- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07407712
Betere resultaten door optimale slaap in chirurgische opleiding (BOOST)
5 februari 2026 bijgewerkt door: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Betere Resultaten Door Optimale Slaap in Chirurgische Opleiding
Dit onderzoeksproject onderzoekt de impact van slaapkwaliteit op cognitieve en laparoscopische chirurgische prestaties.
De achtergrond van deze studie is de groeiende erkenning dat factoren buiten technische vaardigheden, zoals slaap, de prestaties van een chirurg aanzienlijk kunnen beïnvloeden.
Het doel is om te begrijpen hoe slaappatronen het vermogen van chirurgen om chirurgische taken uit te voeren beïnvloeden, zowel technisch als cognitief.
Hierna zullen we proberen te zien of een gerichte slaapinterventie een positieve impact heeft op technische vaardigheden en cognitieve prestaties.
Dit is een voorlopige haalbaarheidsstudie en maakt deel uit van lopend onderzoek door het onderzoeksteam.
Studie Overzicht
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
20
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Respiratory research coordinator
- Telefoonnummer: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
Studie Locaties
-
-
-
Sheffield, Verenigd Koninkrijk
- Werving
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Contact:
- Respiratory research coordinator
- Telefoonnummer: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- De studie zal algemene chirurgische assistenten en consultant-chirurgen uit de regio Yorkshire en Humber werven.
- Individuen moeten bereid en in staat zijn om geïnformeerde toestemming te geven om deel te nemen aan de studie.
Exclusiecriteria:
• Deelnemers met een eerder gediagnosticeerde slaapstoornis
- Iedereen die niet in staat is om geïnformeerde toestemming te geven, wordt uitgesloten.
- Individuen die geen algemene chirurgische assistenten of consultants zijn, worden uitgesloten.
- Deelnemers die niet in staat zijn om het Actigrafie-apparaat continu twee weken te dragen, het dagelijkse slaapdagboek in te vullen of de persoonlijke beoordelingen bij te wonen, worden uitgesloten.
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Alle deelnemers
Alle deelnemers zullen een slaapinterventie ondergaan
|
Deelnemers zullen een persoonlijk consult hebben met een slaapadviseur, dat wordt afgestemd op het specifieke slaapprofiel.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in objectieve slaapkwaliteit zoals gemeten door Actigrafie-gegevens
Tijdsspanne: Vanaf baseline tot 8 weken
|
Totale slaaptijd
|
Vanaf baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in objectieve slaapkwaliteit gemeten met actigrafiegegevens
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
slaapefficiëntie
|
Van baseline tot 8 weken
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in subjectieve slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
PSQI
|
Van baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in subjectieve cognitieve belasting
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
SurgTLX
|
Van baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in objectieve cognitieve belasting
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
HRV
|
Van baseline tot 8 weken
|
|
Verandering in technische chirurgische prestaties
Tijdsspanne: Van baseline tot 8 weken
|
GOALS-framework
|
Van baseline tot 8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
1 januari 2026
Primaire voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 december 2027
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
18 december 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
5 februari 2026
Eerst geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
12 februari 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
5 februari 2026
Laatst geverifieerd
1 februari 2026
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- STH23585
- 362885 (Andere identificatie: IRAS)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .