Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Immunfaktorer i tumorstroma og patologisk fuldstændig respons efter neoadjuvant kemoterapi ved tidlig brystkræft (AKRA)

12. februar 2026 opdateret af: Institute of Oncology Ljubljana

Studie AKRA: Sammenhæng mellem immunrelaterede tumorstromafaktorer og fuldstændig patologisk remission i tidlig brystkræft efter neoadjuvant kemoterapi og med cirkulerende tumorceller/cirkulerende tumor-DNA

Denne prospektive kohortestudie har til formål at identificere immunrelaterede prædiktive faktorer for respons på neoadjuvant kemoterapi hos patienter med tidlig brystkræft. Studiet vil evaluere immunmarkører i tumorstroma og blodprøver indsamlet før behandling for at afgøre deres sammenhæng med komplet patologisk remission (pCR). Derudover vil cirkulerende tumorceller (CTCs) og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) blive analyseret for at undersøge deres korrelation med behandlingsrespons. Resultaterne kan bidrage til forbedret udvælgelse af patienter, der med størst sandsynlighed vil have gavn af neoadjuvant kemoterapi.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Denne prospektive observationelle kohortestudie undersøger forholdet mellem immunrelaterede tumorstromafaktorer og respons på neoadjuvant kemoterapi (NACT) hos patienter med tidlig brystkraft, der behandles på Onkologisk Institut i Ljubljana.

Det primære mål er at identificere immunprediktive markører i tumormikromiljøet, der er forbundet med opnåelse af patologisk komplet remission (pCR) efter neoadjuvant kemoterapi. Tumovæv og blodprøver analyseres for at evaluere immunrelaterede biomarkører og deres prognostiske og prediktive værdi.

Derudover vurderes cirkulerende tumorceller (CTCs) og cirkulerende tumor-DNA (ctDNA) i perifere blodprøver indsamlet før behandlingsstart for at bestemme deres sammenhæng med immunrelaterede tumorstromakarakteristika og kliniske udfald.

Studiet sigter mod at forbedre forståelsen af de biologiske mekanismer, der påvirker behandlingsrespons, og kan understøtte fremtidige personaliserede behandlingsstrategier ved at identificere de patienter, der med størst sandsynlighed vil have gavn af neoadjuvant kemoterapi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

268

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvindelige patienter med tidlig brystkræft

Planlagt neoadjuvant kemoterapi (NACT)

Tilgængelighed af vævsprøve (biopsi) fra tumor før behandling

Evne til at afgive blodprøve(r)

Underskrevet informeret samtykke

Eksklusionskriterier:

Mandlig brystkræft

Patienter uden neoadjuvant kemoterapi

Manglende evne eller afvisning af at give informeret samtykke

Utilstrækkeligt biologisk materiale til analyse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Neoadjuvant kemoterapi for tidlig brystkræft
Patienter med tidlig brystkræft, der modtager standard neoadjuvant kemoterapi, vil blive fulgt for at vurdere immunrelaterede tumorstromafaktorer og blodbiomarkører i forbindelse med komplet patologisk remission (pCR) og cirkulerende tumorceller/cirkulerende tumor-DNA.
Medicin: Neoadjuvant Kemoterapi
Standard neoadjuvant kemoterapi administreret til patienter med tidlig brystkraft efter institutionelle protokoller. Behandlingen er ikke eksperimentel og er en del af rutinemæssig klinisk behandling. Immunrelaterede tumorstromafaktorer og blodbiomarkører vil blive analyseret i forhold til patologisk komplet respons (pCR) og cirkulerende tumorceller/cirkulerende tumor-DNA.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patologisk komplet respons (pCR)
Tidsramme: Efter afslutning af neoadjuvant kemoterapi (ved operation)
At bestemme immunrelaterede prædiktive faktorer for respons på neoadjuvant kemoterapi i tumorstromaet hos patienter med tidlig brystkræft i forhold til opnåelse af patologisk komplet respons (pCR).
Efter afslutning af neoadjuvant kemoterapi (ved operation)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Institute of Oncology Ljubljana

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. marts 2017

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

6. februar 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

6. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

17. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • OIL_AKRA _EBC
  • P3-0321 (Anden identifikator: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brystkræft

Kliniske forsøg med Neoadjuvant Kemoterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gabon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner