Лучшие результаты благодаря оптимальному сну в хирургической подготовке (BOOST)
5 февраля 2026 г. обновлено: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Этот исследовательский проект изучает влияние качества сна на когнитивные способности и показатели лапароскопических хирургических вмешательств.
Основой данного исследования является растущее понимание того, что факторы, выходящие за рамки технических навыков, такие как сон, могут существенно влиять на работу хирурга.
Цель состоит в том, чтобы понять, как режимы сна влияют на способность хирургов выполнять хирургические задачи, как с технической, так и с когнитивной точки зрения.
После этого мы поставим цель выяснить, оказывает ли целевое вмешательство в режим сна положительное влияние на технические навыки и когнитивные показатели.
Это предварительное исследование осуществимости и часть текущих исследований научной группы.
Обзор исследования
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Оцененный)
20
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Respiratory research coordinator
- Номер телефона: 01142265424
- Электронная почта: sth.researchadministration@nhs.net
Места учебы
-
-
-
Sheffield, Соединенное Королевство
- Рекрутинг
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Контакт:
- Respiratory research coordinator
- Номер телефона: 01142265424
- Электронная почта: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- В исследовании будут участвовать ординаторы общей хирургии и консультанты-хирурги из региона Йоркшир и Хамбер.
- Участники должны быть готовы и способны дать информированное согласие на участие в исследовании.
Критерии исключения:
• Участники с ранее диагностированным расстройством сна
- Будут исключены те, кто не может дать информированное согласие.
- Будут исключены лица, не являющиеся ординаторами общей хирургии или консультантами.
- Будут исключены участники, которые не могут непрерывно носить устройство актиграфии в течение двух недель, вести ежедневный дневник сна или посещать очные оценки.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Все участники
Все участники пройдут интервенцию сна
|
Участники пройдут личную консультацию с консультантом по сну, которая будет адаптирована к их конкретному профилю сна.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение объективного качества сна, измеряемое с помощью данных актиграфии
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
Общее время сна
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение объективного качества сна, измеряемое с помощью данных актиграфии
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
эффективность сна
|
От исходного уровня до 8 недель
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Изменение субъективного качества сна
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
PSQI
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение субъективной когнитивной нагрузки
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
SurgTLX
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение объективной когнитивной нагрузки
Временное ограничение: От исходного уровня до 8 недель
|
ВСР
|
От исходного уровня до 8 недель
|
|
Изменение технического хирургического мастерства
Временное ограничение: С начала исследования до 8 недель
|
Структура GOALS
|
С начала исследования до 8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
1 января 2026 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 декабря 2027 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
18 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Первый опубликованный (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
12 февраля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
5 февраля 2026 г.
Последняя проверка
1 февраля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- STH23585
- 362885 (Другой идентификатор: IRAS)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕТ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .