Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Lepší výsledky díky optimálnímu spánku v chirurgickém výcviku (BOOST)

Tento výzkumný projekt zkoumá vliv kvality spánku na kognitivní a laparoskopickou chirurgickou výkonnost. Pozadím této studie je rostoucí uvědomění, že faktory mimo technické dovednosti, jako je spánek, mohou významně ovlivnit výkon chirurga. Cílem je pochopit, jak spánkové vzorce ovlivňují schopnost chirurgů provádět chirurgické úkony, jak technicky, tak kognitivně. Poté budeme usilovat o to, zda cílený zásah do spánku má pozitivní vliv na technické dovednosti a kognitivní výkon. Jedná se o předběžnou proveditelnostní studii a je součástí probíhajícího výzkumu výzkumného týmu.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

20

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Studie bude rekrutovat všeobecné chirurgické stážisty a konzultanty-chirurgy z regionu Yorkshire a Humber.
  • Jednotlivci musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.

Kritéria pro vyloučení:

  • • Účastníci s dříve diagnostikovanou poruchou spánku

    • Každý, kdo není schopen poskytnout informovaný souhlas, bude vyloučen.
    • Jednotlivci, kteří nejsou všeobecnými chirurgickými stážisty nebo konzultanty, budou vyloučeni.
    • Účastníci, kteří nejsou schopni nepřetržitě nosit aktigrafické zařízení po dobu dvou týdnů, vyplňovat denní spánkový deník nebo se účastnit osobních hodnocení, budou vyloučeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci budou mít zásah do spánku

Účastníci absolvují osobní konzultaci s poradcem pro spánek, která bude přizpůsobena konkrétnímu spánkovému profilu.

  • Konzultace bude zahrnovat rady ohledně spánkové hygieny a může zahrnovat identifikaci možných poruch spánku.
  • Pokud bude podezření na poruchu spánku, mohou být odesláni na další vyšetření do místní spánkové laboratoře.
  • Pokud to spánkový profil naznačí, mohou obdržet krátkou formu kognitivně-behaviorální terapie pro nespavost (CBTi), která obvykle zahrnuje sérii strukturovaných sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna objektivní kvality spánku měřená pomocí aktigrafie
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
Celková doba spánku
Od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna objektivní kvality spánku měřená pomocí aktigrafických dat
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
účinnost spánku
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna subjektivní kvality spánku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
PSQI
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna subjektivní kognitivní zátěže
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
SurgTLX
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
Změna objektivního kognitivního zatížení
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
HRV
Od výchozího stavu do 8 týdnů
Změna v technické chirurgické výkonnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
Rámec GOALS
Od výchozího stavu do 8 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. prosince 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

5. února 2026

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

5. února 2026

Naposledy ověřeno

1. února 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STH23585
  • 362885 (Jiný identifikátor: IRAS)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Spánková intervence

Předplatit