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조기 유방암에서 신보조 화학요법 후 면역성 종양 기질 인자와 병리학적 완전 관해 (AKRA)

2026년 2월 12일 업데이트: Institute of Oncology Ljubljana

연구 AKRA: 신보조 화학요법 후 조기 유방암에서 완전 병리학적 관해와 면역 관련 종양 기질 인자 및 순환 종양 세포/순환 종양 DNA의 상관관계

이 전향적 코호트 연구는 조기 유방암 환자에서 신보조 화학요법에 대한 반응의 면역 관련 예측 인자를 규명하는 것을 목표로 합니다. 본 연구는 완전 병리학적 관해(pCR)와의 연관성을 확인하기 위해 치료 전 수집된 종양 기질 및 혈액 샘플에서 면역 표지자를 평가할 것입니다. 또한, 순환 종양 세포(CTCs)와 순환 종양 DNA(ctDNA)를 분석하여 치료 반응과의 상관관계를 탐구할 것입니다. 연구 결과는 신보조 화학요법으로부터 가장 큰 혜택을 볼 가능성이 높은 환자의 선택을 개선하는 데 기여할 수 있습니다.

연구 개요

상태

모집하지 않고 적극적으로

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 전향적 관찰 코호트 연구는 류블랴나 종양학 연구소에서 치료받은 조기 유방암 환자에서 면역 관련 종양 간질 인자와 신보조 화학요법(NACT)에 대한 반응 사이의 관계를 조사합니다.

주요 목표는 신보조 화학요법 후 병리학적 완전 관해(pCR) 달성과 관련된 종양 미세환경 내 면역 예측 마커를 식별하는 것입니다. 면역 관련 바이오마커와 그 예후 및 예측 가치를 평가하기 위해 종양 조직 및 혈액 샘플을 분석할 것입니다.

또한, 치료 시작 전 수집된 말초 혈액 샘플에서 순환 종양 세포(CTCs)와 순환 종양 DNA(ctDNA)를 평가하여 면역 관련 종양 간질 특성 및 임상 결과와의 연관성을 확인할 것입니다.

본 연구는 치료 반응에 영향을 미치는 생물학적 메커니즘에 대한 이해를 향상시키고, 신보조 화학요법으로부터 가장 큰 이점을 얻을 가능성이 높은 환자를 식별함으로써 향후 맞춤형 치료 전략을 지원할 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

268

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 슬로베니아
      • Ljubljana, 슬로베니아, 1000
        • Institute of Oncology Ljubljana

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

조기 유방암 여성 환자

계획된 수술 전 항암화학요법(NACT)

치료 전 종양 조직 샘플(생검) 이용 가능

혈액 샘플 제공 가능

서면 동의서 서명

제외 기준:

남성 유방암

수술 전 항암화학요법을 받지 않는 환자

동의서 제공 불가능 또는 거부

분석에 필요한 충분한 생물학적 물질 부족

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
다른: 조기 유방암을 위한 수술 전 화학요법
초기 유방암 환자들이 표준 신보조화학요법을 받는 동안 면역 관련 종양 기질 인자와 혈액 바이오마커를 완전 병리학적 관해(pCR) 및 순환 종양 세포/순환 종양 DNA와 연관하여 평가하기 위해 추적 관찰됩니다.
의약품: 신보조 화학요법
조기 유방암 환자에게 기관 프로토콜에 따라 투여되는 표준 신보조 화학요법입니다. 치료는 실험적이지 않으며 일상적인 임상 치료의 일부입니다. 면역 관련 종양 기질 인자와 혈액 바이오마커를 병리학적 완전 반응(pCR) 및 순환 종양 세포/순환 종양 DNA와 관련하여 분석합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
병리학적 완전 관해 (pCR)
기간: 신보조 화학요법 완료 후(수술 시)
조기 유방암 환자의 종양 기질에서 병리학적 완전 관해(pCR) 달성과 관련하여, 신보조 화학요법에 대한 반응의 면역 관련 예측 인자를 결정하기 위함입니다.
신보조 화학요법 완료 후(수술 시)

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Institute of Oncology Ljubljana

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 3월 31일

연구 완료 (추정된)

2026년 2월 28일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 2월 6일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2026년 2월 12일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 2월 17일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 2월 12일

마지막으로 확인됨

2026년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • OIL_AKRA _EBC
  • P3-0321 (기타 식별자: ARIS (Slovenian Research and Innovation Agency))

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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