传统与基于虚拟现实的腕舟月骨不稳定性神经肌肉康复
腕舟月骨不稳定性患者神经肌肉康复方法的肌电图与功能分析：传统干预与虚拟现实支持干预的比较
舟月骨不稳是腕部不稳的一种常见形式，在日常活动中可能导致手腕疼痛、无力和功能受限。 在早期阶段通常推荐保守康复方法；然而，目前尚无标准化的康复方案，且不同神经肌肉康复方法的效果尚未得到充分研究。
本研究的主要目的是比较常规物理疗法和虚拟现实支持的神经肌肉康复对舟月骨不稳患者前臂肌肉激活模式（通过表面肌电图评估）、手腕本体感觉功能（关节位置感）、疼痛强度和功能改善的影响，并为该人群确定临床适用的康复方案方法。
在这项单盲随机对照试验中，患有前动态或动态舟月骨不稳的参与者将被随机分配到常规康复组或虚拟现实支持康复组。 两组均将接受为期8周、每周两次的康复计划。 主要结局指标包括肌电图评估的前臂肌肉激活和手腕本体感觉。 次要结局指标包括疼痛强度、握力、手腕肌肉力量以及使用经过验证的临床工具评估的上肢功能结果。 所有结局评估将在干预前后由对分组分配不知情的评估员进行。
研究概览
详细说明
舟月骨不稳定是腕关节不稳定最常见的类型，其特征是舟月骨间韧带断裂，导致腕关节运动学改变、疼痛、握力下降、本体感觉障碍和功能受限。 在该疾病的早期（前动态期和动态期）阶段，建议采取保守治疗；然而，缺乏标准化、循证的康复方案。 特别是，关于腕关节稳定的神经肌肉机制、肌肉激活模式和本体感觉控制，尚未通过客观测量方法进行充分研究。
这项随机、单盲对照试验旨在比较传统物理治疗和虚拟现实支持的神经肌肉康复对舟月骨不稳定患者的效果。 被诊断为前动态期或动态期舟月骨不稳定的参与者将被随机分配到传统康复组或虚拟现实支持康复组。 两组都将接受为期8周的干预方案，每周进行两次监督下的训练。 传统康复方案将侧重于强化“舟月骨友好型”腕部和前臂肌肉、改善神经肌肉控制，并通过渐进式强化和本体感觉练习增强腕关节本体感觉。 干预组将接受相同的传统方案，并辅以基于虚拟现实的康复游戏，这些游戏旨在促进任务导向性运动、感觉运动整合和实时反馈。
结果评估将在干预前后由盲法评估员进行。 主要结局指标包括腕关节本体感觉（关节位置觉）和前臂肌肉激活模式（通过表面肌电图评估）。 次要结局指标包括疼痛强度、握力、腕部肌肉力量、压痛阈值以及通过经过验证的临床结局指标评估的上肢功能表现。
本研究旨在客观评估不同康复方法相关的神经肌肉和本体感觉变化，并确定虚拟现实支持的康复是否比单纯的传统物理治疗提供额外益处。 预计本研究结果将有助于为舟月骨不稳定患者制定临床适用的、循证的康复方案，并提供对腕关节稳定所涉及的肌肉激活策略的见解。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- 电话号码：+90 506 693 82 78
- 邮箱：edaurhun96@gmail.com
学习地点
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Istanbul、土耳其（türkiye）
- 招聘中
- Biruni University
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接触：
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- 电话号码：+90 506 693 82 78
- 邮箱：edaurhun96@gmail.com
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年龄在18至65岁之间
- 经医生诊断为月三角骨不稳定（前动态或动态不稳定）并建议进行保守治疗
- Beighton过度活动量表评分≤6分
- 存在临床不稳定症状，包括疼痛、不稳定感和功能受限
- 愿意参与研究并高度配合干预方案
排除标准：
- 有手部或腕部手术史
- 存在任何神经系统或心血管疾病
- 除月三角骨不稳定外，存在影响肩、肘或腕部的其他骨科病变
- 过去6个月内同侧上肢有手术史
- 存在可能影响参与康复计划的视觉或听觉障碍
- 过去6个月内参与过任一手的感官或功能导向康复
- 蒙特利尔认知评估（MoCA）评分低于26分
- 无法阅读或书写
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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有源比较器：常规物理治疗组
该组的参与者将接受一个结构化的常规物理治疗方案，重点在于腕部和前臂的稳定。
干预措施将包括针对舟月骨友好肌肉的强化训练、神经肌肉控制练习以及旨在改善腕部稳定性和功能性运动模式的本体感觉训练。
该方案将在监督下进行，每周两次，持续8周。
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分配到常规物理治疗组的参与者将接受一个结构化的神经肌肉康复计划，重点在于腕部和前臂的稳定性。
干预措施将包括针对舟月骨友好肌肉的监督强化训练、神经肌肉控制练习以及旨在改善手腕稳定性和功能性运动模式的本体感受训练。
将根据个人耐受性使用渐进式抗阻和任务导向性练习。
该康复计划将由持牌物理治疗师每周进行两次，持续8周。
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实验性的：虚拟现实支持神经肌肉康复小组
分配到该组的参与者将与对照组接受相同的常规物理治疗方案。
此外，他们还将参与虚拟现实支持的神经肌肉康复，使用为上肢康复设计的基于传感器的互动治疗游戏。
虚拟现实部分将包括四种不同的游戏式任务，针对手腕和前臂的运动控制、本体感觉反馈及功能性任务表现。
这些游戏旨在促进受控运动、协调性和任务导向的运动训练。
该干预将在物理治疗师监督下进行，每周两次，持续8周。
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分配到常规物理治疗组的参与者将接受一个结构化的神经肌肉康复计划，重点在于腕部和前臂的稳定性。
干预措施将包括针对舟月骨友好肌肉的监督强化训练、神经肌肉控制练习以及旨在改善手腕稳定性和功能性运动模式的本体感受训练。
将根据个人耐受性使用渐进式抗阻和任务导向性练习。
该康复计划将由持牌物理治疗师每周进行两次，持续8周。
虚拟现实辅助康复组的参与者将接受与对照组相同的常规物理治疗方案。
此外，该组还将通过基于传感器的互动游戏参与虚拟现实治疗性锻炼，这些游戏专为上肢康复设计。
这些锻炼旨在通过促进受控和任务导向的运动模式，增强手腕和前臂的运动控制、本体感觉反馈及功能性任务表现。
虚拟现实疗程将由物理治疗师监督，并以与常规干预相同的频率和时长纳入康复计划，每周两次，持续8周。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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手腕本体感觉
大体时间：基线和干预8周后
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腕关节本体感觉将通过使用通用测角仪和电子测角仪评估关节位置觉来进行评估。
评估将在前臂得到支撑的标准坐姿下进行。
评估者将设定预定的腕关节角度，并要求参与者在无视觉反馈的情况下主动复现目标位置。
将使用两种测量工具记录腕关节角度，并计算目标角度与复现角度之间的绝对角度误差，以确定本体感觉的准确性。
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基线和干预8周后
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前臂肌肉激活
大体时间：基线和干预8周后
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前臂肌肉激活将通过表面肌电图在标准化手腕和前臂任务中进行评估。
将记录并分析参与手腕稳定的选定前臂肌肉的肌电活动，以评估神经肌肉激活模式。
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基线和干预8周后
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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疼痛强度
大体时间：基线和干预8周后
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疼痛强度将使用视觉模拟评分法（VAS）进行评估。
参与者将在一条10厘米的水平线上评估其腕部疼痛程度，分数越高表示疼痛强度越大。
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基线和干预8周后
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压力痛阈
大体时间：基线及干预8周后
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将使用压力痛觉计在腕部周围预先定义且标准化的解剖部位测量压力痛阈值。
将以恒定速率垂直施加逐渐增加的压力于皮肤，并指示参与者在首次感觉到疼痛时示意。
此时的压力值将被记录为压力痛阈值，数值越高表明疼痛敏感性越低。
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基线及干预8周后
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握力
大体时间：干预前基线及干预8周后
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握力将使用手持式测力计在标准化测试条件下进行测量。
参与者将采取坐姿，肩部内收，肘部屈曲90度，前臂处于中立位置。
每位参与者将被指导执行最大自主握力收缩。
将进行三次连续测量，并记录最高值以评估手部力量的变化。
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干预前基线及干预8周后
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手腕肌肉力量
大体时间：干预前基线及干预8周后
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腕部肌肉力量将通过标准化的腕屈、腕伸、桡偏和尺偏力量测试进行评估。
力量测量将在前臂有支撑的标准坐姿下进行，阻力将由评估者手动施加。
参与者将被指导对每个动作进行最大自主收缩，记录获得的力量数值，以评估干预后腕部力量的变化。
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干预前基线及干预8周后
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上肢功能（QuickDASH）
大体时间：干预前基线及干预8周后
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上肢功能和症状将使用快速臂、肩和手功能障碍（QuickDASH）问卷进行评估。
这种自我报告的结果测量包含11个项目，评估与上肢活动相关的身体功能和症状。
参与者将评估他们在过去一周进行日常活动的困难程度。
评分范围为0至100分，分数越高表示功能障碍越严重。
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干预前基线及干预8周后
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腕部疼痛与功能障碍 (PRWE)
大体时间：基线和干预8周后
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将使用患者自评腕关节评估（PRWE）问卷来评估腕部特异性疼痛和功能障碍。
PRWE是一种自我报告工具，由疼痛和功能两个分量表组成，用于评估腕部相关疼痛强度和日常活动中的功能困难程度。
参与者将根据过去一周的症状完成该问卷。
评分范围为0至100分，分数越高表示腕部疼痛和功能障碍越严重。
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基线和干预8周后
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Zeynep HOSBAY, Professor、Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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