Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Imunitní faktory tumoru a stromatu a patologická úplná odpověď po neoadjuvantní chemoterapii u časného karcinomu prsu (AKRA)

12. února 2026 aktualizováno: Institute of Oncology Ljubljana

Studie AKRA: Korelace faktorů nádorového stromatu souvisejících s imunitou s úplnou patologickou remisí u časného karcinomu prsu po neoadjuvantní chemoterapii a s cirkulujícími nádorovými buňkami/cirkulující nádorovou DNA

Tato prospektivní kohortová studie si klade za cíl identifikovat imunitně související prediktivní faktory odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u pacientů s časným karcinomem prsu. Studie vyhodnotí imunitní markery v nádorovém stromatu a vzorcích krve odebraných před léčbou, aby určila jejich asociaci s úplnou patologickou remisí (pCR). Kromě toho budou analyzovány cirkulující nádorové buňky (CTCs) a cirkulující nádorová DNA (ctDNA), aby se prozkoumala jejich korelace s odpovědí na léčbu. Výsledky mohou přispět ke zlepšení výběru pacientů, kteří s největší pravděpodobností budou mít prospěch z neoadjuvantní chemoterapie.

Přehled studie

Postavení

Aktivní, ne nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato prospektivní observační kohortová studie zkoumá vztah mezi imunitně souvisejícími faktory nádorového stromatu a odpovědí na neoadjuvantní chemoterapii (NACT) u pacientů s časným karcinomem prsu léčených na Onkologickém institutu v Lublani.

Primárním cílem je identifikovat imunitní prediktivní markery v mikroprostředí nádoru, které jsou spojeny s dosažením patologické kompletní remise (pCR) po neoadjuvantní chemoterapii. Nádorová tkáň a vzorky krve budou analyzovány k vyhodnocení imunitně souvisejících biomarkerů a jejich prognostické a prediktivní hodnoty.

Kromě toho budou v periferních vzorcích krve odebraných před zahájením léčby hodnoceny cirkulující nádorové buňky (CTCs) a cirkulující nádorová DNA (ctDNA), aby se stanovila jejich souvislost s imunitně souvisejícími charakteristikami nádorového stromatu a klinickými výsledky.

Studie si klade za cíl zlepšit pochopení biologických mechanismů ovlivňujících odpověď na léčbu a může podpořit budoucí personalizované léčebné strategie identifikací pacientů, kteří z neoadjuvantní chemoterapie pravděpodobně nejvíce vytěží.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

268

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Slovinsko
      • Ljubljana, Slovinsko, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zařazení:

Pacientky s časným karcinomem prsu

Plánovaná neoadjuvantní chemoterapie (NACT)

Dostupnost vzorku nádorové tkáně (biopsie) před léčbou

Schopnost poskytnout vzorek (vzorky) krve

Podepsaný informovaný souhlas

Kritéria vyloučení:

Karcinom prsu u mužů

Pacienti bez neoadjuvantní chemoterapie

Neschopnost nebo odmítnutí poskytnout informovaný souhlas

Nedostatečný biologický materiál pro analýzu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Neoadjuvantní chemoterapie pro časný karcinom prsu
Pacientky s časným karcinomem prsu léčené standardní neoadjuvantní chemoterapií budou sledovány za účelem vyhodnocení faktorů nádorového stromatu souvisejících s imunitou a krevních biomarkerů ve vztahu k úplné patologické remisi (pCR) a cirkulujícím nádorovým buňkám/cirkulující nádorové DNA.
Lék: Neoadjuvantní chemoterapie
Standardní neoadjuvantní chemoterapie podávaná pacientkám s časným karcinomem prsu podle institucionálních protokolů. Léčba není experimentální a je součástí rutinní klinické péče. Imunitní faktory nádorového stromatu a krevní biomarkery budou analyzovány ve vztahu k patologické kompletní odpovědi (pCR) a cirkulujícím nádorovým buňkám/cirkulující nádorové DNA.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Patologická kompletní remise (pCR)
Časové okno: Po ukončení neoadjuvantní chemoterapie (v době operace)
Stanovit imunitně související prediktivní faktory odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii v nádorovém stromatu pacientek s časným karcinomem prsu ve vztahu k dosažení patologické kompletní odpovědi (pCR).
Po ukončení neoadjuvantní chemoterapie (v době operace)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Institute of Oncology Ljubljana

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. března 2017

Primární dokončení (Aktuální)

31. března 2017

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. února 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

17. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

12. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • OIL_AKRA _EBC
  • P3-0321 (Jiný identifikátor: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Rakovina prsu

Klinické studie na Neoadjuvantní chemoterapie

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit