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外科研修における最適な睡眠による良好なアウトカム (BOOST)

外科研修における最適な睡眠による良好な転帰

本研究プロジェクトは、睡眠の質が認知機能および腹腔鏡手術のパフォーマンスに与える影響を調査しています。 本研究の背景には、技術的スキル以外の要因、例えば睡眠が外科医のパフォーマンスに大きな影響を与える可能性があるという認識が高まっていることがあります。 目的は、睡眠パターンが外科医の手術課題を遂行する能力(技術的および認知的の両方)にどのように影響するかを理解することです。 その後、ターゲットを絞った睡眠介入が技術的スキルと認知パフォーマンスに良い影響を与えるかどうかを確認することを目指します。 これは予備的な実現可能性調査であり、研究チームによる継続的な研究の一部です。

調査の概要

状態

募集

条件

介入・治療

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

参加基準:

  • この研究は、ヨークシャー・ハンバー地域の一般外科研修医およびコンサルタント外科医を募集します。
  • 個人は、研究に参加するためにインフォームドコンセントを喜んで行い、かつ行う能力を持っている必要があります。

除外基準:

  • • 以前に睡眠障害と診断された参加者

    • インフォームドコンセントを行うことができない者は除外されます。
    • 一般外科研修医またはコンサルタントでない個人は除外されます。
    • アクティグラフィー装置を2週間連続して着用できない、毎日の睡眠日記を記入できない、または対面評価に出席できない参加者は除外されます。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:すべての参加者
すべての参加者は睡眠介入を受けます

参加者は睡眠コンサルタントとの対面相談を受けることになります。これは、個々の睡眠プロファイルに合わせて調整されます。

  • 相談には睡眠衛生に関するアドバイスが含まれ、潜在的な睡眠障害の特定に関わる場合があります。
  • 睡眠障害が疑われる場合、地元の睡眠ラボでの追加検査を紹介される可能性があります。
  • 睡眠プロファイルに基づき必要と判断された場合、参加者は不眠症に対する短期認知行動療法(CBTi)を受ける可能性があります。これは通常、一連の構造化されたセッションで構成されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
アクチグラフィデータで測定される客観的睡眠品質の変化
時間枠:ベースラインから8週間まで
総睡眠時間
ベースラインから8週間まで
アクティグラフィデータにより測定された客観的睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインから8週間まで
睡眠効率
ベースラインから8週間まで

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
主観的睡眠の質の変化
時間枠:ベースラインから8週間まで
PSQI
ベースラインから8週間まで
主観的認知負荷の変化
時間枠:ベースラインから8週間まで
SurgTLX
ベースラインから8週間まで
客観的認知負荷の変化
時間枠:ベースラインから8週間まで
HRV
ベースラインから8週間まで
技術的外科手術パフォーマンスの変化
時間枠:ベースラインから8週間まで
GOALSフレームワーク
ベースラインから8週間まで

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2026年1月1日

一次修了 (推定)

2027年12月1日

研究の完了 (推定)

2027年12月1日

試験登録日

最初に提出

2025年12月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2026年2月5日

最初の投稿 (実際)

2026年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年2月5日

最終確認日

2026年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • STH23585
  • 362885 (その他の識別子:IRAS)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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