早期乳癌におけるネオアジュバント化学療法後の免疫性腫瘍間質因子と病理学的完全奏効 (AKRA)
2026年2月12日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
研究AKRA：術前化学療法後の早期乳癌における完全病理学的寛解および循環腫瘍細胞/循環腫瘍DNAと免疫関連腫瘍間質因子の相関
この前向きコホート研究は、早期乳がん患者における術前化学療法への反応に関連する免疫学的予測因子を特定することを目的としています。
治療前に採取された腫瘍間質および血液サンプル中の免疫マーカーを評価し、完全病理学的寛解（pCR）との関連を明らかにします。
さらに、循環腫瘍細胞（CTC）および循環腫瘍DNA（ctDNA）を分析し、治療反応との相関関係を探究します。
この結果は、術前化学療法から最も恩恵を受ける可能性の高い患者の選択精度向上に貢献する可能性があります。
調査の概要
詳細な説明
この前向き観察コホート研究は、リュブリャナ腫瘍学研究所で治療を受けた早期乳癌患者における、免疫関連腫瘍間質因子と術前化学療法（NACT）への反応との関係を調査します。
主目的は、術前化学療法後の病理学的完全寛解（pCR）の達成に関連する腫瘍微小環境における免疫予測マーカーを同定することです。 腫瘍組織および血液サンプルを分析し、免疫関連バイオマーカーとその予後および予測的価値を評価します。
さらに、治療開始前に採取した末梢血サンプル中の循環腫瘍細胞（CTC）および循環腫瘍DNA（ctDNA）を評価し、それらと免疫関連腫瘍間質特性および臨床転帰との関連を明らかにします。
本研究は、治療反応に影響を与える生物学的メカニズムの理解を深め、術前化学療法から最も恩恵を受ける可能性が高い患者を同定することで、将来の個別化治療戦略を支援することを目指しています。
研究の種類
介入
入学 (推定)
268
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Ljubljana、スロベニア、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
対象基準：
早期乳がんの女性患者
術前化学療法（NACT）の計画があること
治療前の腫瘍組織サンプル（生検）が利用可能であること
血液サンプルを提供できること
署名入りのインフォームドコンセント
除外基準：
男性乳がん
術前化学療法を行わない患者
インフォームドコンセントを提供できない、または拒否すること
分析に不十分な生物学的材料
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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他の：早期乳がんに対する術前化学療法
早期乳癌患者が標準的な術前化学療法を受けている間に、免疫関連腫瘍間質因子と血液バイオマーカーを、完全病理学的寛解（pCR）および循環腫瘍細胞／循環腫瘍DNAとの関連で評価するために追跡調査が行われる。
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早期乳癌患者に対して、施設のプロトコルに従って標準的な術前化学療法を実施します。
この治療は実験的なものではなく、日常的な臨床ケアの一部です。
免疫関連腫瘍間質因子および血液バイオマーカーを、病理学的完全奏効（pCR）および循環腫瘍細胞／循環腫瘍DNAとの関連で分析します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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病理学的完全奏効（pCR）
時間枠：新補助化学療法完了後（手術時）
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早期乳癌患者の腫瘍間質におけるネオアジュバント化学療法への反応に関する免疫関連予測因子を、病理学的完全奏効（pCR）の達成との関連で決定する。
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新補助化学療法完了後（手術時）
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2017年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月31日
研究の完了 (推定)
2026年2月28日
試験登録日
最初に提出
2026年2月6日
QC基準を満たした最初の提出物
2026年2月6日
最初の投稿 (実際)
2026年2月12日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2026年2月17日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2026年2月12日
最終確認日
2026年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- OIL_AKRA _EBC
- P3-0321 (その他の識別子：ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
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