Immuunisen kasvaimen stroomatekijät ja patologinen täydellinen vaste neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen varhaisessa rintasyövässä (AKRA)
Tutkimus AKRA: Immuunivasteeseen liittyvien kasvainstromatekijöiden korrelaatio täydellisen patologisen remission kanssa varhaisessa rintasyövässä neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen sekä kiertävien kasvainsolujen/kiertävän kasvain-DNA:n kanssa
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä prospektiivinen havainnollinen kohorttitutkimus tutkii immuunijärjestelmään liittyvien kasvainstromatekijöiden ja neoadjuvanttisen kemoterapian (NACT) vastauksen välistä suhdetta varhaisen rintasyövän sairastavilla potilailla, joita hoidetaan Ljubljanan onkologian instituutissa.
Ensisijainen tavoite on tunnistaa immuuniprediktiiviset markkerit kasvainmikroympäristössä, jotka liittyvät patologisen täydellisen remission (pCR) saavuttamiseen neoadjuvanttisen kemoterapian jälkeen. Kasvainkudosta ja verinäytteitä analysoidaan arvioidakseen immuunijärjestelmään liittyviä biomarkkereita sekä niiden ennusteellista ja prediktiivistä arvoa.
Lisäksi kiertäviä kasvainsoluja (CTCs) ja kiertävää kasvain-DNA:ta (ctDNA) arvioidaan ennen hoidon aloittamista kerätyissä perifeerisissä verinäytteissä, jotta voidaan määrittää niiden yhteys immuunijärjestelmään liittyviin kasvainstromaominaisuuksiin ja kliinisiin lopputuloksiin.
Tutkimuksen tavoitteena on parantaa hoidon vastaukseen vaikuttavien biologisten mekanismien ymmärtämistä, ja se voi tukea tulevia personoituja hoitostrategioita tunnistamalla potilaat, jotka todennäköisimmin hyötyvät neoadjuvanttisesta kemoterapiasta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Ljubljana, Slovenia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Varhaisen rintasyövän sairastavat naispotilaat
Suunniteltu neoadjuvantti kemoterapia (NACT)
Kasvainkudoksenäytteen (biopsian) saatavuus ennen hoitoa
Kyky antaa verinäyte(ttä)
Allekirjoitettu tietoon perustuva suostumus
Poissulkemiskriteerit:
Miesten rintasyöpä
Potilaat ilman neoadjuvanttia kemoterapiaa
Kyvyttömyys tai kieltäytyminen antaa tietoon perustuvaa suostumusta
Riittämätön biologinen materiaali analyysiä varten
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Neoadjuvanttinen kemoterapia varhaisessa rintasyövässä
Potilaita, joilla on varhaisvaiheen rintasyöpä ja jotka saavat standardineoadjuvanttista kemoterapiaa, seurataan immunologisiin liittyvien kasvainstromatekijöiden ja veribiomarkkereiden arvioimiseksi suhteessa täydelliseen patologiseen remissioon (pCR) ja kiertäviin kasvainsoluihin/kiertävään kasvain-DNA:han.
|
Potilaille, joilla on varhainen rintasyöpä, annetaan standardineoadjuvantti kemoterapia instituutioiden protokollien mukaisesti.
Hoito ei ole kokeellista ja se kuuluu rutiinikliiniseen hoitoon.
Immuunivasteeseen liittyviä kasvainstromatekijöitä ja veren biomarkkereita analysoidaan suhteessa patologiseen täydelliseen vastaukseen (pCR) ja kiertäviin kasvainsoluihin/kiertävään kasvain-DNA:han.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Patologinen täydellinen vaste (pCR)
Aikaikkuna: Neoadjuvanttisen kemoterapian päätyttyä (leikkauksessa)
|
Selvittää immuunijärjestelmään liittyviä ennustavia tekijöitä neoadjuvanttisen kemoterapian vasteeseen potilaiden varhaisen rintasyövän kasvaimen stromassa suhteessa patologisen täydellisen vastauksen (pCR) saavuttamiseen.
|
Neoadjuvanttisen kemoterapian päätyttyä (leikkauksessa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- OIL_AKRA _EBC
- P3-0321 (Muu tunniste: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .