- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07407712
Mejores Resultados Mediante un Sueño Óptimo en la Formación Quirúrgica (BOOST)
5 de febrero de 2026 actualizado por: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Mejores Resultados Mediante el Sueño Óptimo en la Formación Quirúrgica
Este proyecto de investigación está estudiando el impacto de la calidad del sueño en el rendimiento cognitivo y en la cirugía laparoscópica.
El trasfondo de este estudio es el creciente reconocimiento de que factores más allá de la habilidad técnica, como el sueño, pueden influir significativamente en el rendimiento de un cirujano.
El objetivo es comprender cómo los patrones de sueño afectan la capacidad de los cirujanos para realizar tareas quirúrgicas, tanto técnica como cognitivamente.
Después de esto, nuestro objetivo será ver si una intervención específica sobre el sueño tiene un impacto positivo en las habilidades técnicas y el rendimiento cognitivo.
Este es un estudio preliminar de viabilidad y forma parte de la investigación continua del equipo de investigación.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Respiratory research coordinator
- Número de teléfono: 01142265424
- Correo electrónico: sth.researchadministration@nhs.net
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Sheffield, Reino Unido
- Reclutamiento
- Sheffield Teaching Hospitals
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Contacto:
- Respiratory research coordinator
- Número de teléfono: 01142265424
- Correo electrónico: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- El estudio reclutará a residentes de cirugía general y cirujanos consultores de la región de Yorkshire y Humber.
- Los individuos deben estar dispuestos y ser capaces de dar su consentimiento informado para participar en el estudio.
Criterios de exclusión:
• Participantes con un trastorno del sueño previamente diagnosticado
- Se excluirá a cualquier persona que no pueda dar su consentimiento informado.
- Se excluirá a los individuos que no sean residentes de cirugía general o cirujanos consultores.
- Se excluirá a los participantes que no puedan llevar el dispositivo de actigrafía de forma continua durante dos semanas, completar el diario de sueño diario o asistir a las evaluaciones presenciales.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Experimental: Todos los participantes
Todos los participantes recibirán una intervención de sueño
|
Los participantes tendrán una consulta presencial con un consultor de sueño, que se adaptará al perfil de sueño específico.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad objetiva del sueño medida mediante datos de actigrafía
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 8 semanas
|
Tiempo total de sueño
|
Desde la línea de base hasta las 8 semanas
|
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Cambio en la calidad objetiva del sueño medida mediante datos de actigrafía
Periodo de tiempo: Desde la línea de base hasta las 8 semanas
|
eficiencia del sueño
|
Desde la línea de base hasta las 8 semanas
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la calidad subjetiva del sueño
Periodo de tiempo: Desde la línea basal hasta las 8 semanas
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PSQI
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Desde la línea basal hasta las 8 semanas
|
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Cambio en la carga cognitiva subjetiva
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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SurgTLX
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
|
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Cambio en la carga cognitiva objetiva
Periodo de tiempo: Desde la línea base hasta las 8 semanas
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VFC
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Desde la línea base hasta las 8 semanas
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Cambio en el rendimiento técnico quirúrgico
Periodo de tiempo: Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Marco GOALS
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Desde el inicio hasta las 8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Finalización del estudio (Estimado)
1 de diciembre de 2027
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Publicado por primera vez (Actual)
12 de febrero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
12 de febrero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
5 de febrero de 2026
Última verificación
1 de febrero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- STH23585
- 362885 (Otro identificador: IRAS)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .