- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07407712
Bedre resultater gjennom optimal søvn i kirurgisk opplæring (BOOST)
5. februar 2026 oppdatert av: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dette forskningsprosjektet undersøker virkningen av søvnkvalitet på kognitiv og laparoskopisk kirurgisk ytelse.
Bakgrunnen for denne studien er den økende anerkjennelsen av at faktorer utover teknisk ferdighet, som søvn, kan påvirke en kirurgs ytelse betydelig.
Målet er å forstå hvordan søvnmønstre påvirker kirurgers evne til å utføre kirurgiske oppgaver, både teknisk og kognitivt.
Deretter vil vi forsøke å se om en målrettet søvnintervensjon har en positiv effekt på tekniske ferdigheter og kognitiv ytelse.
Dette er en foreløpig gjennomførbarhetsstudie og er en del av pågående forskning av forskningsteamet.
Studieoversikt
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Antatt)
20
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-post: sth.researchadministration@nhs.net
Studiesteder
-
-
-
Sheffield, Storbritannia
- Rekruttering
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Ta kontakt med:
- Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-post: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Studien vil rekruttere allmennkirurgiske turnuskandidater og overleger fra regionen Yorkshire og Humber.
- Individer må være villige og i stand til å gi informert samtykke til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
• Deltakere med en tidligere diagnostisert søvnforstyrrelse
- Alle som ikke er i stand til å gi informert samtykke vil bli ekskludert.
- Individer som ikke er allmennkirurgiske turnuskandidater eller overleger vil bli ekskludert.
- Deltakere som ikke er i stand til å bære Actigraphy-enheten kontinuerlig i to uker, fullføre daglig søvndagbok eller delta på personlige vurderinger vil bli ekskludert.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Alle deltakere
Alle deltakerne vil få en søvnintervensjon
|
Deltakerne vil ha en ansikt-til-ansikt konsultasjon med en søvnkonsulent, som vil bli tilpasset den spesifikke søvnprofilen.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i objektiv søvnkvalitet målt ved Aktigrafi-data
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
Total søvntid
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i objektiv søvnkvalitet målt med aktigrafidata
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
søvneffektivitet
|
Fra baseline til 8 uker
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i subjektiv søvnkvalitet
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
PSQI
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i subjektiv kognitiv belastning
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
SurgTLX
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i objektiv kognitiv belastning
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
HRV
|
Fra baseline til 8 uker
|
|
Endring i teknisk kirurgisk ytelse
Tidsramme: Fra baseline til 8 uker
|
GOALS-rammeverket
|
Fra baseline til 8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
1. januar 2026
Primær fullføring (Antatt)
1. desember 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. desember 2027
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
18. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Først lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
12. februar 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
5. februar 2026
Sist bekreftet
1. februar 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- STH23585
- 362885 (Annen identifikator: IRAS)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .