- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07407712
Parempia tuloksia optimaalisella unella kirurgisessa koulutuksessa (BOOST)
torstai 5. helmikuuta 2026 päivittänyt: Sheffield Teaching Hospitals NHS Foundation Trust
Paremmat tulokset optimaalisella unella kirurgisessa koulutuksessa
Tämä tutkimushanke tutkii unen laadun vaikutusta kognitiiviseen ja laparoskopiseen kirurgiseen suorituskykyyn.
Tämän tutkimuksen taustalla on yhä kasvava ymmärrys siitä, että teknisen taidon ulkopuoliset tekijät, kuten uni, voivat vaikuttaa merkittävästi kirurgin suorituskykyyn.
Tavoitteena on ymmärtää, miten unirytmit vaikuttavat kirurgien kykyyn suorittaa kirurgisia tehtäviä sekä teknisesti että kognitiivisesti.
Tämän jälkeen pyrimme selvittämään, onko kohdennetulla unen interventiolla positiivinen vaikutus teknisiin taitoihin ja kognitiiviseen suorituskykyyn.
Tämä on alustava toteutettavuustutkimus ja on osa tutkimusryhmän jatkuvaa tutkimusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Respiratory research coordinator
- Puhelinnumero: 01142265424
- Sähköposti: sth.researchadministration@nhs.net
Opiskelupaikat
-
-
-
Sheffield, Yhdistynyt kuningaskunta
- Rekrytointi
- Sheffield Teaching Hospitals
-
Ottaa yhteyttä:
- Respiratory research coordinator
- Puhelinnumero: 01142265424
- Sähköposti: sth.researchadministration@nhs.net
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Tutkimukseen rekrytoidaan yleiskirurgian harjoittelijoita ja konsulttikirurgeja Yorkshire ja Humber -alueelta.
- Osallistujien tulee olla halukkaita ja kykeneviä antamaan tietoon perustuvan suostumuksen osallistuakseen tutkimukseen.
Poissulkemiskriteerit:
• Aiemmin diagnosoidun unihäiriön saaneet osallistujat
- Kaikki, jotka eivät kykene antamaan tietoon perustunutta suostumusta, suljetaan pois.
- Henkilöt, jotka eivät ole yleiskirurgian harjoittelijoita tai konsulttikirurgeja, suljetaan pois.
- Osallistujat, jotka eivät kykene käyttämään aktigrafialaitetta jatkuvasti kahden viikon ajan, täyttämään päivittäistä unipäiväkirjaa tai osallistumaan henkilökohtaisiin arviointeihin, suljetaan pois.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaikki osallistujat
Kaikki osallistujat saavat unihäiriöiden hoitoa
|
Osallistujat käyvät kasvokkain konsultaation unikonsultin kanssa, joka räätälöidään heidän tiettyyn uniprofiiliinsa.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos objektiivisessa unen laadussa, mitattuna aktigrafiatiedoilla
Aikaikkuna: Perusarvosta 8 viikon kuluessa
|
Kokonaismäärä unta
|
Perusarvosta 8 viikon kuluessa
|
|
Muutos objektiivisessa unen laadussa, mitattuna aktigrafian datalla
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 viikkoon
|
unen tehokkuus
|
Alkuarvosta 8 viikkoon
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Subjektiivisen unen laadun muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 8 viikkoon
|
PSQI
|
Alkutasosta 8 viikkoon
|
|
Subjektiivisen kognitiivisen kuormituksen muutos
Aikaikkuna: Alkutasosta 8 viikkoon
|
SurgTLX
|
Alkutasosta 8 viikkoon
|
|
Muutos objektiivisessa kognitiivisessa kuormituksessa
Aikaikkuna: Perusarvosta 8 viikkoon
|
HRV
|
Perusarvosta 8 viikkoon
|
|
Teknisen kirurgisen suorituskyvyn muutos
Aikaikkuna: Alkuarvosta 8 viikkoon
|
GOALS-viitekehys
|
Alkuarvosta 8 viikkoon
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Torstai 1. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Keskiviikko 1. joulukuuta 2027
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 18. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 12. helmikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 5. helmikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. helmikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- STH23585
- 362885 (Muu tunniste: IRAS)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .