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Risultati Migliori Attraverso un Sonno Ottimale nella Formazione Chirurgica (BOOST)

5 febbraio 2026 aggiornato da: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Migliori Risultati Attraverso un Sonno Ottimale nella Formazione Chirurgica

Questo progetto di ricerca sta indagando l'impatto della qualità del sonno sulle prestazioni cognitive e laparoscopiche chirurgiche. Il background di questo studio è la crescente consapevolezza che fattori al di là delle abilità tecniche, come il sonno, possono influenzare significativamente le prestazioni di un chirurgo. L'obiettivo è comprendere come i modelli di sonno influenzino la capacità dei chirurghi di eseguire compiti chirurgici, sia tecnicamente che cognitivamente. Successivamente, mireremo a vedere se un intervento mirato sul sonno abbia un impatto positivo sulle abilità tecniche e sulle prestazioni cognitive. Questo è uno studio di fattibilità preliminare e fa parte della ricerca in corso del team di ricerca.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Lo studio recluterà tirocinanti di chirurgia generale e chirurghi consulenti della regione Yorkshire e Humber.
  • Gli individui devono essere disposti e in grado di fornire il consenso informato per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • • Partecipanti con un disturbo del sonno diagnosticato in precedenza

    • Chiunque non sia in grado di fornire il consenso informato sarà escluso.
    • Saranno esclusi gli individui che non sono tirocinanti di chirurgia generale o chirurghi consulenti.
    • Saranno esclusi i partecipanti che non sono in grado di indossare il dispositivo di attigrafia continuamente per due settimane, completare il diario del sonno giornaliero o partecipare alle valutazioni di persona.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Tutti i partecipanti
Tutti i partecipanti avranno un intervento sul sonno
Comportamentale: Intervento sul sonno

I partecipanti avranno una consultazione faccia a faccia con un consulente del sonno, che sarà personalizzata in base al profilo specifico del sonno.

  • La consultazione includerà consigli sull'igiene del sonno e potrebbe coinvolgere l'identificazione di potenziali disturbi del sonno.
  • Potrebbero essere indirizzati a ulteriori test presso un laboratorio del sonno locale se si sospetta un disturbo del sonno.
  • Se indicato dal profilo del sonno, potrebbero ricevere una terapia cognitivo-comportamentale breve per l'insonnia (CBTi), che tipicamente coinvolge una serie di sessioni strutturate.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità oggettiva del sonno misurata tramite dati di attigrafia
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane
Tempo totale di sonno
Dalla baseline a 8 settimane
Variazione della qualità del sonno oggettiva misurata mediante dati di attigrafia
Lasso di tempo: Dalla baseline alle 8 settimane
efficienza del sonno
Dalla baseline alle 8 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Cambiamento nella qualità soggettiva del sonno
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
PSQI
Dal basale a 8 settimane
Variazione del carico cognitivo soggettivo
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
SurgTLX
Dal basale a 8 settimane
Cambiamento nel carico cognitivo oggettivo
Lasso di tempo: Dal basale a 8 settimane
HRV
Dal basale a 8 settimane
Variazione delle prestazioni tecniche chirurgiche
Lasso di tempo: Dalla baseline a 8 settimane
GOALS framework
Dalla baseline a 8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2026

Completamento primario (Stimato)

1 dicembre 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 dicembre 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 dicembre 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

5 febbraio 2026

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2026

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 febbraio 2026

Ultimo verificato

1 febbraio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • STH23585
  • 362885 (Altro identificatore: IRAS)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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