Традиционная и основанная на виртуальной реальности нейромышечная реабилитация при нестабильности ладьевидно-полулунной связки
Электромиографический и функциональный анализ методов нейромышечной реабилитации у лиц с нестабильностью ладьевидно-полулунной кости: сравнение традиционных и поддерживаемых виртуальной реальностью вмешательств
Нестабильность ладьевидно-полулунного сочленения является распространенной формой нестабильности запястья, которая может вызывать боль в запястье, слабость и функциональные ограничения в повседневной деятельности. Консервативные реабилитационные подходы часто рекомендуются на ранних стадиях; однако стандартизированного протокола реабилитации не существует, а эффекты различных методов нейромышечной реабилитации недостаточно изучены.
Основная цель данного исследования — сравнительно изучить эффекты традиционных подходов физиотерапии и нейромышечной реабилитации с поддержкой виртуальной реальности на паттерны активации мышц предплечья, оцениваемые с помощью поверхностной электромиографии, проприоцептивную функцию запястья (чувство положения сустава), интенсивность боли и функциональное улучшение у лиц с нестабильностью ладьевидно-полулунного сочленения, а также определить клинически применимые подходы к протоколам реабилитации для данной популяции.
В этом простом слепом рандомизированном контролируемом исследовании участники с преддинамической или динамической нестабильностью ладьевидно-полулунного сочленения будут случайным образом распределены либо в группу традиционной реабилитации, либо в группу реабилитации с поддержкой виртуальной реальности. Обе группы пройдут 8-недельную программу реабилитации, проводимую два раза в неделю. Первичными критериями оценки будут активация мышц предплечья, оцененная электромиографически, и проприоцепция запястья. Вторичными критериями оценки будут интенсивность боли, сила захвата, сила мышц запястья и функциональные исходы верхней конечности, оцененные с помощью валидированных клинических инструментов. Все оценки исходов будут проводиться до и после периода вмешательства оценщиком, ослепленным относительно распределения по группам.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Нестабильность ладьевидно-полулунного сочленения является наиболее распространенной формой нестабильности запястья и характеризуется повреждением межкостной ладьевидно-полулунной связки, что приводит к изменению кинематики запястья, боли, снижению силы захвата, проприоцептивным нарушениям и функциональным ограничениям. На ранних (преддинамической и динамической) стадиях заболевания рекомендуется консервативное лечение; однако стандартизированные, основанные на доказательствах протоколы реабилитации отсутствуют. В частности, нервно-мышечные механизмы, лежащие в основе стабилизации запястья, паттерны активации мышц и проприоцептивный контроль недостаточно изучены с использованием объективных методов измерения.
Это рандомизированное контролируемое исследование с одинарным ослеплением предназначено для сравнения эффектов традиционной физиотерапии и нервно-мышечной реабилитации с поддержкой виртуальной реальности у лиц с нестабильностью ладьевидно-полулунного сочленения. Участники с диагнозом преддинамической или динамической нестабильности ладьевидно-полулунного сочленения будут случайным образом распределены либо в группу традиционной реабилитации, либо в группу реабилитации с поддержкой виртуальной реальности. Обе группы получат 8-недельную программу вмешательства, состоящую из двух контролируемых сеансов в неделю. Традиционная программа реабилитации будет сосредоточена на укреплении "дружественных ладьевидно-полулунному сочленению" мышц запястья и предплечья, улучшении нервно-мышечного контроля и усилении проприоцепции запястья с помощью прогрессивных силовых и проприоцептивных упражнений. Группа вмешательства получит ту же традиционную программу, дополненную реабилитационными играми на основе виртуальной реальности, предназначенными для стимулирования целенаправленных движений, сенсомоторной интеграции и обратной связи в реальном времени.
Оценка результатов будет проводиться до и после вмешательства ослепленным оценщиком. Основными критериями оценки будут проприоцепция запястья (чувство положения сустава) и паттерны активации мышц предплечья, оцененные с помощью поверхностной электромиографии. Вторичными критериями оценки будут интенсивность боли, сила захвата, сила мышц запястья, порог болевой чувствительности при давлении и функциональные возможности верхней конечности, оцененные с помощью валидированных клинических показателей исхода.
Исследование направлено на объективную оценку нервно-мышечных и проприоцептивных изменений, связанных с различными подходами к реабилитации, и на определение того, обеспечивает ли реабилитация с поддержкой виртуальной реальности дополнительные преимущества по сравнению с одной только традиционной физиотерапией. Ожидается, что результаты этого исследования внесут вклад в разработку клинически применимых, основанных на доказательствах протоколов реабилитации для лиц с нестабильностью ладьевидно-полулунного сочленения и позволят получить представление о стратегиях активации мышц, участвующих в стабилизации запястья.
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Номер телефона: +90 506 693 82 78
- Электронная почта: edaurhun96@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Istanbul, Турция (Туркие)
- Рекрутинг
- Biruni University
-
Контакт:
- EDA URHUN KELES, PhD Candidate
- Номер телефона: +90 506 693 82 78
- Электронная почта: edaurhun96@gmail.com
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 65 лет
- Диагностированная врачом нестабильность ладьевидно-полулунного сочленения (преддинамическая или динамическая нестабильность) и направление на консервативное лечение
- Балл ≤6 по шкале гипермобильности Бейтона
- Наличие клинических симптомов нестабильности, включая боль, ощущение нестабильности и функциональное ограничение
- Готовность участвовать в исследовании и высокая мотивация соблюдать протокол вмешательства
Критерии исключения:
- Наличие в анамнезе операций на кисти или запястье
- Наличие неврологических или сердечно-сосудистых заболеваний
- Наличие дополнительной ортопедической патологии, затрагивающей плечо, локоть или запястье, кроме нестабильности ладьевидно-полулунного сочленения
- Операции на ипсилатеральной верхней конечности в течение последних 6 месяцев
- Наличие нарушений зрения или слуха, которые могут помешать участию в реабилитационной программе
- Участие в сенсорной или функциональной реабилитации любой из кистей в течение последних 6 месяцев
- Балл ниже 26 по Монреальской шкале оценки когнитивных функций (MoCA)
- Неумение читать или писать
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Группа традиционной физиотерапии
Участники, распределенные в эту группу, получат структурированную программу обычной физиотерапии, направленную на стабилизацию запястья и предплечья.
Вмешательство будет включать укрепляющие упражнения для мышц, благоприятных для ладьевидно-полулунного сустава, упражнения на нейромышечный контроль и проприоцептивную тренировку, направленные на улучшение стабильности запястья и функциональных паттернов движений.
Программа будет проводиться под наблюдением два раза в неделю в течение 8 недель.
|
Участники, отнесенные к группе традиционной физиотерапии, получат структурированную программу нейромышечной реабилитации, направленную на стабилизацию запястья и предплечья.
Вмешательство будет включать контролируемые силовые упражнения для мышц, благоприятных для ладьевидно-полулунного сустава, упражнения на нейромышечный контроль и проприоцептивную тренировку, направленные на улучшение стабильности запястья и функциональных паттернов движений.
Прогрессивное сопротивление и ориентированные на задачу упражнения будут использоваться в соответствии с индивидуальной переносимостью.
Программа реабилитации будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель лицензированным физиотерапевтом.
|
|
Экспериментальный: Группа нейромышечной реабилитации с поддержкой виртуальной реальности
Участники, распределенные в эту группу, получат ту же традиционную программу физиотерапии, что и контрольная группа.
Кроме того, они будут участвовать в нейромышечной реабилитации с поддержкой виртуальной реальности с использованием сенсорных интерактивных терапевтических игр, разработанных для реабилитации верхних конечностей.
Компонент виртуальной реальности будет состоять из четырех различных игровых заданий, направленных на моторный контроль запястья и предплечья, проприоцептивную обратную связь и выполнение функциональных задач.
Эти игры будут подобраны для стимулирования контролируемых движений, координации и ориентированной на задачу моторной тренировки.
Вмешательство будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель под наблюдением физиотерапевта.
|
Участники, отнесенные к группе традиционной физиотерапии, получат структурированную программу нейромышечной реабилитации, направленную на стабилизацию запястья и предплечья.
Вмешательство будет включать контролируемые силовые упражнения для мышц, благоприятных для ладьевидно-полулунного сустава, упражнения на нейромышечный контроль и проприоцептивную тренировку, направленные на улучшение стабильности запястья и функциональных паттернов движений.
Прогрессивное сопротивление и ориентированные на задачу упражнения будут использоваться в соответствии с индивидуальной переносимостью.
Программа реабилитации будет проводиться два раза в неделю в течение 8 недель лицензированным физиотерапевтом.
Участники группы реабилитации с поддержкой виртуальной реальности получат ту же программу обычной физиотерапии, что и контрольная группа.
Кроме того, эта группа будет участвовать в терапевтических упражнениях на основе виртуальной реальности, которые проводятся через интерактивные игры на датчиках, разработанные для реабилитации верхних конечностей.
Эти упражнения направлены на улучшение моторного контроля запястья и предплечья, проприоцептивной обратной связи и выполнения функциональных задач путем поощрения контролируемых и ориентированных на задачу моделей движений.
Сеансы виртуальной реальности будут проводиться под наблюдением физиотерапевта и интегрированы в программу реабилитации с той же частотой и продолжительностью, что и обычное вмешательство, проводимое два раза в неделю в течение 8-недельного периода.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Проприоцепция запястья
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Проприоцепция запястья будет оцениваться путем определения чувства положения сустава с использованием как универсального гониометра, так и электрогониометра.
Оценка будет проводиться в стандартизированном сидячем положении с поддержкой предплечья.
Заданные заранее углы лучезапястного сустава будут установлены оценщиком, и участников попросят активно воспроизвести целевые позиции без визуальной обратной связи.
Углы лучезапястного сустава будут зарегистрированы с помощью обоих измерительных инструментов, и абсолютная угловая ошибка между целевым углом и воспроизведенным углом будет рассчитана для определения точности проприоцепции.
|
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
|
Активация мышц предплечья
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Активация мышц предплечья будет оцениваться с помощью поверхностной электромиографии во время стандартизированных задач для запястья и предплечья.
Электромиографическая активность выбранных мышц предплечья, участвующих в стабилизации запястья, будет записываться и анализироваться для оценки нейромышечных паттернов активации.
|
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интенсивность боли
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Интенсивность боли будет оцениваться с использованием Визуальной Аналоговой Шкалы (ВАШ).
Участники будут оценивать боль в запястье по 10-сантиметровой горизонтальной линии, где более высокие баллы указывают на большую интенсивность боли.
|
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
|
Порог болевого давления
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
Порог болевого давления будет измеряться с помощью прессорного алгометра, применяемого к заранее определенным и стандартизированным анатомическим участкам вокруг запястья.
Постепенно увеличивающееся давление будет прикладываться перпендикулярно коже с постоянной скоростью, и участникам будет дана инструкция указать момент, когда ощущение впервые становится болезненным.
Значение давления в этой точке будет зарегистрировано как порог болевого давления, причем более высокие значения указывают на более низкую болевую чувствительность.
|
Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
|
Сила хвата
Временное ограничение: Исходные показатели и после 8 недель вмешательства
|
Сила хвата будет измеряться с помощью ручного динамометра в стандартизированных условиях тестирования.
Участники будут сидеть с приведенным плечом, согнутым под углом 90 градусов локтем и нейтральным положением предплечья.
Каждому участнику будет дана инструкция выполнить максимальное произвольное сокращение хвата.
Будут проведены три последовательных измерения, и наивысшее значение будет зафиксировано для оценки изменений силы кисти.
|
Исходные показатели и после 8 недель вмешательства
|
|
Сила мышц запястья
Временное ограничение: Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
Мышечная сила запястья будет оцениваться с использованием стандартизированных тестов на силу сгибания, разгибания, лучевого и локтевого отклонения запястья.
Измерения силы будут проводиться в стандартизированном сидячем положении с поддержкой предплечья, а сопротивление будет прикладываться вручную оценщиком.
Участникам будет предложено выполнить максимальные произвольные сокращения для каждого движения, а полученные значения силы будут записаны для оценки изменений силы запястья после вмешательства.
|
Исходный уровень и через 8 недель после вмешательства
|
|
Функция верхней конечности (QuickDASH)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Функция и симптомы верхних конечностей будут оцениваться с помощью опросника Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH).
Этот метод оценки, основанный на самоотчете, состоит из 11 пунктов, оценивающих физическую функцию и симптомы, связанные с деятельностью верхних конечностей.
Участники будут оценивать уровень сложности выполнения повседневных действий за предыдущую неделю.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую степень инвалидности.
|
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
|
Боль и нарушение функции запястья (PRWE)
Временное ограничение: Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Боль и нарушение функций, специфичные для запястья, будут оцениваться с помощью опросника Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE).
PRWE — это инструмент самоотчета, состоящий из подшкал боли и функции, которые оценивают интенсивность боли, связанной с запястьем, и трудности в выполнении повседневных действий.
Участники будут заполнять опросник на основе своих симптомов за предыдущую неделю.
Баллы варьируются от 0 до 100, причем более высокие баллы указывают на большую боль в запястье и нарушение функций.
|
Исходный уровень и после 8 недель вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Eda1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .