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Konventionelle und virtualrealitybasierte neuromuskuläre Rehabilitation bei Skapholunat-Instabilität

5. Februar 2026 aktualisiert von: Yeditepe University

Elektromyografische und funktionelle Analyse neuromuskulärer Rehabilitationsmethoden bei Personen mit skapholunärer Instabilität: Ein Vergleich konventioneller und virtuell-realtätsgestützter Interventionen

Die Scapholunat-Instabilität ist eine häufige Form der Karpalinstabilität, die Schmerzen im Handgelenk, Schwäche und funktionelle Einschränkungen bei täglichen Aktivitäten verursachen kann. Konservative Rehabilitationsansätze werden in den frühen Stadien häufig empfohlen; jedoch gibt es kein standardisiertes Rehabilitationsprotokoll, und die Auswirkungen verschiedener neuromuskulärer Rehabilitationsmethoden wurden nicht ausreichend untersucht.

Das primäre Ziel dieser Studie ist es, die Auswirkungen konventioneller Physiotherapieansätze und der virtuellitätsgestützten neuromuskulären Rehabilitation auf die Aktivierungsmuster der Unterarmmuskulatur, die mittels Oberflächenelektromyographie bewertet werden, die propriozeptive Funktion des Handgelenks (Gelenkpositionssinn), die Schmerzintensität und die funktionelle Verbesserung bei Personen mit Scapholunat-Instabilität vergleichend zu untersuchen und klinisch anwendbare Rehabilitationsprotokollansätze für diese Bevölkerungsgruppe zu identifizieren.

In dieser einfachblinden randomisierten kontrollierten Studie werden Teilnehmer mit prä-dynamischer oder dynamischer Scapholunat-Instabilität zufällig entweder einer konventionellen Rehabilitationsgruppe oder einer virtuellitätsgestützten Rehabilitationsgruppe zugewiesen. Beide Gruppen erhalten ein 8-wöchiges Rehabilitationsprogramm, das zweimal pro Woche durchgeführt wird. Primäre Ergebnismessungen umfassen elektromyographisch bewertete Aktivierung der Unterarmmuskulatur und Handgelenkspropriozeption. Sekundäre Ergebnismessungen umfassen Schmerzintensität, Greifkraft, Handgelenkmuskelkraft und funktionelle Ergebnisse der oberen Extremität, bewertet mit validierten klinischen Instrumenten. Alle Ergebnisbewertungen werden vor und nach der Interventionsphase von einem Gutachter durchgeführt, der über die Gruppenzuteilung verblindet ist.

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Scapholunate-Instabilität ist die häufigste Form der karpalen Instabilität und ist gekennzeichnet durch eine Schädigung des scapholunaten interossären Ligaments, die zu veränderter Handgelenkskinematik, Schmerzen, reduzierter Griffstärke, propriozeptiven Defiziten und funktionellen Einschränkungen führt. In den frühen (prä-dynamischen und dynamischen) Stadien der Erkrankung wird eine konservative Behandlung empfohlen; jedoch fehlen standardisierte, evidenzbasierte Rehabilitationsprotokolle. Insbesondere die neuromuskulären Mechanismen, die der Handgelenksstabilisierung zugrunde liegen, Muskelaktivierungsmuster und die propriozeptive Kontrolle wurden mit objektiven Messmethoden nicht ausreichend untersucht.

Diese randomisierte, einfach verblindete kontrollierte Studie ist darauf ausgelegt, die Wirkungen von konventioneller Physiotherapie und virtuell-realtitätsgestützter neuromuskulärer Rehabilitation bei Personen mit Scapholunate-Instabilität zu vergleichen. Teilnehmer mit diagnostizierter prä-dynamischer oder dynamischer Scapholunate-Instabilität werden zufällig entweder einer konventionellen Rehabilitationsgruppe oder einer virtuell-realtitätsgestützten Rehabilitationsgruppe zugeteilt. Beide Gruppen erhalten ein 8-wöchiges Interventionsprogramm, das aus zwei überwachten Sitzungen pro Woche besteht. Das konventionelle Rehabilitationsprogramm konzentriert sich auf die Stärkung "scapholunate-freundlicher" Handgelenks- und Unterarmmuskeln, die Verbesserung der neuromuskulären Kontrolle und die Steigerung der Handgelenkspropriozeption durch progressive Kräftigungs- und Propriozeptionsübungen. Die Interventionsgruppe erhält dasselbe konventionelle Programm, ergänzt durch virtuell-realtitätsbasierte Rehabilitationsspiele, die darauf ausgelegt sind, aufgabenorientierte Bewegung, sensomotorische Integration und Echtzeit-Feedback zu fördern.

Ergebnisbewertungen werden vor und nach der Intervention von einem verblindeten Evaluator durchgeführt. Primäre Ergebnisparameter umfassen die Handgelenkspropriozeption (Gelenkpositionssinn) und Unterarmmuskelaktivierungsmuster, bewertet mit Oberflächenelektromyographie. Sekundäre Ergebnisparameter umfassen Schmerzintensität, Griffstärke, Handgelenksmuskelkraft, Druckschmerzschwelle und obere Extremitätenfunktionsleistung, bewertet mit validierten klinischen Ergebnismaßen.

Die Studie zielt darauf ab, neuromuskuläre und propriozeptive Veränderungen, die mit verschiedenen Rehabilitationsansätzen verbunden sind, objektiv zu bewerten und festzustellen, ob virtuell-realtitätsgestützte Rehabilitation zusätzliche Vorteile gegenüber alleiniger konventioneller Physiotherapie bietet. Die Ergebnisse dieser Studie werden voraussichtlich zur Entwicklung klinisch anwendbarer, evidenzbasierter Rehabilitationsprotokolle für Personen mit Scapholunate-Instabilität beitragen und Einblicke in Muskelaktivierungsstrategien bieten, die an der Handgelenksstabilisierung beteiligt sind.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

36

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

  • Name: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +90 506 693 82 78
  • E-Mail: edaurhun96@gmail.com

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter zwischen 18 und 65 Jahren
  • Diagnose einer Skapholunat-Instabilität (prä-dynamische oder dynamische Instabilität) durch einen Arzt und Überweisung zur konservativen Behandlung
  • Ein Wert von ≤6 auf der Beighton-Hypermobilitätsskala
  • Vorhandensein klinischer Instabilitätssymptome, einschließlich Schmerzen, Instabilitätsgefühl und funktioneller Einschränkung
  • Bereitschaft zur Studienteilnahme und hohe Motivation zur Einhaltung des Interventionsprotokolls

Ausschlusskriterien:

  • Anamnese einer früheren Operation an Hand oder Handgelenk
  • Vorhandensein neurologischer oder kardiovaskulärer Erkrankungen
  • Vorhandensein zusätzlicher orthopädischer Pathologien, die Schulter, Ellenbogen oder Handgelenk betreffen, außer Skapholunat-Instabilität
  • Anamnese einer Operation an der ipsilateralen oberen Extremität innerhalb der letzten 6 Monate
  • Vorhandensein von Seh- oder Hörbeeinträchtigungen, die die Teilnahme am Rehabilitationsprogramm beeinträchtigen könnten
  • Teilnahme an einer sensorisch oder funktionell orientierten Rehabilitation einer Hand innerhalb der letzten 6 Monate
  • Ein Wert unter 26 in der Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Unfähigkeit zu lesen oder zu schreiben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Konventionelle Physiotherapie-Gruppe
Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten ein strukturiertes konventionelles Physiotherapieprogramm, das sich auf die Stabilisierung von Handgelenk und Unterarm konzentriert. Die Intervention umfasst Kräftigungsübungen für skapholunat-freundliche Muskeln, neuromuskuläre Kontrollübungen und propriozeptives Training, das darauf abzielt, die Handgelenkstabilität und funktionelle Bewegungsmuster zu verbessern. Das Programm wird zweimal pro Woche über 8 Wochen unter Aufsicht durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Die Teilnehmer, die der konventionellen Physiotherapiegruppe zugewiesen wurden, erhalten ein strukturiertes neuromuskuläres Rehabilitationsprogramm, das sich auf die Stabilisierung von Handgelenk und Unterarm konzentriert. Die Intervention umfasst überwachte Kräftigungsübungen für skapholunat-freundliche Muskeln, neuromuskuläre Kontrollübungen und propriozeptives Training zur Verbesserung der Handgelenkstabilität und funktioneller Bewegungsmuster. Progressive Widerstands- und aufgabenorientierte Übungen werden entsprechend der individuellen Toleranz eingesetzt. Das Rehabilitationsprogramm wird über 8 Wochen hinweg zweimal pro Woche von einem lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt.
Experimental: Gruppe für neuromuskuläre Rehabilitation mit Virtual-Reality-Unterstützung
Die Teilnehmer, die dieser Gruppe zugewiesen werden, erhalten dasselbe konventionelle Physiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe. Zusätzlich nehmen sie an einer virtuell-reality-gestützten neuromuskulären Rehabilitation teil, bei der sensorbasierte interaktive therapeutische Spiele für die Rehabilitation der oberen Extremitäten eingesetzt werden. Die Virtual-Reality-Komponente besteht aus vier verschiedenen spielbasierten Aufgaben, die auf die motorische Kontrolle von Handgelenk und Unterarm, propriozeptive Rückmeldung und funktionale Aufgabenleistung abzielen. Diese Spiele werden ausgewählt, um kontrollierte Bewegung, Koordination und aufgabenorientiertes motorisches Training zu fördern. Die Intervention wird zweimal pro Woche über 8 Wochen unter Aufsicht eines Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapiegruppe
Die Teilnehmer, die der konventionellen Physiotherapiegruppe zugewiesen wurden, erhalten ein strukturiertes neuromuskuläres Rehabilitationsprogramm, das sich auf die Stabilisierung von Handgelenk und Unterarm konzentriert. Die Intervention umfasst überwachte Kräftigungsübungen für skapholunat-freundliche Muskeln, neuromuskuläre Kontrollübungen und propriozeptives Training zur Verbesserung der Handgelenkstabilität und funktioneller Bewegungsmuster. Progressive Widerstands- und aufgabenorientierte Übungen werden entsprechend der individuellen Toleranz eingesetzt. Das Rehabilitationsprogramm wird über 8 Wochen hinweg zweimal pro Woche von einem lizenzierten Physiotherapeuten durchgeführt.
Sonstiges: Virtuelle Realität unterstützte neuromuskuläre Rehabilitation
Teilnehmer in der virtuell-reality-gestützten Rehabilitationsgruppe erhalten das gleiche konventionelle Physiotherapieprogramm wie die Kontrollgruppe. Zusätzlich nimmt diese Gruppe an virtuell-reality-basierten therapeutischen Übungen teil, die über sensorbasierte interaktive Spiele für die Rehabilitation der oberen Extremitäten vermittelt werden. Diese Übungen zielen darauf ab, die motorische Kontrolle von Handgelenk und Unterarm, die propriozeptive Rückmeldung und die funktionelle Aufgabenbewältigung durch die Förderung kontrollierter und aufgabenorientierter Bewegungsmuster zu verbessern. Die virtuell-reality-Sitzungen werden von einem Physiotherapeuten überwacht und mit der gleichen Häufigkeit und Dauer wie die konventionelle Intervention in das Rehabilitationsprogramm integriert, wobei sie über einen Zeitraum von 8 Wochen zweimal pro Woche durchgeführt werden.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Handgelenkspropriozeption
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Handgelenkpropriozeption wird durch die Bewertung des Gelenkstellungssinns sowohl mit einem Universal-Goniometer als auch mit einem Elektrogoniometer beurteilt. Die Bewertungen werden in einer standardisierten Sitzposition mit unterstütztem Unterarm durchgeführt. Vorgegebene Handgelenkgelenkwinkel werden vom Bewerter eingestellt, und die Teilnehmer werden gebeten, die Zielpositionen ohne visuelles Feedback aktiv zu reproduzieren. Die Handgelenkgelenkwinkel werden mit beiden Messwerkzeugen aufgezeichnet, und der absolute Winkelabweichungsfehler zwischen dem Zielwinkel und dem reproduzierten Winkel wird berechnet, um die propriozeptive Genauigkeit zu bestimmen.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Unterarmmuskelaktivierung
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Aktivierung der Unterarmmuskulatur wird mithilfe von Oberflächenelektromyographie während standardisierter Handgelenks- und Unterarmaufgaben bewertet. Die elektromyographische Aktivität ausgewählter Unterarmmuskeln, die an der Handgelenksstabilisierung beteiligt sind, wird aufgezeichnet und analysiert, um neuromuskuläre Aktivierungsmuster zu bewerten.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzintensität
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Schmerzintensität wird anhand der Visuellen Analogskala (VAS) bewertet. Die Teilnehmer bewerten ihre Handgelenksschmerzen auf einer 10 cm langen horizontalen Linie, wobei höhere Werte eine stärkere Schmerzintensität anzeigen.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Druckschmerzschwelle
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Der Druckschmerzschwellenwert wird mittels eines Druckalgometers gemessen, das an vordefinierten und standardisierten anatomischen Stellen um das Handgelenk angewendet wird. Es wird allmählich zunehmender Druck senkrecht zur Haut mit konstanter Geschwindigkeit ausgeübt, und die Teilnehmer werden angewiesen, den Punkt anzugeben, an dem die Empfindung erstmals schmerzhaft wird. Der Druckwert an diesem Punkt wird als Druckschmerzschwelle aufgezeichnet, wobei höhere Werte auf eine geringere Schmerzempfindlichkeit hinweisen.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Griffkraft
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Griffkraft wird unter standardisierten Testbedingungen mit einem Handdynamometer gemessen. Die Teilnehmer sitzen mit adduzierter Schulter, einem um 90 Grad gebeugten Ellenbogen und dem Unterarm in einer neutralen Position. Jeder Teilnehmer wird angewiesen, eine maximale freiwillige Griffkontraktion durchzuführen. Es werden drei aufeinanderfolgende Messungen vorgenommen, und der höchste Wert wird aufgezeichnet, um Veränderungen der Handkraft zu bewerten.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Handgelenk-Muskelkraft
Zeitfenster: Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
Die Handgelenkmuskelkraft wird mittels standardisierter Krafttests für Handgelenkflexion, -extension, Radialduktion und Ulnarduktion bewertet. Die Kraftmessungen erfolgen in einer standardisierten Sitzposition mit unterstütztem Unterarm, wobei der Untersucher den Widerstand manuell ausübt. Die Teilnehmer werden angewiesen, für jede Bewegung maximale willkürliche Kontraktionen durchzuführen, und die ermittelten Kraftwerte werden aufgezeichnet, um Veränderungen der Handgelenkkraft nach der Intervention zu bewerten.
Ausgangswert und nach 8 Wochen Intervention
Funktion der oberen Extremität (QuickDASH)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Die Funktion und Symptome der oberen Extremität werden mit dem Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH)-Fragebogen bewertet. Dieses selbstberichtete Ergebnisinstrument besteht aus 11 Punkten, die die körperliche Funktion und Symptome im Zusammenhang mit Aktivitäten der oberen Extremität bewerten. Die Teilnehmer bewerten ihre Schwierigkeitsstufe bei der Ausführung täglicher Aktivitäten in der vorherigen Woche. Die Punktzahl reicht von 0 bis 100, wobei höhere Werte eine stärkere Behinderung anzeigen.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Handgelenksschmerz und -beeinträchtigung (PRWE)
Zeitfenster: Baseline und nach 8 Wochen Intervention
Handgelenksspezifische Schmerzen und Behinderungen werden mithilfe des Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-Fragebogens bewertet. Der PRWE ist ein selbstberichtetes Instrument, das aus Schmerz- und Funktionssubskalen besteht und handgelenksbezogene Schmerzintensität und funktionelle Schwierigkeiten bei täglichen Aktivitäten bewertet. Die Teilnehmer werden den Fragebogen basierend auf ihren Symptomen der vergangenen Woche ausfüllen. Die Punktwerte reichen von 0 bis 100, wobei höhere Werte auf stärkere Handgelenksschmerzen und funktionelle Behinderungen hindeuten.
Baseline und nach 8 Wochen Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Yeditepe University

Mitarbeiter

Biruni University
Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK)

Ermittler

  • Hauptermittler: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

1. März 2026

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

5. Februar 2026

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

5. Februar 2026

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Februar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

5. Februar 2026

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Eda1

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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