Facteurs immunitaires du stroma tumoral et réponse pathologique complète après chimiothérapie néoadjuvante dans le cancer du sein précoce (AKRA)
Étude AKRA : Corrélation des facteurs immunitaires du stroma tumoral avec la rémission pathologique complète dans le cancer du sein précoce après chimiothérapie néoadjuvante et avec les cellules tumorales circulantes/l'ADN tumoral circulant
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude de cohorte observationnelle prospective examine la relation entre les facteurs immunitaires du stroma tumoral et la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante (CNA) chez les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce traitées à l'Institut d'oncologie de Ljubljana.
L'objectif principal est d'identifier des marqueurs prédictifs immunitaires dans le microenvironnement tumoral associés à l'obtention d'une rémission pathologique complète (pCR) après chimiothérapie néoadjuvante. Des échantillons de tissu tumoral et de sang seront analysés pour évaluer les biomarqueurs liés à l'immunité et leur valeur pronostique et prédictive.
En outre, les cellules tumorales circulantes (CTC) et l'ADN tumoral circulant (ADNtc) seront évalués dans des échantillons de sang périphérique prélevés avant le début du traitement, afin de déterminer leur association avec les caractéristiques immunitaires du stroma tumoral et les résultats cliniques.
L'étude vise à améliorer la compréhension des mécanismes biologiques influençant la réponse au traitement et pourrait soutenir de futures stratégies de traitement personnalisées en identifiant les patientes les plus susceptibles de bénéficier de la chimiothérapie néoadjuvante.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Ljubljana, Slovénie, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion :
Patientes atteintes d'un cancer du sein précoce
Chimiothérapie néoadjuvante (NACT) planifiée
Disponibilité d'un échantillon de tissu tumoral (biopsie) avant traitement
Capacité à fournir un ou plusieurs échantillons sanguins
Consentement éclairé signé
Critères d'exclusion :
Cancer du sein masculin
Patientes sans chimiothérapie néoadjuvante
Incapacité ou refus de fournir un consentement éclairé
Matériel biologique insuffisant pour l'analyse
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Diagnostique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Autre: Chimiothérapie néoadjuvante pour le cancer du sein précoce
Les patientes atteintes d'un cancer du sein précoce recevant une chimiothérapie néoadjuvante standard seront suivies pour évaluer les facteurs stromaux tumoraux liés à l'immunité et les biomarqueurs sanguins en association avec la rémission pathologique complète (pCR) et les cellules tumorales circulantes/ADN tumoral circulant.
|
Chimiothérapie néoadjuvante standard administrée aux patientes atteintes d'un cancer du sein précoce selon les protocoles institutionnels.
Le traitement n'est pas expérimental et fait partie des soins cliniques de routine.
Les facteurs immunitaires du stroma tumoral et les biomarqueurs sanguins seront analysés en relation avec la réponse pathologique complète (pCR) et les cellules tumorales circulantes/l'ADN tumoral circulant.
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Réponse pathologique complète (pCR)
Délai: Après l'achèvement de la chimiothérapie néoadjuvante (au moment de la chirurgie)
|
Pour déterminer les facteurs prédictifs immunitaires de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante dans le stroma tumoral des patientes atteintes d'un cancer du sein précoce, en relation avec l'obtention d'une réponse pathologique complète (pCR).
|
Après l'achèvement de la chimiothérapie néoadjuvante (au moment de la chirurgie)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- OIL_AKRA _EBC
- P3-0321 (Autre identifiant: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .