早期乳腺癌新辅助化疗后免疫肿瘤基质因子与病理完全缓解 (AKRA)
2026年2月12日 更新者：Institute of Oncology Ljubljana
研究AKRA：新辅助化疗后早期乳腺癌中免疫相关肿瘤基质因子与完全病理缓解及循环肿瘤细胞/循环肿瘤DNA的相关性
这项前瞻性队列研究旨在识别早期乳腺癌患者对新辅助化疗反应的免疫相关预测因素。
该研究将评估治疗前收集的肿瘤基质和血液样本中的免疫标志物，以确定它们与完全病理缓解（pCR）的关联。
此外，将分析循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA），以探索它们与治疗反应的相关性。
研究结果可能有助于改善最有可能从新辅助化疗中受益的患者选择。
研究概览
详细说明
这项前瞻性观察性队列研究调查了卢布尔雅那肿瘤研究所早期乳腺癌患者中免疫相关肿瘤基质因子与新辅助化疗（NACT）反应之间的关系。
主要目标是识别肿瘤微环境中与实现新辅助化疗后病理完全缓解（pCR）相关的免疫预测标志物。 将分析肿瘤组织和血液样本，以评估免疫相关生物标志物及其预后和预测价值。
此外，将在治疗开始前采集的外周血样本中评估循环肿瘤细胞（CTCs）和循环肿瘤DNA（ctDNA），以确定它们与免疫相关肿瘤基质特征和临床结局的关联。
该研究旨在增进对影响治疗反应的生物学机制的理解，并通过识别最可能从新辅助化疗中获益的患者，为未来的个体化治疗策略提供支持。
研究类型
介入性
注册 (估计的)
268
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Ljubljana、斯洛文尼亚、1000
- Institute of Oncology Ljubljana
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
早期乳腺癌女性患者
计划进行新辅助化疗（NACT）
治疗前可获得肿瘤组织样本（活检）
能够提供血液样本
签署知情同意书
排除标准：
男性乳腺癌
未接受新辅助化疗的患者
无法或拒绝提供知情同意
生物材料不足以进行分析
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：诊断
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他：早期乳腺癌的新辅助化疗
接受标准新辅助化疗的早期乳腺癌患者将被随访，以评估免疫相关肿瘤基质因子和血液生物标志物与完全病理缓解（pCR）及循环肿瘤细胞/循环肿瘤DNA的关联性。
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根据机构方案，为早期乳腺癌患者施行的标准新辅助化疗。
该治疗并非试验性治疗，而是常规临床护理的一部分。
将分析与病理完全缓解（pCR）及循环肿瘤细胞/循环肿瘤DNA相关的免疫相关肿瘤基质因子和血液生物标志物。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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病理完全缓解（pCR）
大体时间：新辅助化疗完成后（在手术时）
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旨在确定早期乳腺癌患者肿瘤基质中对新辅助化疗反应的免疫相关预测因素，与实现病理完全缓解（pCR）的关系。
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新辅助化疗完成后（在手术时）
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年3月1日
初级完成 (实际的)
2017年3月31日
研究完成 (估计的)
2026年2月28日
研究注册日期
首次提交
2026年2月6日
首先提交符合 QC 标准的
2026年2月6日
首次发布 (实际的)
2026年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年2月17日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年2月12日
最后验证
2026年2月1日
更多信息
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