Konvenční a virtuální realitou podporovaná neuromuskulární rehabilitace při nestabilitě skafolunátního kloubu
Elektromyografická a funkční analýza metod neuromuskulární rehabilitace u jedinců s nestabilitou skafolunátního kloubu: Srovnání konvenčních a virtuální realitou podporovaných intervencí
Skafolunátní nestabilita je běžnou formou nestability zápěstních kůstek, která může způsobovat bolest v zápěstí, slabost a funkční omezení během každodenních činností. Konzervativní rehabilitační přístupy jsou často doporučovány v raných stádiích; nicméně neexistuje standardizovaný rehabilitační protokol a účinky různých neuromuskulárních rehabilitačních metod nebyly dostatečně prozkoumány.
Primárním cílem této studie je srovnávat účinky konvenčních fyzioterapeutických přístupů a neuromuskulární rehabilitace podporované virtuální realitou na vzorce aktivace svalů předloktí hodnocené pomocí povrchové elektromyografie, proprioceptivní funkci zápěstí (pocit polohy kloubu), intenzitu bolesti a funkční zlepšení u jedinců se skafolunátní nestabilitou a identifikovat klinicky použitelné přístupy rehabilitačních protokolů pro tuto populaci.
V této jednoduše zaslepené randomizované kontrolované studii budou účastníci s predynamickou nebo dynamickou skafolunátní nestabilitou náhodně přiřazeni buď ke skupině s konvenční rehabilitací, nebo ke skupině s rehabilitací podporovanou virtuální realitou. Obě skupiny absolvují 8týdenní rehabilitační program podávaný dvakrát týdně. Primárními výslednými měřítky budou elektromyograficky hodnocená aktivace svalů předloktí a propriocepce zápěstí. Sekundárními výslednými měřítky budou intenzita bolesti, síla stisku, síla svalů zápěstí a funkční výsledky horní končetiny hodnocené pomocí ověřených klinických nástrojů. Všechna hodnocení výsledků budou provedena před a po intervenčním období hodnotitelem zaslepeným k rozdělení do skupin.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Skapholunární nestabilita je nejčastější formou nestability karpu a je charakterizována porušením skapholunárního interoseálního vazu, což vede ke změněné kinematice zápěstí, bolesti, snížené síle úchopu, poruchám propriocepce a funkčním omezením. V časných (predynamických a dynamických) stadiích onemocnění se doporučuje konzervativní léčba; standardizované, na důkazech založené rehabilitační protokoly však chybí. Konkrétně neuromuskulární mechanismy, které jsou základem stabilizace zápěstí, vzorce aktivace svalů a proprioceptivní kontrola nebyly dostatečně prozkoumány pomocí objektivních měřicích metod.
Tato randomizovaná, jednoduše zaslepená kontrolovaná studie je navržena tak, aby porovnala účinky konvenční fyzioterapie a neuromuskulární rehabilitace podporované virtuální realitou u jedinců se skapholunární nestabilitou. Účastníci s diagnózou predynamické nebo dynamické skapholunární nestability budou náhodně rozděleni buď do skupiny s konvenční rehabilitací, nebo do skupiny s rehabilitací podporovanou virtuální realitou. Obě skupiny obdrží 8týdenní intervenční program skládající se ze dvou řízených sezení týdně. Konvenční rehabilitační program se zaměří na posílení "skapholunárně příznivých" svalů zápěstí a předloktí, zlepšení neuromuskulární kontroly a zvýšení propriocepce zápěstí prostřednictvím progresivních posilovacích a proprioceptivních cvičení. Intervenční skupina obdrží stejný konvenční program doplněný o rehabilitační hry založené na virtuální realitě, které jsou navrženy tak, aby podporovaly úkolu orientovaný pohyb, senzomotorickou integraci a zpětnou vazbu v reálném čase.
Hodnocení výsledků bude provedeno před a po intervenci zaslepeným hodnotitelem. Primárními ukazateli výsledků budou propriocepce zápěstí (pocit polohy kloubu) a vzorce aktivace svalů předloktí hodnocené pomocí povrchové elektromyografie. Sekundárními ukazateli výsledků budou intenzita bolesti, síla úchopu, síla svalů zápěstí, práh bolestivosti na tlak a funkční výkonnost horní končetiny hodnocené pomocí ověřených klinických ukazatelů výsledků.
Cílem studie je objektivně vyhodnotit neuromuskulární a proprioceptivní změny spojené s různými rehabilitačními přístupy a určit, zda rehabilitace podporovaná virtuální realitou poskytuje další výhody oproti samotné konvenční fyzioterapii. Předpokládá se, že výsledky této studie přispějí k vývoji klinicky použitelných, na důkazech založených rehabilitačních protokolů pro jedince se skapholunární nestabilitou a poskytnou vhled do strategií aktivace svalů zapojených do stabilizace zápěstí.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Turecko (Türkiye)
- Biruni University
-
Kontakt:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Telefonní číslo: +90 506 693 82 78
- E-mail: edaurhun96@gmail.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zařazení:
- Věk mezi 18 a 65 lety
- Diagnostikována skafolunátní nestabilita (predynamická nebo dynamická nestabilita) lékařem a odeslána k konzervativní léčbě
- Skóre ≤6 na Beightonově stupnici hypermobility
- Přítomnost klinických příznaků nestability, včetně bolesti, pocitu nestability a funkčního omezení
- Ochota účastnit se studie a vysoká motivace dodržovat intervenční protokol
Kritéria vyloučení:
- Historie předchozí operace zahrnující ruku nebo zápěstí
- Přítomnost jakékoli neurologické nebo kardiovaskulární poruchy
- Přítomnost další ortopedické patologie postihující rameno, loket nebo zápěstí jiné než skafolunátní nestabilita
- Historie operace zahrnující ipsilaterální horní končetinu v posledních 6 měsících
- Přítomnost zrakových nebo sluchových postižení, která mohou narušit účast v rehabilitačním programu
- Účast na senzorické nebo funkčně orientované rehabilitaci kterékoliv ruky v posledních 6 měsících
- Skóre pod 26 na Montrealském kognitivním hodnocení (MoCA)
- Neschopnost číst nebo psát
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Konvenční fyzioterapeutická skupina
Účastníci přiřazení do této větve obdrží strukturovaný konvenční fyzioterapeutický program zaměřený na stabilizaci zápěstí a předloktí.
Intervence bude zahrnovat posilovací cvičení cílená na svaly šetrné ke skafolunátnímu spojení, cvičení neuromuskulární kontroly a proprioceptivní trénink zaměřený na zlepšení stability zápěstí a funkčních pohybových vzorců.
Program bude realizován pod dohledem dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Účastníci zařazení do skupiny konvenční fyzioterapie obdrží strukturovaný program neuromuskulární rehabilitace zaměřený na stabilizaci zápěstí a předloktí.
Intervence bude zahrnovat vedené posilovací cviky zaměřené na scafolunátně příznivé svaly, cvičení neuromuskulární kontroly a proprioceptivní trénink zaměřený na zlepšení stability zápěstí a funkčních pohybových vzorů.
Postupně se zvyšující odpor a úkolově orientovaná cvičení budou použity podle individuální tolerance.
Rehabilitační program bude podáván dvakrát týdně po dobu 8 týdnů licencovaným fyzioterapeutem.
|
|
Experimentální: Skupina pro neuromuskulární rehabilitaci podporovanou virtuální realitou
Účastníci přiřazení do této skupiny obdrží stejný konvenční fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina.
Dále se budou účastnit neuromuskulární rehabilitace podporované virtuální realitou s využitím senzorových interaktivních terapeutických her navržených pro rehabilitaci horních končetin.
Součást virtuální reality bude sestávat ze čtyř různých herních úloh zaměřených na motorickou kontrolu zápěstí a předloktí, proprioceptivní zpětnou vazbu a výkon funkčních úloh.
Tyto hry budou vybrány tak, aby podporovaly kontrolovaný pohyb, koordinaci a motorický trénink orientovaný na úlohy.
Intervence bude aplikována dvakrát týdně po dobu 8 týdnů pod dohledem fyzioterapeuta.
|
Účastníci zařazení do skupiny konvenční fyzioterapie obdrží strukturovaný program neuromuskulární rehabilitace zaměřený na stabilizaci zápěstí a předloktí.
Intervence bude zahrnovat vedené posilovací cviky zaměřené na scafolunátně příznivé svaly, cvičení neuromuskulární kontroly a proprioceptivní trénink zaměřený na zlepšení stability zápěstí a funkčních pohybových vzorů.
Postupně se zvyšující odpor a úkolově orientovaná cvičení budou použity podle individuální tolerance.
Rehabilitační program bude podáván dvakrát týdně po dobu 8 týdnů licencovaným fyzioterapeutem.
Účastníci ve skupině s rehabilitací podporovanou virtuální realitou obdrží stejný konvenční fyzioterapeutický program jako kontrolní skupina.
Dále bude tato skupina provádět terapeutická cvičení založená na virtuální realitě, která jsou dodávána prostřednictvím senzorových interaktivních her navržených pro rehabilitaci horních končetin.
Tato cvičení budou usilovat o zlepšení motorické kontroly zápěstí a předloktí, proprioceptivní zpětné vazby a výkonu funkčních úkolů podporou řízených a úkolově orientovaných pohybových vzorců.
Sezení s virtuální realitou bude pod dohledem fyzioterapeuta a bude integrováno do rehabilitačního programu se stejnou frekvencí a délkou trvání jako konvenční intervence, a to dvakrát týdně po dobu 8 týdnů.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Propriocepce zápěstí
Časové okno: Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
|
Propriocepce zápěstí bude hodnocena posouzením smyslu pro polohu kloubu pomocí univerzálního goniometru a elektrogoniometru.
Hodnocení bude provedeno ve standardizované sedové poloze s podporou předloktí.
Předem stanovené úhly zápěstního kloubu nastaví hodnotitel a účastníci budou požádáni, aby aktivně reprodukovali cílové polohy bez vizuální zpětné vazby.
Úhly zápěstního kloubu budou zaznamenány pomocí obou měřicích nástrojů a absolutní úhlová chyba mezi cílovým úhlem a reprodukovaným úhlem bude vypočtena pro stanovení proprioceptivní přesnosti.
|
Výchozí hodnota a po 8 týdnech intervence
|
|
Aktivace svalů předloktí
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
|
Aktivace svalů předloktí bude hodnocena pomocí povrchové elektromyografie během standardizovaných úkolů zápěstí a předloktí.
Elektromyografická aktivita vybraných svalů předloktí zapojených do stabilizace zápěstí bude zaznamenána a analyzována k vyhodnocení neuromuskulárních aktivačních vzorců.
|
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Intenzita bolesti
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Intenzita bolesti bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS).
Účastníci ohodnotí bolest zápěstí na 10 cm vodorovné čáře, kde vyšší skóre znamená větší intenzitu bolesti.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Práh bolestivosti tlaku
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Prah bolesti při tlaku bude měřen pomocí tlakového algometru aplikovaného na předem stanovená a standardizovaná anatomická místa kolem zápěstí.
Na kůži bude kolmo aplikován postupně se zvyšující tlak konstantní rychlostí a účastníci budou instruováni, aby označili okamžik, kdy vjem poprvé začne být bolestivý.
Hodnota tlaku v tomto okamžiku bude zaznamenána jako práh bolesti při tlaku, přičemž vyšší hodnoty indikují nižší citlivost na bolest.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Síla úchopu
Časové okno: Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
|
Síla úchopu bude měřena pomocí ručního dynamometru za standardizovaných testovacích podmínek.
Účastníci budou sedět s připaženým ramenem, loktem ohnutým v 90 stupních a předloktím v neutrální poloze.
Každý účastník bude instruován k provedení maximálního dobrovolného stisku.
Budou provedena tři po sobě jdoucí měření a nejvyšší hodnota bude zaznamenána pro vyhodnocení změn síly ruky.
|
Výchozí hodnoty a po 8 týdnech intervence
|
|
Síla zápěstních svalů
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Síla zápěstních svalů bude hodnocena pomocí standardizovaného testování síly pro flexi, extenzi, radiální a ulnární deviaci zápěstí.
Měření síly bude prováděno ve standardizované sedící pozici s podepřeným předloktím a odpor bude aplikován manuálně hodnotitelem.
Účastníci budou instruováni, aby provedli maximální dobrovolné kontrakce pro každý pohyb, a získané hodnoty síly budou zaznamenány k vyhodnocení změn síly zápěstí po intervenci.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Funkce horní končetiny (QuickDASH)
Časové okno: Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
Funkce a příznaky horní končetiny budou hodnoceny pomocí dotazníku Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Toto měření výsledků hlášených pacientem se skládá z 11 položek, které hodnotí fyzickou funkci a příznaky spojené s činnostmi horní končetiny.
Účastníci ohodnotí svou míru obtížnosti při provádění každodenních činností během předchozího týdne.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre znamená větší míru postižení.
|
Výchozí stav a po 8 týdnech intervence
|
|
Bolest a omezení zápěstí (PRWE)
Časové okno: Baseline a po 8 týdnech intervence
|
Bolest a omezení funkce zápěstí budou hodnoceny pomocí dotazníku Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
PRWE je sebeposuzovací nástroj sestávající z podškál bolesti a funkce, které hodnotí intenzitu bolesti související se zápěstím a funkční obtíže při denních činnostech.
Účastníci vyplní dotazník na základě svých příznaků v předchozím týdnu.
Skóre se pohybuje od 0 do 100, přičemž vyšší skóre indikuje větší bolest zápěstí a funkční omezení.
|
Baseline a po 8 týdnech intervence
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Eda1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupina konvenční fyzioterapie
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno