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Mejores Resultados Mediante un Sueño Óptimo en la Formación Quirúrgica (BOOST)

5 de febrero de 2026 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust

Mejores Resultados Mediante el Sueño Óptimo en la Formación Quirúrgica

Este proyecto de investigación está estudiando el impacto de la calidad del sueño en el rendimiento cognitivo y en la cirugía laparoscópica. El trasfondo de este estudio es el creciente reconocimiento de que factores más allá de la habilidad técnica, como el sueño, pueden influir significativamente en el rendimiento de un cirujano. El objetivo es comprender cómo los patrones de sueño afectan la capacidad de los cirujanos para realizar tareas quirúrgicas, tanto técnica como cognitivamente. Después de esto, nuestro objetivo será ver si una intervención específica sobre el sueño tiene un impacto positivo en las habilidades técnicas y el rendimiento cognitivo. Este es un estudio preliminar de viabilidad y forma parte de la investigación continua del equipo de investigación.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • El estudio reclutará a residentes de cirugía general y cirujanos consultores de la región de Yorkshire y Humber.
  • Los individuos deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.

Criterios de exclusión:

  • • Participantes con un trastorno del sueño previamente diagnosticado

    • Se excluirá a cualquier persona que no pueda dar su consentimiento informado.
    • Se excluirá a los individuos que no sean residentes de cirugía general o cirujanos consultores.
    • Se excluirá a los participantes que no puedan llevar el dispositivo de actigrafía de forma continua durante dos semanas, completar el diario de sueño diario o asistir a las evaluaciones presenciales.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes recibirán una intervención de sueño

Los participantes tendrán una consulta presencial con un consultor de sueño, que se adaptará al perfil de sueño específico.

  • La consulta incluirá consejos sobre higiene del sueño y puede implicar la identificación de posibles trastornos del sueño.
  • Podrán ser derivados para pruebas adicionales en un laboratorio de sueño local si se sospecha un trastorno del sueño.
  • Si el perfil de sueño lo indica, podrán recibir terapia cognitivo-conductual breve para el insomnio (TCCi), que normalmente implica una serie de sesiones estructuradas.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad objetiva del sueño medida mediante datos de actigrafía
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 8 semanas
Tiempo total de sueño
Desde la línea de base hasta las 8 semanas
Cambio en la calidad objetiva del sueño medida mediante datos de actigrafía
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 8 semanas
eficiencia del sueño
Desde la línea de base hasta las 8 semanas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cambio en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta las 8 semanas
PSQI
Desde la línea basal hasta las 8 semanas
Cambio en la carga cognitiva subjetiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
SurgTLX
Desde el inicio hasta las 8 semanas
Cambio en la carga cognitiva objetiva
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 8 semanas
VFC
Desde la línea base hasta las 8 semanas
Cambio en el rendimiento técnico quirúrgico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
Marco GOALS
Desde el inicio hasta las 8 semanas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de enero de 2026

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2027

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de diciembre de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2026

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de febrero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

5 de febrero de 2026

Última verificación

1 de febrero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • STH23585
  • 362885 (Otro identificador: IRAS)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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