- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07407712
Lepsze wyniki dzięki optymalnemu snowi w szkoleniu chirurgicznym (BOOST)
5 lutego 2026 zaktualizowane przez: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Lepsze wyniki poprzez optymalny sen w szkoleniu chirurgicznym
Ten projekt badawczy bada wpływ jakości snu na zdolności poznawcze i wyniki w chirurgii laparoskopowej.
Tło tego badania to rosnąca świadomość, że czynniki wykraczające poza umiejętności techniczne, takie jak sen, mogą znacząco wpływać na wyniki chirurga.
Celem jest zrozumienie, w jaki sposób wzorce snu wpływają na zdolność chirurgów do wykonywania zadań chirurgicznych, zarówno pod względem technicznym, jak i poznawczym.
Następnie będziemy dążyć do sprawdzenia, czy ukierunkowana interwencja dotycząca snu ma pozytywny wpływ na umiejętności techniczne i wydajność poznawczą.
Jest to wstępne badanie wykonalności i stanowi część trwających badań zespołu badawczego.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Szacowany)
20
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Respiratory research coordinator
- Numer telefonu: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
Lokalizacje studiów
-
-
-
Sheffield, Zjednoczone Królestwo
- Rekrutacyjny
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Kontakt:
- Respiratory research coordinator
- Numer telefonu: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- Badanie będzie rekrutowało stażystów chirurgii ogólnej i chirurgów konsultantów z regionu Yorkshire i Humber.
- Osoby muszą być chętne i zdolne do wyrażenia świadomej zgody na udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
• Uczestnicy z wcześniej zdiagnozowanym zaburzeniem snu
- Każda osoba, która nie jest w stanie wyrazić świadomej zgody, zostanie wykluczona.
- Osoby, które nie są stażystami chirurgii ogólnej lub chirurgami konsultantami, zostaną wykluczone.
- Uczestnicy, którzy nie są w stanie nosić urządzenia aktigraficznego przez dwa tygodnie, wypełniać dziennika snu lub uczestniczyć w osobistych ocenach, zostaną wykluczeni.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Wszyscy uczestnicy
Wszyscy uczestnicy będą poddani interwencji dotyczącej snu
|
Uczestnicy będą mieli osobistą konsultację z konsultantem ds. snu, która zostanie dostosowana do konkretnego profilu snu.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana w obiektywnej jakości snu mierzona za pomocą danych z aktigrafii
Ramy czasowe: Od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
Całkowity czas snu
|
Od wartości wyjściowej do 8 tygodni
|
|
Zmiana w obiektywnej jakości snu mierzona za pomocą danych z aktigrafii
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
efektywność snu
|
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana subiektywnej jakości snu
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
PSQI
|
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
|
Zmiana subiektywnego obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
SurgTLX
|
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
|
Zmiana obiektywnego obciążenia poznawczego
Ramy czasowe: Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
HRV
|
Od punktu wyjściowego do 8 tygodni
|
|
Zmiana w technicznych umiejętnościach chirurgicznych
Ramy czasowe: Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Ramy GOALS
|
Od wartości początkowej do 8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2026
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
1 grudnia 2027
Ukończenie studiów (Szacowany)
1 grudnia 2027
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
18 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
12 lutego 2026
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
5 lutego 2026
Ostatnia weryfikacja
1 lutego 2026
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- STH23585
- 362885 (Inny identyfikator: IRAS)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja snu
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
Efforia, IncRekrutacyjny
-
ProSomnus Sleep TechnologiesRekrutacyjnyObturacyjny bezdech sennyStany Zjednoczone
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityZakończony
-
Cereve, Inc.Zakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone