Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Czynniki immunologiczne zrębu guza a patologiczna całkowita odpowiedź po neoadjuwantowej chemioterapii we wczesnym raku piersi (AKRA)

12 lutego 2026 zaktualizowane przez: Institute of Oncology Ljubljana

Badanie AKRA: Korelacja czynników związanych z odpornością podścieliska guza z całkowitą patologiczną remisją w raku piersi we wczesnym stadium po neoadiuwantowej chemioterapii oraz z krążącymi komórkami nowotworowymi/krążącym DNA nowotworowym

To prospektywne badanie kohortowe ma na celu identyfikację czynników predykcyjnych związanych z układem immunologicznym, które wpływają na odpowiedź na neoadjuvantową chemioterapię u pacjentów z wczesnym rakiem piersi. Badanie będzie oceniać markery immunologiczne w zrębie guza i próbkach krwi pobranych przed leczeniem, aby określić ich związek z całkowitą patologiczną remisją (pCR). Dodatkowo, analizowane będą krążące komórki nowotworowe (CTCs) i krążące DNA nowotworowe (ctDNA) w celu zbadania ich korelacji z odpowiedzią na leczenie. Wyniki mogą przyczynić się do lepszego wyboru pacjentów, którzy najprawdopodobniej skorzystają z neoadjuvantowej chemioterapii.

Przegląd badań

Status

Aktywny, nie rekrutujący

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

To prospektywne obserwacyjne badanie kohortowe bada związek między czynnikami związanymi z układem odpornościowym w podścielisku guza a odpowiedzią na neoadiuwantową chemioterapię (NACT) u pacjentów z wczesnym rakiem piersi leczonych w Instytucie Onkologii w Lublanie.

Głównym celem jest zidentyfikowanie immunologicznych markerów predykcyjnych w mikrośrodowisku guza, które są związane z osiągnięciem patologicznej całkowitej remisji (pCR) po neoadiuwantowej chemioterapii. Próbki tkanki guza i krwi będą analizowane w celu oceny biomarkerów związanych z układem odpornościowym oraz ich wartości prognostycznej i predykcyjnej.

Dodatkowo, krążące komórki nowotworowe (CTC) i krążące DNA nowotworowe (ctDNA) będą oceniane w próbkach krwi obwodowej pobranych przed rozpoczęciem leczenia, w celu określenia ich związku z charakterystyką podścieliska guza związaną z układem odpornościowym oraz wynikami klinicznymi.

Badanie ma na celu poprawę zrozumienia biologicznych mechanizmów wpływających na odpowiedź na leczenie i może wspierać przyszłe spersonalizowane strategie leczenia poprzez identyfikację pacjentów, którzy najprawdopodobniej skorzystają z neoadiuwantowej chemioterapii.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

268

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Słowenia
      • Ljubljana, Słowenia, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

Pacjentki z wczesnym rakiem piersi

Planowana neoadiuwantowa chemioterapia (NACT)

Dostępność próbki tkanki nowotworowej (biopsja) przed leczeniem

Możliwość pobrania próbki(ek) krwi

Podpisana świadoma zgoda

Kryteria wyłączenia:

Rak piersi u mężczyzn

Pacjenci bez neoadiuwantowej chemioterapii

Niemożność lub odmowa udzielenia świadomej zgody

Niewystarczająca ilość materiału biologicznego do analizy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Chemioterapia neoadjuwantowa w wczesnym raku piersi
Pacjenci z wczesnym rakiem piersi otrzymujący standardową neoadjuwantową chemioterapię będą obserwowani w celu oceny czynników immunologicznych zrębu guza oraz biomarkerów krwi w powiązaniu z całkowitą patologiczną remisją (pCR) i krążącymi komórkami nowotworowymi/krążącym DNA nowotworowym.
Lek: Chemioterapia neoadiuwantowa
Standardowa chemioterapia neoadiuwantowa podawana pacjentkom z wczesnym rakiem piersi zgodnie z protokołami instytucjonalnymi. Leczenie nie jest eksperymentalne i stanowi część rutynowej opieki klinicznej. Czynniki związane z układem odpornościowym w podścielisku guza oraz biomarkery krwi będą analizowane w odniesieniu do całkowitej odpowiedzi patologicznej (pCR) oraz krążących komórek nowotworowych/krążącego DNA nowotworowego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Patologiczna całkowita odpowiedź (pCR)
Ramy czasowe: Po zakończeniu chemioterapii neoadjuvant (w czasie operacji)
W celu określenia immunologicznych czynników predykcyjnych odpowiedzi na neoadiuwantową chemioterapię w podścielisku guza u pacjentek z wczesnym rakiem piersi, w odniesieniu do osiągnięcia patologicznej całkowitej odpowiedzi (pCR).
Po zakończeniu chemioterapii neoadjuvant (w czasie operacji)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 marca 2017

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

6 lutego 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

6 lutego 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

17 lutego 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

12 lutego 2026

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • OIL_AKRA _EBC
  • P3-0321 (Inny identyfikator: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Rak piersi

Badania kliniczne na Chemioterapia neoadiuwantowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj