Immuna tumörstromafaktorer och patologisk komplett respons efter neoadjuvant kemoterapi vid tidig bröstcancer (AKRA)
Studie AKRA: Korrelation mellan immunrelaterade tumörstromafaktorer och komplett patologisk remission vid tidig bröstcancer efter neoadjuvant kemoterapi samt med cirkulerande tumörceller/cirkulerande tumör-DNA
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna prospektiva observationskohortstudie undersöker sambandet mellan immunrelaterade tumörstromafaktorer och respons på neoadjuvant kemoterapi (NACT) hos patienter med tidig bröstcancer behandlade vid Onkološki inštitut Ljubljana.
Det primära målet är att identifiera immunprediktiva markörer i tumörmikromiljön som är associerade med uppnåendet av patologisk komplett remission (pCR) efter neoadjuvant kemoterapi. Tumörvävnad och blodprover kommer att analyseras för att utvärdera immunrelaterade biomarkörer och deras prognostiska och prediktiva värde.
Dessutom kommer cirkulerande tumörceller (CTC) och cirkulerande tumör-DNA (ctDNA) att utvärderas i perifera blodprover som samlas in innan behandlingsstart, för att fastställa deras association med immunrelaterade tumörstromaegenskaper och kliniska utfall.
Studien syftar till att förbättra förståelsen av de biologiska mekanismerna som påverkar behandlingsrespons och kan stödja framtida personaliserade behandlingsstrategier genom att identifiera patienter som med största sannolikhet drar nytta av neoadjuvant kemoterapi.
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Ljubljana, Slovenien, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Kvinnliga patienter med tidig bröstcancer
Planerad neoadjuvant kemoterapi (NACT)
Tillgång till tumörvävnadsprov (biopsi) före behandling
Möjlighet att ge blodprov
Undertecknat informerat samtycke
Exklusionskriterier:
Manlig bröstcancer
Patienter utan neoadjuvant kemoterapi
Oförmåga eller vägran att ge informerat samtycke
Otillräckligt biologiskt material för analys
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Diagnostisk
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Neoadjuvant kemo för tidig bröstcancer
Patienter med tidig bröstcancer som får standard neoadjuvant kemoterapi kommer att följas upp för att utvärdera immunrelaterade tumörstromafaktorer och blodbiomarkörer i samband med fullständig patologisk remission (pCR) och cirkulerande tumörceller/cirkulerande tumör-DNA.
|
Standard neoadjuvant kemoterapi som administreras till patienter med tidig bröstcancer enligt institutionella protokoll.
Behandlingen är inte experimentell och ingår i rutinmässig klinisk vård.
Immunkopplade tumörstromafaktorer och blodbiomarkörer kommer att analyseras i relation till patologiskt komplett respons (pCR) och cirkulerande tumörceller/cirkulerande tumör-DNA.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patologiskt komplett respons (pCR)
Tidsram: Efter genomförd neoadjuvant kemoterapi (vid operation)
|
För att bestämma immunsystemrelaterade prediktiva faktorer för respons på neoadjuvant kemoterapi i tumörstromat hos patienter med tidig bröstcancer, i relation till att uppnå patologisk komplett respons (pCR).
|
Efter genomförd neoadjuvant kemoterapi (vid operation)
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- OIL_AKRA _EBC
- P3-0321 (Annan identifierare: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .