- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07407712
Bedre Resultater Gennem Optimal Søvn i Kirurgisk Uddannelse (BOOST)
5. februar 2026 opdateret af: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dette forskningsprojekt undersøger indvirkningen af søvnkvalitet på kognitiv og laparoskopisk kirurgisk præstation.
Baggrunden for denne undersøgelse er den stigende erkendelse af, at faktorer udover tekniske færdigheder, såsom søvn, kan have en betydelig indflydelse på en kirurgs præstation.
Formålet er at forstå, hvordan søvnmønstre påvirker kirurgers evne til at udføre kirurgiske opgaver, både teknisk og kognitivt.
Derefter vil vi forsøge at se, om en målrettet søvnintervention har en positiv indvirkning på tekniske færdigheder og kognitiv præstation.
Dette er en foreløbig gennemførlighedsundersøgelse og er en del af forskningsteamets igangværende forskning.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Det Forenede Kongerige
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Kontakt:
- Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Studiet vil rekruttere almindelige kirurgiske specialeuddannelseskandidater og konsulentkirurger fra Yorkshire og Humber-regionen.
- Individer skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i studiet.
Eksklusionskriterier:
• Deltagere med en tidligere diagnosticeret søvnforstyrrelse
- Alle, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket.
- Individer, der ikke er almindelige kirurgiske specialeuddannelseskandidater eller konsulenter, vil blive udelukket.
- Deltagere, der ikke er i stand til at bære aktigrafienheden kontinuerligt i to uger, udfylde den daglige søvndagbog eller deltage i de personlige vurderinger, vil blive udelukket.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere vil få en søvnintervention
|
Deltagerne vil have en personlig konsultation med en søvnkonsulent, som vil blive tilpasset den specifikke søvnprofil.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i objektiv søvnkvalitet målt ved hjælp af aktigrafidata
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
Samlet søvntid
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i objektiv søvnkvalitet målt ved aktigrafidata
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
søvneffektivitet
|
Fra baseline til 8 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Ændring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
PSQI
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i subjektiv kognitiv belastning
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
SurgTLX
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i objektiv kognitiv belastning
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
HRV
|
Fra baseline til 8 uger
|
|
Ændring i teknisk kirurgisk præstation
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
|
GOALS-rammen
|
Fra baseline til 8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. december 2027
Studieafslutning (Anslået)
1. december 2027
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
18. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. februar 2026
Først opslået (Faktiske)
12. februar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
12. februar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. februar 2026
Sidst verificeret
1. februar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- STH23585
- 362885 (Anden identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvnintervention
-
University of California, BerkeleyAfsluttet
-
VA Office of Research and DevelopmentEmory UniversityAfsluttet
-
Leiden UniversityBioClock Consortium; Caring UniveristiesAfsluttet
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)RekrutteringKognitiv svækkelse | Søvn | AldringForenede Stater
-
University of Alabama, TuscaloosaThe University of Texas Health Science Center, Houston; Brown University; University of Texas at Austin og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnforstyrrelse | Demens | Alzheimers sygdom | SøvnforstyrrelserForenede Stater
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Tilmelding efter invitationSøvnforstyrrelser, iboende | Søvninitiering og vedligeholdelsesforstyrrelser | Søvnmangel | Kognitiv adfærdsterapiForenede Stater
-
University of HelsinkiAcademy of FinlandUkendtSøvnforstyrrelse døgnrytme, forsinket søvnfasetypeFinland
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterBreast Cancer Research FoundationAfsluttetBrystkræft | Søvnløshed | Prostatakræft | TyktarmskræftForenede Stater
-
Bradley HospitalNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Michigan State UniversityAktiv, ikke rekrutterende