- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07407712
Lepší výsledky díky optimálnímu spánku v chirurgickém výcviku (BOOST)
5. února 2026 aktualizováno: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Tento výzkumný projekt zkoumá vliv kvality spánku na kognitivní a laparoskopickou chirurgickou výkonnost.
Pozadím této studie je rostoucí uvědomění, že faktory mimo technické dovednosti, jako je spánek, mohou významně ovlivnit výkon chirurga.
Cílem je pochopit, jak spánkové vzorce ovlivňují schopnost chirurgů provádět chirurgické úkony, jak technicky, tak kognitivně.
Poté budeme usilovat o to, zda cílený zásah do spánku má pozitivní vliv na technické dovednosti a kognitivní výkon.
Jedná se o předběžnou proveditelnostní studii a je součástí probíhajícího výzkumu výzkumného týmu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Respiratory research coordinator
- Telefonní číslo: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
Studijní místa
-
-
-
Sheffield, Spojené království
- Nábor
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Kontakt:
- Respiratory research coordinator
- Telefonní číslo: 01142265424
- E-mail: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Studie bude rekrutovat všeobecné chirurgické stážisty a konzultanty-chirurgy z regionu Yorkshire a Humber.
- Jednotlivci musí být ochotni a schopni poskytnout informovaný souhlas s účastí ve studii.
Kritéria pro vyloučení:
• Účastníci s dříve diagnostikovanou poruchou spánku
- Každý, kdo není schopen poskytnout informovaný souhlas, bude vyloučen.
- Jednotlivci, kteří nejsou všeobecnými chirurgickými stážisty nebo konzultanty, budou vyloučeni.
- Účastníci, kteří nejsou schopni nepřetržitě nosit aktigrafické zařízení po dobu dvou týdnů, vyplňovat denní spánkový deník nebo se účastnit osobních hodnocení, budou vyloučeni.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Všichni účastníci
Všichni účastníci budou mít zásah do spánku
|
Účastníci absolvují osobní konzultaci s poradcem pro spánek, která bude přizpůsobena konkrétnímu spánkovému profilu.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna objektivní kvality spánku měřená pomocí aktigrafie
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
Celková doba spánku
|
Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
|
Změna objektivní kvality spánku měřená pomocí aktigrafických dat
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
účinnost spánku
|
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna subjektivní kvality spánku
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
PSQI
|
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změna subjektivní kognitivní zátěže
Časové okno: Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
SurgTLX
|
Od výchozí hodnoty do 8 týdnů
|
|
Změna objektivního kognitivního zatížení
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
HRV
|
Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
|
Změna v technické chirurgické výkonnosti
Časové okno: Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
Rámec GOALS
|
Od výchozího stavu do 8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Dokončení studie (Odhadovaný)
1. prosince 2027
Termíny zápisu do studia
První předloženo
18. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. února 2026
První zveřejněno (Aktuální)
12. února 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
12. února 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. února 2026
Naposledy ověřeno
1. února 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- STH23585
- 362885 (Jiný identifikátor: IRAS)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Spánková intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada