Fatores do Estroma Tumoral Imune e Resposta Patológica Completa Após Quimioterapia Neoadjuvante no Cancro da Mama Precoce (AKRA)
Estudo AKRA: Correlação de Fatores Relacionados com o Sistema Imunitário no Estroma Tumoral com Remissão Patológica Completa no Cancro da Mama Precoce após Quimioterapia Neoadjuvante e com Células Tumorais Circulantes/ADN Tumoral Circulante
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo de coorte observacional prospetivo investiga a relação entre fatores imunitários do estroma tumoral e a resposta à quimioterapia neoadjuvante (NACT) em doentes com cancro da mama precoce tratados no Instituto de Oncologia de Liubliana.
O objetivo principal é identificar marcadores imunitários preditivos no microambiente tumoral que estão associados à obtenção de remissão patológica completa (pCR) após quimioterapia neoadjuvante. Amostras de tecido tumoral e sangue serão analisadas para avaliar biomarcadores relacionados com o sistema imunitário e o seu valor prognóstico e preditivo.
Além disso, células tumorais circulantes (CTC) e ADN tumoral circulante (ctDNA) serão avaliados em amostras de sangue periférico recolhidas antes do início do tratamento, a fim de determinar a sua associação com as características imunitárias do estroma tumoral e os resultados clínicos.
O estudo visa melhorar a compreensão dos mecanismos biológicos que influenciam a resposta ao tratamento e pode apoiar futuras estratégias de tratamento personalizado, identificando os doentes com maior probabilidade de beneficiar da quimioterapia neoadjuvante.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ljubljana, Eslovênia, 1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
Pacientes do sexo feminino com cancro da mama em fase inicial
Quimioterapia neoadjuvante (NACT) planeada
Disponibilidade de amostra de tecido tumoral (biópsia) antes do tratamento
Capacidade para fornecer amostra(s) de sangue
Consentimento informado assinado
Critérios de Exclusão:
Cancro da mama masculino
Pacientes sem quimioterapia neoadjuvante
Incapacidade ou recusa em fornecer consentimento informado
Material biológico insuficiente para análise
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Outro: Quimioterapia Neoadjuvante para Cancro da Mama Precoce
Pacientes com cancro da mama inicial que recebem quimioterapia neoadjuvante padrão serão acompanhados para avaliar fatores do estroma tumoral relacionados com o sistema imunitário e biomarcadores sanguíneos em associação com remissão patológica completa (pCR) e células tumorais circulantes/ADN tumoral circulante.
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Quimioterapia neoadjuvante padrão administrada a doentes com cancro da mama precoce de acordo com protocolos institucionais.
O tratamento não é experimental e faz parte dos cuidados clínicos de rotina.
Os fatores do estroma tumoral relacionados com o sistema imunitário e os biomarcadores sanguíneos serão analisados em relação à resposta patológica completa (pCR) e às células tumorais circulantes/ADN tumoral circulante.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Resposta Patológica Completa (pCR)
Prazo: Após conclusão da quimioterapia neoadjuvante (na cirurgia)
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Para determinar fatores preditivos imuno-relacionados de resposta à quimioterapia neoadjuvante no estroma tumoral de doentes com cancro da mama precoce, em relação à obtenção de resposta patológica completa (pCR).
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Após conclusão da quimioterapia neoadjuvante (na cirurgia)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- OIL_AKRA _EBC
- P3-0321 (Outro identificador: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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