Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bedre Resultater Gennem Optimal Søvn i Kirurgisk Uddannelse (BOOST)

Dette forskningsprojekt undersøger indvirkningen af søvnkvalitet på kognitiv og laparoskopisk kirurgisk præstation. Baggrunden for denne undersøgelse er den stigende erkendelse af, at faktorer udover tekniske færdigheder, såsom søvn, kan have en betydelig indflydelse på en kirurgs præstation. Formålet er at forstå, hvordan søvnmønstre påvirker kirurgers evne til at udføre kirurgiske opgaver, både teknisk og kognitivt. Derefter vil vi forsøge at se, om en målrettet søvnintervention har en positiv indvirkning på tekniske færdigheder og kognitiv præstation. Dette er en foreløbig gennemførlighedsundersøgelse og er en del af forskningsteamets igangværende forskning.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Studiet vil rekruttere almindelige kirurgiske specialeuddannelseskandidater og konsulentkirurger fra Yorkshire og Humber-regionen.
  • Individer skal være villige og i stand til at give informeret samtykke til at deltage i studiet.

Eksklusionskriterier:

  • • Deltagere med en tidligere diagnosticeret søvnforstyrrelse

    • Alle, der ikke er i stand til at give informeret samtykke, vil blive udelukket.
    • Individer, der ikke er almindelige kirurgiske specialeuddannelseskandidater eller konsulenter, vil blive udelukket.
    • Deltagere, der ikke er i stand til at bære aktigrafienheden kontinuerligt i to uger, udfylde den daglige søvndagbog eller deltage i de personlige vurderinger, vil blive udelukket.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Alle deltagere
Alle deltagere vil få en søvnintervention

Deltagerne vil have en personlig konsultation med en søvnkonsulent, som vil blive tilpasset den specifikke søvnprofil.

  • Konsultationen vil inkludere råd om søvnhygiejne og kan involvere identificering af potentielle søvnforstyrrelser.
  • De kan blive henvist til yderligere undersøgelser på et lokalt søvnlaboratorium, hvis der mistænkes en søvnforstyrrelse.
  • Hvis søvnprofilen indikerer det, kan de modtage kortvarig kognitiv adfærdsterapi for søvnløshed (CBTi), som typisk involverer en række strukturede sessioner.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i objektiv søvnkvalitet målt ved hjælp af aktigrafidata
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
Samlet søvntid
Fra baseline til 8 uger
Ændring i objektiv søvnkvalitet målt ved aktigrafidata
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
søvneffektivitet
Fra baseline til 8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
PSQI
Fra baseline til 8 uger
Ændring i subjektiv kognitiv belastning
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
SurgTLX
Fra baseline til 8 uger
Ændring i objektiv kognitiv belastning
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
HRV
Fra baseline til 8 uger
Ændring i teknisk kirurgisk præstation
Tidsramme: Fra baseline til 8 uger
GOALS-rammen
Fra baseline til 8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. december 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

5. februar 2026

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. februar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. februar 2026

Sidst verificeret

1. februar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • STH23585
  • 362885 (Anden identifikator: IRAS)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Søvnintervention

Abonner