche che interessano la spalla, il gomito o il polso diverse dall'instabilità scafolunata
  • Storia di interventi chirurgici all'arto superiore ipsilaterale negli ultimi 6 mesi
  • Presenza di deficit visivi o uditivi che possano interferire con la partecipazione al programma di riabilitazione
  • Partecipazione a programmi di riabilitazione sensoriale o funzionale di una delle mani negli ultimi 6 mesi
  • Un punteggio inferiore a 26 sul Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Incapacità di leggere o scrivere

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Gruppo di Fisioterapia Convenzionale
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno un programma strutturato di fisioterapia convenzionale incentrato sulla stabilizzazione del polso e dell'avambraccio. L'intervento includerà esercizi di rafforzamento mirati ai muscoli scapholunari, esercizi di controllo neuromuscolare e allenamento propriocettivo finalizzato a migliorare la stabilità del polso e i modelli di movimento funzionali. Il programma sarà erogato sotto supervisione due volte a settimana per 8 settimane.
I partecipanti assegnati al gruppo di fisioterapia convenzionale riceveranno un programma strutturato di riabilitazione neuromuscolare incentrato sulla stabilizzazione del polso e dell'avambraccio. L'intervento includerà esercizi di rafforzamento supervisionati mirati ai muscoli compatibili con lo scafolunato, esercizi di controllo neuromuscolare e allenamento propriocettivo finalizzati a migliorare la stabilità del polso e i modelli di movimento funzionale. Saranno utilizzati esercizi di resistenza progressiva e orientati al compito in base alla tolleranza individuale. Il programma di riabilitazione sarà somministrato due volte a settimana per 8 settimane da un fisioterapista abilitato.
Sperimentale: Gruppo di Riabilitazione Neuromuscolare Assistita dalla Realtà Virtuale
I partecipanti assegnati a questo braccio riceveranno lo stesso programma convenzionale di fisioterapia del gruppo di controllo. Inoltre, parteciperanno alla riabilitazione neuromuscolare assistita dalla realtà virtuale utilizzando giochi terapeutici interattivi basati su sensori progettati per la riabilitazione dell'arto superiore. La componente di realtà virtuale consisterà in quattro diverse attività basate sul gioco mirate al controllo motorio del polso e dell'avambraccio, al feedback propriocettivo e alla performance funzionale dei compiti. Questi giochi saranno selezionati per promuovere il movimento controllato, la coordinazione e l'allenamento motorio orientato al compito. L'intervento sarà somministrato due volte a settimana per 8 settimane sotto la supervisione di un fisioterapista.
I partecipanti assegnati al gruppo di fisioterapia convenzionale riceveranno un programma strutturato di riabilitazione neuromuscolare incentrato sulla stabilizzazione del polso e dell'avambraccio. L'intervento includerà esercizi di rafforzamento supervisionati mirati ai muscoli compatibili con lo scafolunato, esercizi di controllo neuromuscolare e allenamento propriocettivo finalizzati a migliorare la stabilità del polso e i modelli di movimento funzionale. Saranno utilizzati esercizi di resistenza progressiva e orientati al compito in base alla tolleranza individuale. Il programma di riabilitazione sarà somministrato due volte a settimana per 8 settimane da un fisioterapista abilitato.
I partecipanti del gruppo di riabilitazione con supporto di realtà virtuale riceveranno lo stesso programma convenzionale di fisioterapia del gruppo di controllo. Inoltre, questo gruppo parteciperà a esercizi terapeutici basati sulla realtà virtuale erogati attraverso giochi interattivi basati su sensori progettati per la riabilitazione dell'arto superiore. Questi esercizi mireranno a migliorare il controllo motorio del polso e dell'avambraccio, il feedback propriocettivo e le prestazioni funzionali nelle attività, promuovendo schemi di movimento controllati e orientati al compito. Le sessioni di realtà virtuale saranno supervisionate da un fisioterapista e integrate nel programma di riabilitazione con la stessa frequenza e durata dell'intervento convenzionale, somministrate due volte a settimana per un periodo di 8 settimane.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Propriocezione del Polso
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
La propriocezione del polso sarà valutata attraverso la misurazione del senso di posizione articolare, utilizzando sia un goniometro universale che un elettrogoniometro. Le valutazioni saranno eseguite in una posizione seduta standardizzata con l'avambraccio supportato. Angoli articolari del polso predeterminati saranno impostati dal valutatore, e ai partecipanti verrà chiesto di riprodurre attivamente le posizioni target senza feedback visivo. Gli angoli articolari del polso saranno registrati utilizzando entrambi gli strumenti di misurazione, e l'errore angolare assoluto tra l'angolo target e l'angolo riprodotto sarà calcolato per determinare l'accuratezza propriocettiva.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Attivazione Muscolare dell'Avambraccio
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
L'attivazione muscolare dell'avambraccio sarà valutata utilizzando l'elettromiografia di superficie durante compiti standardizzati del polso e dell'avambraccio. L'attività elettromiografica dei muscoli selezionati dell'avambraccio coinvolti nella stabilizzazione del polso sarà registrata e analizzata per valutare i modelli di attivazione neuromuscolare.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Intensità del dolore
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
L'intensità del dolore sarà valutata utilizzando la Scala Analogica Visiva (VAS). I partecipanti valuteranno il loro dolore al polso su una linea orizzontale di 10 cm, dove punteggi più alti indicano una maggiore intensità del dolore.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Soglia del dolore da pressione
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
La soglia del dolore da pressione verrà misurata utilizzando un algometro a pressione applicato a siti anatomici predefiniti e standardizzati intorno al polso. Verrà applicata una pressione gradualmente crescente perpendicolare alla pelle a una velocità costante, e ai partecipanti verrà chiesto di indicare il punto in cui la sensazione diventa per la prima volta dolorosa. Il valore di pressione in questo punto verrà registrato come soglia del dolore da pressione, con valori più alti che indicano una minore sensibilità al dolore.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Forza di Presa
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
La forza di presa verrà misurata utilizzando un dinamometro manuale in condizioni di test standardizzate. I partecipanti saranno seduti con la spalla addotta, il gomito flesso a 90 gradi e l'avambraccio in posizione neutra. Ogni partecipante riceverà l'istruzione di eseguire una contrazione volontaria massima della presa. Verranno effettuate tre misurazioni consecutive e il valore più alto verrà registrato per valutare i cambiamenti nella forza della mano.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Forza Muscolare del Polso
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
La forza muscolare del polso sarà valutata utilizzando test di forza standardizzati per la flessione, l'estensione, la deviazione radiale e la deviazione ulnare del polso. Le misurazioni della forza saranno effettuate in posizione seduta standardizzata con l'avambraccio supportato, e la resistenza sarà applicata manualmente dall'esaminatore. Ai partecipanti sarà chiesto di eseguire contrazioni volontarie massime per ogni movimento, e i valori di forza ottenuti saranno registrati per valutare i cambiamenti nella forza del polso a seguito dell'intervento.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Funzione dell'Arto Superiore (QuickDASH)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
La funzione e i sintomi dell'arto superiore saranno valutati utilizzando il questionario Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH). Questa misura di esito auto-riferita consiste in 11 elementi che valutano la funzione fisica e i sintomi relativi alle attività dell'arto superiore. I partecipanti valuteranno il loro livello di difficoltà nello svolgere le attività quotidiane durante la settimana precedente. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano una maggiore disabilità.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Dolore e Disabilità del Polso (PRWE)
Lasso di tempo: Baseline e dopo 8 settimane di intervento
Il dolore e la disabilità specifici del polso saranno valutati utilizzando il questionario Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE). Il PRWE è uno strumento auto-riferito composto da sottoscale di dolore e funzione che valutano l'intensità del dolore correlato al polso e le difficoltà funzionali durante le attività quotidiane. I partecipanti completeranno il questionario in base ai loro sintomi della settimana precedente. I punteggi vanno da 0 a 100, con punteggi più alti che indicano maggiore dolore al polso e disabilità funzionale.
Baseline e dopo 8 settimane di intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 febbraio 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

5 febbraio 2026

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Instabilità scafolunata

Prove cliniche su Gruppo di Fisioterapia Convenzionale

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