- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07407712
Melhores Resultados Através de um Sono Ótimo na Formação Cirúrgica (BOOST)
5 de fevereiro de 2026 atualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Este projeto de investigação está a analisar o impacto da qualidade do sono no desempenho cognitivo e cirúrgico laparoscópico.
O contexto deste estudo é o reconhecimento crescente de que fatores para além da competência técnica, como o sono, podem influenciar significativamente o desempenho de um cirurgião.
O objetivo é compreender como os padrões de sono afetam a capacidade dos cirurgiões para realizar tarefas cirúrgicas, tanto a nível técnico como cognitivo.
A seguir, pretendemos verificar se uma intervenção direcionada no sono tem um impacto positivo nas competências técnicas e no desempenho cognitivo.
Este é um estudo preliminar de viabilidade e faz parte de uma investigação contínua da equipa de investigação.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
20
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Respiratory research coordinator
- Número de telefone: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
Locais de estudo
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- Recrutamento
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Contato:
- Respiratory research coordinator
- Número de telefone: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de Inclusão:
- O estudo recrutará estagiários de cirurgia geral e cirurgiões consultores da região de Yorkshire e Humber.
- Os indivíduos devem estar dispostos e ser capazes de dar consentimento informado para participar no estudo.
Critérios de Exclusão:
• Participantes com um distúrbio do sono previamente diagnosticado
- Qualquer pessoa que não seja capaz de dar consentimento informado será excluída.
- Indivíduos que não sejam estagiários de cirurgia geral ou consultores serão excluídos.
- Participantes que não consigam usar o dispositivo de actigrafia continuamente durante duas semanas, completar o diário de sono diário ou comparecer às avaliações presenciais serão excluídos.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Todos os participantes
Todos os participantes terão uma intervenção no sono
|
Os participantes terão uma consulta presencial com um consultor do sono, que será adaptada ao perfil específico de sono.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na qualidade objetiva do sono medida por dados de actigrafia
Prazo: Da linha de base às 8 semanas
|
Tempo total de sono
|
Da linha de base às 8 semanas
|
|
Alteração na qualidade objetiva do sono medida através de dados de Actigrafia
Prazo: Do momento inicial às 8 semanas
|
eficiência do sono
|
Do momento inicial às 8 semanas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Alteração na qualidade subjetiva do sono
Prazo: Desde a linha de base até às 8 semanas
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PSQI
|
Desde a linha de base até às 8 semanas
|
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Alteração na carga cognitiva subjetiva
Prazo: Da linha de base às 8 semanas
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SurgTLX
|
Da linha de base às 8 semanas
|
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Alteração na carga cognitiva objetiva
Prazo: Do início até às 8 semanas
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VFC
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Do início até às 8 semanas
|
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Alteração no desempenho técnico cirúrgico
Prazo: Desde a linha de base até às 8 semanas
|
Estrutura GOALS
|
Desde a linha de base até às 8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de dezembro de 2027
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
5 de fevereiro de 2026
Primeira postagem (Real)
12 de fevereiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
12 de fevereiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
5 de fevereiro de 2026
Última verificação
1 de fevereiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- STH23585
- 362885 (Outro identificador: IRAS)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .