- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07407712
De meilleurs résultats grâce à un sommeil optimal dans la formation chirurgicale (BOOST)
5 février 2026 mis à jour par: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Meilleurs Résultats grâce à un Sommeil Optimal dans la Formation Chirurgicale
Ce projet de recherche étudie l'impact de la qualité du sommeil sur les performances cognitives et en chirurgie laparoscopique.
Le contexte de cette étude est la reconnaissance croissante que des facteurs au-delà des compétences techniques, comme le sommeil, peuvent influencer significativement les performances d'un chirurgien.
L'objectif est de comprendre comment les habitudes de sommeil affectent la capacité des chirurgiens à réaliser des tâches chirurgicales, à la fois sur le plan technique et cognitif.
Ensuite, nous chercherons à déterminer si une intervention ciblée sur le sommeil a un impact positif sur les compétences techniques et les performances cognitives.
Il s'agit d'une étude de faisabilité préliminaire et fait partie des recherches en cours de l'équipe de recherche.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Estimé)
20
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: Respiratory research coordinator
- Numéro de téléphone: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
Lieux d'étude
-
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Sheffield, Royaume-Uni
- Recrutement
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Contact:
- Respiratory research coordinator
- Numéro de téléphone: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'inclusion :
- L'étude recrutera des internes en chirurgie générale et des chirurgiens consultants de la région du Yorkshire et Humber.
- Les participants doivent être disposés et capables de donner un consentement éclairé pour participer à l'étude.
Critères d'exclusion :
• Participants ayant un trouble du sommeil préalablement diagnostiqué
- Toute personne incapable de donner un consentement éclairé sera exclue.
- Les individus qui ne sont pas des internes en chirurgie générale ou des consultants seront exclus.
- Les participants incapables de porter l'appareil d'actigraphie en continu pendant deux semaines, de remplir le journal de sommeil quotidien ou d'assister aux évaluations en personne seront exclus.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: Tous les participants
Tous les participants bénéficieront d'une intervention sur le sommeil
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Les participants auront une consultation en face à face avec un conseiller en sommeil, qui sera adaptée au profil de sommeil spécifique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité objective du sommeil mesuré par les données d'actigraphie
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Durée totale du sommeil
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De la ligne de base à 8 semaines
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Changement de la qualité objective du sommeil mesurée par les données d'actigraphie
Délai: De la valeur de base à 8 semaines
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efficacité du sommeil
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De la valeur de base à 8 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement de la qualité subjective du sommeil
Délai: Du début de l'étude à 8 semaines
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PSQI
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Du début de l'étude à 8 semaines
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Modification de la charge cognitive subjective
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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SurgTLX
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De la ligne de base à 8 semaines
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Modification de la charge cognitive objective
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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HRV
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De la ligne de base à 8 semaines
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Changement des performances techniques chirurgicales
Délai: De la ligne de base à 8 semaines
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Cadre GOALS
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De la ligne de base à 8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 janvier 2026
Achèvement primaire (Estimé)
1 décembre 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 décembre 2027
Dates d'inscription aux études
Première soumission
18 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Première publication (Réel)
12 février 2026
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 février 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 février 2026
Dernière vérification
1 février 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- STH23585
- 362885 (Autre identifiant: IRAS)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .