- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07407712
Bessere Ergebnisse durch optimalen Schlaf in der chirurgischen Ausbildung (BOOST)
5. Februar 2026 aktualisiert von: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Dieses Forschungsprojekt untersucht die Auswirkungen der Schlafqualität auf die kognitive und laparoskopische chirurgische Leistung.
Der Hintergrund dieser Studie ist die zunehmende Erkenntnis, dass Faktoren jenseits der technischen Fähigkeiten, wie Schlaf, die Leistung eines Chirurgen erheblich beeinflussen können.
Das Ziel ist zu verstehen, wie Schlafmuster die Fähigkeit von Chirurgen beeinflussen, chirurgische Aufgaben sowohl technisch als auch kognitiv auszuführen.
Danach wollen wir untersuchen, ob eine gezielte Schlafintervention einen positiven Einfluss auf technische Fähigkeiten und kognitive Leistung hat.
Dies ist eine vorläufige Machbarkeitsstudie und Teil der laufenden Forschung des Forschungsteams.
Studienübersicht
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
20
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-Mail: sth.researchadministration@nhs.net
Studienorte
-
-
-
Sheffield, Vereinigtes Königreich
- Rekrutierung
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Kontakt:
- Respiratory research coordinator
- Telefonnummer: 01142265424
- E-Mail: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Die Studie rekrutiert allgemein-chirurgische Auszubildende und beratende Chirurgen aus der Region Yorkshire und Humber.
- Personen müssen bereit und in der Lage sein, eine informierte Einwilligung zur Teilnahme an der Studie zu geben.
Ausschlusskriterien:
• Teilnehmer mit einer zuvor diagnostizierten Schlafstörung
- Jeder, der nicht in der Lage ist, eine informierte Einwilligung zu geben, wird ausgeschlossen.
- Personen, die keine allgemein-chirurgischen Auszubildenden oder beratende Chirurgen sind, werden ausgeschlossen.
- Teilnehmer, die nicht in der Lage sind, das Aktigraphiegerät zwei Wochen lang kontinuierlich zu tragen, das tägliche Schlaftagebuch auszufüllen oder an den persönlichen Bewertungen teilzunehmen, werden ausgeschlossen.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Experimental: Alle Teilnehmer
Alle Teilnehmer erhalten eine Schlafintervention
|
Die Teilnehmer werden eine persönliche Beratung mit einem Schlafberater erhalten, die auf das spezifische Schlafprofil zugeschnitten sein wird.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der objektiven Schlafqualität gemessen anhand von Aktigraphie-Daten
Zeitfenster: Von Ausgangswert bis 8 Wochen
|
Gesamtschlafzeit
|
Von Ausgangswert bis 8 Wochen
|
|
Veränderung der objektiven Schlafqualität gemessen anhand von Aktigrafie-Daten
Zeitfenster: Von der Ausgangsuntersuchung bis 8 Wochen
|
Schlafeffizienz
|
Von der Ausgangsuntersuchung bis 8 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Veränderung der subjektiven Schlafqualität
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 8 Wochen
|
PSQI
|
Von der Baseline bis zu 8 Wochen
|
|
Änderung der subjektiven kognitiven Belastung
Zeitfenster: Von der Baseline bis zu 8 Wochen
|
SurgTLX
|
Von der Baseline bis zu 8 Wochen
|
|
Änderung der objektiven kognitiven Belastung
Zeitfenster: Von der Basislinie bis zu 8 Wochen
|
HRV
|
Von der Basislinie bis zu 8 Wochen
|
|
Änderung der technischen chirurgischen Leistung
Zeitfenster: Von Baseline bis 8 Wochen
|
GOALS-Rahmen
|
Von Baseline bis 8 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Dezember 2027
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Dezember 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
5. Februar 2026
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
12. Februar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
5. Februar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Februar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- STH23585
- 362885 (Andere Kennung: IRAS)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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