Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Konventionel og virtuelt virkelighedsbaseret neuromuskulær rehabilitering i scapholunat ustabilitet

5. februar 2026 opdateret af: Yeditepe University

Elektromyografisk og funktionel analyse af neuromuskulære rehabiliteringsmetoder hos personer med scapholunat ustabilitet: En sammenligning af konventionelle og virtual reality-understøttede interventioner

Scapholunat ustabilitet er en almindelig form for håndrodsustabilitet, der kan forårsage håndledssmerter, svaghed og funktionelle begrænsninger i daglige aktiviteter. Konservative rehabiliteringsmetoder anbefales ofte i de tidlige stadier; der er dog ingen standardiseret rehabiliteringsprotokol, og effekten af forskellige neuromuskulære rehabiliteringsmetoder er ikke tilstrækkeligt undersøgt.

Denne studies primære mål er at sammenlignende undersøge effekten af konventionelle fysioterapi-metoder og virtual reality-understøttet neuromuskulær rehabilitering på underarmsmuskelaktiveringsmønstre vurderet ved hjælp af overflade-elektromyografi, håndledsproprioceptiv funktion (ledpositionssans), smerteintensitet og funktionel forbedring hos personer med scapholunat ustabilitet, og at identificere klinisk anvendelige rehabiliteringsprotokoltilgange for denne population.

I denne enkeltblindede randomiserede kontrollerede forsøg vil deltagere med pre-dynamisk eller dynamisk scapholunat ustabilitet blive tilfældigt tildelt enten en konventionel rehabiliteringsgruppe eller en virtual reality-understøttet rehabiliteringsgruppe. Begge grupper vil modtage et 8-ugers rehabiliteringsprogram administreret to gange om ugen. Primære udfaldsmål vil omfatte elektromyografisk vurderet underarmsmuskelaktivering og håndledsproprioception. Sekundære udfaldsmål vil omfatte smerteintensitet, grebstyrke, håndledsmuskelstyrke og funktionelle udfald i overekstremiteten vurderet ved hjælp af validerede kliniske instrumenter. Alle udfaldsvurderinger vil blive udført før og efter interventionsperioden af en vurderer, der er blind for gruppetildeling.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Skafolunær instabilitet er den mest almindelige form for carpale instabilitet og karakteriseres ved en forstyrrelse af det skafolunære interosseøse ligament, hvilket fører til ændret håndledskinetik, smerter, reduceret grebstyrke, proprioceptive underskud og funktionelle begrænsninger. I de tidlige (pre-dynamiske og dynamiske) stadier af tilstanden anbefales konservativ behandling; dog mangler der standardiserede, evidensbaserede rehabiliteringsprotokoller. Især de neuromuskulære mekanismer, der ligger til grund for håndledsstabilisering, muskelaktiveringsmønstre og proprioceptiv kontrol, er ikke tilstrækkeligt undersøgt ved hjælp af objektive målemetoder.

Denne randomiserede, enkeltblindede kontrollerede undersøgelse er designet til at sammenligne effekterne af konventionel fysioterapi og virtuel virkelighedsstøttet neuromuskulær rehabilitering hos personer med skafolunær instabilitet. Deltagere diagnosticeret med pre-dynamisk eller dynamisk skafolunær instabilitet vil blive tilfældigt tildelt enten en konventionel rehabiliteringsgruppe eller en virtuel virkelighedsstøttet rehabiliteringsgruppe. Begge grupper vil modtage et 8-ugers interventionsprogram bestående af to vejledte sessioner om ugen. Det konventionelle rehabiliteringsprogram vil fokusere på styrkelse af "skafolunær-venlige" håndleds- og underarmsmuskler, forbedring af neuromuskulær kontrol og forbedring af håndledsproprioception gennem progressive styrke- og proprioceptive øvelser. Interventionsgruppen vil modtage det samme konventionelle program suppleret med virtuel virkelighedsbaserede rehabiliteringsspil designet til at fremme opgaveorienterede bevægelser, sensorimotorisk integration og realtidsfeedback.

Resultatvurderinger vil blive udført før og efter interventionen af en blind evaluator. Primære resultatmål vil omfatte håndledsproprioception (ledpositionssans) og underarmsmuskelaktiveringsmønstre vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi. Sekundære resultatmål vil omfatte smerteintensitet, grebstyrke, håndledsmuskelstyrke, tryksmertetærskel og funktionel præstation i den øvre ekstremitet vurderet ved hjælp af validerede kliniske resultatmål.

Undersøgelsen har til formål objektivt at evaluere neuromuskulære og proprioceptive ændringer forbundet med forskellige rehabiliteringsmetoder og at afgøre, om virtuel virkelighedsstøttet rehabilitering giver yderligere fordele ud over konventionel fysioterapi alene. Resultaterne af denne undersøgelse forventes at bidrage til udviklingen af klinisk anvendelige, evidensbaserede rehabiliteringsprotokoller for personer med skafolunær instabilitet og at give indsigt i muskelaktiveringsstrategier involveret i håndledsstabilisering.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

36

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: EDA URHUN KELES, PhD Candidate
  • Telefonnummer: +90 506 693 82 78
  • E-mail: edaurhun96@gmail.com

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder mellem 18 og 65 år
  • Diagnosticeret med scapholunat ustabilitet (præ-dynamisk eller dynamisk ustabilitet) af en læge og henvist til konservativ behandling
  • En score på ≤6 på Beighton Hypermobilitetsskalaen
  • Tilstedeværelse af kliniske ustabilitetssymptomer, herunder smerter, en følelse af ustabilitet og funktionelle begrænsninger
  • Villighed til at deltage i studiet og høj motivation til at overholde interventionsprotokollen

Eksklusionskriterier:

  • Tidligere operationer på hånden eller håndleddet
  • Tilstedeværelse af neurologiske eller kardiovaskulære lidelser
  • Tilstedeværelse af yderligere ortopædisk patologi, der påvirker skulder, albue eller håndled, bortset fra scapholunat ustabilitet
  • Operation på den ipsilaterale overekstremitet inden for de sidste 6 måneder
  • Syns- eller hørehæmninger, der kan forstyrre deltagelse i rehabiliteringsprogrammet
  • Deltagelse i sensorisk- eller funktionsorienteret rehabilitering af en af hænderne inden for de sidste 6 måneder
  • En score under 26 på Montreal Cognitive Assessment (MoCA)
  • Manglende evne til at læse eller skrive

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Konventionel Fysioterapi Gruppe
Deltagere i denne gruppe vil modtage et struktureret konventionelt fysioterapiprogram med fokus på håndleds- og underarmsstabilisering. Interventionen vil inkludere styrkeøvelser målrettet scapholunat-venlige muskler, neuromuskulære kontroløvelser og proprioceptiv træning med henblik på at forbedre håndledsstabilitet og funktionelle bevægelsesmønstre. Programmet vil blive gennemført under vejledning to gange om ugen i 8 uger.
Andet: Konventionel Fysioterapi Gruppe
Deltagere tildelt den konventionelle fysioterapigruppe vil modtage et struktureret neuromuskulært rehabiliteringsprogram med fokus på håndleds- og underarmsstabilisering. Interventionen vil omfatte vejledte styrkeøvelser rettet mod scapholunat-venlige muskler, neuromuskulære kontroløvelser og proprioceptiv træning med det formål at forbedre håndledsstabilitet og funktionelle bevægelsesmønstre. Progressiv modstand og opgaveorienterede øvelser vil blive anvendt i henhold til individuel tolerance. Rehabiliteringsprogrammet vil blive administreret to gange om ugen i 8 uger af en autoriseret fysioterapeut.
Eksperimentel: Virtuel Virkelighed-understøttet Neuromuskulær Rehabiliteringsgruppe
Deltagere, der er tildelt denne gruppe, vil modtage det samme konventionelle fysioterapiprogram som kontrolgruppen. Derudover vil de deltage i virtual reality-understøttet neuromuskulær rehabilitering ved hjælp af sensor-baserede interaktive terapeutiske spil designet til rehabilitering af overekstremiteten. Virtual reality-komponenten vil bestå af fire forskellige spilbaserede opgaver, der sigter mod håndled og underarms motorisk kontrol, proprioceptiv feedback og funktionel opgavepræstation. Disse spil vil blive valgt for at fremme kontrollerede bevægelser, koordination og opgaveorienteret motorisk træning. Interventionen vil blive udført to gange om ugen i 8 uger under fysioterapeutisk opsyn.
Andet: Konventionel Fysioterapi Gruppe
Deltagere tildelt den konventionelle fysioterapigruppe vil modtage et struktureret neuromuskulært rehabiliteringsprogram med fokus på håndleds- og underarmsstabilisering. Interventionen vil omfatte vejledte styrkeøvelser rettet mod scapholunat-venlige muskler, neuromuskulære kontroløvelser og proprioceptiv træning med det formål at forbedre håndledsstabilitet og funktionelle bevægelsesmønstre. Progressiv modstand og opgaveorienterede øvelser vil blive anvendt i henhold til individuel tolerance. Rehabiliteringsprogrammet vil blive administreret to gange om ugen i 8 uger af en autoriseret fysioterapeut.
Andet: Neuromuskulær rehabilitering med virtual reality-støtte
Deltagerne i den virtuelle virkelighedsstøttede rehabiliteringsgruppe vil modtage det samme konventionelle fysioterapiprogram som kontrolgruppen. Derudover vil denne gruppe deltage i virtuel virkelighedsbaserede terapeutiske øvelser leveret gennem sensor-baserede interaktive spil designet til rehabilitering af den øvre ekstremitet. Disse øvelser vil sigte mod at forbedre håndleds- og underarmsmotorisk kontrol, proprioceptiv feedback og funktionel opgavepræstation ved at fremme kontrollerede og opgaveorienterede bevægelsesmønstre. Virtuel virkelighedssessioner vil blive overvåget af en fysioterapeut og integreret i rehabiliteringsprogrammet med samme hyppighed og varighed som den konventionelle intervention, udført to gange om ugen over en 8-ugers periode.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Håndled Propriocepcion
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Håndledets proprioception vil blive vurderet ved at evaluere ledstillingsevnen ved hjælp af både en universel goniometer og en elektrogoniometer. Vurderingerne vil blive udført i en standardiseret siddeposition med underarmen understøttet. Forudbestemte håndledsledsvinkler vil blive indstillet af vurderingspersonen, og deltagerne vil blive bedt om aktivt at genskabe målpositionerne uden visuel feedback. Håndledsledsvinkler vil blive registreret ved hjælp af begge måleværktøjer, og den absolutte vinkelfejl mellem målvinklen og den genskabte vinkel vil blive beregnet for at bestemme proprioceptiv nøjagtighed.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Underarmsmuskelaktivering
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Underarmsmuskelaktivering vil blive vurderet ved hjælp af overfladeelektromyografi under standardiserede håndleds- og underarmsopgaver. Elektromyografisk aktivitet i udvalgte underarmsmuskler involveret i håndledsstabilisering vil blive registreret og analyseret for at evaluere neuromuskulære aktiveringsmønstre.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteintensitet
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Smerteintensiteten vil blive vurderet ved hjælp af Visual Analog Scale (VAS).
Deltagerne vil vurdere deres håndledssmerter på en 10 cm horisontal linje, hvor højere score indikerer større smerteintensitet.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Tryksmertegrænse
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Tryksmertegrænsen måles ved hjælp af en trykalgometer anvendt på foruddefinerede og standardiserede anatomiske steder omkring håndleddet. Der påføres gradvist stigende tryk vinkelret på huden med en konstant hastighed, og deltagerne vil blive instrueret i at angive det tidspunkt, hvor følelsen først bliver smertefuld. Trykværdien på dette tidspunkt registreres som tryksmertegrænsen, hvor højere værdier indikerer lavere smertefølsomhed.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Grebsstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Grebsstyrke vil blive målt ved hjælp af en hånddynamometer under standardiserede testforhold. Deltagerne vil sidde med skulderen adduceret, albuen bøjet i 90 grader og underarmen i neutral stilling. Hver deltager vil blive instrueret i at udføre en maksimal frivillig grebskontraktion. Der vil blive foretaget tre på hinanden følgende målinger, og den højeste værdi vil blive registreret for at vurdere ændringer i håndstyrke.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Håndledsmuskelstyrke
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Håndledsmuskelstyrke vil blive vurderet ved hjælp af standardiseret styrketestning af håndledsfleksion, -extension, radial deviation og ulnar deviation. Styrkemålinger vil blive udført i en standardiseret siddeposition med underarmen understøttet, og modstand vil blive påført manuelt af vurderingspersonen. Deltagere vil blive instrueret i at udføre maksimale frivillige kontraktioner for hver bevægelse, og de opnåede styrkeverdier vil blive registreret for at evaluere ændringer i håndledsstyrke efter interventionen.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Overekstremitetsfunktion (QuickDASH)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Øvre ekstremitetsfunktion og symptomer vil blive evalueret ved hjælp af Quick Disabilities of the Arm, Shoulder and Hand (QuickDASH) spørgeskemaet. Dette selvrapporterede resultatmål består af 11 emner, der vurderer fysisk funktion og symptomer relateret til aktiviteter med den øvre ekstremitet. Deltagerne vil vurdere deres grad af vanskelighed ved at udføre daglige aktiviteter i løbet af den foregående uge. Scoreområdet er fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større handicap.
Baseline og efter 8 ugers intervention
Håndledssmerter og funktionsnedsættelse (PRWE)
Tidsramme: Baseline og efter 8 ugers intervention
Smerter og handicap specifikt for håndleddet vil blive vurderet ved hjælp af Patient-Rated Wrist Evaluation (PRWE)-spørgeskemaet. PRWE er et selvrapporteret instrument, der består af smerteskalaer og funktionsskalaer, der vurderer håndledsrelateret smerteintensitet og funktionelle vanskeligheder i daglige aktiviteter. Deltagerne vil udfylde spørgeskemaet baseret på deres symptomer i den foregående uge. Scoringen spænder fra 0 til 100, hvor højere score indikerer større håndledssmerter og funktionelt handicap.
Baseline og efter 8 ugers intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Yeditepe University

Samarbejdspartnere

Biruni University
Scientific and Technological Research Council of Turkey (TÜBİTAK)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Zeynep HOSBAY, Professor, Biruni University, Faculty of Health Sciences, Department of Physiotherapy and Rehabilitation

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. marts 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. februar 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Eda1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Scapholunate ustabilitet

Kliniske forsøg med Konventionel Fysioterapi Gruppe

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Bangladesh

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner